正天丸质量研究论文

陈志良教授曾主编、主审专著5部，其中2003年主编出版的"军事药学"是全国第一本用于军事方面的药学书籍。至今发表论文56篇。

2000年获国家科技进步二等奖，2001年获广东省科技进步一等奖，3次获全军科技进步二等奖。由于科研成果突出，获第一军医大学科技成果重奖123万元。

1、新药设计与新药评价。

代表论文

1、心脏靶向超声造影剂空气白蛋白微球的研究(1), 1999,20(1):1, 中国生化药物杂志;

2、新型载体聚己内酯对盐酸丁螺环酮缓释片释放的影响, 2007(2):125, 中国药学杂志;

3、Antitumor effect of polysorbate-80 coated gemcitabine polybutylcyanoacrylate nanoparticles in vitro and its pharmacodynamics in vivo on C6 glioma cells of a brain tumor model, 2009,1261:91, brain search.

学术专著

1、军事药学, 2003, 中国医药科技出版社;

1993年起作为课题负责人主持二类新药东冠注射剂的研究，2001年获新药证书和生产批文。1995年作为课题负责人主持国家重点攻关课题，国家一类新药全氟丙烷人血白蛋白注射剂的研究，2006年获国家一类新药证书和生产批文。获863课题等各类重点资助课题基金多项。

陈志良教授主编和主审专著5部，发表论文100余篇，获国家科技进步二等奖1项，省科技进步一等奖2项，军队和广东省科技进步二、三等奖8项，国家发明专利授权1项，中国优秀专利奖1项。1998年获全国首届中国药师杰出新秀奖，1999年、2000年2次获中国药学发展基金与中国药学会联合颁发的药学提名奖。2001年获国家科技部和中国药学会联合颁发的全国唯一的医院优秀管理奖，2004年获广东省颁发的丁颖科技奖，并获国务院特殊津贴。

陈志良教授历任第一军医大学国家临床药理基地副主任，全军临床药理基地主任，第一军医大学临床药理研究所所长，临床药理教研室主任，南方医院药学部主任，主任药师，教授，博导。先后受聘为中国药学会军事药学委员会副主任委员，全军药学会副主任委员。现任中华医学会科技成果评审委员会主任委员，广东省医院管理学会药事管理专业委员会副主任委员，广东省执业药师协会副理事长，广东省药学会专家组组长，广东省国家医疗体制改革专家组专家，国家新药评审和自然科学基金评审，广东省科技进步奖及科技成果评审专家，广东省医疗等级事故鉴定专家组专家

"造福患者，是我最大的希望"

提起陈志良教授，人们首先会和早期的"三九胃泰"、"壮骨关节丸"、"正天丸"、"胃必宁片"和"尿毒清"等耳熟能详的新药联系在一起。他对药物剂型及质量控制标准展开系统、深入的研究，使这些造福大众的新药得以面世。其中，"尿毒清"的研究还获得了1994年国家新药基金资助，1997年获得全军科技进步二等奖。

自此以后，陈志良在药学研究领域又获得了一系列突破。他主持的"5%的人血白蛋白造影剂的研究"2001年获国家生物制剂二类新药的生产批件和新药证书，以980万元转让;现主持的国家重点攻关项目FCT-188白蛋白微球研究，获国家新药基金和自然科学基金，为广东省高科技重点资助项目，目前已成功完成Ⅲ期临床试验，正准备申报一类新药。去年，他主持研究的"用于制造超声诊断造影剂的制备液及用其制备造影剂方法"又获得了中国优秀专利奖，填补了国内医院药学在这一奖项的空白，并获重奖50万元。去年在北京举行的第二届全国对比超声研讨会上，王新房教授等十几位专家曾集体签名上报有关部门，要求这种造影剂尽快上市。

在这些荣耀背后，必定有巨大的付出。但谈起这些，陈志良并不显得很激动:"我只是做了一些工作，国家给予我那么多荣誉，这是党和国家、人民对我的认可。拿奖时兴不兴奋?当然兴奋。我获得突破了才拿到这些奖。但是这些奖本身并不具备多大的价值，真正有价值的是我研究出来的东西，能为患者解决多大痛苦，能为人类带来多大幸福。造福患者，这才是我最大的希望。"

陈志良还有另外一个希望:"这几年每次省科技厅开茶话会什么的，医院药学方面总是我一个人坐在那里，连科技厅领导都说希望有更多的人在这方面取得突破，这也是我的希望。就医院药学未来的发展来讲，不外乎三条路:一是保障供给;二是临床药学服务;三是药学科研。但是仅仅满足于前两者的日常工作是不够的，因为具备贴近临床等优势，医院药剂科做新药研发有着很好的前途。而且，从更大的意义上说，国内生产的药品中，抗生素目前基本都是仿制药，我国在这块如果不努力去突破，将面临被淘汰的危机。"

"科研人员最怕项目' 流产 '"

1970年，刚满20岁的陈志良走出了湖南乡村，参军入伍，来到了南方医院。陈志良说，这是他人生中一次最大的转折。在组织的关怀下，他被选派到第二军医大学药学院深造，在此期间，陈志良立志要从事一生的科研工作。他为自己定下了人生三大原则:一是不要被人瞧不起，二是不要白活一辈子，三是要对得起党、对得起组织、对得起人民。

毕业后，陈志良回到南方医院药学部工作。刚开始的时候一切都很难，孩子小、房子小，一个月才拿50多块钱，还要几代人吃，工作条件也不能和现在比。每每攻克一个药学难题，陈志良都要付出常人难以想像的精力，他经常整晚整晚地泡在实验室里，通宵达旦地看书、查资料、写东西。更考验他的是，开发新药不是一天两天的事，攻克下来非得十年八年不可。

谈到科研，陈志良总喜欢打一个比喻:最伟大的人就是母亲。母亲十月怀胎，每天都要惦念著肚里的孩子出来后会是怎么样，这十个月里不管有多辛苦，她都会挺下来。一个好的科研项目也就像是"十年怀胎"，从立项开始，等到结题，才能放心。中间这个过程，就像个紧箍咒套在头上一样。作为课题负责人，要全盘考虑项目进展情况、经费使用情况等等，不能做到一半，原料没了或试剂没了。更重要的是，新药研发往往有着很大的风险性，立项的时候就必须评估这个项目在十年或八年后是否在国际上还是一流的，还要评估经过一系列艰苦的实验室工作以后，临床试验效果好不好。因此，科研人员，特别是课题负责人越做到后期就越紧张，生怕项目"流产"。

"压力非常大。我有时候也会觉得，实在是太难了，太苦了，回想起来真是一生坎坷，但是一个人只要喜欢上了一项事业，就一定会为这个理想去奋斗。"陈志良感慨地说，"我给学生讲课时经常说，中国有句古话，叫'七十二行，行行出状元'，所以只要你把东西学深学好了，你就有可能当上状元。做科研，每项研究都必须思路清晰、构思完整、可操作性强，而且还需要刻苦和毅力，持之以恒，这是成功最关键的要素之一。"

"自己不像个现代人"

在陈志良办公室的柜子里，记者发现了很多牛奶和饼乾，原来这是陈志良教授几十年来食谱中的重要内容之一。

"我的办公室里什么时候都有这两样东西。"陈志良告诉记者。因为白天忙于应付一些行政事务，只有晚上和双休日才是他做科研的时间，指导研究生做实验，查文献、看书、写文章等，深夜一两点钟才回家睡觉是常事。饿了就吃点牛奶饼乾，既方便又节省时间，还不会打断思路。就是在平时工作日，陈志良也很少去食堂吃饭，因为他觉得来来回回太浪费时间，大多数时候就打电话叫快餐"外卖"吃。在医药代表的心中，陈志良更是有名的"请不动"。

除了工作还是工作，陈志良几乎没有什么时间照顾家庭。"回想一下，几十年来，我就在结婚前陪妻子去逛了一次街，这么多年都没好好陪她逛个街或旅游什么的。"说起这些，陈志良觉得对不住妻子。这么多年他几乎从来没做过家务，家里老人孩子需要个什么他也不知道。他甚至至今不懂工资卡是怎么用的，工资卡也是妻子拿着，陈志良这些年来从来没进过银行，要花钱都是在妻子那里要现金。

"但她从来都没有怨言，非常体谅我，给了我很大的空间。明年就是我们结婚三十周年了，这么多年来我们从来没吵过架。所以说，一个人要想成就点事业，家庭的支持是非常重要的。"说到这里，陈志良的言语中有一种平淡的幸福。

只会工作的陈志良平时什么娱乐都没有，甚至至今连手机简讯都不会发。逢年过节，他总会收到一堆老朋友的简讯祝福，陈志良就按照来电一个个打电话过去。有时候陈志良自己都笑自己不像个现代人。现在，他也偶尔抽空向别人学着打打"拖拉机"了，"因为一辈子都不会玩，怕将来退休以后没人和我玩。"

陈志良教授是一个不容易激动的人，有着记者想像中的那种谦和、稳重、严谨的学者气质。但他也有激动的时候，只要谈起他的科研课题，从他的每一个眼神和手势中，你都可以感觉到他从内心勃发的热情。

血管性头痛是门诊头痛病人中最多见的一种类型，因为引起这类头痛的原因都来自于血管，故统称为血管源性头痛。血管源性头痛分为原发性和继发性两大类。因头部血管舒缩功能障碍引起的头痛，称为原发性血管性头痛；有明确的脑血管疾病(如脑卒中、颅内血肿、脑血管炎等)所致的头痛，称为继发性头痛。原发性血管性头痛又称偏头痛，是一种功能性头痛。根据头痛的不同表现，又可将其分为典型偏头痛、普通型偏头痛、丛集性偏头痛、偏瘫型偏头痛和眼肌麻痹型偏头痛等5种主要类型。平时大家所说的血管性头痛就是指偏头痛，至于属于哪一种类型，则要根据其临床表现，但门诊病人中以普通型偏头痛为最多见。头痛是一种普遍的临床症状，在当今各类常见病症中，头痛的发病率仅次于感冒，严重影响了患者的工作、学习与生活。头痛已成为当今“第一疼痛”。中医学认为：头为诸阳之会，五脏六腑之气血上会于此。外感诸邪，上犯巅顶，清阳之气不得舒展，就会引起头痛。内脏虚亏，气血无以上荣于脑，或瘀血痰浊，阻塞经络，情志不遂，肝阳上亢，都会发生头痛。在治疗头痛方面，中医有其独到优势。数千年的中医药发展历史中，前人已经为治疗头痛积累了宝贵的经验。据记载，汉代名医华医，在治疗曹操的顽固性头痛上就有独到的见解，他不是简单的止痛，而是寻求头痛的发病根源，从根本上治疗头痛。我国中医药科技工作者针对各种常见头痛进行了研究，以挖掘出一种能治疗反复发作、高疗效、高安全性的头痛病用药。经过二十多年的中医临床实践，终于摸索出头痛病因病机新概念，并据此研制出治疗头痛的名药正天丸。（采访正天丸研制者陈宝田教授：头痛病因病机新概念）我经过三十年反复实践、认识、再实践、再认识得出了头痛病因病机新概念,就是头部多风、头部多瘀、头部多湿、头部多虚四者杂合而致发为头疼。不是单一的。根据头部多风、头部多瘀、头部多湿、头部多虚四者进行组方，一大堆的活血药、一大堆的疏风药，还有补气药、补血药再加上祛湿药，四者组成一个方，按新的病因病机新概念组方。根据头痛病因病机新概念研制而成的正天丸，脱胎于我国古代治疗头痛的四大经典验方：川芎茶调散、桃红四物汤、麻黄附子细辛汤、四藤消震饮。按照中医君、臣、佐、使的组方原则，正天丸选取四大古方中的的15味中药精华。方中以钩藤、川芎活血祛风为君药，通治虚实之头痛眩晕。（采访药理毒理专家张跃飞博士：钩藤、川芎药理）钩藤主要是有平肝熄风的作用，治疗肝阳上亢，它主要祛风祛内风，治疗风引起来的头痛。这个叫川芎，川芎主要有行气和活血之双重作用，中医理论有个说法叫做不通则痛，川芎既能够行气又能够行血也就是活血，那么，对于那种不通引起的头痛就非常有效 。正天丸方中的麻黄、细辛、白芍、羌活、独活、防风为臣药，加强君药之祛风散寒胜湿通络之力 ；地黄、当归、鸡血藤、桃仁与红花五味共为佐药，加强君药活血化瘀祛风之力；白芷为使药，是祛风、镇痛之上品。这些药合用能起到祛风、散寒、除湿、养血、活血、通络、止痛之功效。 能治疗多种头痛的反复发作。（采访正天丸研制者陈宝田教授：正天丸功能主治及服用与安全性）正天丸的适应症相当广，它包括西医所有的慢性头痛。那么慢性头痛包括哪些呢？最常见的血管性头痛。血管性头痛要占慢性头痛的80%以上；其次是紧张性头痛；第三是二者的混合性头痛。所谓二者混合性头痛就是血管性头痛合并紧张性头痛；第四是丛集性头痛。丛集性头痛也是血管性头痛的一种；第五是颈椎病型头痛；第六是神经痛，比如三叉神经通，舌咽神经痛，枕神经痛，外神经痛；最近我发现痛经，一来了，就痛，小肚子痛、发胀、烦躁。吃正天丸是最有效的。我们医院的一些护士，凡是痛经，都吃我的正天丸，都获得了很好的效果，所以我在头痛的适应症上又加一个痛经。用正天丸有个诀窍，就是用的方法，所谓方法就是用的时间。吃正天丸疼也吃，不疼也吃，必须吃够30天，30天大部分好，有的人对药反应不好的可以吃40天、50天。严格的药理、毒理实验，从现代医学科学角度进一步验证了正天丸的有效性与安全性。（采访药理毒理专家张跃飞博士：正天丸药理、毒理）在正天丸的药效方面主要作了四方面的药理实验，一个是它的镇痛研究，实验证明，正天丸在镇痛方面有很好的效果；第二个是做了一个镇痛实验，通过实验表明可以减少小鼠的活动时间，延长小鼠的睡眠时间，这一类在偏头痛患者的治疗方面有很好的作用；第三个呢，正天丸做了耐缺氧实验，它可很好缓解缺氧症状；第四在活血化瘀方面，正天丸做了两方面的研究，正天丸在动物身上能促进颈动脉血液流动，同时能够缓解改善大脑头部的微循环，有减少血液黏稠度、促使血液流动的作用。毒理研究主要做了急毒和常毒研究，毒理研究表明正天丸是一个非常安全的药物。安全无毒副作用，一方面源于正天丸的纯中药配方，另一方面则源于生产企业严格的质量保障体系。质量保障体系贯穿于正天丸原材料供应、生产、质检、存储等各个环节。正天丸中使用的中药材依托多家科研单位，实现规范化、标准化、科学化种植，使中药材质量达到“安全、有效、稳定、可控”；正天丸的生产以GMP为基础，运用现代化的质控设备，实行三级质量监督网进行质量控制。良好的疗效与高安全性使正天丸为众多权威机构认定：正天丸于1997年被收录于高等教育中医药类教材《中医内科学》中；于2001年进入国家医保甲类目录；于2002年收载于国家药品标准名录部颁中药第十七册；于2002年进入国家OTC甲类目录；于2003年被编入大型电视系列科教片《中华特色药》中；于2004年被国家食品药品监督管理局列为《国家中药保护品种》。正天丸的疗效与安全性也得到了广大头痛患者的称赞。据说在1988年，该药尚在研究阶段，徐向前元帅就曾试用该药，治好了困扰十几年之久的头痛病。（采访正天丸产品经理钟利荣：头痛患者用药反馈）在推广正天丸过程中，我们接触到了许许多多头痛患者，深刻体会到头痛，尤其是头痛反复发作，严重影响了患者的工作与生活。很高兴的是，经推荐服用2—4个疗程正天丸后，绝大多数头痛患者从此摆脱了头痛的困扰。他们中的很多人给我司寄来感谢信，赞赏正天丸的独特治疗效果，表达了他们在摆脱头痛后轻松、愉悦的心情。像这样的信件我们几乎每天都能收到。另外，他们还不断地向周边的头痛患者推荐使用正天丸。因此，正天丸在头痛患者中的口碑特别好。正天丸组方全面，疗效独特，安全可靠，十多年来已有超过1亿人次服用，在头痛病患者中获得了良好的口碑。正天丸正在使越来越多的头痛患者摆脱头痛的困扰，轻轻松松地享受美好生活。