论文检测试剂盒生产工艺研究

原理就是一些化学物质，这样在些电子机器下就可以看到病毒。可以很好的发现，很多国家没有专利，那么我国就可以制造好多出来。

病毒检测的原理呢，其实就是根据毒株进行检测，对于其他国家很短缺，主要是因为其他国家他们没有掌握这个病毒分离的技术。

病毒试剂盒的生产技术已经相当成熟，只是大规模量产很难，新冠病毒让各个国家对检测试剂盒的需求大幅增加，而且对新冠病毒的检测至少需要P3级别的实验室，于是导致很多国家的检测能力跟不上。

从3月份开始，中国之外的其他国家陆续爆发新冠肺炎，很多国家普遍面临的难题是检测能力不足，检测试剂盒不够，那么试剂盒检测病毒的原理是什么？里面又有什么高科技呢？

检测原理

除了类生物的朊病毒之外，其余病毒都由蛋白质外壳包裹核酸组成，对该类病毒的检测主要有三个办法：

核酸检测：检测到病毒遗传物质的特殊段落(专业名称靶基因)，就证明存在该病毒。

抗原检测：检测到病原体的表面蛋白或者内部核蛋白，也能证明存在该病毒。

抗体检测：免疫系统会对入侵机体的抗原产生特异性抗体，检测到对应抗体也能证明感染过该病毒。

其中抗体在人体内的产生需要数天的时间，而且免疫力低的人可能抗体数量很低，从而造成假阴性，抗体检测一般适用于康复检测。

新冠病毒属于单链RNA病毒，核酸检测非常适用，检测的大致步骤为：

第一步：用棉签在病人咽部擦拭，从而得到病原体

第二步：把病毒放入营养液中，让病毒数量扩张数百倍

第三步：倒入另外一个瓶子，里面的抑制剂可以杀死该病毒之外的其他生物体

第四步：分离病毒，加入特殊的检测液，让病毒显影

根据不同的检测原理，检测方法和时间可能不相同，比如常见的荧光定量PCR，在把病毒的RNA分离之后，再把RNA逆转录为DNA，然后经过一系列复杂的反应让生成物发出荧光，每扩增一条DNA链就能生成一个荧光分子，从而被仪器检测到。

试剂盒的生产

只要有了病毒的核酸序列，病毒检测试剂盒的生产并不算难事，很多制药企业都能生产，各种常见已知病毒的检测试剂网上都有售卖，医院也有一些常用病毒检测、化学成分检测的试剂盒。

但是对于一种全新的病毒，从研发到大规模量产考验的不仅仅是一个企业的研发能力，比如新冠肺炎暴发时，1月份就有一家制药企业匿名表示：全公司已经实行三班倒，但是每天10万人份已经是产量的极限。

考虑假阴性的存在，还需要对单人进行重复检测，所以新冠病毒试剂盒的需求量非常大；当试剂盒生产出来后，测试人员需要接触可疑患者的体液或者血液，对于新冠病毒来说是非常危险的，至少要在P3级别的实验室中才行。

一般来说，核酸检测的整个过程需要2~6小时，如果算上样本采集，样本转移和等待的时间，从采集到得出结果需要1~2天。一些新型的检测方法可能会缩短检测时间，但是能否量产以及准确率如何也是问题。

我国是世界上唯一拥有完整产业链的国家，一些企业能在短时间内更改产品类型，比如比亚迪3天画图纸，七天生产自动化口罩机，10天出口罩，这一切都是国家完整产业链的体现。

病毒检测试剂盒也是一样的，要在短时间实现大规模产量很难，从生产生物酶，制作试剂盒子包装，原材料的供应等等都是问题，相信全世界也没有几个国家能做到，但是我们国家率先做到了，对于其他产业链不完整的国家，可能原材料都成问题。