中药巴布剂的研究论文

1、基质成分不同众所周知，一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。本产品采用水溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。2 药物包容大一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在毫米左右的厚度，且含药量低，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），膏体在其厚度1毫米到毫米，面积65×90毫米或者70×100毫米时，大约3克；药泥在克；干药粉体在1克左右。且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。进一步保证和加强了药物治疗的效果。该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。3 强渗透、控缓释效果好本品采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，完全将药物包裹在胶体内，试想怎能达到药物透皮吸收的效果？4 与药物亲和力强本品采用了特殊的中性配方，其ph值在7左右，可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，均具有较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的添加多种治疗药物的医药载体。5 无毒、无刺激、不过敏由于本品采用了天然及合成材料，经科学配制，无毒、无刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，该产品制成药贴后，在人体使用，不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。6、 粘度可控且适中，可以反复揭贴该产品制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药，橡皮膏对皮肤粘贴力过大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。7、 皮肤亲和力更密切本品采用新型配方，进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成份受人体温度感应向人体内渗透，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发，而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。8、 低温加工、保护药物的有效成份该剂型选用高分子亲水性材料合成配制，尤其基质调配过程中，温度控制在75℃以下，众所周知，目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶，而热熔胶其熔点在135℃以上，加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后，长时间药物在高温135℃的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏，而相比之下水性巴布剂基质低温加工避免了这一弊端。9、 绿色环保，适合市场该剂型由于采用亲水性绿色材料，稀释剂采用医药级纯化水，透皮剂采用水性天然材料，基质完全可以口服，无明火加工，选用医药级备膜备布（大网眼涤纶无纺布）和含棉75%以上水刺布加工涂布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。

本发明工药巴布剂基质是由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成聚丙烯酸钠2～10份 羧甲基纤维素钠1～份聚乙烯醇1～6份 明胶2～10份高岭土6～18份 亚磷酸～1份硫酸铝钾～份 水30～60份甘油2～10份其中，聚丙烯钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇为粘性基质，甘油为保湿剂，明胶为赋形剂，高岭土为填充剂，硫酸铝钾等为交联剂。中药巴布剂的制备工艺如下A组分将明胶加水8～16份，在40～60℃下溶解，然后加入亚磷酸、硫酸铝钾、高岭土搅拌均匀。B组分将聚丙烯酸钠分散于甘油中，然后加水11～22份溶解成透明胶体。C组分聚乙烯醇加水11～22份，加热至60～75℃溶解后加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀。制备巴布剂基质混合A组分和C组分，在40～60℃下搅拌均匀，再加入B组分，在40～60℃下搅拌均匀即得巴布剂基质膏体。一般橡胶硬膏剂在加入配方药剂后，涂于裱褙材料上，其涂层很薄。此种硬膏剂的基质所载药剂为西药，含药量毋须很高，故不须基质有很大载药量，此种基质不能加入中药浸膏，制造中药巴布剂。本巴布剂基质具有载药量大的特点，药与基质之比可达1∶4-10，因而适宜加入中药浸膏制成中药巴布剂。其制备方法简单，只需将中药稠膏与本巴布剂基质搅拌均匀，然后涂布，加膜，切割即得。经药效学实验－用小鼠温水浴甩尾法和醋酸扭体法两种方法进行镇痛实验，结果表明给药后1小时动物痛阈明显提高，疼痛抑制率与对照组比较有明显差别。说明皮肤给药1小时后即显示镇痛作用，并持续到12小时。用二甲苯耳肿胀试验进行该品抗炎实验，表明有明显的抗炎作用。同时也进行了皮肤刺激性和过敏性实验。通过含药巴布剂和不含药基质对家兔完整皮肤和破损皮肤局部作用，观察24、48、72小时，未见红斑和水肿出现。说明该含药巴布剂和不含药基质对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。过敏性实验通过含药巴布剂、不含药的巴布剂基质及阳性药2,4-二硝基氯苯对豚鼠皮肤多次致敏(0、7、14d)和最后激发(28d)，观察6、24、48、72h。阳性药组在6、24、48h全部动物皮肤出现不同程度的红斑和水肿，致敏率为100％，而含药巴布剂和不含药的巴布剂基质组动物皮肤未出现异常反应。结果表明该中药巴布剂及其基质对皮肤无致敏作用。本发明有下列优点1、对皮肤无刺激，无过敏现象，保湿、透气，贴着舒适，方便。2、不污染衣物，贴敷期间需揭下时，还可以重新贴上。3、载药量大，适用于制成中成药外用贴膏，且与药物相溶性好。4、基质材料性质稳定，不与主药发生反应。5、基质的配方及制备工艺简单，不需要高温，不破坏药物有效成分。6、所用基质原料全部国产，成本低廉。实施例1中药巴布剂由下述原料按重量比混合构成聚丙烯酸钠5份 羧甲基纤维素钠份聚乙烯醇份 高岭土份亚磷酸份硫酸铝钾份明胶份 甘油份水份实施例2A明胶加水15份，加热使在60℃溶解，再加入亚磷酸、硫酸铝钾，使溶解，加入高岭土、氧化锌，搅拌均匀；B聚丙烯酸钠用甘油分散，加水20份溶解；C聚乙烯醇加水20份，加热到70℃溶解后，加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀；DA加C在50℃搅拌5分钟，再加入B搅拌15～20分钟，即得巴布剂基质膏体。实施例3按重量比将生川乌、生草乌、乳香、没药、生马钱子各1份；肉桂、荆荠、防风、老鹳草、香加皮、骨碎补各2份；白芷、山奈、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇渗漉，回收乙醇，浓缩至相对密度～的稠膏，按生药稠膏重量的再加入水杨酸甲酯、氮酮、薄荷脑、冰片、樟脑、颠茄等贴膏剂常用药物，混合均匀，成为浸膏，将浸膏加入巴布剂基质中，二者比例为1∶4～10，搅拌炼合均匀后，涂布于裱褙材料上，经切割即制成含中药巴布剂。经药效学实验，用小鼠温水浴甩尾法和醋酸扭体法两种方法证明有较好的镇痛作用。用二甲苯耳肿胀试验亦有明显的抗炎作用。经三个月40℃下加速实验，各项物理性状均无变化。说明该制剂稳定。通过该含药巴布剂对家兔完整皮肤和皮肤局部作用，观察24、48、72小时，未见红斑和水肿，说明该中药巴布剂对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。权利要求1.制造巴布剂的中药巴布剂基质，其特征在于该基质由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合构成聚丙烯酸钠2～10份 羧甲基纤维素钠1～6份聚乙烯醇1～6份 明胶2～10份高岭土6～18份 亚磷酸～1份硫酸铝钾～份 水30～60份甘油10～20份2.根据权利要求所述的巴布剂的中药巴布剂基质，其特征在于该基质的原料重量比如下聚丙烯酸钠5份羧甲基纤维素钠份聚乙烯醇份高岭土10份亚磷酸份 硫酸铝钾份明胶份甘油20份水55份3.用于权利要求1所述巴布剂的中药巴布剂基质的制备工艺，其特征在于A组分将明胶加水8～16份，在40～60℃下溶解，然后加入亚磷酸、硫酸铝钾、高岭土。B组分将聚丙烯酸钠分散于甘油中，然后加水11～22份溶解成透明胶体。C组分聚乙烯醇加水11～22份，加热至60～75℃溶解后加入羧甲基纤维素钠，搅拌均匀。制备巴布剂基质混合A组分和C组分，在40～60℃下搅拌均匀，再加入B组分，在40～60℃下搅拌均匀即得巴布剂基质膏体。4.用权利要求1所述巴布剂的中药巴布剂基质所制造的，具有消炎、镇痛作用的中药巴布剂成品，其特征在于按重量比将生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子各一份，肉桂、荆荠、防风、老鹳草、香加皮、骨碎补各2份，白芷、山奈、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇渗漉，回收乙醇，浓缩至相对密度～的稠膏。按生药稠膏重量的加入水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、颠茄，氮酮等贴膏剂常用药物，混合均匀成为浸膏。将上述浸膏加入巴布剂的中药巴布剂基质中，中药浸膏与基质比例为1∶4～10，经搅拌炼合后涂布于裱褙材料上，经切割即成含中药巴布剂。