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临床药效学的研究内容
1、兴奋作用与抑制作用:使机体功能增强的作用称为兴奋作用;使机体功能减弱的作用称为抑制作用。
2、局部作用与吸收作用:药物未吸收入血流之前在用药部位出现的作用称为局部作用;当药物吸收入血流后所出现的作用称为吸收作用。
3、直接作用与间接作用:药物对所接触的组织器官直接产生的作用称为直接作用;由直接作用所引起其它器官的效应称为间接作用。
4、药物作用的选择性:药物吸收后对某组织器官产生明显的作用,而对其它组织器官作用很弱或几无作用,这种作用称为选择性作用。
5、防治作用与不良反应:与防治疾病目的有关的作用称为防治作用。与防治目的无关甚至有害的的作用称为不良反应,其中包括副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应等。
副作用:指药物在治疗量时,引起的与防治疾病的目的无关甚至有害、但对组织器官无损害的作用。
毒性反应:指药物过量或久用产生严重的功能紊乱、组织损伤的作用。
过敏反应又称变态反应:是指个别特异质机体接触某些药物时所引起的病理性异常免疫反应。这种反应与特异质有关,与药物的剂量无关。
继发反应:是继发于治疗作用所出现的不良反应。习惯性:是指长期用药停药后有继续用药的欲望。
成瘾性:是指长期用药停药后有戒断症状。
6、药物作用的机理:
①改变理化环境;
②酶促或酶抑作用;
③对代谢影响;
④影响细胞膜的通透性;
⑤影响活性物质释放;
⑥作用于受体。
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2022年执业药师资格考试时间,11月5日、6日,执业药师考试考试实行统一大纲、统一命 题、统一组织,报名网站中国人事考试网。考试主要考四科,题型以选择题为主。
执业药师各科目单独考试,单独计分,每题均为1分,满分为120分。
国家执业药师资格考试釆用标准化客观性试题。试题由两部分组成:一为题干,设定问题背景;二为选项,即备选答案。考生在设定的备选答案中选择正确的、符合题意的答案,不需作解释和论述。
国家执业药师试题分为A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型。
其中《药学专业知识(一)》和《药学专业知识(二)》两科目的配伍选择题均为60道,案例分析选择题为10道;《药学综合知识与技能》与《药事管理与法规》的配伍选择题均为50道,案例分析选题为20道。
药学类:
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
药学专业知识(一)含药剂学、药物化学、药效学、药物分析
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
中药学类:
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
中药学专业知识(一)含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学
中药学专业知识(二)含临床中药学、中成药学和方剂学
中药学综合知识与技能
各科单独考试,单独计分,执业药师每科试卷满分为120分,合格标准为满分的60%,即72分合格。
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3)制成固体分散体选用水溶性的高分子载体,使药物以分子、离子形式分散在其中。 4)制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中,再用多孔性载体将其吸附,药物以分子状态存在于载体中。 7.片剂含量不均匀 小剂量的药,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。尤其当片剂含有可溶性色素,色素迁移到颗粒的外表面,形成“色斑”。片剂含量不均匀的原因1)片重差异过大2)混合不均匀3)可溶性成分在颗粒之间的迁移 九、包衣的目的和种类【掌】 目的: ① 控制药物在胃肠道的释放部位; ② 控制药物在胃肠道中的释放速度; ③ 掩盖苦味或不良气味; ④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性; ⑤ 防止药物的配伍变化; ⑥改善片剂的外观。 包衣的种类有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。 包衣的方法: [医 学教育网 搜集整理] 滚移包衣法:包括普通锅、埋管锅、高效锅包衣法。可用于包糖衣或薄膜衣。 悬浮包衣法:(流化包衣法或沸腾包衣法)适用包薄膜衣。 压制包衣法:用压片机实施压制包衣,适用于包各类衣,尤其是药物衣(多层片)。 十、包衣的材料与工序 1.糖衣目的和材料【掌】 ①包隔离层:防水分入片芯。包衣材料:10%玉米朊和15%~20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液,10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆。 ②包粉衣层:消除棱角,用交替加糖浆和滑石粉的方法,包一层较厚的粉衣层。 ③包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。 ④包有色糖衣层:美观、识别,与包糖衣层的工序同,区别糖浆中加食用色素。 ⑤打光:增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。 2.薄膜衣的材料【掌】 (1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。 (2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 (HPMCP)、邻苯 二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。 (3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。 (4)其它辅助性的物料,如增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。 十、片剂的质量检查【熟】 (一)片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。 1.外观性状:完整光洁,色泽均匀,无异物,无杂斑,有效期内保持不变。 2.片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测。查均匀度的片剂,不必查片重。 3.硬度和脆碎度:应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。 4.崩解度(崩解时限):吊篮法检查。其中压制片(素片)为15min.包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍)。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等,在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。 5.溶出度或释放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。 6.含量均匀度:取10片分别测定每片的相对含量,按《中国药典》法检查判断是否合格。 (二)片剂的包装与贮存 要求:密闭防潮,使用方便; 1.多剂量包装:玻璃瓶、塑料瓶 2.单剂量包装:泡罩式(水泡眼) 窄条式 (三)片剂的处方设计 片剂的历年考题(1)[历年所占分数]7-13分 A型题 1.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是 A.调节皮带轮旋转速度 B.调节下冲轨道C.改变上压轮的直径 D.调节加料斗的口径 E.调节下压轮的位置 (答案E) 2.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 [医 学教育网 搜集整理] A.稀释剂 B.崩解剂C.粘合剂 D.抗粘着剂E.润滑剂 (答案B) 3.以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A.增加颗粒的流动性 B.防止颗粒粘附在冲头上c.促进片剂在胃中的润湿 D.减少冲头、冲模的磨损E.使片剂易于从冲模中推出 (答案C) 4.片剂中制粒目的叙述错误的是 A.改善原辅料的流动性B.增大物料的松密度,使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬 (答案C)
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