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医疗器械无菌和初始污染菌检验国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心用于检查要求无菌的医疗器械是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
提供成品初始污染菌检测操作规程文档免费下载,摘要:成品初始污染菌检测操作规程1、目的:对产品初始污染菌检测的方法做出指导,正确操作以保证实验结果的可靠性和准确性。2、试用范围:用于检测产品的成品、半成品、部件、原材料、及其内包装袋上的活菌数。
质量管理验证文件产品和原材料初始污染菌计数法验证方案编制:审核:批准:发布日期:年月日2222222222有限公司17目录验证记录和报告附件:验证相关表单一览表基本情况初始污染菌数量表示医疗器械产品最终灭菌前的生物负载,用以检验医疗器械产品生产过程初始污染菌控制效果以及...
【摘要】:随着人们生活节奏的加快和消费习惯的改变,方便安全的冷鲜肉在肉类消费的比例逐年提高。冷鲜肉的保鲜技术研究是研究的热点。目前国内对延长冷鲜肉货架期的研究主要集中在改进屠宰、分割与包装工艺以降低冷鲜肉的初始菌数,并用化学防腐剂结合气调包装等方法来抑制冷鲜肉中...
纸箱材质证明报告.docx,纸箱材质证明报告提手内衬的开孔与纸箱开孔相匹配。印刷要求:箱面印刷图字清晰,深浅一致,位臵准确。并以成品箱封样稿为准。套印精度要求:胶印误差≤;柔印误差≤,凹印误差≤。瓦楞要求:瓦楞纸箱采用B或C型瓦楞,衬板采用B型瓦楞,楞型均为U型。
最新医疗器械,包装灭菌验证,输液器,环氧乙烷灭菌,验证报告资料.docx,精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档环氧乙烷灭菌验证报告文件编号受控状态编制日期审核日期批准日期一目的根据标准医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制对我公司的环氧乙烷灭菌器标准和...
目前,肉品的主要包装依赖于包装材料、包装技术的选择,材料一般为高阻隔性的多层复合膜,要求氧气透过率低,且对CO2和N2有阻隔作用,包装技术主要包括真空包装、气调包装、智能包装等。采取高阻隔性的包装材料…
尿道拭子检测报告.docx,尿道拭子检测报告中心实验室情况调查表医疗机构的名称:洞口县人民医院科室名称:检验科实验室负责人:曾平原联系电话:email:@qq记录人:调查时间:XX年8月15日基本情况:1.你们相关的病原体的检测是在什么实验...
内容提示:初始污染菌检验规程11范围本规程规定了本公司产品的初始污染菌检验方法。本规程适用于本公司生产的所有产品的初始污染菌检验,供质检部在初始污...
医疗器械辐射灭菌初始污染菌的检测与分析丛丽红朱南康滕维芳【摘要】:为了解医疗器械生产企业的医疗器械产品辐射灭菌前微生物总数的分布状况,采用ISO11737-12006医疗器...
初始污染菌检验标准操作规程编号:6-806756|DOC格式|32.50K|3页手机打开©版权申诉下载全文论文查重,只要6元起!手机打开下载全文本文共3页,可试读2页试读已结束,如需获得全文...
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关键词:辐射灭菌;医疗器械;初始污染菌;灭菌剂量近三年来,我们对50余家采用60Co辐射灭菌的医疗器械生产企业的约80余种医疗器械产品进行了初始污染菌的检测...
为了解医疗器械生产企业的γ辐射灭菌产品初始污染菌的分布状况,采用ISO11737-12006方法对620批次产品进行了检测统计.结果显示,初始污染菌(cfu/件)范围≤1.5的占...
医疗器械无菌和初始污染菌检验全面.ppt关闭预览想预览更多内容,点击免费在线预览全文免费在线预览全文无菌检查法试验前准备培养基:;.;*无菌检查用的...
产品初始污染菌及检验方法验证编号:2-149208|DOC格式|82.50K|6页手机打开©版权申诉下载全文论文查重,只要6元起!手机打开下载全文本文共6页,可试读3页试...