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coloredglaze
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天一布艺镇海店

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近年来,生物安全相关问题频频发生,如新传染病不断出现,旧传染病死灰复燃,实验室感染事件,生物恐怖威胁时有发生,生物多样性遭到严重破坏等等。生物安全问题严重威胁人类健康、社会发展和国家安全。我国也颁布了《中华人民共和国生物安全法》应对生物安全问题,今年正式实施。什么是生物安全呢?《中华人民共和国生物安全法》中的生物安全是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁,生物技术能够稳定健康发展,人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态,生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。实验室生物安全是生物安全的重要内容之一,是从事检验工作的相关机构或单位实行实验室管理的重中之重。实验室感染事件几乎与人们开始从事感染性微生物研究相伴而发生。据不完全统计,国内外绝大多数实验室生物安全事故和实验室感染都是由于管理不善所致。实验室感染的原因一般有两个:一是导致实验室意外感染的主要操作,如使用注射器和针头时刺伤皮肤;二是导致感染最多的4种实验室事故,如溢出和泼洒、针头和注射器、锐器和碎玻璃、动物咬伤或抓伤以及动物体外寄生虫咬伤。为了控制实验室的感染,实验室对周围环境的影响,以及对实验室感染性材料的管理问题,世界各国对实验室生物安全制定了相应规定。我国生物安全相关法规及技术标准包括:《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《生物安全实验室建筑技术规范》《实验室生物安全通用要求》等等。法律法规及技术标准的颁布对我国实验室生物安全发挥了巨大的作用。目前我国实验室生物安全的管理已与国际通行管理方法接轨并具有中国特色。2001年后,我国对生物安全实验室需求逐年增加,特别是SARS和高致病性禽流感暴发流行后,各级政府对实验室生物安全高度重视。我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》,按微生物是否致病、致病力强弱、危害人体的严重性、传染性的大小、当地人群的免疫水平、有无免疫制剂和特效治疗药物等分成不同的危害等级。第1类病原微生物,是能引起人类或动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或已宣布消灭的微生物。第2类病原微生物,是能引起人类或动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、人与动物、动物与动物间传播的微生物。第3类病原微生物,是能引起人类或动物疾病,但一般情况下对。

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玲玲--00

(1)加强预防性生物安全管理意识。 思想意识上对安全工作不重视,工作人员势必有章不循、执章不严。因此,做好生物制药企业从业人员的动态安全管理必须要克服安全管理的无科学性、简单化、形式化。建立、健全安全法规,制定、完善、落实各种安全管理制度,并使规章制度正规化、规范化有效运作。开展不同形式的安全检查,监督、检查、落实要横向到边,纵向到底,促使人们对生物制药行业的生物安全生产活动形成自然循环规律。 (2)加强从业人员生物安全专业知识培训。 从业人员的安全素质具体体现在工作人员的生理条件及对生物安全知识的了解掌握程度。例如,实验室工作人员对专业知识和专业实验技术环节比较过硬,但是对安全操作和个体防护往往疏忽,就有可能发生事故。某病毒实验室的一位研究员在清理运输箱废弃物时,未按规定戴上手套,因而感染了肝炎病毒。因此,要经常开展安全宣传教育,使企业工作人员熟悉和掌握安全常识和操作技能及个体防护技能。定期进行安全培训,提高企业工作人员的安全技术素质,达到生物实验室安全操作的客观要求。加强基本技能的培养,让广大从事生物制药企业的工作人员、技术人员,成为既懂专业知识,又懂实验室生物安全的合格专业人才。 (3)建立健全生物制药企业生物安全的操作规程及管理制度。 建立健全实验室生物安全操作规程及管理制度为实验室工作人员免遭生物危害提供了保障。生物制药企业由于产品不同,所涉及的生物危害因素也各不相同,因此必须由专业的技术人员,根据生物安全的一般要求,参照国务院颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验生物安全通用要求》等法规和文件,结合企业生产特点制定相应的安全管理制度及操作规程。 实验室工作人员必须经过生物安全防护相关知识的培训;实验室准入制度:实验室入口处应有安全警示标志或限定无关人员进入标志,非工作人员不得进入实验室半污染、污染区的工作区域;安全检查制度:实验室的门应保持关闭,与实验室无关的动物不得带进实验室,有良好的实验室内务行为,禁止食用品与试剂或标本放置同一冰箱。 根据实验室工作人员所接触不同的传染源,定期对应注射不同的疫苗,增强实验室工作人员的体质;实验室工作人员进入实验室工作时,根据实验室生物安全个人防护的配备原则穿着适应的工作服或防护服、鞋套或专用鞋等;在进行可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时,应戴手套(一次性手套),必要时戴防护眼镜,穿隔离衣。 严禁在实验室中穿凉鞋、拖鞋、露趾和机织物面的鞋。实验室工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴乳胶手套或双层手套,严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域,实验室工作人员工作结束或者离开实验室,防护用品应先消毒、后摘除,随后必须洗手,在感应水龙头下流水肥皂洗手、使用酒精擦手;标本采集时工作人员应遵循生物安全的要求,操作者均要穿工作服、戴手套、口罩。克服实验室工作人员的侥幸心理,要加强普遍性预防的理念,使用安全可靠的血液、体液用品。血液、体液标本是实验室的主要标本,也是实验室潜在危害的主要物质,血液体液检验中安全问题尤为重要。我国是乙肝感染和发病的大国,近年来,爱滋病的发现与流行对每天与血液、体液打交道的检验人员造成了极大的危胁。因此在采集血液、体液标本时尽量减少检验人员直接或间接接触这些标本的可能。应使用与仪器匹配的真空采血管及一次性试管。尽量避免开盖以防微生物气溶胶的吸入,标本直接上机,构成全封闭系统。减少检验人员在体液收集、采血、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中与血液、体液产生直接或间接接触的可能。

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