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1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）
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【摘要】 目的探析标准化护理运用在消化内镜室护理质量管理中的临床效果。方法随机将150例行消化内镜检查患者分为两组，其中对照组行常规管理，而观察组则运用标准化护理，对比两组管理效果。结果两组护理满意度和知识知晓率比较差异有统计意义（P＜0.05）。结论在消化内镜室护理管理中运用标准化护理，能够确保护理质量，提高患者满意度。
【关键词】 质量管理；消化内镜室；标准化护理
随着现代医学事业的不断发展，再加上诊疗水平的提高，越来越多患者接受内镜检查，对消化内镜室护理质量的要求也明显提高，在一定程度上给护理质量管理带来了新的挑战［1］。在护理管理中，护理质量管理作为其中的一个重要组成部分，在一定程度上对提高护理满意度有重要的意义［2］。因此，本文探讨消化内镜室护理质量管理运用标准化护理的临床价值，报道如下。
1资料和方法
1.1一般资料
选择我院收治的行消化内镜检查患者150例为研究对象，随机分为两组，每组75例。观察组中40例为男性、35例为女性，年龄19～72岁，平均（45.5±10.6）岁；对照组年龄20～74岁，平均（45.6±10.7）岁，其中女性33例、男性42例。两组的一般资料如性别、年龄等差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2方法
1.2.1对照组对照组行常规护理管理，即合理安排日常工作，叮嘱医护人员认真落实各项规章制度，在日常护理中，坚持无菌原则，做好本职工作，保持认真负责态度等。
1.2.2观察组观察组则行标准质量管理：（1）制定护理质量标准：由1名主管护师+3名护师组成标准化护理小组，组长由主管护师担任，小组成员将之前护理管理的不足和经验作为基本依据，再结合科室的实际情况，制定一套完善的.护理质量标准，动态管理、指标明确，从而实现有规可循、有据可依；（2）落实消化内镜室标准：①日常工作标准化：在实际工作中落实优化后的质量标准、工作流程以及规章制度，使护理安全提高，并且将内镜感控管理作为基本依据，对各项标准化工作流程进行检查，包括急救物品措施、意外事件以及配合护理等，对每个步骤进行规范，运用质量评分表对清洗消毒室、诊疗室、麻醉恢复室以及愉悦登记室等各项工作进行评价，对容易出错的地方进行记录，每周进行安全修改，并且对工作方法步骤进行统一管理。同时，质控小组定期对工作完成情况进行检查，一旦发现问题，及时提出来，并且对问题原因进行分析，督促改正，提高护理质量；②治疗配合标准化：对支架置入术、胃底组织胶治疗、静脉曲张套扎术、息肉治疗术中配合、病理采取配合以及胃镜检查等护理配合进行规范管理，按照开展新技术、加深记忆、分阶段考核以及计划回顾性培训等方法对发生率低的治疗配合项目进行授课，集体培训，制定相应的规章制度，使护士的理论和操作水平提高，从而增强内镜护理的专业性和规范性；③知情同意书标准化：对结石碎石术、支架置入术、内镜下扩张术、肠镜以及胃镜等知情同意书进行标准化管理，耐心给患者及家属讲解知情同意书和各项检查内容，获得患者及家属的理解和同意，并且由患者本人签署知情同意书，不能获得患者意见时，应该尊重家属选择，避免发生护患纠纷；④环境维护标准化：制定病区环境标准，对物品摆放进行规范化管理，包括专人清点、分类摆放、定期检查等，诊疗区内严禁家属进入，在候诊区等候，准备卫生纸、坐垫、薄被子等，满足患者需求，为患者提供全方位护理服务，从而提高病区环境质量［3］。
1.3观察指标
运用自制调查表评价患者的知识掌握情况，分为不清楚、基本掌握以及掌握三个等级，并且统计患者护理满意度。
1.4统计学分析
采用SPSS17.5统计软件分析数据，计数资料比较运用2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组知识知晓率比较
观察组2例不清楚、20例基本掌握、53例掌握，知晓率为97.33%，而对照组9例不清楚、40例基本掌握、26例掌握，知晓率为88.0%，组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。
2.2两组护理满意度对比
观察组2例不满意、10例基本满意、63例满意，满意度为97.33%，而对照组12例不满意、38例基本满意、25例满意，满意度为84.0%，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3讨论
有研究发现，临床上将标准化护理管理模式运用在消化内镜中心，不仅可以使患者及家属正确认识相关检查知识，还能使护理工作质量合格率提高，增强患者满意度［4］。在消化内镜室护理质量管理中，运用标准化护理，在规定位置摆放器械、药品以及物品等，有助于取用快捷、准确，可以使工作效率提高［5］。同时，采用标准化护理，护士保持严谨的工作态度，规范知情同意书签署，使患者对检查和治疗的效果有一个正确的认识与了解，能够提高患者的配合依从性，为检查的顺利进行提供有效保障［6］。在本次研究中，观察组的知识知晓率为97.33%，高于对照组的88.0%，并且与对照组比较，观察组的护理满意度高，这一结果与李艳萍［7］、代丽萍［8］研究报道一致，提示标准化护理运用在消化内镜室护理管理中效果显著。综上所述，在消化内镜室护理管理中，采用标准化护理模式，可以使护理质量提高，增强患者满意度。
参考文献
［1］伊学珉，朱学玲.“质量控制小组管理”模式在手术室护理管理中的应用效果研究［J］.中国医药科学，2013，3（11）：140-141.
［2］钟丽梅，徐旭，孙延君.临床护理路径管理在消化内镜手术中的应用效果［J］.哈尔滨医药，2015，35（z1）：89-90.
［3］周丽华，蒋蓉，邓琼，等.PDCA循环模式在消化内镜护理风险控制中的应用［J］.护理实践与研究，2014，11（3）：105-106.
［4］巩玉艳，丁瑞东，庞丽，等.“五常法”护理模式对提高消化内镜护理质量的影响［J］.中国地方病防治杂志，2014，29（S1）：26-27.
［5］翁海风，胡坚方，杨建英，等.护理风险管理在急诊消化内镜诊疗中的应用［J］.南昌大学学报（医学版），2014，54（11）：91-93.
［6］李蕾蕾.质量控制小组管理模式在手术室护理管理中的应用价值以及效果评析［J］.中国社区医师，2015，31（10）：167-168.
［7］李艳萍.PDCA模式在消化内镜护理风险控制中的应用观察［J］.中外医学研究，2015，13（25）：105-106.
［8］代丽萍.标准化管理在护理质量管理中的应用［J］.中国社区医师（医学专业），2011，13（36）：367，369.
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