shirleycci
1、整体性原则 长期毒性实验是新药研究的一个有机组成部分，实验设计应充分考虑其他药理毒性研究的实验设计和研究结果，其结果要力求与其他药理毒理实验结果互为印证和补充。2、综合分析原则 长期毒性实验的设计应该在对受试验的认知基础上，遵循“具体问题具体分析”的原则进行。实验设计应根据化合物的结构特点和理化性质、同类化合物在国内和国外的临床使用情况、临床适应症和用药人群、临床用药方案、相关的药理学、药代动力学和毒理学研究信息等综合考虑。3、随机原则 随机是指每个实验单位分入各处理组的机会必须是均等的，否则会给实验结果带来偏差。要求分配到各组的动物必须性别相同、体重相似、健康状况基本类似，使各处理组非实验因素的条件均衡一致，以抵消这些非实验因素对实验结果的影响。4、对照原则 对照是比较，有比较才能有鉴别。一般要设空白对照，必要时还要设阳性对照，使结果判断依据更科学、准确和可靠。5、重复原则 重复是指每种动物要有一定数量，符合统计要求。做好预试也是重复的一种体现。
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大。1、了解毒性反应的可逆程度。长期毒性试验在给药结束后对部分动物进行恢复期观察，可以了解毒性反应的可逆程度。2、找到可能出现的延迟性毒性反应。长期毒性试验设置恢复期观察可以找到可能出现的延迟性毒性反应。
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新的临床前研究：毒理学研究 1 ．全身性用毒性试验 ( l ）急性毒性试验：观察一次给后动物产生的毒性反应并测定其半数致死量（山 5 。）。( 2 ）长期毒性试验：观察动物因连续用而产生的毒性反应、中毒时首先出现的症状及停后组织和功能损害的发展和恢复情况。 2 ．局部用的毒性试验局部用（如呼吸道吸人以及豁膜、皮肤用等），大都可以被吸收。因此，局部用应先进行局部吸收试验，根据物从局部吸收的程度，考虑进行全身性用的各项试验。 3 ．特殊毒理研究① 致突变试验；② 生殖毒性试验； ③ 致癌试验。 4 ．物依赖性试验 ( 1 ）直接法：动物每日给至少二次，剂量递增到最大耐受量且不出现毒性反应，连续给至少 3 个月，断后观察是否出现戒断症状。 ( 2 ）替代法：动物每日给予经典的能产生身体依赖性的物，根据戒断症状判断已形成身体依赖性后，给予试验物观察该能否替代经典物使动物不出现戒断症状。
前言是正文“章”之前的一章。前言的写作应该包括研究综述，提出自己论文的研究范围和研究观点。1．研究综述写作毕业论文一定要有研究综述，也叫综述报告。研究综述是梳理
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