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IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广 泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利 益与风险关系以及改进给药剂量等。 IV期临床试验技术特点: ① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,但也不排除根据需要对 某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。 ② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定,要求>2000例。 ③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验,但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、 疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都 可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。奥咨达医疗器械咨询机构
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前瞻性的研究(prospective study)是以现在为起点追踪到将来的研究方法,可弥补回顾性研究的缺陷。 例如临床心理学实验中,对一批A型行为类型者使用自我行为管理策略指导,并追踪此后整个行为干预策略实施过程中被A型行为的改变情况,从而证明这种治疗技术的实际效果。 是将某一特定人群来源的研究对象,根据现在或者过去是否暴露于某危险因素或其暴露程度,形成不同的亚组,研究者不对观察人群的暴露因素进行任何控制或干预,随访一段时间后,观察各个亚组结局的差异,从而分析暴露因素与结局之间的因果关联。 属于观察性研究的范畴。 常用于病因研究、治疗性研究、预后研究等 病例对照研究是以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。 随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学,生物学,农学。 随机对照试验的基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。
你的问题有点意思,你的实验有么有查过新?就是说前人没做过吗?如果有,就用别人的结果,如果没有,就重新做实验。
问题一:教育观察是什么级别期刊 《教育观察》杂志属于假刊。杂志在新闻出版总署查询不到。 ――山东期刊采编中心 问题二:简述教育观察研究的特点?
医学类开题报告范文模板三篇 引导语:一篇论文的开题报告的好与坏,关系着这篇论文的评价度,所以我们要有一个好的开题,给读者耳目一新的感觉。 医学类开题报告范文(1
一、按论文资料来源分类根据医学论文使用资料的来源,通常将论文分为编著和原著两大类。编著论文是以发表过的资料为主的综合文献,而原著论文则是以研究者通过选题、研究获
检验医学与临床是统计源核心期刊,正常版面安排在17年的上半年了,现可加急年内的版面期刊信息:主管单位:重庆市卫生局主办单位:重庆市卫生信息中心重庆市临床检验中心