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参松养心胶囊属于益气养阴活血类中成药,组方为人参、麦冬、山茱萸、丹参、桑寄生、黄连、赤芍、炒酸枣仁、南五味子、土鳖虫、龙骨、甘松,方中人参、麦冬为君药,山茱萸、丹参、桑寄生、黄连为臣药,赤芍、炒酸枣仁、南五味子、土鳖虫、龙骨为佐药,甘松归心、脾经,为使药。人参补益心气,麦冬养阴清心除烦,南五味子敛气生津,三者合用益气生津、养阴复脉;丹参、赤芍活血化瘀,土鳖虫化瘀通络;山茱萸、炒酸枣仁养心阴、敛心气、益肝血,桑寄生补胸中大气,三药合用强心养脉;黄连、龙骨清心安神,甘松通络。全方主要功效为益气养阴,活血通络,清心安神。 现代药理学研究证实,参松养心胶囊对心脏多离子通道和非离子通道都有调节作用,能减少左心房纤维化,改善左心房传导功能,延长动作电位和缓解钙超载,抑制心肌成纤维细胞增殖,提升窦房结功能,调节心脏自主神经功能,抑制心肌重构。 人体临床研究证实,参松养心胶囊可显著降低室性早搏数量,缓解室性早搏相关临床症状,疗效明确,适用于室性早搏,可单独使用或与传统抗心律失常药物联合使用。对于阵发性房颤,参松养心胶囊维持窦性心律的效果与普罗帕酮相当,且具有更好的安全性。参松养心胶囊可通过自主神经介导,明显加快基础心率,而不影响固有心率,不导致心律失常,适用于缓慢性心律失常。参松养心胶囊可减少室早发生,改善心脏功能,适用于轻、中度心功能不全伴室性早搏。参松养心胶囊可减少室早次数,提高缓慢心率,适用于窦性心动过缓伴室性早搏。参松养心胶囊可改善心肌缺血,提高治疗心绞痛的总有效率,降低心绞痛发作的持续时间和发作次数,减少硝酸甘油用量,还具有降脂、抗炎和改善心功能等作用,尤其适用于冠心病合并心律失常的患者。 参松养心胶囊一次2-4粒,一日3次,建议餐后服用,一般4周为一个疗程,根据病情可延长服药时间。需要注意: 临床观察和文献报道显示,参松养心胶囊安全窗口宽,长期服用耐受性良好,偶有胃胀、头胀、面部潮红等不良反应,一般可自行缓解。上市后不良反应监测数据显示,参松养心胶囊可见恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、口干、乏力等不良反应,停药均可缓解,且无心脏不良反应。 参松养心胶囊对快速型心律失常和缓慢型心律失常均有效,可与美西律联合治疗室性早搏,显著降低室早的发生率,减轻患者症状,增强疗效。参松养心胶囊与普罗帕酮联合可进一步增强阵发性房颤患者窦性心律的维持效果。参松养心胶囊与美托洛尔联合治疗冠心病无症状型心肌缺血伴室性早搏,可有效改善心电图缺血表现,降低室早次数,改善患者预后。参松养心胶囊与胺碘酮联合治疗心力衰竭伴室性早搏,可降低室早发生率,增加左室射血分数,改善心功能,延缓心力衰竭进展。
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摘要 :目的 研究参松养心胶囊对非器质性室性早搏的治疗效果。方法 整群抽取2014年5―9月该院收治的非器质性室性早搏患者68例并随机分为对照组(34例)和治疗组(34例),均给予倍他乐克缓释片( mg/1次,1次/d)常规治疗,治疗组(34例)在此基础上加用参松养心胶囊(4粒,3次/d)治疗,观察对比两组患者治疗疗效及不良反应。 结果 治疗后治疗组临床症状改善有效率为,动态心电图有效率;对照组为,;对照组口干3例,头晕1例;治疗组恶心1例,两组比较差异无统计学意义(P>)。 结论 参松养心胶囊对非器质性室性早搏患者治疗效果好,值得推广。
关键词 :参松养心胶囊;疗效;非器质性室性早搏
非器质性室性早搏是临床常见的非器质性室性早搏之一,常常伴有胸闷、心悸、头晕等临床症状,对患者生活质量及社会交际影响较大;目前,临床上多采取美托洛尔治疗,但疗效有限,且长期服用会增加药物抵抗力,导致治疗效果下降[1]。参松养心胶囊作为一种中成药,其具备活血化瘀、养心凝神等效果[2],对于改善患者心功能有明显效果,该研究整群选取2014年5―9月该院收治的68例患者为研究对象,将美托洛尔作为基础治疗,研究参松养心胶囊对非器质性室性早搏的临床疗效,现报道如下。
一、资料与方法
一般资料
整群抽取2014年5―9月就诊南京中医药大学附属医院门诊的`非器质性室性早搏患者68例,女41例,男27例,平均年龄岁。均自觉心中悸动、不能自主,伴神疲乏力、失眠多梦、坐卧不安、头晕耳鸣、腰酸盗汗、胸中痞焖、时有胸痛等症状,心电图显示各种非器质性室性早搏。将上述患者随机分为对照组(34例)和治疗组(34例),对照组女20例,男14例,年龄45~78岁,平均(±)岁;治疗组女21例,男13例,年龄45~78岁,平均(±)岁。两组患者在年龄、性别、病情等资料上具有可比性,对比差异无统计学意义(P>)。患者无心肌炎、先天性心脏病等其他影响该研究的疾病,且自愿参与,签订知情同意书,研究期间不得擅自退出。
方法
两组患者均给予美托洛尔缓释片(国药准字H20064784)口服治疗, mg/次,1次/d;治疗组在此基础上加用参松养心胶囊(国药准字Z20103032)治疗,4粒/次,3次/d,治疗1个月为1个疗程。
观察指标
观察两组患者临床症状和动态心电图改善情况,对比其不良反应发生情况。
疗效评估
临床自觉症状改善疗效判定标准:基本痊愈:患者自觉心中悸动、不能自主等症状消失,心电图检查显示恢复窦性心律或窦性心律异常;有效:患者临床症状显著缓解,心电图检查显示较治疗前显著好转;无效:于治疗前比较病情无变化。
疗效判定标准显效:治疗后24 h 动态心电图检测显示,室性早搏次数较治疗前减少>90%,胸闷、心悸、头晕等临床症状消失或明显改善;有效:室性早搏减少>50%,临床症状大部分消失或缓解;无效:室性早搏减少<50%,临床症状改善不明显或加重[3];复发:停药后症状部分或全部出现,早搏次数增加,持续时间延长,均达到治疗前的50%以上或偶发转为频发[4]。
统计方法
采用SPPSS 统计学软件对收集数据进行分析,计数资料采用χ2检验,以P<为差异有统计学意义。
二、结果
自觉症状疗效判定
治疗组参松养心胶囊治疗后总有效率,疗效显著高于对照组,差异有统计学意义(P<)。见表1。
动态心电图疗效比较
治疗组治疗后有效率为,对照组治疗有效率,参松养心胶囊的治疗效果显著优于美托洛尔缓释片(χ2=),差异有统计学意义(P<)。见表2。
不良反应
治疗组恶心1例;对照组口干3例、头晕1例,两组不良反应情况对比差异无统计学意义(χ2=,P>)。
三、讨论
非器质性室性早搏对患者生活质量和生命安全多无威胁,故多认为多无临床意义,无需药物治疗。但非器质性心脏病的早搏往往可持续多年,且有部分室性早搏患者,存在明显的临床症状,包括心慌、心悸、胸闷、心前区不适等,而且早搏的频率、次数也增多,常伴烦躁、焦虑、失眠等不适,继而又加重心律失常,形成恶性循环,严重影响患者的工作和生活[5]。因此,对于存在明显临床症状的非器质性早搏患者,改善其生活质量,有治疗的必要。
近年来在西药抗心律失常药物的临床应用中,其致心律失常作用及其他毒副作用的严重性逐渐引起人们的警惕和重视。CAST(the cardiac arrhythmia supressiontrial)试验结果公布后,大家开始反思药物控制早搏的效益/ 风险比,对早搏的抗心律失常药物治疗权衡利弊,以免滥用抗心律失常药物而导致不良后果,因此早搏的治疗一直是很棘手的问题。目前临床常用的美托洛尔治疗非器质性室性早搏,但疗效有限。
参松养心胶囊主要成分有人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨,具有益气活血、养阴通络、清心安神的作用,临床用于治疗冠心病室性早搏(气阴两虚型和心络瘀阻型)[6]。参松养心胶囊对多种非器质性室性早搏均有治疗作用,有研究显示该药主要通过对多离子通道阻滞作用起到抗心律失常作用[7]。该研究发现,治疗组患者在给予对照组相同药物治疗的基础上,同时给予参松养心胶囊治疗,发现治疗组患者自觉症状改善有效率及动态心电图改善有效率均明显优于对照组和,这说明该药物对于改善患者临床症状,促进心功能恢复有着积极的效果,而这一研究结果也得到了宋淑芬等[8-9]人研究报道的支持。
综上,在非器质性室性早搏患者的临床干预中,应用中成药参松养心胶囊治疗,疗效好,无不良反应,且安全性高,值得推广。
参考文献:
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