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fishmoon00
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空想城城主

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医疗器械行业分类

根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

根据医疗器械结构特征分,可以将医疗器械分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体,可以将医疗器械分为接触人体器械和非接触人体器械。两种分类方式综合后,医疗器械可以分为无源接触人体器械、无源非接触人体器械、有源接触人体器械和有源非接触人体器械,详细分类情况如下:

行业供给情况:企业数量呈上升趋势

2006-2020年,国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底,全国实有医疗器械生产企业2.65万家,其中:可生产一类产品的企业15536家,可生产二类产品的企业13011家,可生产三类产品的企业2181家。

根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》,截止2021年第三季度,中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家,比2020年底增长5.62%。

行业需求现状:市场规模近万亿

——医疗卫生机构稳步上升

中国医疗器械行业下游需求主体主要为各类型的医疗卫生机构,包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。

根据卫健委统计数据,2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势,截止2021年11月,全国医疗卫生机构总体数量达到104.36万个,同比上升2.02%。

——行业产销情况较好

通过测算2021年各公司公布医疗器械产品产销率来看,2021年中国医疗器械行业代表企业产销率均值为100.64%,其中迈瑞医疗、振德医疗产品产销率高于均值,理邦仪器、英科医疗、乐普医疗产品产销率均值虽然低于六个代表性企业均值,但仍旧保持在95%以上,这一定程度体现出医疗器械行业产品销售情况较好,货物库存积压现象不明显。

——2021年市场规模近万亿

2020年,突如其来的疫情,中国医疗器械市场出现“先抑后扬”的局势。1-3月,国内新冠疫情肆虑,医用口罩、防护服、护目镜及消毒液等与疫情相关的低值医用耗材的需求短期内显著上升,诊断试剂、生命监护与支持系统供不应求,国产替代进口的呼声越来越高。而对精密医疗设备有需求的医疗采购流程崩溃,另外择期手术都在取消或推迟,与之相关的高值医疗器械市场规模短期应声下跌。后疫情时代,非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。加之人口的结构性变化及健康意识的提高,使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》统计,2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势,2020年中国医疗器械市场规模达7721亿,同比增长21.76%。2021年随着疫情常态化发展,医疗抗疫物资需求下降,使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑,据初步统计,2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元,同比增长20.22%。

—— 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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蘑菇Miranda

新冠疫情期间消费量突破一亿件

2020年初,新型冠状病毒(COVID-19)疫情的爆发使得我国大量医护人员奔赴前线,为保证医护人员、公共卫生工作者、患者、因医院探视等进入感染区域人员安全,故需要大量的医用防护服。

而新型冠状病毒由于其具有易传染的特性,且能够通过接触传播,普通的重复使用型防护服并不能起到良好的隔绝病毒传播的作用,所以感染区域使用的医用防护服基本都是一次性防护服,消耗频率较快。

我国2020年初医疗防护服产能不足万件/日,而在前线的医护人员就已远超万人。这导致在疫情初期,我国医疗防护服产能远远不足,需求缺口巨大。

随后,由于国家政策的引导和市场需求的刺激,我国医疗防护服产能迅速扩张,供给大幅增长,逐渐满足国内防疫需要。

如今,国内疫情趋稳,国内防护服需求量开始逐渐下降,我国一部分医疗防护服的产能开始供给海外市场的订单,对国内防护服的供给量也随着需求的下降而逐渐下降。

根据工信部2020年4月8日在国务院联防联控机制举行的新闻发布会披露的数据,截至2020年4月5日,我国防护服日生产能力已达到150万件以上,较1月28日的日产0.87万件实现了高速增长,产能翻了约170倍。

截至2020年4月5日,国务院医疗物资保障组累计为湖北等地区调拨医用防护服超过800万件,光这个数字,就已经是2019年全年防护服产量的两倍左右。

2020年4月8日,国务院联防联控机构举行了有关新冠疫情的新闻发布会。在发布会上,工业和信息化部消费品工业司披露,截至2020年4月5日,我国一次性医用防护服日产能达到150万件以上,产能已基本能满足国内需求。

据此,前瞻产业研究院假设我国疫期内医用防护服日需求量为150万件,对2020年1月26日至2020年4月28日期间一次性医用防护服的消费量进行测算。可以得到,自2020年1月26日至2020年4月28日,我国一次性医用防护服的消费量约为1.41亿件,约为2019年全年消费量的33倍。

——以上数据及分析请参考于前瞻产业研究院《中国医用防护服行业市场需求前景与投资规划分析报告》。

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门门8898

3-5年,医用防护服未来需求量还是比较大的。2020年新冠疫情爆发之前,我国医用防护服产量增长缓慢。医用防护用品展根据工信部披露的数据,2014-2019年,我国医用防护服产量呈现逐年增长的态势,2019年,我国医用防护服产量为428万件,较2018年增长了9.18%。医用防护服最主要的应用为医疗用途,根据工信部披露的数据,2019年,我国医用防护服市场消费量约为428万件,其中用于医疗用途的医用防护服369万件,占2019年医用防护服消费量的86%。在新冠疫情爆发之前,我国医用防护服行业供需基本平衡,整体发展缓慢。随着新冠疫情的爆发,行业迎来了快速发展时期。虽然国内新冠疫情已经基本结束,但是国外由于各国政府的控制不力,以及文化等因素,使得新冠疫情愈演愈烈,根据世界卫生组织的最新数据,截至北京时间2020年11月11日0时22分,全球累计新冠肺炎确诊病例50676072例,累计死亡病例1261075例。10日全球新冠肺炎确诊病例新增427551例,死亡新增6214例。可以预见,在短期内,全球新冠疫情没有结束的可能,而医用防护服作为重要的医疗资源,疫情期间需求量会处于持续上升的趋势。同时,在新冠疫情爆发时,各国政府对于医疗资源的储备不足也暴露无遗。由于无法给所有的前线医护人员提供完善的防护措施,使得各国政府饱受诟病。从长期来看,即使新冠疫情结束,各国政府也会继续采购医疗用品,以应对未来有可能出现的威胁。因此,医用防护服未来需求量巨大。

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