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奥美拉唑肠溶胶囊工艺研究与体内外相关性探讨药物分析导师姓名:研究员二零一四年中国食品药品检定研究院版权声明任何收存和保管本论文各种版本的单位和个人,未经本论文作者同意,不得将本论文转借他人,亦不得随意复制、抄录、拍照或以任何方式传播。
奥美拉唑肠溶微丸的.doc.奥美拉唑肠溶微丸的概述奥美拉唑肠溶胶囊微丸是治疗胃溃疡及与胃酸有关的消化系统紊乱性疾病的良好剂型。.在酸性水溶液中极不稳定,导致快速分解,属于肠道吸收的药物。.微碱性,其与部分辅料不能混合制剂,因此...
百分率(%)肠溶胶囊300奥美拉唑剂型情况图2009年全国药品评价抽验质量分析报告—奥美拉唑肠溶胶囊(片)辽宁省食品药品检验所2.2药品规格目前,已获国家批准上市的肠溶胶囊剂有10mg、20mg和40mg三种规格,肠溶片剂有10mg和20mg两种
处方工艺奥美拉唑肠溶胶囊中主药奥美拉唑的剂量比较小,奥美拉唑原料药又不溶于水,结构中存在亚砜基,所以稳定性比较低,遇热、遇湿、遇酸都很不稳定,所以需要在避光、低温条件下贮存依靠减少辅料的投入量并不能从根本上改善奥美拉唑的性质,通过
奥美拉唑生产的工艺路线毕业论文.doc,奥美拉唑生产的工艺路线摘要奥美拉唑是一种新型抗消化性溃疡药...厂,但原药产量非常少;批准生产奥美拉唑制剂的有常州四厂、金华制药厂等13家以上;其剂型有胶囊剂、注射剂、肠溶片剂等三个...
2018年奥美拉唑全球销售规模达到29亿美元,其中国内总体市场规模超过50亿元,5年复合增长率6.4%,销售情况稳定。奥美拉唑肠溶胶囊为多颗粒给药系统肠溶制剂,处方工艺,稳定性,BE三个方面均有较大的技术壁垒,曾一度让很多研发外包企业望而生畏。
3.泮托拉唑常见剂型:肠溶片、肠溶胶囊、注射剂,抑酸时间>20h①第一代PPIs,在中性、弱酸性和酸性条件下比奥美拉唑更稳定。其对壁细胞的选择性作用比奥美拉唑、兰索拉唑更专一,与质子泵结合有更高的选择性,生物利用度比奥美拉唑提高7倍。
剂型规格转换系数生产企业申报价格备注艾司奥美拉唑肠溶片20mg阿斯利康制药有限公司格拉司琼透皮贴34.3mg/52cm2AvevaDrugDeliverySystems,Inc.贝林妥欧单抗粉针35ugBoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG普拉替尼...
奥美拉唑,国家基本药物药品中文名称、英文名称、剂型、药品分类、一级类别、二级类别、三级类别等信息,药品中文名称…
本发明涉及一种治疗胃和十二指肠溃疡等疾病的化学药物制剂及其方法,具体涉及一种奥美拉唑肠溶微丸制剂及其方法。背景技术奥美拉唑(化学名称5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二-2-吡啶基)]亚磺酰基]-1-苯并咪唑)是酸性胃肠分泌的强效抑制剂(瑞典专利7804231号),可用于治疗胃和...
目的进行试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊的单剂口服双交叉试验,研究其药代动力学和生物等效性.方法健康志愿者18名,随机分为2组,随机交叉自身对照,HPLC法...
制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊的单剂口服双交叉试验,研究其药代动力学和生物等效性.方法健康志愿者l8名,随机分为2组,随机交叉自身对照,H...
制剂技术奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺研究(江西制药有限责任公司,江西南昌所制得的胶囊剂在人工胃液中耐酸力良好’在人工肠液中的溶出迅速且完全。结论该工艺...
3、代谢/内分泌系统:长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。4、其他:可有皮疹、男性发育、溶血性贫血等。二、研发情况奥美拉唑肠溶胶囊最早由阿斯利康研发,是第一个上市的...
目的:研究奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量制剂间的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,18名健康志愿者口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参...
内容提示:制剂技术奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺研究2009年第18卷第l8期丁平(江西制药有限责任公司,江西南昌330052)摘要:目的研制奥美拉唑...
目的:研究奥美拉唑肠溶胶囊的在健康人体的药代动力学,并评价其同剂量制剂间相对生物利用度.方法:采用双交叉实验设计,20名健康志愿者随机分为2组,分别单剂量口服哈尔滨好博药...
奥美拉唑肠溶胶囊最早由阿斯利康研发,是第一个上市的质子泵抑制剂,临床主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎以及卓-艾氏综合症的治疗。本品最早于1988年在欧盟获批上市,同年...
是属于中成药剂型的、、、
是属于中成药剂型的、、、