中医药专利申请论文模板

强化商标保护对中药产业的发展至关重要。当前，尤其要解决中药企业的“老字号”问题。长期以来，“老字号”已经成为困扰中药企业未来发展的一个潜在问题。例如，“同仁堂”是个已有300多年的中药老字号，但是，由于历史原因，现在除了北京同仁堂外，还有南京同仁堂、天津同仁堂等。这些“同仁堂”们都以中药为主业，但是相互之间却没有任何利益连带关系。因此，一旦哪个“同仁堂”出了什么质量问题，就很可能会产生连带影响，重演“冠生园陈馅月饼”的悲剧(2001年9月，南京冠生园食品有限公司使用“陈馅月饼”被媒体曝光，上海冠生园集团也受到“株连”，10天内月饼销售量急剧下跌50%。于是，上海冠生园首先站出来声明自己“与南京冠生园毫无关系”，后来四川新都冠生园又联合全国20多家冠以“冠生园”名称的食品企业，准备向南京冠生园“讨个说法”。冠生园品牌系由1918年到上海经商的广东人冼冠生先生所创，最早经营粤式茶食、蜜饯、糖果。1925年前后，上海冠生园在天津、汉口、杭州、南京、重庆、昆明、贵阳、成都开设分店，在武汉、重庆投资设厂。其南京分店即是现“南京冠生园”的前身。1956年，冠生园进行公私合营。冼氏控股的冠生园股份有限公司解体，上海总部“一分为三”，各地分店成为隶属地方的独立法人，与上海冠生园再无关系。时至今日，全国已有数以百计的食品生产企业共占着这个知名商标的使用权)。对这个问题，可以考虑根据新商标法有关驰名商标、集体商标以及“权利在先原则”的规定，结合行政与市场手段，实现“老字号”的整合与一体化。（二）中药知识产权的行政保护中药的行政保护主要包括新药保护与品种保护制度。尽管行政保护的初衷是为了规范中药产品的市场秩序，但是由于行政保护实际上是一种全面的保护，因而对中药知识产权来说，也是一种有效的保护措施。现在的问题是，10多年前的行政保护制度到如今已经成为中药知识产权保护领域所面临的最大的问题，必须对其进行调整与改革。具体内容如下：1.就中药而言，取消新药保护制度。新药保护政策主要是为了便于我国西药企业仿制国外专利药，但是，加入WTO之后，这种作用显然已不再存在了。2001年12月1日开始实施的新的《药品管理法》对此也没作要求。实际上，如果对品种保护政策进行修改，新药保护制度的某些功能完全可以合并到品种保护政策当中来。2.修改中药品种保护条例。新的《药品管理法》明确规定，“国家实行中药品种保护制度”（第三十六条）。但是，在新的历史条件下，1993年的“中药品种保护条例”显然已经不适合WTO框架下的经济全球化的需要，因此必须对其进行修改。重要的是，中药品种保护的宗旨要从提高中药品种质量、维护中药企业利益转移到促进中医药现代化以及中药企业技术创新上来。为此，中药品种保护制度可做下列修改：（1）调整保护范围。第一、被保护的必须是符合中医药基本理论与原则的中药品种，已经西药化的药品不能作为接受保护的中药品种。第二、取消第二条 “申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”，除了列入国家药品标准的中药品种外，还应当将获得发明专利的中药品种纳入其中，并且在一段相当长的时间内，逐渐过渡到专利中药品种上。第三、由于行政效力只在一国国内有效，因而品种保护仍然是在我国国内生产的中药品种。但是，在加入WTO之后的国际化经济环境下，这里的“国内生产”不仅包括内资企业，也会包括外资企业，从而体现WTO的“国民待遇”原则。这就表明，中医药产业的发展将采取开放政策，借助跨国制药企业的科技实力，让其与国内企业一道，为中医药的现代化发展而共同努力。另外，如果今后逐渐过渡到专利中药品种的话，中药专利的国际保护也将得到保障。同时，中药行业的低水平重复生产问题也将得到根本的解决。第四、中药保护品种必须体现环境保护的要求，鼓励开发野生中药材的人工制成品。中药品种保护必须用好世界贸易组织贸易技术壁垒协议（WTO/TBT）的有关措施，利用绿色技术管理体系保护我国中药产业。（2）改善保护机制。第一、专利保护机制与分类保护相结合。利用专利保护机制的科学性，使中药创新进入一种良性循环；同时，根据中医药基本理论与原则所确定的中药品种的“三性（创造性、新颖性、实用性）”差异，对不同的专利中药品种实行分类保护。因为，专利制度实行的是无差异的等同保护，即对所有获得发明专利的产品一律实行20年的保护期限。不同的发明专利，其“三性”差异可能会比较大，在许多行业里，甚至还存在着垃圾专利的情况。以专利机制对中药品种进行分类保护的目的，就在于通过行政手段对真正的创新药品进行差异化保护，真正地促进中医药产业的现代化与科技创新步伐。第二、分类保护。行政保护自然要实行分类保护，可以考虑结合现有的新药保护和品种保护的分类标准，将其划分为4类或5类。从实际效果来看，这套机制就相当于让专利保护与中药品种保护成为中药的两种可供选择的保护方案。虽然法律效力高于行政效力，但是，由于目前我国知识产权法律在保护效率与力度方面尚嫌不足，而行政保护则具有便利、快捷的特点，因而能够适应企业对中药行政保护的依赖性。与此同时，如果行政保护程度高于专利保护的话，中药企业将优先选择中药品种保护。此外，由于中药行政保护结合了专利制度，因而避免了与WTO有关法律与原则的冲突。（3）合并保护期限。合并新药保护与品种保护之后，行政保护的期限应该减少，但是必须长于专利保护的20年，以真正体现差异化保护的目的。在WTO的机制下，这种较长期限的保护将促进跨国制药企业进入中医药行业，传统的中医药理论也许会因此获得新生。（4）改革管理机构。目前的中药品种保护审评工作由“国家中药品种保护审评委员会”具体负责。中编办明文规定，国家中药品种保护评审委员会为事业编制，经费自理。但是，品种保护整合了中医药知识产权与药政管理职能，就我国现实情况来看，显然属于政府职能。因此，将“国家中药品种保护评审委员会”定为“事业编制”且“经费自理”，会给具体的评审工作带来不利影响。考虑到中医药现代化的需要以及中药品种保护的特殊性，未来的国家中药品种保护评审委员会应当是个国家中医药管理局的专职部门，其委员除了“中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家”外，还应该包括来自知识产权领域的专家，这是因为纳入专利中药品种将对审评机制产生影响。此外，应该将审评工作纳入电子政务系统以提高审评效率，真正做到“公平、公开、公正”。（5）明确利益主体。现在的条例保护的是中药品种，但是对被保护的中药企业所应该具备的规模条件未作明确要求。实际上，现在的知识产权战略完全建立在庞大的企业规模之上，技术创新主要是建立在规模经济效益的基础之上，跨国制药公司庞大的企业规模、强大的技术力量、雄厚的资金实力以及丰富的市场营销经验是其经营知识产权的强大后盾。因此，未来的中药品种保护条例应该明确地将品种保护向那些规模较大的中药制药企业倾斜，允许中药保护品种作价转让，使之成为促进中药企业资产重组以及中药产业结构优化的工具。我国中药的知识产权保护对策来源：中国论文下载中心 [ 06-07-14 10:51:00 ] 作者：未知 编辑：studa20我国的中药正面临着严峻的局面。当前，我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远，在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国；在国际市场上，我国生产的中药产品无足轻重，只占中药国际贸易的5% 左右；而且，即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。因此，国产中药正处于生死攸关的转折点。这种严峻局面已经引起我国有关部门的高度重视。从1998年开始，国家将“中药现代化研究与产业化开发”列入“九五”重中之重项目，对“九五”、“十五”期间的中药现代化计划提出了具体的目标与方案；在“十五”计划里，中医药产业化发展工程又被列入国家高技术产业发展计划中的生物技术产业的22个重大专项之一，对中医药的产业化给予了多方面的支持。但是，实际上，由于加入WTO后的市场环境的变化以及中药自身的特殊性，中药的知识产权问题将构成中药现代化的核心，对于如何实现中药由传统向现代的对接、如何实现中药从中国向世界的传播与扩散，都具有重要意义。因此，必须从战略高度重视中药的知识产权问题，制定切实可行的政策措施。一、以知识产权作为中药现代化的表现形式及有效工具千百年来，我们的祖先根据中医理论，经过无数次的实验与改进，已经形成了非常完整的中药制造体系，在植物的药学属性与药用植物选择、中药材栽培、种植、炮制、成药的加工等所有方面都已经初步建立了自己的规范。这些都构成中华民族造福于全人类的宝贵的知识财富。因此，中医药同样也是一种知识产权。中药知识产权涉及的范围非常广泛，包括专利、商标、著作权等诸多方面；内容包含中药材、饮片、处方、制药工程、文献及信息资源等。例如，由动植物原料制造成中成药，要经过诸多生产制作工序，像中药材生产、中药炮制与饮片、组方（处方与配方）、中药制药工程技术等，其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权内容，涵盖知识产权的各个方面。因此，中药知识产权应该构成中药现代化的核心内容。但是，对于中药现代化，人们强调得更多的是如何采用各种规范以及何种新技术应用于中药产业，而对于知识产权在中药现代化中的作用却认识不够。实际上，知识产权已经成为物力、财力和人才之后的又一种新的经营资源，被人们称为“第四经营资源”。中药现代化将产生众多的技术创新与市场价值，而现代化的这些成果只有固化为受到法律保护的各种知识产权，才能真正保护中药企业的合法利益、规范中药市场秩序。中医药理论与知识产权制度并不矛盾。专利制度的“三性（创造性、新颖性、实用性）”要求适用于所有行业，中医药行业也不例外。实际上，知识产权不仅可以作为中药现代化的表现形式，而且可以成为推进中药现代化的有效工具。经过数百年的发展，以专利保护制度为代表的知识产权制度已经发展成为一种促进产业步入良性循环发展的有效机制，成为促进技术创新的加速器。因为，一方面，知识产权制度通过给予发明人一定期限的垄断权利而鼓励人们发明创造的积极性；另一方面，通过公开发明内容，后人可以在更高水平的基础上进行新的发明与创造，既避免了社会的低水平重复，又减少了资源的浪费，从而推动社会快速向前发展。二、继承和发扬中医药理论传统是中药现代化及其知识产权保护的基本原则以知识产权制度作为中药现代化的工具，并不表明可以无须坚持中医药的基本特征了。目前，对中药未来的发展，有这样一种看法，就是认为中药应该按照西药的人体解剖学以及生化生理理论来加以改造，强调中药西药化，要求中药“与国际接轨”。其实，这样一种观念不但不会使中药得到发展，还可能导致中药与中医相分离，最终使中药走入死胡同。这是因为，中药知识产权具有不同于西药的特征，它与中医理论密不可分，脱离了中药的基本原则，药物也就不成其为中药了。实际上，在中医药的国际化与现代化过程当中，绝大部分标准规范，只能由中国自己利用知识产权制度的有效机制、依据几千年的中医药理论与实践来制定；并且要在此基础上，通过国际交流与合作，使之获得国际认可并成为国际植物药的规范与标准。三、建立中药知识产权的创造、保护、有效利用以及人才培养体系中药知识产权本身是个完整的体系，包括知识产权的创造、保护、有效利用以及人才培养等诸多环节，而每个环节又都包含众多的内容。因此，中药知识产权不仅仅是个保护的问题，必须将其作为一个完整的体系来对待。（一）中药知识产权的创造中药知识产权具有长链性(中药主要以动植物资源作为自己的原料来源。由动植物原料制造成中成药，必须经过诸多生产制作工序，其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权内容，涵盖知识产权的各个方面。这就是中药知识产权的长链性)。由于历史传统，我国在这个长链中的每个环节都未能建立起现代规范科学的知识产权体系。与此同时，许多有关中药的知识与技术大都还是以比较原始的方式存在着，面临着如何以现代技术进行表述与改造的问题。因此，我国在中药知识产权方面将大有可为。1.理清中药知识产权的链条，明确各环节的具体情况、技术创新内容以及知识产权的表述方式（专利、商标、著作权）。根据特点，可以将中药知识产权的链条连结成中药材资源及其生产、中药炮制与饮片加工制造、处方与配方管理、中药制药工程技术、中药质量控制与保障技术、中药产品的包装、中药基础研究、中药临床用途等几个环节。每个环节都可结合不同特点，选用不同形式的知识产权方式，对中药知识产权链条进行全方位的保护，使我国能够在一定程度上对中药的国际贸易加以控制。2.中医药知识产权要以现代科学技术为工具，选择那些共性的关键技术(根据有关专家的意见，这些共性技术主要包括指纹图谱技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔吸附树脂分离技术以及膜提取分离技术等)为突破口，以克服中药知识产权的难表达性，并在一些重要领域取得战略性的知识产权优势。我国已有民方和验方十万个之多，我国必须在此基础上对所有民方和验方进行单方分解，对每种药材的有效部位、有效组分甚至是化合物结构及其各类药物特性进行分析，完成“现代李时珍”的创举。与此同时，按照现代科学技术，以现代科学范式对四气、五味、归经以及“君、臣、佐、使”等中医药基础理论与原则进行重新表述，为中医药知识产权的现代化与国际化提供操作规范以及可供国际交流的平台。3.中医药信息资源将是创造中医药知识产权的重要领域，也将为中医药知识产权的创新和保护提供有效工具。目前，我国中医药信息资源的分布比较散乱，因此中医药信息资源的系统化将是一项非常紧迫的任务。建议由国家中医药管理机构成立医药分类以及数据库软件系统开发与管理的权威组织，建立包括中药材资源分布和中成药等在内的各类中医药信息标准数据库，完善数据库加工与检索系统，使中医药的知识产权的创造、利用与保护建立在现代信息技术的基础之上。（二）中药知识产权的有效利用我国中药行业的知识产权一直未能得到有效利用，造成这种状况的主要原因，一是我国中药企业习惯于以商业秘密的方式进行保护，知识产权的数量少、质量不够，专利、商标等意识也强烈；二是非职务发明比例远远高于职务发明，不利于知识产权的利用；三是行政保护为企业提供了过度的保护，企业对现行的行政保护过于依赖；四是中医药的研发与产业化相互脱节。因此，要提高中药知识产权的利用效率，必须在这些方面加以改进与提高。与此同时，要充分利用信息网络技术的优势，以加快中医药知识产权信息的检索、查新以及知识产权申请工作步伐。此外，进一步完善各类已完成与政府机构脱钩的中介性知识产权服务机构，建立健全中药知识产权服务体系。（三）中药知识产权的人才培养体系中药知识产权的人才培养体系由知识产权申请、代理、中药企业的知识产权管理以及司法等几个方面。我国知识产权的专业人员本来就非常缺乏，由于中医药行业的专业性，这方面的人才就更是稀少。为此，除了加快高等院校的中医药知识产权人才培养之外，还应当加快相关的人才培训步伐。四、完善中药知识产权保护体系完善中药知识产权保护体系的关键在于根据中医药知识产权特征，协调知识产权法律与行政保护法规之间的关系。（一）中药知识产权的法律保护从最近对商标法、著作权法以及专利法的修改情况来看，我国已经建立起了与WTO的TRIPS相一致的新的知识产权法律体系。现在的问题在于，知识产权这套制度如何与中医药行业自身的特点相结合。就专利制度而言，在中药专利的申请过程当中，可以考虑将中医药的理论与原则融入到专利的“创造性、新颖性、实用性”要求之中，制定适合中药专利审批的具体规则(为此，国家专利局可以考虑将隶属于“化学发明审查一部”的“中药处”单列出来，成为专司中药专利审查工作的“中药发明审查部”，从组织上保证中药专利审批制度的建立与完善)，使得中医理论与中药本身都可借助专利机制而获得创新与发展(中医药理论的专利化问题，可以参考世界上某些国家的软件专利化的做法)。只有与现代专利制度对接，古老的中医药才能真正地获得新生。转贴于 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中医毕业论文是由高等院校中医专业毕业生（本科、研究生）撰写，是培养高层次中医药人才的重要方面。写毕业论文的目的是为了让学生把课堂学到的各种知识，通过论文写作得以加工融合，而转化成为发现问题、解决问题的能力，毕业论文的写作是一个独立，不可替代的重要的学习环节。 毕业论文要表明作者己经掌握了中医药学科的基础理论、专业知识和基本技能，能综合运用本专业知识分析、解决问题，具有从事中医药技术和研究工作的初步能力。这种论文涉及的课题难度并不太大，毕业论文与学位（士）论文不完全等同。学位论文（包括学士、硕士和博士三级）。是学位申请者为了获得学位而撰写，用于答辩的学术论文，学位论文是考核学位申请者能否获得学位的重要依据。 我国1980年颁布的学位条例，规定高等学校本科毕业生课程成绩优良，学士学位论文成绩优良，达到一定学术水平即可授予学士学位，目前国内医学教育界尚未设立独立的学士学位论文，一般认为，撰写学士学位论文应具备以下要求： 1）掌握了中医药学科的基础理论和系统的专业知识。 2）具有从事中医药研究工作或担负专门技术工作的能力。 3）对研究课题有新的见解（体会）。 一、中医论文的基本格式 论文格式是由论文内容决定的，中医论文总体上属于自然科学论文的范畴。撰写格式要遵循国家和国际标准和规定，国家标准是《GB7713—86科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式》，国际标准是《ISO8—1977文献工作—期刊的编排格式》。作者要随时关注有关期刊对中医论文写作格式的最新要求。根据现行的有关标准，中医论文写作的基本格式应包括以下部分：题目、摘要、导言、正文（临床资料、材料方法）讨论、小结、致谢、参考文献。 学位论文因学位级别、专业类型的不同，其结构略有差异。但基本结构是由标题、署名、目录、摘要、关键词、正文（引言、资料、结论）讨论、致谢、参考文献组成。学位论文属于学术论文的范畴，具备学术论文的一般特征，是一种重要的中医药论文文体，但它又是一类非常特殊的学术论文，其鲜明的个性特点表现在： 1、作者单一：学士学位论文是由大学本科毕业生独立完成，并以此考察申请人的知识基础和动手能力，（硕士、博士学位的论文是研究生，或未经过研究生阶段的学习，在中医药研究上做出优异成绩的同等学历者）。 2、篇幅不限：由于学位论文要显示作者已经掌握了坚实的基础理论、系统的专门知识，相应的工作能力。论文要体现一定的工作量，故论文篇幅不受限制，但不宜太短（5000——10000字）。 3、用于申请学位：学术论文是用于传递学术信息、进行学术交流，多为公开发表、或会议宣读交流的形式。但学位论文的撰写目的是用于答辩，申请学位，或向学位授予部门递交的论文。 4、学位的考核依据：大学本科生或研究生的学业，主要体现在课程的学习情况和论文的写作水平。全面考核申请学位人员的学术水平，论文是反映知识和能力的重要依据。通过考察论文的质量及答辩成绩，决定是否授予学位。 （一）文题 文题即论文的题目，又称"题名"、"标题"、"命题"或"篇名"。文题是中医论文的“招牌”，可揭示论文内容的主题，提供论文的主要信息。文题象人的眼睛一样，具有“传情达意”的特殊功能，俗话说"买书先看皮，阅刊先看题"，文题能给读者第一印象，好的文题可以引人注目，作者对文题的命定要给予高度的重视。不同题材的中医论文，文题拟定有不同的规律。一般从论文的主题、论述范围入手拟定文题。使论文的主题思想（中心论点）直接在题中反映出来，这种文题的优点是观点鲜明、题意清楚、一目了然，开门见山。文题命定要注意以下几点： 1、国家标准要求文题不超过20个字，一般不用正副型文题，当20个汉字难以概括论文的中心内容时，可采用正副型文题，副题置于正题下方，副题应加括号或破折号与正题分开。 2、强调的词语置于题首：题首的词语能给人留下深刻印象，将论文内容强调的词语置于题首，使题意更加鲜明，重点更加突出。如《介绍单验方及中成药治疗老年性便秘》一题，为强调"老年性便秘"这一重心，改为《治疗老年性便秘的单验方及中成药介绍》；《临床应用苦参的经验》改为《苦参临床应用的经验》则突出了"苦参"这一研究对象。 3、文题要求确切、简明 确切：题文相符，文题应准确地表达论文特定的主题、论文内容。论文内容是拟定文题的基础。能实事求是地概括作者研究工作所达到的深度和广度。简明：即简洁、鲜明，文题应力求用最简短、最精练的文字进行表述。 文题简练，在能准确表达内容的前提下，删去多余的字词，如《活血化瘀药物复方丹参片对100例肺心病患者治疗结果的临床疗效分析》一题，共30个字，颇显繁杂；可改为《复方丹参片治疗肺心病100例疗效分析》，经过删节不影响原意，而显得简明清晰。并非一概而论，越简单越好，如一篇介绍产后病护理经验体会的论文，文题拟为《产后病经验体会》，此题易使人误解，故增补"护理"这一关键词，改为《产后病护理的经验体会》方与内容相符，语意完整。 4、用语规范，符合逻辑 文题语意要完整，要符合语法和逻辑规则。文题中所用词语要与论文内出现的词语完全相应，其概念的内涵和外延一致，不能违反有关的逻辑规则。通过调整文题的语序，使文题表示的意思符合语法规则，避免意思的误解，如《某教授肝硬化腹水的治疗经验》一题，将文题的语序调整为《某教授治疗肝硬化腹水的经验》更符合论文的原意。 5、不规范的简称、代号或已经淘汰的名词术语不能使用。如"人流"、"慢支"，应分别置换为"人工流产"、"慢性支气管炎"；"扁桃腺"、"剖腹产"、"抗菌素"应分别改为"扁桃体"、"剖宫产"、"抗生素"等。 文题要符合关键词，题录编制、索引和检索等规则，避免使用非公认的代号、字符、缩写词、缩略语（不要化学结构式、数学公式）。若附外文（英文），文题的含义必须与中文文题完全一致。 科研选题本身就是论文的文题，在工作的过程中，常出现与预先设计要求不完全符合，或事先未能估计到的新情况，选题范围、深度或侧重点常发生变化，论文撰写之前需要对原有的选题重新审查，并在此基础上重新拟定文题。 （二）作者署名 中医论文属于科技论文的一种，原则上要求作者署真实姓名，学位论文的作者必须签署真实姓名。这是法律赋予作者的权利。作者署名的具体位置一般在文题下方，论文摘要之前。 （三）摘要 "摘要"也叫文摘、提要、内容提要。摘要的位置在作者署名之后，关键词之前。摘要是简要介绍论文主要内容的，摘要陈述重点是论文的信息部分。有一定质量，篇幅较长的中医学术论文都应写摘要。 摘要是对论文内容准确扼要的缩写短文。摘要独立于正文之外，意义完整、不加评论、有独立意义的报道性短文，避免文章信息不清或残缺不全，字数宜控制在200~400字之间。一般分段（不用图表、化学结构式及非公认的代号、专业术语和参考文献），有摘要的中医论文，正文后一般不再写"小结"，以免重复。外文(英文)摘要的内容应与中文摘要完全一致。 摘要多采用“四项结构式摘要”，其内容包括：论文目的、方法、结果和结论，简称四要素。这种摘要格式规范，结构统一、条理清楚，层次清晰、信息量足。符合根据中华人民共和国国家标准《GB6447-86文摘编写规则》的要求。 目的：说明本研究想解决的问题，突出主题内容，简单明了，一般只用一句话。 方法：说明本研究采用的方法、途径、药物、仪器等，即论文中"材料和方法"的简化。若是中医理论文章，应指明理论研究的依据。 结论：介绍本研究取得的事实、数据、资料、新的技术和方法、新装置的作用或成果，指出与传统方法比较的优缺点。 学位论文的摘要常常独立于全文正本之外，对全文内容的高度概括，是学位论文的缩影（摘要用于送审和提交答辩）。摘要独立成文，重点突出，内容完整，包含与学位论文等量的学术信息，每项内容不展开论证说明，文中不用图表、数学式、化学结构式，不受学术论文摘要写作的限制。包括：①选题的目的和意义；②研究方法、手段；③概述研究内容和工作过程的进展；④取得的主要成果；⑤结论性意见。 （四）关键词 关键词的位置在摘要之后，无摘要的论文则置于论文正文之前。关键词之间用逗号、分号或空格隔开（多用空格），最后不加标点。外文关键词必须与中文关键词对应，放在外文摘要之后。 关键词用于文献标引，从论文中选取反映主题内容的词和词组。一篇论文一般可选取3~8个，尽量从《汉语主题词表》、《医学主题词表》、《中医药主题词表》等公认的主题词表中选取经过规范的单词、词组或术语。必要时也可选未被收录的新学科、新技术的重要术语作关键词。 （五）正文： 正文是中医论文的主体部分，占论文的绝大部分。中医论文一般不标明“正文”二字，正文有相应层次和小标题。各类中医论文由于内容不同，正文可有多种不同的形式，都包括论点、论据、论证三个基本要素。这三个要素在正文中的布局，根据选题、体裁的种类，或研究方法的不同而定。以中医药学科理论或其他学科理论为指导，从研究材料、方法、观察记录的各种数据、资料处理的结果等，阐述获得的新理论、新见解，或报告新发现、新创造。 以临床研究型论文为例：包括文题、署名、提要、关键词、参考文献等基本格式，其正文部分由引言、临床资料、方法（疗效标准、观察方法）、结果（疗效标准、治疗效果）、讨论五部分组成。 1、 引言 也称导言，一般不须标明"引言"二字。引言是引导读者思路，进入正文的"开场白"，介绍论文背景材料。临床研究型论文的引言要简要阐述论文选题的缘起、目的、意义、主要方法、涉及的范围等内容相关的背景材料，从中了解到论文写作的来龙去脉和写作意图。如目前研究现状，病例收集时间等。 引言适当简介和评价前人在这一领域中所取得的成就，留下的空白、问题，阐明作者研究工作所要解决的问题，为提出自己的新论点，报道新发现、新发明做铺垫，含蓄地表述作者研究工作的先进性、科学性、理论意义和实用价值。 毕业论文与一般学术论文的区别是，要阐述相关的专业知识，进行必要的文献综述、评价，以显示作者掌握了坚实的基础理论，广博的专门知识，及本课题取得的进展，体现作者论文的工作量（这部分内容放在引言中）。 一般情况下不将材料、方法、结果、结论等项目的内容放在引言中叙述，以免与后文重复。引言切忌大段摘录教科书中的一般理论推导，不要偏离主题，超越论文所讨论的范围，让读者不得要领。 2、临床资料（材料与方法） 临床报道要注重论文素材的真实性，写作时要尊重事实。临床医学研究不得有半点虚假，在切不可有意无意地添加水份，甚至造假，以避免严重后果的出现。 临床研究的选题要尽量具体明确，若内容较多可分几篇论述，不要在一篇论文中包罗万象，内容庞杂，中心不突出。 1）一般资料：临床资料是论文科学性的基础，应给予高度重视，尽可能详细收集资料，不要随便舍弃，样本应有代表性。包括：病例来源：（门诊、住院、几家医院），病例数、性别、年龄（年龄范围、年龄段、平均年龄），病程（不同时间段的病例数、平均病程）。 2）诊断标准：中医诊断及分型，西医诊断及分期(统一客观的诊断标准，采用国家标准、或全国性学会拟定的标准)。 （1）临床有诊断价值的症状、体征； （2）实验室检查及其他特殊检查（量化指标)，诊断指标不要笼统地说"升高"或"降低"。 （3）其他：如患者职业、生活环境、习惯、心理状态、体质，以及发病季节、病因、并发症等）对发病、诊断、疗效有影响的也应详细记载。 3）方法：包括观察方法和治疗方法。方法应以科学、客观、易行为原则，尽可能地详细描述，以便他人仿效和验证。 观察方法：如观察内容、指标、条件和仪器（要有型号和生产厂家，新产品或自制仪器要有详细说明）。 治疗方法：1）中成药或西药剂型、剂量及生产厂家，批号；中药方剂的药物组成、剂量、加减、炮制情况和煎法；2）用药方法（口服、肌肉注射、静脉滴注、灌肠、外敷）、治疗时间；3）针灸的取穴、手法，推拿的操作过程，治疗步骤和疗程，禁忌(配伍禁忌、饮食忌宜)等。 为提高临床报道的质量，尽可能设对照组，因为有比较才有鉴别。临床研究如无对照组比较，结论的价值就不太高。有对照组要注意可比性，均衡是可比性的基础，也就是两组条件除治疗方法不同，其余均要相同，这样比较出的差异才有意义。对照组应遵循齐同对比的原则，与治疗组一样详细描述，不应以"有可比性"简单地带过。 4、结论（疗效标准与治疗效果） 临床研究的结果主要是疗效，包括疗效标准和治疗效果两部分。疗效标准要尽量用国际或全国统一标准（如WHO标准、国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准，及全国性学会拟定的标准）。目前没有标准的，可自拟科学、客观的标准。治疗效果应严格按疗效标准判断，要将临床各种观察结果及有关资料用文字、表格、图片等完整、真实地表述出来。数据是表示结果的较好方式，但数据要按设计要求进行统计学处理，不能简单地从例数、百分率或平均数的多少、差异而作出结论，这样极易造成错误的结果。文字、图表的选择，简洁明了，对同一内容没有必要同时用文字、图表重复描述。 结论部分应当鲜明准确、完整而有条理，在前文所阐述的事实材料的基础上，进行必要的推理判断，是整个研究工作的结果和论点的概括。凡未弄清的作用机理不要乱加推测，也不要过多出现“大概"、"或许"之类含糊不清的结论。有的研究工作不能明确导出结论，可不写"结论"，而进行必要的"讨论"。 （六）典型病例：（2—3个） （七）体会（讨论） 讨论是从理论上对实验结果进行阐述（用若干小标题列出），是对整篇论文的总结。一般可与国内外同类研究进行比较，对新的发现说明其理论和实践意义，对一些异常现象进行解释，对尚未解决的问题提出研究方向或建议。讨论不要过多重复实验结果，不要对结果作言过其实的评价，如"国内领先"、"国际先进水平"等。 讨论是文章的精华部分，是中医论文对研究结果进行理论分析，提出论点并依据临床观察论证自己的观点，是整个研究工作的归宿。讨论是从实践上升至理论，要紧紧围绕自己的临床研究内容进行，对以临床观察为主的报道，讨论也可写成体会，就临床观察到的现象谈自己的看法，对遣方用药谈自己的体会，对不足之处谈改善的设想。讨论的内容概括起来主要有以下三个方面： 1、对研究结果进行总体概括和科学总结。适当介绍国内外在这一领域的研究现状，重点指出理论观点和结果方面与本文的差异。可以引述相应的古代和现代文献资料，所引资料能说明本文研究结果的理论意义和实用价值。对研究结果进行实事求是、恰如其分的评价，要防止过高估价和逻辑错误。 2、对研究过程中发现的新事物、新现象及误差，实事求是地分析原因，通过"摆事实"和"讲道理"阐明自己的见解。 3、指出当前这一研究领域存在的主要问题，包括作者本人研究工作中的问题或不足之处，并对今后的研究在方向上、方法上提出改进意见、建议和设想。 （八）致谢 致谢是中医论文常用的结构之一，但不是必有的结构。致谢一般置于论文全文之后、参考文献之前。内容要简短具体，语言诚恳恰当。致谢是作者用书面形式，对论文形成中给予过各种帮助和支持的个人或集体、单位表示感谢。如受委托搜集资料、数据、答疑解难、审阅修改论文、提出建议，校订稿件、绘制图表、摄制图片等提供过帮助，或虽参加过部分实际工作，以书面表示感谢。 （九）参考文献 论文中列出的主要参考文献，其顺序以出现的先后为序。列出的参考文献是作者直接引用、正式出版物公开发表，读者能够查阅到的文献。未在正式出版物发表的资料一般不引用。所列参考文献能反映作者立论科学、严谨的学风，同时也表示尊重原作者的严肃态度，避免版权纠纷，向读者提供信息的来源，便于读者需要时查阅核对。 以上是中医论文基本格式的内容，并非每篇论文都必须完整具备，不同体裁和内容的中医论文，其格式也有所变通，有些部分可以省略，有些部分可以合并。每一部分应当写什么不写什么，也不是一成不变的，可视具体情况灵活掌握。 中医药实验研究型论文的结构，除文题、署名、摘要、关键词、致谢、参考文献等基础格式外，其正文部分不同，是由引言、材料、方法、结果、讨论五部分组成。 1）引言：阐述研究目的、意义，内容等相关的背景资料。 2）材料：具体详实，以便重复实验。包括：①实验对象，如动物种类、数量、种系、分级、性别、体重和来源，以及健康状况、饲养条件、分组情况等，根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物；如实验对象是人，则参照临床报道叙述的内容，遵循双盲（或单盲）法则。②实验试剂，如试剂的名称、规格、成分、纯度、剂量、生产厂家、批号、配制等。③实验仪器，如仪器的名称、型号、生产厂家等。 3）方法：实验模型的制作方法、实验步骤及操作方法、观察指标、记录方法等。作者创造的新方法要详尽介绍，如改进前人的方法，要介绍改进之处，对常规方法则只需说明出处。方法的科学性十分重要，如方法不科学，其实验结果必然也不科学。由于实验方法与使用材料有关，可以把实验材料和方法放在一起写，即"材料与方法"。 4）结果：实验结果是论文的关键部分，将实验得到的各种数据资料，完整真实，科学地表达出来。不能杂乱无章，简单罗列，也不能随意取舍自认为无意义的内容。对所有结果进行认真整理归纳，数据要进行统计和误差分析。一般用图表表示结果，直观形象，读者能一目了然，根据需要可以用表、图、文字三种形式表达。 实验报告作为基础医学论文，是中医药科研人员从事某项研究工作后的总结报告。实验研究是科研人员对某研究课题的设想，按事先设计的研究方案进行实验，根据实验获得的数据、资料，来证实自己的设想。其特点是研究目的明确，研究方法科学，实验结果只要条件相同能重复，中医药科研的实验论文与现代医学研究基本相同。 实验研究可获得新知识越来越多地用于中医药，实验研究对促进中医药学不断进步无疑是十分有益的。中医药实验研究的范围很广，主要是用实验方法来证实中医理论的科学性，或证候客观化研究、揭示治则的理论依据。借鉴现代科学和现代医学理论、方法和技术，创立新观点，提出新学说，以指导临床实践，提高中医治疗效果。运用现代科学技术研究和发展中医学术理论，以实现中医科学体系从传统型向现代型的转变，是中医学发展的趋势。 二、选题的思路与程序 选题是论文写作的第一步，也是论文质量的关键，选题一定要慎重。在中医论文写作的过程中，选题不当会造成不可挽回的先天性缺陷，无论再做何种努力，都难以提高论文质量，要么勉强成文，要么中途仓促换题，其结果均不理想。故要特别重视选题问题。中医论文首先要具有学术价值，这是评价论文质量的公认指标。学术性的标准可以概括为"新、深、实"三方面。"新"是论点或方法上具有创新性，对某一课题有新意，有独到的见解；"深"是研究课题有一定的深度，能抓住事物本质，对推动学科建设和发展有积极意义；"实"是所用的资料具有权威性，时间合理，论据经过组织和加工能获得结论。中医学位论文一般只选择成功的经验。 （一） 选题原则 同学选题时常有无所适从的感觉，可以向已获得学位的人请教，学习他们做学位论文的经验体会。要多看资料，各家观点比较之后，自然会找到感觉，产生新的认知，或求得老师、同事的点拨，从中获得悟性。提倡在学科边缘或学科交叉点上选题，容易取得突破性进展。学位论文的选题强调先进性、实用性、可行性。 1、创新性 又称先进性，新颖性。创新性是中医论文的生命力，具有创新性才有传播价值，是衡量论文质量的首要条件。一般而言，学士论文要求对研究课题有体会，文题优于同类选题。硕士论文要有创造性见解。创新性表现在作者论述的主题是本学科前人未曾研究，或对已有的研究结果仍值得深入探讨。论文有新的创意，如采用新的技术方法，阐述了新理论、新内容，提出了新的观点等。用通俗的话讲：就是说了前人没有说过的话，属创见性论文；说了前人没说完的话，属发展性论文；说了与别人不同的话，属争鸣性论文。具备以下三点就可称为有创新性： 1）前人没有研究过的课题：选题是在前人研究没有涉及到，或涉及不多的领域进行探索，并得出新的结论，填补了某一方面的空白。选题有特色、有新意。而不是给人以"似曾相识"的感觉。 2）补充前人之不足：从新的角度探索已有的研究课题，或运用新的方法得出新的结论，提出新的证实，使之发展提高，有超越前人的独到之处。对某一问题的分析论证有所创新，在论述的深度和广度上明显地超越他人，或对已取得的结论更有说服力。这类选题有： ① 发现并提出新问题；总结新理论。 ② 对古代文献重要资料、史实的考证和解释有所发现，或对古代文献(及其注疏)有所发明。 ③ 总结临床诊疗新经验，创造诊疗新技术方法和用具。研制新药物。 科学的发展是无止境的，一个问题在过去或现阶段被解决，过一段时间可能又有新的认识，新的问题被发现。要有一种不被前人、名人经验所束缚的精神，要敢于怀疑已有的结论，提出新的问题。 3）继承为主的选题：是以深入发掘和继承发展前人学术成就为主的选题。这类选题虽以继承为主，但包含一定的创新。确立这类选题的原则是“发掘有深度、继承有创新”，在前人研究的基础上产生新的认识、新的观点，使前人经验和认识更加全面丰富。这类选题多数是传统中医的研究方法，少数是用现代科学手段研究中医。用中医传统方法研究中医学术的各类选题，常见的有： ① 为中医传统学术理论提供新论据的选题，整理研究古代文献的各类选题； ② 用中医辨证施治方法研究临床各科疾病的选题；古方古法新用的选题； ③ 新思路、新方法、新工艺、新材料引入中医药临床、教学、科研工作的研究选题； 4）具有地方特色的选题：这类选题具有鲜明的地域特点和浓厚的地方特色,不易与前人和异地学者的研究重复，因而较易体现选题的新颖性和特异性。作者可以利用天时、地利与人和的有利条件，充分显示选题的先进性。 这类选题有：（1）民间单方、验方的搜集整理；地方中草药有效成分分析与作用原理研究；疗效系统观察。（2）地方病的中医药防治经验；名老中医经验的整理发掘；地方医籍整理和医药史志的研究。 5）中西医治病的优劣势比较：就某种疾病而言，衡量双方疗法的优势劣势后确定选题。找出西医治疗上的薄弱环节，特别是西医疗效不佳的病种，要充分发挥中医优势，凡是西医推到中医的病种一般都是医学难题。有一些西医束手无策的病，恰恰是中医的优势所在。根据中医辨证论治的特色，选择中医治疗经验丰富的病种，或西医治疗尚无较好疗效，而中医有明显优势的病种，或中西医疗效均不理想，但中医还有些治疗措施。要敢于挽逆流起沉疴，充分发挥自己的优势创造新的成绩。 对中医学术研究的焦点问题进行文献综述和评价，找出研究层次及优缺点。其优点、不足之处均可成为研究课题的突破口，并作为学位论文的选题。 衡量实验研究型论文的创新性是：1）是否提出了新的学说、新的观点或新的方法；2）是否对已有的理论方法提出了新的补充或修改，使其更加完善和严谨，更接近事物的本质和规律；3）是否对既成理论提出质疑或证伪，或者将问题研究引向纵深。 衡量临床研究论文的创新性是：1）着重考察是否提出了新的方法，采用了新技术、新疗法、新诊疗工具或新药物、新制剂。2）考察其疗效的高低，对提高中医临床预防和诊治水平是否有直接的指导作用、副作用的大小、推广的难易程度及经济和社会效益等。 2、 实用性： 又称应用性，是对科技论文的基本要求，也是衡量中医论文质量的重要指标，是论文在理论上、方法上或技术上的实际应用价值。实用性是从中医学科发展和社会需要的实际出发，选题紧紧围绕中医临床实践的特色和优势，以及保障人民健康的迫切需要，着重选择一些具有临床实用价值或理论意义的课题。1）选题是否从学科研究和临床实践中产生，是否反映了科学研究的新成果、新问题。2）论点、论据资料是否从科研或临床中取得的第一手材料，不可东拼西凑、道听途说。 3、 可行性： 一切从实际出发，在选题过程中应当正确估量自己的主客观条件，选择力所能及的课题，不脱离实际、不可好高莺远，贪大求洋。题目宜小不宜大，学位论文的撰写有时间限制，一般从选题到总结只有半年的时间。要小题大作，针对某个具体问题集中论述，层层剥茧，步步深入，题目虽小而内容丰富，容易取得新见解。选题太大，在规定时间内完成不了论文，或内容空泛，难以深入而招致失败。题目太小也不行。 学位论文要紧密围绕研究项目、人员构成、必需物质基础等构成课题的三要素，量力而行。课题份量和难易程度要恰当，要使研究工作达到一定的工作量，并在规定的时间内做出结果。要充分考虑现有临床条件、实验条件等，以及作者具备的各种条件，能否满足研究工作和论文写作的实际需要

高等中医药本科 教育 中药学专业设置标准是规范中药教育的重要文件,编制该标准是中医药教育的一件大事,它的制订为保证本科中药学专业教学质量和中药教育的评估提供了依据,对规范中药专业的办学标准,促进本科中药学专业的健康和持续发展具有积极的意义。下面是我为大家推荐的本科中药学论文，供大家参考。

本科中药学论文 范文 一：不同厂家卡马西平片溶出度考察

摘 要 ：一种快速的，有选择性的，灵敏度高的反向高效液相色谱法同时测定血浆样品中奥卡西平，其主要代谢产物(单羟基和双羟基卡马西平)，拉莫三嗪，卡马西平和卡马西平-环氧丙烷的 方法 已实现。

在固相色谱柱(SPE)上提取得到被分析组分，在Zorbax SB-CN 柱上实现色谱分离。 在紫外吸收波长为214nm下，该色谱峰面积比用于定量分析。这高效液相色谱法已成功的用于对我们研究所中癫痫患者得血药浓度监测的日常评价，以及用于关于病人由于药物诱导或抑制OXC代谢产生治疗效果的药代动力学研究。

关键词：奥卡西平;代谢物;HPLC;监测

1. 前言

奥卡西平(OXC)，10酮基卡马西平(CBZ)衍生物，是一个比较新的抗癫痫药物，其作用机制与适应症与卡马西平相似。口服给药后，OXC被胃肠道完全吸收，迅速且几乎完全(96%-98%)得降解为药理活性代谢物单羟基衍生物(MHD)。MHD主要通过与葡萄醛酸结合而代谢，另外一小部分MHD被氧化成二羟基衍生物(DHD)。DHD是一个无药理活性得代谢物，同时也参与了卡马西平的代谢途径。(图1.)

OXC可以作为单一疗法以及与其他AEDs(抗癫痫药物)联合的多疗法，如拉莫三嗪 (LTG)，丙戊酸(VAL)，托吡酯(TPM)的和非班酯(FBM)。我们研究所的癫痫患者通常用CBZ或OXC与LTG等其他抗癫痫药物联用进行治疗。虽然目前没有数据显示，OXC血药浓度监测对癫痫患者的药物治疗有用，药物诱导或抑制的相互作用清楚得表明，对照LTG[2,3]可被视为一个理由，对可能会由于OCX相互作用而进行仔细的监测。另一个原因是实施一分析程序的同时测定LTG,CBZ,CBZ 10,11-环氧化物(CBZ- epox)，OXC和其主要代谢物而不受其他目前

相关的药物(如苯妥英，乙琥胺，非班酯 ， 苯巴比妥和丙戊酸)干扰，可以不需要改变分析程序时，药物在不同的样本中测试会改变。这样可以节省双方的时间和金钱。

HPLC-UV方法目前用于OXC治疗药物监测(TDM)的做法也只是分析这种药物和它的代谢产物[4,5][1];有些是反向选择[6,7]，并要求昂贵的手性柱和长度的分析倍。

由于OXC与CBZ有一个化学结构和性质很相似，Lensmeyer[8]提出的操作程序是目前HPLC法发展的出发点。不过，我们决定要修改方法，因为lensmeyer的分析程序不允许量化LTG和DHD ，因为这两个组分是一起洗脱出的。

2. 材料与方法

标准

OXC,MHD和DHD由Novartis Pharma (Basel, Switzerland)友好提供;LTG由

GlaxoSmithKline

(Verona, Italy)提供;CBZ, CBZ-epox, and cyeptamide (CYE)购自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany). CYE,CBZ储存溶液(1μgμl),在-80℃下储存，CBZ-epox and LTG 制成甲醇溶液，MHD和DHD溶于去离子水中，OXC溶于丙酮中，丙酮醇流动相包含CBZ, CBZ-epox, OXC, MHD, DHD 和

LTG，内标物溶液(100ngμg-1), 水/乙腈(3/1)制成。

试剂与萃取剂

所有溶剂为HPLC等级：乙腈和醋酸购自Merck (Darmstadt,Germany); 甲醇来自Carlo Erba (Milano,Italy); 醋酸铵和三乙胺来自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany).固相萃取柱(SPE)Isolute C8柱(EC)含有200毫克的稳定相，并以3ml容积规格购自StepBio(Bologna, Italia).在Milli-Q Plus 的试剂级别的给水系统中的水是去离子的，过滤且净化的，来自Millipore (St. Quentin, France).

色谱条件

HPLC系统包括一个126溶剂传递装臵模型(Beckman Instruments, Berkerley, CA)，一个LC 295 UV-VIS 模型(Perkin Elmer, USA),设在214nm，与一个406接口单元模型(Beckman Instruments, Berkerley,CA)连接，用于一个GOLD色谱工作仪(version 6) (Beckman Instruments).

色谱分离分别采用一个Zorbax SB-CN柱Hewlett Packard (USA), 250mm× .,粒子大小5m，一个保护柱LichroCART 4-4 RP-8, 5 m (Merck, Darmstadt, Germany)被连接到保护分析柱上。柱子和前臵柱分别被设在50℃的恒温箱中(Jones Chromatographic,USA)。流动相由水/乙腈/甲醇/乙酸/三乙胺(体积比为725/150/125/1/)混合，超声脱气Branson (USA)。流动相PH用乙酸调整为以获得LTG与DHD峰的完全分离(图2)。流速设为12mlmin。 制备标准品和对照品

标准品和对照品包括CBZ,CBZepox,OXC, MHD, DHD, 和LTG添加已知含量的分析物于空白血浆中。他们包括每批患者的样本。

样品制备

我们结合含30μl CYE(.)(100ngμl-1)的500μl 血清和500μl饱和的醋酸铵溶液。混合后，样品被转移至含3ml甲醇的萃取柱，然后3ml水洗。在用3ml水洗萃取柱后，样品将在3ml甲醇中被洗脱出来。然后在40℃的氮气流通下蒸发有机相，残留物用200μl水/乙腈(3/1)溶解，然后取50μl注入到HPLC系统中。 -1

3. 结果

选择性

用上述的色谱条件我们可靠地将六个组分与内标物分离。色谱性能良好，使所有物质峰形与合适的保留时间有效。在一个干扰研究中，提取空白血浆与抗癫痫药物或内标物共同洗脱得到了一个游离的峰。(图.3.)在对病人的多药疗法中，非班酯，加巴喷丁，托吡酯，乙拉西坦和乙琥胺在这过程中不被提取，因为它们不断地离解。丙戊酸酸和苯妥英分别提取，而不是共同与有趣的组分被洗脱出来。苯巴比妥( Pb )和MHD是共同洗脱出来的。因此，在有PB和OXC9(和MHD)存在时，样品用盐酸(1N)和乙醚预处理。在SPE程序允许PB通过并进入有机相并在此后从水相中柱提取其他组分前进行样品酸化。

线性

我们的线性方法检查是通过三份标准品分析的，在范围为μgml的CBZ，μgml的CBZ-epox，μgml的OXC，μgml的MHD，μgmlDHD 和μgml-1的LTG是优良的。(图.4.)

回收率

提取回收率(在五种不同浓度下评价以及在相同浓度下对血浆样本提取物和未提取标准物的 4 -1-1-1-1-1

峰面积比较评价)很好。OXC为，MHD为，DHD为为，CBZ-epox为，LTG为。

限量

在信噪比3：1下，限量为OXC(μgml-1),MHD(μgml-1),DHD、LTG、CBZ和CBZ-epox(μgml)。

日内和日间精密度与准确度

在三个不同浓度下，范围为OXC(μgml-1)，MHD和CBZ(1-20μgml-1)，DHD,CBZ-epox和LTG(1-10μgml-1)，制备五组质量控制样品。相同的提取样本跑了三次后计算日内准确度，在连续四天分析后计算日间准确度。(表 1)对于所有组分，由变异系数(CV)确定的日内和日间精密度低于6%。

4. 讨论

这项研究的目的是如何用HPLC-UV法同时测量联合用CBZ或OXC与LTG和其他抗癫痫药物进行治疗的癫痫患者的血浆中CBZ,OXC和它们的主药代谢产物及LTG。该法适用于用这些药进行单一或多疗法的病人。我们选择SPE样品前处理，因为这种技术比起液液萃取能获得回收率高且更洁净的样本。

该法非常灵敏且其重现性非常好，用高效液相色谱技术，再加上紫外检测允许同时测定人血浆中三种抗癫痫药物(OXC,CBZ和LTG)和它们的主药代谢物(MHD,DHD和CBZ-epox)。在我国实验室经过数月的例行评价这种方法，我们结论是，它对这些药物的TDM有用处。通过使用这一程序，提取不需要超过30分钟，色谱分离只需时17分钟，且色谱系统呈现长期的稳定性;在进行1200次分析后，色谱分离才变差(宽峰和低分辨率)。

参考文献：

[1] Flesh G. Overview of the clinical pharmacokinetics of Drug Invest 2004;24(4):185–203.

[2] Benetello P, Furlanut Jr M, Baraldo M, Tonon A, Furlanut M. Therapeutic drug monitoring of lamotrigine in patients suffering from resistant partial seizures. Eur Neurol 2002;48:200–3.

[3] Morris RG, Black AB, Harris AL, Batty AB, Sallustio BC. Lamotrigine and therapeutic drug monitoring: retrospective survey followin the introduction of a routine service. Br J Clin Pharmacol 1998;46:547–51.

[4] Mandrioli R, et al. Liquid chromatographic determination of oxcarbazepine and its

本科中药学论文范文二：裕丹参不同播期育苗比较研究

摘 要 目的：本研究以河南方城裕丹参为材料，探讨裕丹参育苗的最佳播种时期，以期为当地裕丹参的规范化生产提供一定的理论依据。方法：采用大田试验的方法，通过对不同播期间的株高、根长、折干率等方面进行比较研究，探讨不同播期对丹参育苗生长发育的影响。结果：发现播期2(即6月28日播)的丹参发育最好。结论：6月28日左右为该地区丹参育苗播种的最佳时期。(注意黑体内容的变换)

关键词： 丹参 ;播期;育苗

1 文献综述

丹参概述

植物形态

丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge.)为多年生草本植物，茎高达80cm，叶柄及叶轴均被长柔毛，羽状复叶对生，小叶3~5(7)卵形或椭圆状卵形，长，

两面疏被柔毛。轮伞花序为假总状，花序轴和花萼密被腺毛和长柔毛;花萼钟形，长约11mm;花冠紫蓝色，长20~27mm，冠桶内具斜向毛环，下唇中裂片宽偏心形，药隔下臂先端连合，药室不育。子房4深裂，花柱着生于子房底，小坚果椭圆状倒卵形，花期4~6月，果期7~8月。

生境与习性

野生丹参生于山坡林下、草丛或溪谷旁，海拔120m~1300m。产于河北、山西、陕西、山东、河南、江苏、浙江、安徽、江西、湖南、及四川。适应性强，喜气候温暖湿润、阳光充足的环境。春季地温10℃时开始返青，在气温低的地区，植株生长发育不良，幼苗出土亦慢，温度20℃~26℃相对湿度80%时生长旺盛，秋季气温降至10℃以下时，地上部分开始枯萎。丹参耐寒，在北方能露土越冬，根在-15℃的情况下可安全越冬。为深根植物对土壤要求不严，但以疏松肥沃的沙质壤土生长良好。中性、微碱性的土壤最适宜 种植 ，粘土排水不良易烂根。

丹参的应用历史和药用价值

我国应用丹参历史悠久。始载于东汉的《神农本草经》“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚;止烦渴，益气。”被列为上品。北魏《吴普本草》载：“治心腹痛。”表明丹参自古用于热证和肠鸣，泻肠内积聚物和腹中之邪气。列为上品表明它无毒副作用并作清补之用。以后随着中医实践的发展，人们逐渐转向丹参可养血、调经、安神并可治风邪热证。

明代《本草纲目》载“活血、通心包络、治疝痛”按《妇人明理论》云：“四物汤治妇女病，不问产前产后经水多少，皆可多用，唯一味丹参散主治与之相同，盖丹参散能宿血，补新血，安生胎，罗斯泰，止崩中带下，调经脉，其功大类当归、地黄、芍药之故也。”清代《本草逢源》记有：“丹参本经治心腹邪气，肠鸣幽幽如走水等疾，皆积血内滞而化为水之候，止烦漫益气者，淤积去而烦漫愈，正气复也。”即在《神农本草经》对丹参描述的基础上，进一步强调了丹参在活血化瘀、养血、安神、调妇人经血、止崩带下及治疗肿瘤的功效，并记述一味丹参散即可用于治疗妇科疾病。

现代科学研究和临床表明：丹参可治疗迁延性和慢性肝炎，血栓闭塞性脉管炎，迁延性肺炎，慢性肾功能不全等。目前丹参更是中医活血化瘀、调经、安神、止崩带下与抗菌消炎的一味常用良药。《中华人民共和国药典》2005版归纳丹参的功效为祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，主治“月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大”。复方丹参滴丸，复方丹参注射液等就是利用复方治疗，主要用于心绞痛等冠心病。其中复方丹参滴丸(天津产)作为中成药于1997年12月被美国食品与药品管理局准许在美国进行临床研究，为丹参进入国际市场奠定了基础。

中药材GAP 与丹参的规范化种植

中药材GAP

中药材GAP是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。其中GAP是Good Agricultural Practice的缩写，是由我国国家食品药品监督管理局组织制定，并负责组织实施的行业管理法规。该规范从保证药材质量出发，规范了中药材生产的全过程。其内容包括中药材的产前(产地生态环境：对大气、水质、土壤环境生态因子的要求：种质和繁殖材料;正确鉴定物种，种质资源的优化)、产中(优良的栽培技术 措施 ，要点是田间管理和病虫害防治)，产后(采收与产地加工：确定适宜采收期及产地加工技术)包装、储藏、质量管理等全过程的系统原理，是一套完整的管理体系。

GAP针对植物药材、动物药材和矿物药材，以控制产品质量为核心以制定出科学的符合中药材社会化生产的标准操作规程(SOP)为手段，以实现中药材生产的优质高效为目标，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”为最终目的。

中药材GAP 的实施及基地建设的意义

建立中药材的生产、采收、加工的规范标准，对于保证中药材产品以至中成药产品质量具有特别重要的意义。在中药现代化国际化进程中首先必须从中药材的质量抓起。中药材标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。因为中药材是通过一定的生产过程形成的，药用植物的不同种植、不同生态环境、不同栽培和研制技术及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量，所以中药材生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题及中药标准化和现代化的问题 。

制定及实施GAP是促进农业产业化的重要措施。产业化不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农业结构调整的一条道路。中药是我国医药 传统 文化 的组成部分，但是许多传统道地药材往往生长于经济不发达的偏远地区，长期以来约80%的常用药材主要依靠采挖野生资源来满足社会需求。长期采挖的结果导致资源枯竭，生态环境破坏。建设中药材生产基地是中药资源保护扩大再生和生态环境保护最有效的手段，也是持续供应中药材产品的根本途径。因此，通过对道地中药材品种、种质、产地土壤、气候、栽培、加工等的系统研究，开展规模化规范化人工栽培，可在保证药材质量的同时保护野生资源和生态环境，实现药材资源的持续利用。

中药材GAP实施的进展

2002年2月国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(即GAP的认证)。2003年11月1日起，SFDA开始正式受理

中药企业GAP认证申请。继国内第一批中药材规范化种植基地通过GAP认证试点工作，GAP认证将开始在我国中药材种植行业作为自愿认证逐渐推广。2005年6月止，已有26家中药材生产企业种植的26个中药材品种通过了中药材GAP认证。如河南西峡山茱萸生产基地、山西商洛丹参生产基地、四川雅安鱼腥草生产基地、安徽阜阳板蓝根生产基地等。

丹参的规范化生产

1)种质资源(四级标题一律去掉)

张国兴等[1]从生态型出发，研究国产著名道地药材川丹参大叶型、小叶型和野生型品种资源特性。首次确立了川丹参的品种资源类型建立了丹参品种资源分型研究的性状和生产力特性指标体系。小叶型丹参为川丹参的优质高产新品种。郭保林等[2]通过不同产区的丹参样品进行RAPD分析将扩增条带用NTSY-pc和AMDVA软件进行数据处理。研究表明，丹参居群内遗传多样性十分丰富;山东和河南产的栽培居群栽培种源来自当地野生居群，尚没有进行人工选择，丹参酮A等成分减少的原因主要是栽培条件不理想;地区间居群的遗传分化不均衡，四川中江和河北承德居群与 其它 居群较远;丹参道地性的确定应当依据现代的优质药材评价系统，山东和河南产的丹参也可认为是丹参的道地药材。

2) 产地生态环境

伍均等[3]对四川中江县丹参产区生态环境和土壤条件进行了调查研究，结果表明：丹参主要栽培在该县西北部地山区海拔600m~900m坡地气候温暖湿润，主产土壤为中壤质的石灰性和中性紫色土。一般土壤有机质和氮钾属于中低水平，速效磷丰富;在微量营养元素中，有效铁、锰、铜充足，有效锌、硼普遍缺乏。黄志勇等[4]用GAP质控下栽培的中药丹参作为重金属内控标准物，经过不同实验室测试和不同市区稳定性测试的试验结果表明，丹参内控标准金属含量的数据准确可靠，稳定性好可作为丹参中药材重金属质量控制的参考标准，也可作为其它中药GAP规范管理中有毒元素的内部质量控制的参考标准。蒋传中等[5]报道：山西商洛是丹参的道地产区，其独特的地理气候条件特别适宜丹参生长;其大气、灌溉水质、土壤环境无污染，特别适宜建立丹参GAP基地。张国兴等[6]根据主产区高产丹参和低产丹参药材质量的差异性，研究了非地带紫色土区丹参土壤发生学特征值分子比率的特性。试验结果表明，紫色土发生学特征值是丹参生药产量及规格品质的中药土壤因素之一，土壤风化程度深浅与丹参产量密切相关。

3) 栽培技术措施

朱小强等[7]为解决丹参春栽出苗慢，出苗不齐，缺苗多，影响产量的问题。采用分根法春栽，地膜覆盖，对土壤温度、土壤养分、出苗时间与出苗率等因素进行了对比试验，结果表明地膜覆盖后的丹参生态效应十分明显，产量也明显高于

露地对照组。韩建萍等[8-11]利用盆栽和大田实验研究了施肥对丹参植株生长及有效成分的影响。实验结果表明：丹参移栽时作基肥的氮肥不能施用太多，否则会影响成活，苗期也会出现烧苗症状;生长中期可施用适量氮肥，以利于茎叶的生长，为后期的生长发育提供光合产物。氮:磷=1:1时，产量比对照提高了;氮:磷:钾=1:时，丹参素和丹参酮的总含量比对照提高和18%;总丹参酮的含量与丹参根的直径呈负相关，细根影响产量和外观品质，建议生产上应适当密植。刘文婷等[11]报道丹参的产量和其有效成分的含量均以20cm ×25cm的栽培密度为最佳，根产量以鲜重记可达163kg/亩。丹参素含量可达，丹参酮的含量可达。建议在进行丹参规范化栽培时可选择株行距为20cm×25cm的栽培密度。

影响药材质量的因素

商品药材的质量常有很大差异，为保证临床用药的安全、有效，必须要保证所用药材的质量。但是，影响药材质量的因素错综复杂，如物种的遗传基因、产地环境条件、栽培技术措施、采收、加工和贮藏等。其中物种的遗传因素、产地生态环境、栽培技术措施是影响药材质量的主要因素。研究影响药材质量的各种因素，找出它们对药材质量的影响的一般规律和特殊规律，进而实现对药材质量从生产、采收、加工、贮藏到应用全过程的动态调控，确保药材的安全、有效和质量的稳定均一。

裕丹参简介

方城古称裕州，盛产丹参，因品质优良、疗效显著，为别与其它产地丹参而冠以地名 “裕丹参”，裕丹参始于金、元，鼎盛在明、清。清《方城志》(康熙三十六年刊)载：方城疆域之广轮，盖同古裕州，星夜分之桐柏山淮水之上游 峰峦联络，溪涧环绕，野多陂陀膏腴，物产桔梗、丹参极佳，乃地道之帮，医崇之上。《名医别录》曰：“诸药所生，皆有境界， ……丹参生桐柏山川谷及太山，桐柏山乃淮水发源之山，非江东之桐柏也。”孔志云：“动植形生，因地舛生;春秋节变，感气殊功。离其本土，则质同而效异;乘于采取，则物是而时非，名实既虚，寒温多谬，施于君父，逆莫大焉。”为别丹参之良莠，好恶真伪，医者用之有据，故金代谓之“裕丹参”。

参考文献(文献标号用方括号)

[1] 张国兴,王义明.丹参品种资源特性的研究[J].中草药,2002,33(8):247.

[2] 郭宝林,林生.丹参主要居群的遗传关系及药材道地性的初步研究[J].中草药,2002,33(12):3111.

[3] 武均,陈远学.中江县丹参产区的生态环境与土壤条件[J].四川农业大学学报,2005,27(3):284~288.

[4] 黄志勇,庄峙夏.GAP质控下栽培丹参重金属内控标准物的制备和表征[J].中国中药杂志,2003,28(9):808-811.

5 蒋传中,卫新荣.丹参种植地点的选择依据及标准研究[J].现代中药研究与实践,2004,18(1):51~52.

6 张兴国,程方叙.中江丹参土壤发生学的[J].中国中药杂志,2004,29(7):636~638.

7 朱小强,王新军.丹参地膜覆盖栽培技术实验[J].商洛师范高等专科学校校报,2001,15(4):22~24.

(4)8 韩建萍,梁宗锁,孙群等.施肥对丹参植株生长及有效成分的影响[J].西北农业学报,2002,11:67~71.

磷对丹参根系生长及总丹参酮积累的影响[J].西北植物学报，(3)9 韩建萍,梁宗锁.氮、2003,24:603~607.

10 韩建萍,梁宗锁.丹参根系氮、磷营养的吸收及丹参酮累积规律研究[J].中国中药杂志,2004,29(3):208~211.

11 刘文婷,梁宗锁,付亮亮等.栽植密度对丹参产量和有效成分含量的影响[J],现代中药研究与实践,2003,17(4):14~17.

12 王新军,朱小强,吴珍等.丹参播种育苗技术的试验研究[J],商洛师范专科学校学报,2004,18(1):87~89.

这个问题描述起来比较繁琐，建议你上网找一件同类型的专利，比如实用或者发明，对照着写，把你要申请的专利描述清楚，然后多找几份参照一下格式。