西柚汁中呋喃香豆素会与药物产生不良反应2012年11月26日,加拿大研究人员在《加拿大医学会会刊》上发表论文指出,越来越多的药物被发现与西柚汁同服会引发不良反应,甚至可能导致猝死等严重副作用。研究人员建议人们服用这类药物时应避免饮用西柚汁,勿进食西柚等柑橘类水果。西柚中富含的呋喃香豆素可抑制人体内分解药物的酶活性,从而导致进入血液的药量倍增。药物学家指出,同服一杯西柚汁和某些药物的一片剂量,有时相当于服用20片这种药和一杯水。无意中加大了服药剂量,结果本来是治病的药可能变成“毒药”。加拿大研究人员说,近几年来,可与西柚汁发生反应的药物越来越多,目前已发现85种。其中多数是常用药,例如降胆固醇药、抗生素和用于治疗高血压的钙通道阻滞药。此外,还涉及一些抗癌药和器官移植患者服用的免疫抑制剂。在已知的85种可与西柚汁发生反应的药物中,有43种会导致严重的药物副作用,包括猝死、急性肾衰竭、呼吸衰竭、肠胃出血等。研究人员指出,即便在服药前几个小时吃西柚或喝西柚汁,也可能发生药物反应。可与药物发生类似反应的不仅有西柚汁,还包括所有柑橘类水果及其果汁,例如柑橘、橙子、柚子等 。
3000?Patients with obtains the relationship between gender, ageFrom table 1, cephalosporins, obtains cases for caused more than female patients with men, to explore. From the age of 18 ~ 65 years old, with the high incidence, the population ages, more the use of obtainsFrom the table, it may appear, obtains for cephalosporins caused by the time most in one were reviewedWho is the second generation for developing cephalosporin, gram-positive bacterium and gram-negative bacterium has broad-spectrum antimicrobial effect. For in vitro cephalosporins, staphylococcus aureus, to display its streptococcus, fla., neisseria and haemophilus influenzae antibacterial function and the 1st and 2nd generation cephalosporin similar. For in vitro cephalosporins, shows the staphylococcus aureus and white have stronger antibacterial action. Hemolytic streptococcus, pneumococci and streptococcus viridans produce many strains of cefazolin for Ann sensitive. Dung of streptococcus, not for cephalosporins in vitro showed to cefazolin, strong sensitivity for the gram-negative bacterium include escherichia coli, purple jasmine, fla., deformation and white clay. Other for Ann sensitive to cefazolin gram-negative bacterium include drench coccus, fla., salmonella bacteria and fungi, puluowangsi vuitton's. For Ann sensitivity of cefazolin little or no sensitive bacteria including pseudomonas aeruginosa, fla., enterbacteriaceae and weak sense of bacillus, fla., bacillus spindle's positive fungus and deformation of indoles, fla., Mr Charest gram-positive bacterium and function of cefazolin forest near, and to gram-negative bacteria, such as bloodsucking bacili, escherichia coli, crayresearch proteus mirabilis, excellent function, etc, enterbacteriaceae, folic acid, proteus indoles positive have antibacterial function. The mechanism for bacteria on the cell membrane proteins (PBPs) penicillin, ZhuanTaiMei acylation, restrain bacterial cell of the synthesis of influence, and cell cross connection adhesive peptide composition, make the cell division and growth is restrained, bacteria, and finally form length and 256 cases of adverse reactions from the data and Ann are allergic to the highest proportion of adverse reactions, main show is rash, itching, urticaria, erythema, fever etc allergies. When necessary, usable 300 mu g/ml concentration on the solution, prevent skin test of adverse of obtainsFor safety, reasonable and effective application of cephalosporins, use for should be strictly grasp indications and matters needing attention during use, this product to urine analyses, and renal function, if the loss should be stopped. And of aminoglycoside antibiotics combined application, it is generally thought that have synergy, but may aggravate renal damage, with a bit can affect drug effect in Ann and developing of aminoglycoside drug compatibility, when not ms taboo in one container of infants, and the game was drugged, such drugs have allergy history for patients with unfavorable use cephalosporins, intramuscular injection. Renal insufficiency should be reduced and careful.
、定义与概念题1、我药品知识产权保护式四种:专利保护、行政保护、商标保护、保密保护2、必须贴特定标识标签药品 麻醉药品、精神药品、外用药、非处药、放射性药品、毒性药品3工艺或服务进行 式鉴定 证明其符合特定标准或其规范性文件4、《药品管理》规定:定价5、写列词干INN文药物译名、作用并举例INN词干 译名 药理作用类别 药品举例-conazole ;二、论述题(要求结合药事管理实践独立见解)1. 实行处药与非处药类管理药品安全性否保证何保证保证实行处药与非处药类管理强化处药管理规范非处药管理处药强调通处药审批、处权限、广告、标签说明书严格管理更利于保证民用药安全效;非处药通医药专家严格遴选通增强自我保健意识规范其标签说明书使民群众用药更加安全效、便、及 许药品具瘾性或毒副反应或使用规定附加要求 或新化合物、新组份新药易产药物滥用、误用、或效用/风险比患者自行使用安需要医师诊断处药师凭处发药才能保证用药安全效目前主要服用处药控制住处药滥用保证用药安全效关键虽能完全解决由经严格训练医、药师、护士主与患者共同解决种处药合理使用种合理用药奠定靠基础根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径同药品别按处药与非处药进行管理根据药品安全性非处药甲乙两类非处药自我诊断、治疗限于自身疾病毒性公认范围内滥用、误用潜能性般公众能理解药品标签忠告性内容使用药需医师监督实验监测家食品药品监督管理局组织医、药专家按照安全效慎重严结合情西药并重指导思想及用药安全疗效确切质量稳定使用便原则遴选审评非处药目录处药与非处药产管理批发经营要求都致均应实行GSP管理同根据药品良反应检测具安全隐患品种再评价转入处药管理氯霉素眼药水通鼻泪管少量吸收导致骨髓抑制(再障碍性贫血)所已经列入非处药管理氯霉素眼药水转入处药管理进步提高药店工作员业务素质非处药用药安全关键素逐步增加药店药技术员比例加强非处药用药指导行效2. 谈谈药品良反应危害认识我建立良反应报告与监测制度认识答: 自20世纪50代起全世界孕妇服用反应停产约万名海豹畸形件著名药品良反应事件给许家庭新造辈痛苦氨基糖甙类抗素耳毒性致童聋哑般药没副作用关木通等马兜铃科植物所含马兜铃酸肾毒性至毒性肾病敲响警钟《脑血工程》报告指服用含PPA药品病患脑风机高 50%比服用其药物病高23%;更怕 服用含 PPA 控制食欲类药
、定义与概念题1、我药品知识产权保护式四种:专利保护、行政保护、商标保护、保密保护2、必须贴特定标识标签药品 麻醉药品、精神药品、外用药、非处药、放射性药品、毒性药品3工艺或服务进行 式鉴定 证明其符合特定标准或其规范性文件4、《药品管理》规定:定价5、写列词干INN文药物译名、作用并举例INN词干 译名 药理作用类别 药品举例-conazole ;二、论述题(要求结合药事管理实践独立见解)1. 实行处药与非处药类管理药品安全性否保证何保证保证实行处药与非处药类管理强化处药管理规范非处药管理处药强调通处药审批、处权限、广告、标签说明书严格管理更利于保证民用药安全效;非处药通医药专家严格遴选通增强自我保健意识规范其标签说明书使民群众用药更加安全效、便、及 许药品具瘾性或毒副反应或使用规定附加要求 或新化合物、新组份新药易产药物滥用、误用、或效用/风险比患者自行使用安需要医师诊断处药师凭处发药才能保证用药安全效目前主要服用处药控制住处药滥用保证用药安全效关键虽能完全解决由经严格训练医、药师、护士主与患者共同解决种处药合理使用种合理用药奠定靠基础根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径同药品别按处药与非处药进行管理根据药品安全性非处药甲乙两类非处药自我诊断、治疗限于自身疾病毒性公认范围内滥用、误用潜能性般公众能理解药品标签忠告性内容使用药需医师监督实验监测家食品药品监督管理局组织医、药专家按照安全效慎重严结合情西药并重指导思想及用药安全疗效确切质量稳定使用便原则遴选审评非处药目录处药与非处药产管理批发经营要求都致均应实行GSP管理同根据药品良反应检测具安全隐患品种再评价转入处药管理氯霉素眼药水通鼻泪管少量吸收导致骨髓抑制(再障碍性贫血)所已经列入非处药管理氯霉素眼药水转入处药管理进步提高药店工作员业务素质非处药用药安全关键素逐步增加药店药技术员比例加强非处药用药指导行效2. 谈谈药品良反应危害认识我建立良反应报告与监测制度认识答: 自20世纪50代起全世界孕妇服用反应停产约万名海豹畸形件著名药品良反应事件给许家庭新造辈痛苦氨基糖甙类抗素耳毒性致童聋哑般药没副作用关木通等马兜铃科植物所含马兜铃酸肾毒性至毒性肾病敲响警钟《脑血工程》报告指服用含PPA药品病患脑风机高 50%比服用其药物病高23%;更怕 服用含 PPA 控制食欲类药
不良反应论文前言的写作可以参考以下几点:1. 引出研究背景:在前言中,需要引出你所研究的药物或治疗方法,并简要介绍其临床应用情况和重要性。2. 阐述研究目的:明确阐述本次研究的目标和意义。例如,探讨该药物或治疗方法可能存在的不良反应及其危害程度等。3. 概括相关文献:对于已有关于该药物或治疗方法不良反应方面的相关文献进行概括总结,并指出其中尚未解决或待深入探讨之处。4. 突出创新点:如果本次论文有一些新颖、具有突破性质的内容,可以在前言中适当地强调一下这些创新点。5. 表达感谢之情:最后,在前言中表达自己对导师、同事、家人以及其他支持者们给予帮助与支持之情感谢。
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:《药物不良反应杂志》是由北京市卫生局主管首都医科大学宣武医院、北京地坛医院主办,为国内外公开发行的学术性期刊,本刊是中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),被多个重要数据库收录,在全国医药界颇有影响。
告诉你几个药学核心期刊: 1药学学报2中国药学杂志3中国医院药学杂志4药物分析杂志5中国医药工业杂志6中国新药与临床杂志7中国药理学通报8中国抗生素杂志9中国药科大学学报10中国药理学与毒理学杂志11中国新药杂志12中国临床药理学杂志13中国药房14中国现代应用药学15华西药学杂志16沈阳药科大学学报
替硝唑可经口、静脉、直肠及阴道给药,吸收后迅速分布于全身,大部分在肝内代谢。临床常用于厌氧菌和原生动物感染的预防与治疗随着本品在临床的广泛使用,不良反应报道也增多,本文对替硝唑不良反应作一简介。1.消化系统不良反应替硝唑消化道不良反应主要有口腔金属味、恶心、胃痛、厌食、呕吐、腹泻、肝脏功能损害等[1]。胃肠道反应替硝唑消化道不良反应发生率约20-35%。报道在可评价的1030例病例,仅用替硝唑抗感染治疗的1003例,病种为冠周炎、牙周炎。服用方法均为qd,首日2g,以后1g/d共3d。结果:约1/3病例出现不良反应,其中249例(%)出现消化道不良反应[2]。口服替硝唑制剂消化道不良反应出现较快,王莉等报道一患者因牙周炎口服替硝唑片1 g,服药后约30min时开始出现胃部不适、剧烈呕吐,难受如针刺、牵拉,并伴有严重的头昏、眩晕,2小时后呕吐缓解,停药后症状自行缓解[3]。肝功能损害刘杏琴等报道1例女性患者55a,因牙周炎服用替硝唑1g/d,5d后口腔感觉有金属味,厌食,腹泻量少,尿少色黄,并伴有进行性加重头晕头痛。经生化全套检查诊断为药物性肝功能损害[4]。2.过敏反应替硝唑引起过敏反应屡有报道,主要有皮肤症状、过敏性休克,也有报道替硝唑导致过敏性哮鸣。过敏性皮肤症状替硝唑引起过敏性皮肤症状时,可致皮肤组织水肿、渗出、分泌物增多,出现皮痒、皮红、皮疹,如斑丘疹、荨麻疹、麻疹样型药疹[5]、固定性药疹。汤风英等报道1例女性患者,术后静脉滴注替硝唑400 mg,次日患者颈部、胸部、四肢瘙痒,出现散布性红色斑丘疹,停用替硝唑,并采用抗过敏药物治疗,皮疹始消退[6]。另报道1例女性患者因霉菌性阴道炎,口服替硝唑片1 g,其后患者颈部、四肢出现红色丘疹,次日皮疹出现在全身,瘙痒难忍。采用抗过敏药物治疗,患者3d后方痊愈[7]。季明兰等报道1例女性患者,因患子宫多发性肌瘤伴妊娠2mo行子宫全切术,术后脉滴注替硝唑,当日即有轻度瘙痒感,但未注意。术后第10d使用替硝唑时原部位又发生瘙痒,出现类圆形紫红色斑块,虽压而不退色。肌注异丙嗪后上述症状消失。第2d再经脉滴注替硝唑,在原有部位又出现相同症状,经皮肤科会诊确认为替硝唑引起的“固定性药疹”[8]。过敏性休克杨玉等报道1女性阴道炎患者31a,无药物过敏史。口服替硝唑片,2次/d。第1次服药后约,皮肤瘙痒、恶心,全身出现迅速扩大融合并形成大片的红色丘疹,视物模糊。急诊检查:患者面色苍白,四肢冰冷,血压下降,神志模糊,立即给予吸氧、地塞米松、异丙嗪等药物,约15min后,患者上述症状逐渐好转,神志转清,皮疹逐渐消退[9]。本例患者服用替硝唑片时并未同时服用其他药物,经抗过敏、抗休克治疗后好转,应判定为替硝唑片所致的过敏性休克。余春玉也报道了1例女性患者,因阴道滴虫病,首次顿服替硝唑2 g,15min后出现过敏性休克,经抢救20分钟后症状好转[10]。冯丽霞等报道1例男性牙周肿痛患者,口服替硝唑3片后,全身即出现荨麻疹,瘙痒,压之退色,融合成片,约3min后口唇紫绀,面色苍白,言语低微,全身无力。血压10/4 kPa,脉搏97次/min,经抗过敏休克药物治疗,5min钟后症状好转,血压16/ kPa,皮疹消退,紫绀消色[11]。某些药物过敏时微血管通透性增高,甚至由于全身血容量骤降而致过敏休克[12]。以上3例替硝唑引起的过敏休克,均见到过敏性皮肤症状,说明替硝唑引起过敏时微血管通透性发生改变。过敏性哮鸣周立春等报道1例男性患者56a,因牙周炎服用替硝唑2g,1h后感到胸闷,呼吸困难。听诊两肺有湿罗音、哮鸣音,诊断为过敏性哮喘,用沙丁胺醇对症治疗,症状缓解。后停用替硝唑,上述症状未再复发[13]。3.神经、精神反应硝唑引起的神经、精神反应主要是精神分裂症样反应和神经肌肉综合征。精神分裂症样反应文献指出,替硝唑剂量大、疗程长时,可引起癫痫样发作及中枢神经系统的其它毒性[14], 患者出现精神障碍、谵妄,多语,幻视、幻觉及行为异常[15,16]。既往报道病例,在常规应用口服替硝唑2~3d后发生精神症状,停药2~3d后精神症状消失。何安萍等报道替硝唑注射液引起精神症状3例(女2男1),患者用药后的7~12d,出现精神症状,如:啼哭、幻觉、寡言、拒食、咀嚼棉絮、谵妄、多语、幻视、行为异常等,于停药后2~3d症状消失[17]。神经肌肉综合征刘晓梅等报道1例男患者40a,患胃炎伴局灶糜烂(胆汁返流)十二指肠炎,口服枸橼酸铋钾、莫沙必利、静脉滴注替硝唑注射液,3d后患者胃部疼痛减轻。第4d替硝唑注射液静滴结束后约3h患者双下肢肌肉发热、疼痛,肌无力,且症状逐渐加重,软瘫不能行走,同时皮肤呈现散在暗红色斑丘疹。体检肌酸激酶升高后电解质正常,考虑不良反应症状可能与替硝唑关,即停用可疑药物替硝唑,维持其它口服药。次日,双下肢肌肉发热减轻,末见新药疹出现。3d后体温正常、皮疹消失,肌肉疼痛减轻;5d后疼痛消失,可自行下地行走;7d后痊愈。该患者无药物过敏史,出现肌痛、软瘫症状,体检可排除低钾引起的肌无力,停用物替硝唑后,不良反应症状减轻、消失,故判断此不良反应症状系替硝唑所致[18]。魏建平等报道1例男性患者60a,拔牙后预防感染口服替硝唑,半天后全身疼痛,右侧肢体尤明显,且症状逐步加重,剧痛难忍。经氟美松静脉注射、异丙嗪肌肉注射、消炎痛肛门给药等处理1d后疼痛消失。患者1wk前曾服用替硝唑4片,数小时后也出现类似症状,程度稍轻可忍受,此次再服用替硝唑引起全身剧痛,故判断是替硝唑所致的不良反应[19]。4血液系统反应白细胞减少付洪珍等报道1例男性患者64a,因阴囊炎行会阴部肿物切开引流术,术前血常规白细胞×109/L。术后抗感染治疗给予替硝唑葡萄糖注射液100 mL静脉滴注,bid。用药后第6d、第8d血常规白细胞约×109/L,第16d后白细胞为×109/L,怀疑替硝唑所致不良反应,即停用替硝唑,并用升白细胞药物治疗,6天后白细胞升为×109/L,逐渐恢复正常[20]。粒细胞缺乏寿建平等报道了1例男性患者71a,因反复干咳、盗汗、乏力1 mo入院,诊断:右上肺浸润型结核,进展期;慢性胆囊炎伴胆石症。给予氧氟沙星、异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇四联抗痨。后因慢性胆囊炎伴胆石症急性发作,加替硝唑% 200mL静脉滴注,4d后出现粒细胞缺乏。使用抗痨药物治疗期间,血常规正常,故考虑替硝唑致粒细胞缺乏[21]。片状出血巢勤华等报道1例男性患者扁桃体炎61a,医生给予乙酰螺旋霉素片 g,tid,po;替硝唑胶囊 g,bid,po。4d后炎症消退,但患者双膝以下及前臂出现对称性点状出血,逐渐发展成片状出血,胸腹部、背部出现不规则点状出血,皮肤无瘙痒等其他不适反应,停药数天后片状出血及点状出血自然消失。患者以往有呼吸道感染时也常服用乙酰螺旋霉素均未发生上述现象,故认为片状出血及点状出血与口服替硝唑有关[22]。5继发感染白色念珠菌感染吴亚娟等对60例已婚妇女随机分为盐酸克林霉素栓(A)组30例,替硝唑栓(B)组30例。两组分别于睡前将1粒栓剂塞入阴道,qd,7d一疗程。结果:治愈率A、B组分别为%和90%。不良反应A组产生白色念珠菌病1例(%),B组为4例(%)[26]。口腔溃疡邵寅报道1例男性患者28a,因牙周炎服用替硝唑胶囊,次,2次/d,首剂量。服药后12h感觉口腔不适;24h后口腔溃烂,疼痛,溃烂表面粘膜可被添下,并伴金属苦味; 48h后,咀嚼、吞咽更疼痛、困难,服流质食物。后停用替硝唑胶囊,并含服维生素C,症状始减轻[27]。药物性口炎周民战等报道1例男性牙周炎患者53a,首次口服替硝唑片,约2h后自觉口腔不适,唇粘膜出现红色丘疹及水疱,迅速漫延到整个口腔粘膜,出现糜烂、溃疡。询问病史,患者未服用其他药物及可能引起致敏的食物,诊断为药物性口炎[28]。6其他戒酒硫样(双硫醒样)反应病人应用替硝唑时饮酒或接受含乙醇的其他药物可能引起药物不良反应——戒酒硫样反应[23]。正常情况下乙醇在体内肝脏乙醇脱氢酶作用下代谢生成乙醛,乙醛在乙醛脱氢酶作用下代谢生成乙酰辅酶A和乙酸,乙酸分解为二氧化碳和水排出体外。病人应用替硝唑后,肝线粒体内的乙醛脱氢酶活性受到抑制,导致体内的乙醛蓄积中毒,乙醛蓄积和中毒引起的症候群称为戒酒硫样反应[24]。戒酒硫样反应严重程度与用药剂量和饮酒量成正比,一般持续。由于乙醛脱氢酶活性被药物抑制后,常需5-7d天才能恢复,故停服上述药物5-7内饮酒,也可发生戒酒硫样反应[25]。血压升高楼建国报道1例女性患者52a,有高血压病史,经用降压药物血压稳定在左右。因牙周炎服用替硝唑2g,感到头痛、头晕,血压达,可排除诱发其他因素(药物、食物),认为高血压病人应慎用替硝唑[29]。顽固呃逆党大胜等报道1例男性患者47a,因右舌下腺囊肿入院治疗。术后给予替硝唑注射液 g每日一次静滴,同时给予头孢哌酮钠 g每日2次静滴。术后第二天输替硝唑注射液后开始出现呃逆,起初较轻,后渐严重,3d中顽固性呃逆几乎未曾停止。采用深呼吸、屏气、刺激咽后壁等方法均无效,后停用替硝唑注射液,其余药物照常使用,停药24 h后呃逆自然缓解、停止[30]。急性肺水肿孙维平等报道1例女性患者29a,因持续性腹痛加重入院,腹部B超:双侧卵巢有囊实性包块,行剖腹探查术。术中静滴替硝唑20 mL时,患者出现烦燥不安,呼吸困难,即停用替硝唑,静注地塞米松10 mg,症状缓解。续行手术,于关腹前用替硝唑100 mL冲洗腹腔,病人再现上述症状,并伴剧烈咳嗽,呼吸急促,咳出少量粉红色泡沫,两肺满布中水泡音。判断系患者替硝唑过敏而致急性肺水肿,即吸出腹腔内替硝唑,静注地塞米松等药物,手术台调整头高脚低位,病情有所好转,再给予吗啡、酚妥拉明等药物,患者病情逐渐稳定,手术后11d痊愈出院[31]。参考文献1.田维荣,孙华君.替硝唑的不良反应[J].药学服务与研究,2002,2(增刊):314~3172.史宗道,温玉明,易新诠等. 国产替硝唑片剂的不良反应[J]. 中国新药杂志,1999,8(2):114~1153.王莉,何绥平.替硝唑致不良反应1例[J].中国新药杂志,1995;4(2):454.刘杏琴,欧阳军.中西医结合诊治替硝唑致严重肝功能损害1例[J].暨南大学学报(医学版),2001,22(4):1085.陈岚,李慎秋. 替硝唑引起麻疹样型药疹1例[J]. 医药导报,2000,19(1):786.汤风英.替硝唑致全身皮疹1例[J].中国现代应用药学,1997;14(4):607.金钊,李荣,张承远.替硝唑致过敏反应1例[J].哈尔宾医科大学学报,1998;32(5):347-3488.季明兰.替硝唑葡萄糖注射液静脉滴注引起固定性药疹1例[J].河北医药,2002,24(12):9529、杨玉、邹英华.替硝唑片致过敏性休克[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(5):32310.余春玉.替硝唑致过敏性休克1例[J].中国医院药学杂志,1997;17(8):35611.冯丽霞,孙蒸京,赵秀英.口服替硝唑致过敏性休克[J].首都医药,1998;5(8):2812.张宪安.实用药源病学.第1版.北京:中国医药科技出版社.1997年:12513.周立春,孙树翠.口服替硝唑致过敏性哮鸣1例[J].中国药业,1999,8(8):1814. 刘松青,唐先哲,陈勇川. 替硝唑的药理及临床应用. 重庆医学. 1996,25(3): 138~14015.彭良军. 口服替硝唑致精神障碍3例[J].药物流行病学杂志,1999,8(3):18816.刁明强,彭治忠,汪鹏荣等. 临床应用硝基咪唑类药物致精神障碍2例[J].四川医学, 2000,21(5):46717.何安萍、邓云兰.替硝唑注射液引起精神症状3例[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(2):13018.刘晓梅,黄永可,刘海燕.替硝唑致双下肢软瘫[J].药物不良反应杂志,2002,4(6):409~41019.魏建平,XX.替硝唑引起全身剧痛1例.中华老年医学杂志,2000,19(1):920.付洪珍,许桂珍,高伟.替硝唑葡萄糖注射液致白细胞减少1例[J].天津药学,1998;10(3):7921.寿建平,王浙萌.替硝唑致粒细胞缺乏1例[J].实用医学杂志,2001,17(9):88122.巢勤华,张云峰. 替硝唑致片状出血1例[J].药物流行病学杂志,2001,10(3):164~16523.徐永昭.抗厌氧菌和抗原虫病新药——替硝唑.辽宁医学杂志, 1995,9(2)L: 108~10924.张宪安.实用药源病学.第1版.北京:中国医药科技出版社.1997年:10525.王立克,王金锋,钱瑞黄.静滴头孢哌酮及停药后饮酒发生"双硫仑样"反应 4例[J].中国新药杂志,2002,11(2):16726.吴亚娟;郑彩虹;邹平等.盐酸克林霉素栓的制备与临床应用[J]. 中国医院药学杂志,1999,19(8): 495~49627.邵寅,严丽华,廖秋霞.替硝唑致口腔溃疡1例[J]. 药物流行病学杂志,2003,12(3):15728.周民战,刘玉芳. 替硝唑药物性口炎1例报告[J]. 临床口腔医学杂志,1999,15(1):629.楼建国.替硝唑致血压升高2例[J].浙江医学,1997;19(3):14730.党大胜,林建华.替硝唑注射液致顽固呃逆1例[J].药物流行病学杂志,2003,12(5):275-27631.孙维平,孙东. 手术中应用替硝唑致急性肺水肿1例报告[J]. 药物流行病学杂志,2001,10(2):101
、定义与概念题1、我药品知识产权保护式四种:专利保护、行政保护、商标保护、保密保护2、必须贴特定标识标签药品 麻醉药品、精神药品、外用药、非处药、放射性药品、毒性药品3工艺或服务进行 式鉴定 证明其符合特定标准或其规范性文件4、《药品管理》规定:定价5、写列词干INN文药物译名、作用并举例INN词干 译名 药理作用类别 药品举例-conazole ;二、论述题(要求结合药事管理实践独立见解)1. 实行处药与非处药类管理药品安全性否保证何保证保证实行处药与非处药类管理强化处药管理规范非处药管理处药强调通处药审批、处权限、广告、标签说明书严格管理更利于保证民用药安全效;非处药通医药专家严格遴选通增强自我保健意识规范其标签说明书使民群众用药更加安全效、便、及 许药品具瘾性或毒副反应或使用规定附加要求 或新化合物、新组份新药易产药物滥用、误用、或效用/风险比患者自行使用安需要医师诊断处药师凭处发药才能保证用药安全效目前主要服用处药控制住处药滥用保证用药安全效关键虽能完全解决由经严格训练医、药师、护士主与患者共同解决种处药合理使用种合理用药奠定靠基础根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径同药品别按处药与非处药进行管理根据药品安全性非处药甲乙两类非处药自我诊断、治疗限于自身疾病毒性公认范围内滥用、误用潜能性般公众能理解药品标签忠告性内容使用药需医师监督实验监测家食品药品监督管理局组织医、药专家按照安全效慎重严结合情西药并重指导思想及用药安全疗效确切质量稳定使用便原则遴选审评非处药目录处药与非处药产管理批发经营要求都致均应实行GSP管理同根据药品良反应检测具安全隐患品种再评价转入处药管理氯霉素眼药水通鼻泪管少量吸收导致骨髓抑制(再障碍性贫血)所已经列入非处药管理氯霉素眼药水转入处药管理进步提高药店工作员业务素质非处药用药安全关键素逐步增加药店药技术员比例加强非处药用药指导行效2. 谈谈药品良反应危害认识我建立良反应报告与监测制度认识答: 自20世纪50代起全世界孕妇服用反应停产约万名海豹畸形件著名药品良反应事件给许家庭新造辈痛苦氨基糖甙类抗素耳毒性致童聋哑般药没副作用关木通等马兜铃科植物所含马兜铃酸肾毒性至毒性肾病敲响警钟《脑血工程》报告指服用含PPA药品病患脑风机高 50%比服用其药物病高23%;更怕 服用含 PPA 控制食欲类药
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摘要 :目的 研究参松养心胶囊对非器质性室性早搏的治疗效果。方法 整群抽取2014年5―9月该院收治的非器质性室性早搏患者68例并随机分为对照组(34例)和治疗组(34例),均给予倍他乐克缓释片( mg/1次,1次/d)常规治疗,治疗组(34例)在此基础上加用参松养心胶囊(4粒,3次/d)治疗,观察对比两组患者治疗疗效及不良反应。 结果 治疗后治疗组临床症状改善有效率为,动态心电图有效率;对照组为,;对照组口干3例,头晕1例;治疗组恶心1例,两组比较差异无统计学意义(P>)。 结论 参松养心胶囊对非器质性室性早搏患者治疗效果好,值得推广。
关键词 :参松养心胶囊;疗效;非器质性室性早搏
非器质性室性早搏是临床常见的非器质性室性早搏之一,常常伴有胸闷、心悸、头晕等临床症状,对患者生活质量及社会交际影响较大;目前,临床上多采取美托洛尔治疗,但疗效有限,且长期服用会增加药物抵抗力,导致治疗效果下降[1]。参松养心胶囊作为一种中成药,其具备活血化瘀、养心凝神等效果[2],对于改善患者心功能有明显效果,该研究整群选取2014年5―9月该院收治的68例患者为研究对象,将美托洛尔作为基础治疗,研究参松养心胶囊对非器质性室性早搏的临床疗效,现报道如下。
一、资料与方法
一般资料
整群抽取2014年5―9月就诊南京中医药大学附属医院门诊的`非器质性室性早搏患者68例,女41例,男27例,平均年龄岁。均自觉心中悸动、不能自主,伴神疲乏力、失眠多梦、坐卧不安、头晕耳鸣、腰酸盗汗、胸中痞焖、时有胸痛等症状,心电图显示各种非器质性室性早搏。将上述患者随机分为对照组(34例)和治疗组(34例),对照组女20例,男14例,年龄45~78岁,平均(±)岁;治疗组女21例,男13例,年龄45~78岁,平均(±)岁。两组患者在年龄、性别、病情等资料上具有可比性,对比差异无统计学意义(P>)。患者无心肌炎、先天性心脏病等其他影响该研究的疾病,且自愿参与,签订知情同意书,研究期间不得擅自退出。
方法
两组患者均给予美托洛尔缓释片(国药准字H20064784)口服治疗, mg/次,1次/d;治疗组在此基础上加用参松养心胶囊(国药准字Z20103032)治疗,4粒/次,3次/d,治疗1个月为1个疗程。
观察指标
观察两组患者临床症状和动态心电图改善情况,对比其不良反应发生情况。
疗效评估
临床自觉症状改善疗效判定标准:基本痊愈:患者自觉心中悸动、不能自主等症状消失,心电图检查显示恢复窦性心律或窦性心律异常;有效:患者临床症状显著缓解,心电图检查显示较治疗前显著好转;无效:于治疗前比较病情无变化。
疗效判定标准显效:治疗后24 h 动态心电图检测显示,室性早搏次数较治疗前减少>90%,胸闷、心悸、头晕等临床症状消失或明显改善;有效:室性早搏减少>50%,临床症状大部分消失或缓解;无效:室性早搏减少<50%,临床症状改善不明显或加重[3];复发:停药后症状部分或全部出现,早搏次数增加,持续时间延长,均达到治疗前的50%以上或偶发转为频发[4]。
统计方法
采用SPPSS 统计学软件对收集数据进行分析,计数资料采用χ2检验,以P<为差异有统计学意义。
二、结果
自觉症状疗效判定
治疗组参松养心胶囊治疗后总有效率,疗效显著高于对照组,差异有统计学意义(P<)。见表1。
动态心电图疗效比较
治疗组治疗后有效率为,对照组治疗有效率,参松养心胶囊的治疗效果显著优于美托洛尔缓释片(χ2=),差异有统计学意义(P<)。见表2。
不良反应
治疗组恶心1例;对照组口干3例、头晕1例,两组不良反应情况对比差异无统计学意义(χ2=,P>)。
三、讨论
非器质性室性早搏对患者生活质量和生命安全多无威胁,故多认为多无临床意义,无需药物治疗。但非器质性心脏病的早搏往往可持续多年,且有部分室性早搏患者,存在明显的临床症状,包括心慌、心悸、胸闷、心前区不适等,而且早搏的频率、次数也增多,常伴烦躁、焦虑、失眠等不适,继而又加重心律失常,形成恶性循环,严重影响患者的工作和生活[5]。因此,对于存在明显临床症状的非器质性早搏患者,改善其生活质量,有治疗的必要。
近年来在西药抗心律失常药物的临床应用中,其致心律失常作用及其他毒副作用的严重性逐渐引起人们的警惕和重视。CAST(the cardiac arrhythmia supressiontrial)试验结果公布后,大家开始反思药物控制早搏的效益/ 风险比,对早搏的抗心律失常药物治疗权衡利弊,以免滥用抗心律失常药物而导致不良后果,因此早搏的治疗一直是很棘手的问题。目前临床常用的美托洛尔治疗非器质性室性早搏,但疗效有限。
参松养心胶囊主要成分有人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨,具有益气活血、养阴通络、清心安神的作用,临床用于治疗冠心病室性早搏(气阴两虚型和心络瘀阻型)[6]。参松养心胶囊对多种非器质性室性早搏均有治疗作用,有研究显示该药主要通过对多离子通道阻滞作用起到抗心律失常作用[7]。该研究发现,治疗组患者在给予对照组相同药物治疗的基础上,同时给予参松养心胶囊治疗,发现治疗组患者自觉症状改善有效率及动态心电图改善有效率均明显优于对照组和,这说明该药物对于改善患者临床症状,促进心功能恢复有着积极的效果,而这一研究结果也得到了宋淑芬等[8-9]人研究报道的支持。
综上,在非器质性室性早搏患者的临床干预中,应用中成药参松养心胶囊治疗,疗效好,无不良反应,且安全性高,值得推广。
参考文献:
;12:;174:429–;49(1):;54(4):;171(6):;63(4):;169(5):—acureatwhatlengths?;9:;47,1:;80(2):;61:131–;47(9):;22(4):;6(7):(Engl).1999;112(6):.吴婧,李东明,尚盼盼,孙婷婷,王文婧,姚一建.甲真菌病患者分离真菌多样性分析[J].菌物学报,2014,03:.黄芩,李东明,孙婷婷,尚盼盼,葛杰,付又刚.艾滋病并发马尔尼菲青霉败血症1例[J].中国真菌学杂志,2014,9(2):.李东明,黄芩.皮肤细菌感染及其诊疗对策[J].皮肤性病诊疗学杂志,2013,20(3):.蒋丽潇,黄芩,尚盼盼,孙婷婷,李东明.30株临床分离红酵母的药敏试验研究及文献回顾[J].中国真菌学杂志,2012,7(6):.李东明,董绍辉,黄芩,蒋丽潇,卢险峰.耐药金黄色葡萄球菌致剥脱性皮炎并类白血病反应一例[J].中华临床医师杂志(电子版),2012,6(23):.李东明.鼻-眶-脑真菌病及其诊疗对策[J].中国真菌学杂志,2012,7(5):.尚盼盼,冯小菊,李东明.聚多曲霉引起甲真菌病1例[J].中国真菌学杂志,2011,6(5):.吴婧,李东明,,姚一建.病原性丝状真菌的菌种保藏方法[J].中国真菌学杂志,2011,6(05):.房高丽,张秋航,朱丽,李东明.暗色真菌致侵袭性鼻窦炎1例报告并文献复习[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2011,304(20):.李东明,蒋丽潇.皮肤细菌感染的病因、症状、诊断和治疗[J].皮肤性病诊疗学杂志,2011,18(3):.李东明,房高丽,王丽,马芙蓉.鼻-眼眶-脑真菌感染一例抢救体会[J].中华医学杂志,2009,89(10):.李东明,姚宏伟,侯纯升,张同琳.疑难病例析评第172例腹腔积脓-肺粟粒状阴影-脑膜刺激征[J].中华医学杂志,2009,89(6):.李东明,伦立德,尤艳明,陈学荣.Fournier坏疽3例及治疗转归[J].临床皮肤科杂志,2008(1):.李东明,周劲松,李连翠,陈学荣.急性阴囊溃疡1例[J].临床皮肤科杂志,2007,36(11):.李东明,伦立德,陈学荣.坏死性筋膜炎及其诊疗对策[J].临床皮肤科杂志,2007,36(9):.李东明,修典荣,李若瑜,陈学荣,王端礼.我国首例肌曲霉病及其试验研究[J].中国真菌学杂志,2007,2(4):193-195,.李东明,陈学荣.饲养遗弃猫致泛发性体癣1例报告[J].中国真菌学杂志,2007,2(4):.李东明,朱学骏.警惕“食肉细菌”感染[J].中华医学杂志,2007,87(30):.李东明,冯小菊.鸡禽小孢子菌致泛发性体癣1例[J].中国真菌学杂志,2007,2(3):.伦立德,李东明,张波,周平.疑难病例析评——第125例闭经-胸腔积液-肺肾梗死-皮肤结节[J].中华医学杂志,2007,87(19):.李东明.泳衣传染尖锐湿疣及真菌性阴道炎1例[J].社区医学杂志,2006,4(10S):.伦立德,张波,李东明,黄志芳,刘东,高卓.显微镜下多血管炎的肺损害[J].实用诊断与治疗杂志,2006,20(3):167-168,.李东明,李若瑜,王晓红,万喆,马圣清,王端礼.甄氏外瓶霉的核糖体基因分型研究[J].北京大学学报:医学版,2005,37(2):.李若瑜,李东明,余进,刘伟,冀朝辉,王端礼.分子生物学技术在病原真菌鉴定和真菌感染诊断中的应用[J].北京大学学报:医学版,2004,36(5):.李东明,伦立德,陈学荣.坏死性筋膜炎合并中毒性休克3例[J].北京大学学报:医学版,2004,36(5):.李东明,徐敏丽,陈学荣.泻痢停与过敏性休克[J].药物不良反应杂志,2004,6(3):.李东明,李若瑜,王晓红,万哲,马圣清,王端礼.棘状外瓶霉核糖体基因的初步研究[J].菌物研究,2004,2(1):.李东明,陈庆江,陈学荣,周劲松,许炽熛,NawaYParonD,李世荫.疑难病例析评第46例发热-匐行疹-上臂水肿性疼痛性红斑块[J].中华医学杂志,2003,83(24):.李东明,陈学荣,刘惠焕,王云,李世荫.中毒性表皮松解坏死型药疹一例抢救体会[J].中华医学杂志,2003,83(23):.李东明,李若瑜,王端礼,王晓红,万哲,马圣清.皮炎外瓶霉分子鉴定的初步研究[J].临床皮肤科杂志,2003,32(5):.赵艳霞,李东明,王云,陈学荣.胰激肽原酶致重症多形红斑药疹[J].药物不良反应杂志,2003,5(1):.李东明,李若瑜,王端礼,陈学荣,马圣清.分子生物学方法在真菌感染诊断中的应用[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2003,2(1):.刘慧焕,陈学荣,李东明,王云.非典型麻疹综合征误诊为药疹[J].临床误诊误治,2003,16(3):.李若瑜,李东明,等.真菌与真菌病研究近况[J].北京大学学报:医学版,2002,34(5):.李东明,孔繁荣,等.皮炎外瓶霉的核糖体基因研究[J].北京大学学报:医学版,2002,34(3):.李东明,张秋玲,陈学荣,周劲松,张娟,葛堪忆,王双元,李林峰.坏死性筋膜炎合并多器官衰竭一例抢救体会[J].中华医学杂志,2002,82(18):.陈学荣,李东明,王云,刘慧瑛.银屑敌致大疱性表皮坏死松解症[J].药物不良反应杂志,2002,4(5):.李东明,尤艳明,刘惠焕,陈学荣.第7例—发热6天,出疹5天[J].药物不良反应杂志,2002,4(5):.孙志坚,李东明,李若瑜,万哲,王晓红,王端礼.微量法检测致病性外瓶霉对特比萘芬的敏感性[J].中国麻风皮肤病杂志,2001,17(1):.李东明,李若瑜,王端礼,王晓红,马圣清.甄氏外瓶霉的PCR-RFLP分型研究[J].中华皮肤科杂志,2000,33(5):.李东明,李若瑜,王端礼,王晓红,万哲,马圣清.致病性外瓶霉的PCR-RFLP分类[J].临床皮肤科杂志,2000,29(1):.李东明.外瓶霉分类鉴定研究进展[J].国外医学:微生物学分册,2000,23(5):.李东明,李若瑜,王端礼,王晓红,万哲,马圣清.致病性外瓶霉的体外抗真菌药敏试验研究[J].中华皮肤科杂志,1999,32(5):.蒋丽潇,肖秀美,孙婷婷,尚盼盼,李东明.非典型皮肤细菌感染病原细菌多样性及药敏试验结果分析[A].中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会.中华医学会第十八次全国皮肤性病学术年会论文汇编[C].中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会:,2012:39161.李东明.鼻-眶-脑真菌病病例系列及文献综述研究[A].中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会.中华医学会第十八次全国皮肤性病学术年会论文汇编[C].中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会:,2012:77-7862.吴婧,李东明,尚盼盼,孙婷婷,姚一建.甲感染14个目29个属真菌多样性及与国外文献对比分析[A].中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会.中华医学会第十八次全国皮肤性病学术年会论文汇编[C].中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会:,2012:558-55963.吴婧,李东明,尚盼盼,孙婷婷,姚一建.甲真菌病病原真菌多样性分析[A].中国菌物学会.2012年中国菌物学会学术年会会议摘要[C].中国菌物学会:,2012:9364.李东明,尚盼盼,李若瑜,田欣,姚宏伟,修典荣,徐敏丽,GSdeHoog.少见及严重的侵袭性真菌感染[A].中华医学会感染症学分会、中国菌物学会医学真菌专业委员会.第二届全国深部真菌感染学术会议论文集[C].中华医学会感染症学分会、中国菌物学会医学真菌专业委员会:2007:13165.李东明,李若瑜,王端礼,王晓红,孔繁荣,马圣清.丛梗孢外瓶霉的基因与表型对比分析研究[A].中国菌物学会.中国菌物学会第三届会员代表大会暨全国第六届菌物学学术讨论会论文集[C].中国菌物学会:,2003:361-362-363-364-365-366-367-368
<中华皮肤科杂志>2005年第四期目 录论著 遗传性对称性色素异常症一家系致病基因的定位和突变研究 姜祎群 陈柳青 吴黎明等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(199)白念珠菌对角质形成细胞β防御素-2mRNA表达的影响 段德鉴 蒋献 冉玉平等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(202)中国人皮肤型成人T细胞白血病/淋巴瘤一例报道 高红阳 邱丙森 王平等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(205)天然属性的抗角蛋白单克隆IgM抗体的制备 付萌 李巍 王刚等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(208)对一株基因工程人抗角蛋白抗体的免疫学鉴定 卢宁 王刚 刘玉峰等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(211)外用维A酸治疗寻常痤疮的疗效和安全性的系统评价 李玲 冉玉平 李静等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(214)催乳素与促生长素对体外培养系统性红斑狼疮患者单一核细胞产生细胞因子的影响 黄雯 冯树芳 徐金华等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(217)复方壳多糖真皮替代物体外抗菌作用的研究 雷霞 伍津津 朱堂友等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(220)马拉色菌与花斑癣色素改变的相关性初探 陶诗沁 陈炜 杨莉佳等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(222)阿维A对人表皮鳞状细胞癌A431细胞株生长及凋亡的影响 蔡绥勍 郑敏 陈丽荣等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(225)两种变应原致小鼠变应性接触性皮炎的研究 郭丽芳 范卫新 汤爱民 〈文摘〉 PDF全文 ---------(229)暗孢节菱孢引起皮肤感染一例 吕桂霞 沈永年 陈伟等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(232)白念珠菌分泌型天冬氨酸蛋白酶基因在急性念珠菌性外阴阴道炎中的表达 冯静 涂亚庭 林能兴等 〈文摘〉 PDF全文 ---------(235)短篇论著 牛痘样水疱病与Epstein-Barr病毒潜伏感染的关系 徐子刚 马琳 申昆玲等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(238)慢性特发性荨麻疹患者血清中P物质和神经生长因子检测 王庆毅 史同新 王建英等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(239)甲氨蝶呤对HaCaT细胞分泌结合珠蛋白影响的研究 夏立新 陈洪铎 王雅坤 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(240)中医中药 穿琥宁联合阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效观察 尹光文 何秋波 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(241)临床经验 两性霉素B脂质体治疗播散性马尔尼菲青霉病一例 刘道凡 王继辉 伍启康等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(242)卡介苗素注射液治疗扁平疣 姚先平 韩春玉 矫爱红 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(243)病例报告 头孢菌素类药物引起双硫仑样反应二例 巫毅 李晓天 李彦 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(201)兄弟二人同患残毁性掌跖角皮症 韩秋月 谢庆国 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(210)泛发性色素异常症一家系11例 刘春平 陈强 赵淑肖 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(224)原发性系统性淀粉样变一例 朱小红 张熔熔 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(228)无色素性恶性黑素瘤一例 劳力民 朱可建 茅晓红等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(244)多发性集簇性皮肤纤维瘤一例 李圆圆 王玉坤 焦健 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(245)成人线状IgA皮肤病一例 丁海峰 于美玲 周桂芝等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(246)恶性萎缩性丘疹病一例 陈洵礼 沈斌 苏明 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(247)脑三叉神经血管瘤病一例 祝仁霞 朱小冰 林红 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(248)先天性甲肥厚一例 黄建生 甘吉洪 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(249)融合性网状乳头瘤病合并假性黑棘皮病一例 李波 李萍 李久宏 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(254)药物与临床 复方卡力孜然酊治疗白癜风 吴文育 杨勤萍 陈美娟等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(250)冰黄肤乐软膏治疗皮炎湿疹疗效观察 倪海洋 黄永 李景云等 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(250)卤米松乳膏和甲氧沙林液联合治疗白癜风疗效观察 徐国林 熊心猜 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(251)综述 细胞因子制剂相关的皮肤不良反应 张理涛 李虹 张玉环 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(252)皮肤科教程 少见病理类型的恶性黑素瘤 常建民 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(255)书评 教育部规划系列教材《皮肤性病学》读后感 王侠生 〈篇首内容〉 PDF全文 -------(234)会议·征文·消息 皮肤美容化妆品制剂研修班及图书邮购消息 PDF全文 -------(204)第三届全国实验皮肤病学学术会议征文通知 PDF全文 -------(216)全国中医中西医结合皮肤性病研究进展学习班通知 PDF全文 -------(219)性传播疾病规范化诊疗及新进展研讨班通知 PDF全文 -------(231)全国皮肤治疗及皮肤美容学术研讨会征文通知 PDF全文 -------(241)全国皮肤美容激光与光子治疗学习班通知 PDF全文 -------(249)出版·征订·启事 编辑部电子邮箱更名启事 PDF全文 -------(207)《临床真菌学》出版通知 PDF全文 -------(237)《临床药物变态反应诊断与处理》正式出版 PDF全文 -------(249)详细内容见网站
替硝唑可经口、静脉、直肠及阴道给药,吸收后迅速分布于全身,大部分在肝内代谢。临床常用于厌氧菌和原生动物感染的预防与治疗随着本品在临床的广泛使用,不良反应报道也增多,本文对替硝唑不良反应作一简介。1.消化系统不良反应替硝唑消化道不良反应主要有口腔金属味、恶心、胃痛、厌食、呕吐、腹泻、肝脏功能损害等[1]。胃肠道反应替硝唑消化道不良反应发生率约20-35%。报道在可评价的1030例病例,仅用替硝唑抗感染治疗的1003例,病种为冠周炎、牙周炎。服用方法均为qd,首日2g,以后1g/d共3d。结果:约1/3病例出现不良反应,其中249例(%)出现消化道不良反应[2]。口服替硝唑制剂消化道不良反应出现较快,王莉等报道一患者因牙周炎口服替硝唑片1 g,服药后约30min时开始出现胃部不适、剧烈呕吐,难受如针刺、牵拉,并伴有严重的头昏、眩晕,2小时后呕吐缓解,停药后症状自行缓解[3]。肝功能损害刘杏琴等报道1例女性患者55a,因牙周炎服用替硝唑1g/d,5d后口腔感觉有金属味,厌食,腹泻量少,尿少色黄,并伴有进行性加重头晕头痛。经生化全套检查诊断为药物性肝功能损害[4]。2.过敏反应替硝唑引起过敏反应屡有报道,主要有皮肤症状、过敏性休克,也有报道替硝唑导致过敏性哮鸣。过敏性皮肤症状替硝唑引起过敏性皮肤症状时,可致皮肤组织水肿、渗出、分泌物增多,出现皮痒、皮红、皮疹,如斑丘疹、荨麻疹、麻疹样型药疹[5]、固定性药疹。汤风英等报道1例女性患者,术后静脉滴注替硝唑400 mg,次日患者颈部、胸部、四肢瘙痒,出现散布性红色斑丘疹,停用替硝唑,并采用抗过敏药物治疗,皮疹始消退[6]。另报道1例女性患者因霉菌性阴道炎,口服替硝唑片1 g,其后患者颈部、四肢出现红色丘疹,次日皮疹出现在全身,瘙痒难忍。采用抗过敏药物治疗,患者3d后方痊愈[7]。季明兰等报道1例女性患者,因患子宫多发性肌瘤伴妊娠2mo行子宫全切术,术后脉滴注替硝唑,当日即有轻度瘙痒感,但未注意。术后第10d使用替硝唑时原部位又发生瘙痒,出现类圆形紫红色斑块,虽压而不退色。肌注异丙嗪后上述症状消失。第2d再经脉滴注替硝唑,在原有部位又出现相同症状,经皮肤科会诊确认为替硝唑引起的“固定性药疹”[8]。过敏性休克杨玉等报道1女性阴道炎患者31a,无药物过敏史。口服替硝唑片,2次/d。第1次服药后约,皮肤瘙痒、恶心,全身出现迅速扩大融合并形成大片的红色丘疹,视物模糊。急诊检查:患者面色苍白,四肢冰冷,血压下降,神志模糊,立即给予吸氧、地塞米松、异丙嗪等药物,约15min后,患者上述症状逐渐好转,神志转清,皮疹逐渐消退[9]。本例患者服用替硝唑片时并未同时服用其他药物,经抗过敏、抗休克治疗后好转,应判定为替硝唑片所致的过敏性休克。余春玉也报道了1例女性患者,因阴道滴虫病,首次顿服替硝唑2 g,15min后出现过敏性休克,经抢救20分钟后症状好转[10]。冯丽霞等报道1例男性牙周肿痛患者,口服替硝唑3片后,全身即出现荨麻疹,瘙痒,压之退色,融合成片,约3min后口唇紫绀,面色苍白,言语低微,全身无力。血压10/4 kPa,脉搏97次/min,经抗过敏休克药物治疗,5min钟后症状好转,血压16/ kPa,皮疹消退,紫绀消色[11]。某些药物过敏时微血管通透性增高,甚至由于全身血容量骤降而致过敏休克[12]。以上3例替硝唑引起的过敏休克,均见到过敏性皮肤症状,说明替硝唑引起过敏时微血管通透性发生改变。过敏性哮鸣周立春等报道1例男性患者56a,因牙周炎服用替硝唑2g,1h后感到胸闷,呼吸困难。听诊两肺有湿罗音、哮鸣音,诊断为过敏性哮喘,用沙丁胺醇对症治疗,症状缓解。后停用替硝唑,上述症状未再复发[13]。3.神经、精神反应硝唑引起的神经、精神反应主要是精神分裂症样反应和神经肌肉综合征。精神分裂症样反应文献指出,替硝唑剂量大、疗程长时,可引起癫痫样发作及中枢神经系统的其它毒性[14], 患者出现精神障碍、谵妄,多语,幻视、幻觉及行为异常[15,16]。既往报道病例,在常规应用口服替硝唑2~3d后发生精神症状,停药2~3d后精神症状消失。何安萍等报道替硝唑注射液引起精神症状3例(女2男1),患者用药后的7~12d,出现精神症状,如:啼哭、幻觉、寡言、拒食、咀嚼棉絮、谵妄、多语、幻视、行为异常等,于停药后2~3d症状消失[17]。神经肌肉综合征刘晓梅等报道1例男患者40a,患胃炎伴局灶糜烂(胆汁返流)十二指肠炎,口服枸橼酸铋钾、莫沙必利、静脉滴注替硝唑注射液,3d后患者胃部疼痛减轻。第4d替硝唑注射液静滴结束后约3h患者双下肢肌肉发热、疼痛,肌无力,且症状逐渐加重,软瘫不能行走,同时皮肤呈现散在暗红色斑丘疹。体检肌酸激酶升高后电解质正常,考虑不良反应症状可能与替硝唑关,即停用可疑药物替硝唑,维持其它口服药。次日,双下肢肌肉发热减轻,末见新药疹出现。3d后体温正常、皮疹消失,肌肉疼痛减轻;5d后疼痛消失,可自行下地行走;7d后痊愈。该患者无药物过敏史,出现肌痛、软瘫症状,体检可排除低钾引起的肌无力,停用物替硝唑后,不良反应症状减轻、消失,故判断此不良反应症状系替硝唑所致[18]。魏建平等报道1例男性患者60a,拔牙后预防感染口服替硝唑,半天后全身疼痛,右侧肢体尤明显,且症状逐步加重,剧痛难忍。经氟美松静脉注射、异丙嗪肌肉注射、消炎痛肛门给药等处理1d后疼痛消失。患者1wk前曾服用替硝唑4片,数小时后也出现类似症状,程度稍轻可忍受,此次再服用替硝唑引起全身剧痛,故判断是替硝唑所致的不良反应[19]。4血液系统反应白细胞减少付洪珍等报道1例男性患者64a,因阴囊炎行会阴部肿物切开引流术,术前血常规白细胞×109/L。术后抗感染治疗给予替硝唑葡萄糖注射液100 mL静脉滴注,bid。用药后第6d、第8d血常规白细胞约×109/L,第16d后白细胞为×109/L,怀疑替硝唑所致不良反应,即停用替硝唑,并用升白细胞药物治疗,6天后白细胞升为×109/L,逐渐恢复正常[20]。粒细胞缺乏寿建平等报道了1例男性患者71a,因反复干咳、盗汗、乏力1 mo入院,诊断:右上肺浸润型结核,进展期;慢性胆囊炎伴胆石症。给予氧氟沙星、异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇四联抗痨。后因慢性胆囊炎伴胆石症急性发作,加替硝唑% 200mL静脉滴注,4d后出现粒细胞缺乏。使用抗痨药物治疗期间,血常规正常,故考虑替硝唑致粒细胞缺乏[21]。片状出血巢勤华等报道1例男性患者扁桃体炎61a,医生给予乙酰螺旋霉素片 g,tid,po;替硝唑胶囊 g,bid,po。4d后炎症消退,但患者双膝以下及前臂出现对称性点状出血,逐渐发展成片状出血,胸腹部、背部出现不规则点状出血,皮肤无瘙痒等其他不适反应,停药数天后片状出血及点状出血自然消失。患者以往有呼吸道感染时也常服用乙酰螺旋霉素均未发生上述现象,故认为片状出血及点状出血与口服替硝唑有关[22]。5继发感染白色念珠菌感染吴亚娟等对60例已婚妇女随机分为盐酸克林霉素栓(A)组30例,替硝唑栓(B)组30例。两组分别于睡前将1粒栓剂塞入阴道,qd,7d一疗程。结果:治愈率A、B组分别为%和90%。不良反应A组产生白色念珠菌病1例(%),B组为4例(%)[26]。口腔溃疡邵寅报道1例男性患者28a,因牙周炎服用替硝唑胶囊,次,2次/d,首剂量。服药后12h感觉口腔不适;24h后口腔溃烂,疼痛,溃烂表面粘膜可被添下,并伴金属苦味; 48h后,咀嚼、吞咽更疼痛、困难,服流质食物。后停用替硝唑胶囊,并含服维生素C,症状始减轻[27]。药物性口炎周民战等报道1例男性牙周炎患者53a,首次口服替硝唑片,约2h后自觉口腔不适,唇粘膜出现红色丘疹及水疱,迅速漫延到整个口腔粘膜,出现糜烂、溃疡。询问病史,患者未服用其他药物及可能引起致敏的食物,诊断为药物性口炎[28]。6其他戒酒硫样(双硫醒样)反应病人应用替硝唑时饮酒或接受含乙醇的其他药物可能引起药物不良反应——戒酒硫样反应[23]。正常情况下乙醇在体内肝脏乙醇脱氢酶作用下代谢生成乙醛,乙醛在乙醛脱氢酶作用下代谢生成乙酰辅酶A和乙酸,乙酸分解为二氧化碳和水排出体外。病人应用替硝唑后,肝线粒体内的乙醛脱氢酶活性受到抑制,导致体内的乙醛蓄积中毒,乙醛蓄积和中毒引起的症候群称为戒酒硫样反应[24]。戒酒硫样反应严重程度与用药剂量和饮酒量成正比,一般持续。由于乙醛脱氢酶活性被药物抑制后,常需5-7d天才能恢复,故停服上述药物5-7内饮酒,也可发生戒酒硫样反应[25]。血压升高楼建国报道1例女性患者52a,有高血压病史,经用降压药物血压稳定在左右。因牙周炎服用替硝唑2g,感到头痛、头晕,血压达,可排除诱发其他因素(药物、食物),认为高血压病人应慎用替硝唑[29]。顽固呃逆党大胜等报道1例男性患者47a,因右舌下腺囊肿入院治疗。术后给予替硝唑注射液 g每日一次静滴,同时给予头孢哌酮钠 g每日2次静滴。术后第二天输替硝唑注射液后开始出现呃逆,起初较轻,后渐严重,3d中顽固性呃逆几乎未曾停止。采用深呼吸、屏气、刺激咽后壁等方法均无效,后停用替硝唑注射液,其余药物照常使用,停药24 h后呃逆自然缓解、停止[30]。急性肺水肿孙维平等报道1例女性患者29a,因持续性腹痛加重入院,腹部B超:双侧卵巢有囊实性包块,行剖腹探查术。术中静滴替硝唑20 mL时,患者出现烦燥不安,呼吸困难,即停用替硝唑,静注地塞米松10 mg,症状缓解。续行手术,于关腹前用替硝唑100 mL冲洗腹腔,病人再现上述症状,并伴剧烈咳嗽,呼吸急促,咳出少量粉红色泡沫,两肺满布中水泡音。判断系患者替硝唑过敏而致急性肺水肿,即吸出腹腔内替硝唑,静注地塞米松等药物,手术台调整头高脚低位,病情有所好转,再给予吗啡、酚妥拉明等药物,患者病情逐渐稳定,手术后11d痊愈出院[31]。参考文献1.田维荣,孙华君.替硝唑的不良反应[J].药学服务与研究,2002,2(增刊):314~3172.史宗道,温玉明,易新诠等. 国产替硝唑片剂的不良反应[J]. 中国新药杂志,1999,8(2):114~1153.王莉,何绥平.替硝唑致不良反应1例[J].中国新药杂志,1995;4(2):454.刘杏琴,欧阳军.中西医结合诊治替硝唑致严重肝功能损害1例[J].暨南大学学报(医学版),2001,22(4):1085.陈岚,李慎秋. 替硝唑引起麻疹样型药疹1例[J]. 医药导报,2000,19(1):786.汤风英.替硝唑致全身皮疹1例[J].中国现代应用药学,1997;14(4):607.金钊,李荣,张承远.替硝唑致过敏反应1例[J].哈尔宾医科大学学报,1998;32(5):347-3488.季明兰.替硝唑葡萄糖注射液静脉滴注引起固定性药疹1例[J].河北医药,2002,24(12):9529、杨玉、邹英华.替硝唑片致过敏性休克[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(5):32310.余春玉.替硝唑致过敏性休克1例[J].中国医院药学杂志,1997;17(8):35611.冯丽霞,孙蒸京,赵秀英.口服替硝唑致过敏性休克[J].首都医药,1998;5(8):2812.张宪安.实用药源病学.第1版.北京:中国医药科技出版社.1997年:12513.周立春,孙树翠.口服替硝唑致过敏性哮鸣1例[J].中国药业,1999,8(8):1814. 刘松青,唐先哲,陈勇川. 替硝唑的药理及临床应用. 重庆医学. 1996,25(3): 138~14015.彭良军. 口服替硝唑致精神障碍3例[J].药物流行病学杂志,1999,8(3):18816.刁明强,彭治忠,汪鹏荣等. 临床应用硝基咪唑类药物致精神障碍2例[J].四川医学, 2000,21(5):46717.何安萍、邓云兰.替硝唑注射液引起精神症状3例[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(2):13018.刘晓梅,黄永可,刘海燕.替硝唑致双下肢软瘫[J].药物不良反应杂志,2002,4(6):409~41019.魏建平,XX.替硝唑引起全身剧痛1例.中华老年医学杂志,2000,19(1):920.付洪珍,许桂珍,高伟.替硝唑葡萄糖注射液致白细胞减少1例[J].天津药学,1998;10(3):7921.寿建平,王浙萌.替硝唑致粒细胞缺乏1例[J].实用医学杂志,2001,17(9):88122.巢勤华,张云峰. 替硝唑致片状出血1例[J].药物流行病学杂志,2001,10(3):164~16523.徐永昭.抗厌氧菌和抗原虫病新药——替硝唑.辽宁医学杂志, 1995,9(2)L: 108~10924.张宪安.实用药源病学.第1版.北京:中国医药科技出版社.1997年:10525.王立克,王金锋,钱瑞黄.静滴头孢哌酮及停药后饮酒发生"双硫仑样"反应 4例[J].中国新药杂志,2002,11(2):16726.吴亚娟;郑彩虹;邹平等.盐酸克林霉素栓的制备与临床应用[J]. 中国医院药学杂志,1999,19(8): 495~49627.邵寅,严丽华,廖秋霞.替硝唑致口腔溃疡1例[J]. 药物流行病学杂志,2003,12(3):15728.周民战,刘玉芳. 替硝唑药物性口炎1例报告[J]. 临床口腔医学杂志,1999,15(1):629.楼建国.替硝唑致血压升高2例[J].浙江医学,1997;19(3):14730.党大胜,林建华.替硝唑注射液致顽固呃逆1例[J].药物流行病学杂志,2003,12(5):275-27631.孙维平,孙东. 手术中应用替硝唑致急性肺水肿1例报告[J]. 药物流行病学杂志,2001,10(2):101