蓝精灵helen
在透析液的质量标准要求中包含:微生物限度检查与细菌内毒素检查这2个项目。其中你提到的透析液细菌培养,就是微生物限度检查中的一项,要求是细菌总数应不大于100CFU/ml。其中你提到的透析液内毒素,就是细菌内毒素,要求是〈0.5EU/ml虽然感觉上类似,但是这是2项不同的质量要求项目。具体的相关检验操作请参照中国药典2010年版中的详细叙述。
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腹膜透析液配方的基本原则:(1)透析液用水必须严格无菌和无内毒素。(2)透析液电解质浓度与正常血浆相近,并可按临床情况予以调整。①钠离子浓度为132mmol/L,略低于正常血浆浓度,有利于纠正肾功能衰竭时钠潴留;②氯离子浓度为103mmol/L;③钙离子浓度为1.25~1.75mmol/L;④镁离子浓度为0.25~0.75mmol/L。透析液中一般不含钾离子,有利于清除体内过多钾离子,维持正常血钾浓度,但有低钾血症时,可临时在透析液中加入钾盐,每升腹膜透析液加10%氯化钾溶液3ml,其钾离子浓度近4mmol/L。(3)透析液浓度一般略高于血浆渗透浓度,有利于体内水清除,故可根据体内水潴留程度适当提高透析液的渗透浓度。目前多以葡萄糖维持渗透浓度,一般用1.5%葡萄糖腹膜透析液作为基础,其渗透浓度为346mOsm/L;若需增加体内水分清除,可用2.5%葡萄糖浓度。每升透析液中每提高1%葡萄糖浓度可增加渗透浓度55mOsm/L。现有腹膜透析液中最大葡萄糖浓度为4.25%,其渗透浓度最高者为490mOsm/L(一般每日限用一次或不用),除非严重水肿或急性肺水肿尽量避免使用高浓度葡萄糖透析液以免过度脱水、引起严重高糖血症和高糖刺激腹膜导致腹膜丧失超滤功能。(4)腹膜透析液pH值为5.0~5.8。目前均以乳酸盐为碱基,它进入体内后经肝脏代谢为碳酸氢根离子。【药代动力学】
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