固体制剂制药工艺技术的探讨.摘要：药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，因此不断改善制药工艺技术势在必行。.基于此，本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨，以期对改善固体...
口服固体制剂药用辅料的研究进展.摘要：任何一种药剂的生产，都包括两个重要的部分，一是具有一定活性成分的原料，二是辅料，辅料是药剂生产过程中必不可少的一个重要部分，没有辅料也就没有药剂的生产，药用辅料的基本任务是将药物制成适于临床...
固体制剂是当前临床应用最广、最为方便、涵盖品种最多的一类制剂，固体制剂的研发与生产需要科学与经验的高度结合才能得到临床有效、质量稳定、工艺可靠的产品，而由于这些剂型的生产量非常之大，所以对其单元生产操作进行透彻的理解是非常重要的。
固体口服制剂的溶出曲线方法学研究.2014年12月江苏省食品药品监督检验研究院背景——溶出曲线研究的作用为仿制产品体内生物等效性试验提供研究指导用于剖析参比制剂的内在技术特点用于仿制药与被仿制药质量的一致性评价建立用于质量控制的溶出度...
口服固体制剂仿制药一致性评价体内外相关性研究进展,制剂,体内外,仿制药,卡马西平,药动学摘要：目前仿制药在我国医药市场占据很大规模，口服固体制剂一致性评价得到的关注最多。其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点，如何通过控制再评价品种与参比制剂体外某些特性（如...
本文将介绍固体口服制剂的连续生产工艺技术进展，并说明从批次生产转变到连续生产可能带来的优点和不足。.关键词：连续生产；生产路线；端到端生产；.1.引言.在当今各行各业竞争日趋激烈的条件下，制药公司之间的竞争也是不可避免的，要在竞争中...
制剂研究中具体情况差异很大。本指导原则主要阐述制剂研究的基本思路和方法，为制剂研究提供基本的技术指导和帮助。关于各种剂型研究的详细技术要求，不在本指导原则中详述，药品申请人可参照本指导原则阐述的制剂研究的基本思路开展相应的研究
固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透等，因此，药物的体内溶出和溶解对吸收具有重要影响。体外溶出试验常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批
常用的固体剂型分为：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。固体制剂与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低。在设计此类车间的时候，CEIDI西递设计师会将问题焦点集…
固体制剂综合车间GMP设计说明书--11制药第四组,固体制剂车间平面图,固体制剂车间,固体制剂车间设计,固体制剂,口服固体制剂,固体制剂工艺流程,半固体制剂,固体制剂工艺,固体制剂设备
科技论坛固体制剂制药工艺技术的相关研究王蕾(哈尔滨医大药业股份有限公司,黑龙江哈尔滨150060)摘要:药品生产对医疗事业有重要影响,.K-.fl...
固体制剂制药工艺论文.doc,固体制剂制药工艺论文固体制剂的制药工艺论文【1】【摘要】:制药行业直接关系到人们的健康,在防病治病、强身保健,以及计划生育等方...
摘要:篇首:固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂等,其中除少数用于注射给药、皮肤用药、吸入给药、粘膜给药等而外,主要用于口服给药.更多作者:...
中药固体制剂均匀性问题论文摘要:由于中药固体制剂的均匀性受到混合、制粒、干燥以及成型等多个过程多种因素的影响,并且中药生产厂家的工艺、流程、...
口服固体制剂一致性评价研究经验分享尹莉芳【摘要】:仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康有着重要意义。仿...
作者单位:安徽省食品药品审评认证中心,合肥,230051[1]安徽省药物研究所,合肥,230022[2]期刊:《中国现代应用药学》2012年29卷9期789-793页ISTICPKUCSC...
[摘要]本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺...
同时,制药企业可以定期开展固体制剂制药讲座,让固体制药制剂人员能够学习新的制药方法。现代科技发展迅速,只有不断学习,才能确保固体制剂制药人员持有先进的制...
固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂等,其中除少数用于注射给药、皮肤用药、吸入给药、粘膜给药等而外,主要用于口服给药。固体制剂的吸湿性包括吸湿速...
[摘要]本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一...