短短的一个月即将过去，在心内科实习也即将结束。在这一个月里，在老师的辛勤指导下，经过不断实践，我受益颇多。其中，有苦有乐，有酸也有甜，相信每个人心中都有一种属于自己的味道，即将要出科了，却有好多的不舍。感觉自己学的还不够，还有好多东西要学。不过在这里，科里的老师们都很重视，每周的实习安排也谨然有序，从而让我们循序渐进的学习与成长。同时，也让我们了解了职业的精神。在实习期间，本人严格遵守医院及科室的规章制度，认真履行护士职责，严格要求自己，尊敬师长，团结同学，踏实工作，关心病人。不迟到，不早退，努力做到护理工作规范化，技能服务优质化，基础护理灵活化，爱心活动经常化，将理论与实践相结合，并做到理论学习有计划、有重点，护理工作有措施、有记录。心内科以高血压病、心律失常、冠心病及心力衰竭多见，常见疾病有：冠心病、高血压、心律失常、房颤、阵发性室上性心动过速、心衰、心肌炎、先天性心脏病、心肌病、房间隔缺损、风湿性心脏病、心肌梗死、心绞痛、急性感染性心内膜炎、心肌缺血等症状。实习期间，在老师的带教下，我基本掌握了一些常见病的护理及基本操作。按时参加医院安排的班次及科室的教学查房;微笑迎接新病人。积极配合医生治疗，主动了解病人的情况，及时为病人排忧解难，尽最大的努力帮助他们。经过这近一个月的心内科实习，使我对内科常见病、多发病的诊断治疗有了重新的认识和提高，在突发病方面，学到了应对的知识和技巧。总之，在心内科实习的日子里，我受益匪浅，虽然我还只是学生，我的能力有限，但我会不断摸索，用微笑温暖病人心田，用努力充实我的知识与技能。温故而知新，用实践来验证及巩固所学。同时，也不断提高自己的职业水平，丰富自己的专业知识。总之，虽然我仅仅体会了一个月，可能还有好多东西没有真正体会到，但是我非常敬重心内科的全体医护人员，喜欢他们高超的技术和敬业精神。我想，现在是实习之初，是一种挑战，也是一种机遇，我要不断的提高专业知识，牢记老师的教诲和实习经验，不断的学习和进步，同时把这些经验和教诲应用到下一实习科室，努力做的更好。
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关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。《中药注射剂的合理应用 》这篇精彩文章由范文搜收集于网络或会员供稿，版权归原作者所有；范文搜将坚持免费到底，每日为您更新更多与《中药注射剂的合理应用 》一样优秀的免费精品文章，请随时关注范文搜！关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。
思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文
无论是在学习还是在工作中，大家都有写论文的经历，对论文很是熟悉吧，论文是描述学术研究成果进行学术交流的一种工具。相信写论文是一个让许多人都头痛的问题，下面是我整理的思考中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题论文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
随着中药注射剂使用频率日益增加，中药注射剂不良事件报告不断出现，其安全性问题受到广泛关注。2009年，国家食品药品监督管理局发布的《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》指出：企业对药品风险的控制能力，应主动跟踪药品上市后的安全性信息，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求主动开展监测工作，制定《风险管理计划》，提供可行有效的风险控制措施。药物临床安全性监测分为被动监测与主动监测2种类型，医院集中监测属于主动监测的一种方法。与病历回顾法、文献研究法、自发呈报法相比较，该方法是短时间内较全面认识中药注射剂安全性的较理想方法，可在“真实世界”条件下，前瞻、客观、定量分析中药注射剂不良事件/ 反应(ADE/ADR)发生情况。开展医院集中监测研究，分析中药注射剂安全性风险、分析相关危险因素，认识不良反应和禁忌症，是完善说明书的重要依据，可促进中药注射剂的合理使用，保障患者的用药安全。近年来，中药注射剂安全性集中监测研究陆续开展，本文结合前期工作的经验和问题，探讨中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学设计相关问题。
1 临床研究的基本伦理要求
保障受试者权益是医学伦理的基本要求，也是开展药物临床试验的首要前提。受试者的权益包括知情同意权、生命健康权、自主参与权、医疗信息获得权、隐私权、补偿权和要求赔偿权等。从国际颁布《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》、《临床试验管理规范指导原则》，到中国的《药品临床试验管理规范》、《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等一系列伦理规范和法律条例的出台，均对受试者权益的保护起到了重要作用。中药注射剂安全性医院集中监测的对象为住院或者门诊使用中药注射剂的患者，在开展临床试验前需申请医学伦理审查，以审查其科学价值和伦理的可接受性。
2 中药注射剂安全性医院集中监测文献中的伦理问题
为了解目前医院安全性集中监测研究的伦理要求执行情况，我们检索了中国知网(cnki.net)，以“注射剂”、“注射液”、“粉针”、“针剂”和“集中监测”为主题词进行检索，纳入大样本(样本例数> 1000例)、多中心(中心数>1)的研究。截止到2016年7月，共检索到文献82 篇，排除学位论文和报纸，剩余文献58篇，通过进一步阅读题目、摘要及全文，排除非中药注射剂3篇，排除非集中监测研究和回顾性研究32篇，排除相同试验研究4篇，排除单中心研究8篇，最终有11个研究纳入分析。
最终纳入分析的11篇文献中，共涉及到10个常见中药注射剂品种。监测例数1 万例以上的有6个研究，3万例以上的有3个研究;大样本的研究集中在2015-2016年发表，平均监测周期是23个月。研究结果报告不良反应发生率0.06%-1.19%，基本属于罕见或偶见。但不同研究得出的数据差异较大，如4个研究不良反应发生率在0.1%以下，4个研究不良反应发生率在0.5%以下，而1个研究不良反应发生率达到1.19%。
在这些文献报道中，说明有临床试验注册的仅有1篇;说明通过医院伦理审查的有2篇，但未说明具体各个医院的伦理审查情况;提到签署知情同意的文献有2篇，其余文献均未报告伦理审查、知情同意和试验注册相关信息。由此可见，中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学相关问题还缺乏足够重视和相应的操作规范。
3 中药注射剂安全性集中监测研究的特点
中药注射剂安全性集中监测研究与传统新药研究相比较，两者在研究对象、干预措施、对照方法、临床检查项目、结局指标等方面均有明显不同。中药注射剂安全性集中监测属于观察性研究，主要是对一定时间内患者应用某一品种的总体情况进行记录，并不干预临床诊疗行为，也不要求患者随访。因此，安全性集中监测研究仅仅是观察记录，不会对患者带来新的风险，也不增加患者的负担。因此，需要考虑的`医学伦理学相关内容较临床试验研究要少得多，审查也相对容易。值得一提的是，如果项目研究方案规定需要随访受试者是否出现安全性问题，可能会增加患者的时间负担。
中药注射剂安全性集中监测研究并不干预患者治疗，但为了分析不良事件及危险因素，仍需要采集患者的一些基本信息，包括人口学资料、既往史、家族史、过敏史、合并用药情况等，以做出不良反应是否与观察药物有因果关系的判定。这些资料可以通过对接医院HIS(Hospital Information System)、LIS(Laboratory Information Management System)系统，或者通过医院、门诊病历来获得。这些信息的获取均涉及患者的隐私保护问题。
安全性集中监测通常不需要附加医学检查指标，以医护人员临床诊疗记录和患者反馈信息为主，结合临床实践中的检测指标，发现使用注射剂过程中出现的不良事件，并结合相关因素分析，判断不良事件发生情况及危险因素，并确定药品不良反应发生的可能原因。一般不会增加患者诊疗过程的负担。如果要分析个体差异，可能需要附加血液样本分析，这也就涉及到受试者权益保护问题。因此，中药注射剂安全性监测研究需要进行伦理审查，但由于新药临床试验研究有所区别，考察的侧重点也有不同。
4 伦理要求执行的要点与建议
基于对中药注射剂安全性集中监测文献的伦理情况及中药注射剂安全性集中监测研究特点的分析，我们对中药注射剂安全性集中监测研究的伦理学相关内容提出以下建议。
4.1 方案审查要求及内容
虽然中药注射剂安全性集中监测研究并不干预临床诊疗行为，但涉及到患者的基本信息和相关隐私问题，有些研究还会要求增加检查项目。因此，注射剂安全性集中监测研究方案需要通过伦理委员会的审查。由于集中监测研究涉及的样本量大、参加医院多，如果每个参加单位都过一遍伦理审查，将增加医院的负担，也浪费研究时间。因此，建议由具有新药临床研究经验的牵头单位对研究方案进行伦理审查，其他参加医院备案，不必每个单位都开伦理审查会议。需要注意的是，由于目前不同单位的伦理审查水平参差不一，一个中心是否能代替其他中心的伦理审查要根据具体的情况而定。
中药注射剂安全性集中监测伦理审查的内容与药物临床试验也不相同，主要关注5个方面的内容：①患者隐私信息的保护问题;②是否额外增加患者负担，如附加检查、随访等;③研究方案是否提示了中药注射剂合理使用的办法及注意事项(从受试者保护角度，应该在方案中对中药注射剂合理使用的相关问题进行提示);④是否需要签署知情同意书;⑤研究注册情况。
4.2 知情同意书的签署问题
由于安全性集中监测研究纳入的样本量大，通常1-3万例，如果每个患者都签署知情同意书，势必增加研究难度，也有可能增加患者疑虑或担心，可能影响结果的真实性。因为研究方案已经有伦理审查的批准，不干预临床诊疗过程，患者的隐私及相关权益将得到保障。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定(第十条)，伦理委员会可以根据研究人员的请求，批准免除知情同意程序。因此，如果研究不附加检查内容，不额外增加患者的负担，不公开患者的个人信息，建议免签知情同意书。如果涉及到抽血或增加其他检查，或者对个别特殊病例进行分析报道，或者要求患者随访等情况，需要让患者签署知情同意书。
4.3 研究方案注册
《赫尔辛基宣言》明确要求：“每个临床试验必须在招募第一例受试者前在公开可及的数据库中注册”。为了增加安全性集中监测研究的透明度，促进研究过程管理的质量提升，推进研究方案的科学性，维护公众知情权并促进信息共享，此类研究也应该在启动前将研究方案注册并公开。目前的临床研究注册库主要是适用于临床试验性研究，如WHO临床试验注册平台和FDA临床试验注册平台等。这些平台注册内容主要用于有对照的临床试验研究，内容比较全面，要求也比较多。为了推进安全性研究的试验注册，需要专门的注册平台。目前，天津中医药大学临床评价研究所已经搭建了中药安全性研究注册平台，可供此类研究注册使用*。
4.4 数据统计与报告阶段
中药注射剂安全性集中监测进行中，重点需要对患者的个人生活隐私以及疾病诊疗相关信息等隐私进行相应的保护。包括在临床诊疗中收集到的资料，病案室查阅的资料，实验室指标的复印件等。需要研究者及相关各方签署保密协议，要求在数据统计与报告过程中保护患者隐私，可通过软件编码代替个人信息并进行加密。
5 讨论
伦理审查和知情同意的根本目的是维护受试者的权益，伦理审查是审查方案是否符合科学性和伦理原则要求、研究者是否有足够资质开展研究、相关设备条件是否符合试验要求等一系列研究关键环节的重要手段。知情同意是在受试者得到完全告知、充分理解的基础上，没有受到强迫、不正当影响或劝诱、或胁迫的情况下，自主做出是否参与试验的决定，知情同意是一个过程，以受试者签署同意书为结束，但不能将知情同意归结为获得同意书。临床试验注册是保证临床试验的透明度、知晓度，避免不必要的重复研究，保证数据资料真实、客观、准确，减少或避免发表偏倚和选择性报告的重要方法。这些方面是研究的关键环节，然而，目前研究对于伦理学相关问题重视不够，也缺乏相应的规范和要求。有学者对2010年中文期刊发表的稳定型心绞痛的随机对照试验的观察发现，伦理审查，临床试验注册以及知情同意在此类研究中并没有得到很好的实施和报告，提示临床研究对于伦理规范的重视度不够。安全性评价研究也不例外，通过我们以上的检索发现，文献报道过程中，仅有寥寥几篇报道了知情同意、伦理审查、临床试验注册的内容。中药注射剂安全性集中监测研究涉及到的数据样本量非常大，需要对这些内容进行充分考量，重视伦理学要求的执行，本文提出的建议供同类研究参考，也希望在今后研究的实施过程中，不断完善相关研究，形成共识，更好保护受试者权益，也有利于提高研究的质量。
关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。《中药注射剂的合理应用 》这篇精彩文章由范文搜收集于网络或会员供稿，版权归原作者所有；范文搜将坚持免费到底，每日为您更新更多与《中药注射剂的合理应用 》一样优秀的免费精品文章，请随时关注范文搜！关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。
中药处方在药学服务中的应用论文
摘要： 目的探讨中药处方分析及其在药学服务中的应用。方法选取中药处方共850份，回顾性分析中药处方中的具体用药品种、使用次数等相关情况，分析中药处方在药学服务中的作用。结果850份中药处方中，中药使用次数所占比例前3位为黄芪、丹参以及当归，分别占93.5%、92.5%及76.7%，黄芪与当归、红花以及陈皮相比，组间比较有差异（P＜0.05），但与丹参相比，无显著性差异。不合理原因分析中，前3位为用量不当、重复给药以及诊断与处方不符，分别占1.2%、1.1%以及0.9%。结论在临床用药过程中，药师与医师应该认真核对中药处方，防止用药不合理现象的发生，掌握中药使用方法及配伍禁忌，从而保障用药安全，降低不良反应的发生率。
关键词： 中药处方分析；药学服务；应用
中药是祖国中医的传统药材，随着药学服务的不断发展，中药药剂师的工作不再局限于单纯的药品调配中，而更注重为患者提供全方位的药学服务。中药处方不仅是医师给中药剂师开具的书面通知，同时也是中药调剂工作的一个重要依据，因此，对中药处方进行有效分析就显得尤为重要。本次研究对850份中药处方进行回顾性分析，旨在探究中药处方分析及其在药学服务中的应用效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料
选取于2013年8月～2015年9月在本院开具的中药处方共850份，对其进行归类统计，并对分类情况进行相应分析。
1.2方法
回顾性分析中药处方中的具体用药品种、使用次数等，并对中药处方中是否存在用药不对症、配伍禁忌以及用量不当等情况进行分析。
1.3统计学方法
采取统计学软件SPSS19.0对上述数据处理，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用c2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1中药使用次数分析
850份中药处方中，中药使用次数所占比例为前3位的是黄芪、丹参以及当归，分别占93.5%、92.5%及76.7%。其中，黄芪与当归、红花以及陈皮相比，组间比较有差异（P＜0.05），但与丹参相比，差异无统计学意义。
2.2中药处方分析情况
850份中药处方中，不合理因素所占比例为前3位的是用量不当、重复给药以及诊断与处方不符，分别占1.2%、1.1%以及0.9%。
3讨论
在中医治疗过程中，中药处方占据着重要的地位，只有科学配伍、对症下药，才能够充分发挥出中药的药效，进而达到最佳的治疗效果。近几年，随着人们生活水平的不断提升，中药保健得到了广泛关注，但在临床用药过程中，由于一些不合理因素的存在，影响了中药疗效的发挥，甚至是导致患者病情加重，威胁患者的生命安全[1]。因此，对中药处方进行分析就显得尤为重要。中药处方分析应用于药学服务中，主要包括以下几个方面。
3.1中药处方分析应用于药品调剂
3.1.1疾病类型与药方是否相符
在中药调剂过程中，中药药剂师不仅需要充分了解中药的特性及其适应证，同时也要熟悉诊断学方面的相关知识。中药药剂师对医师开具的处方进行分析时，一旦发现不合理的地方，应及时与医师进行沟通，确保中药处方用药与临床诊断能够保障一致性，在此基础上，再依据患者的具体病情为患者合理用药[2-3]。如果患者服用药物后，病情并未得到有效改善，药剂师应该与医师进行商讨，分析用药是否科学，依据患者的具体情况适当修改药方，从而保障用药的安全性。比如，对于肾阳虚水肿的患者，若为患者开具治疗阴虚的药物为六味地黄丸，则会产生相反的作用，此时药剂师应与医师及时沟通，改用金贵肾气丸。
3.1.2分析药物的配伍禁忌
中药配伍过程中，往往以君臣佐使、相生相克以及相佐相使为原则，按照一定的规律组合使用中药，这就要求中药药剂师需要掌握药物配伍的禁忌，依据患者的具体病情，分析药物功效，一旦出现不符合处方规范的药方，应及时与医师进行沟通，对药方进行有效修正，从而降低患者出现不良反应的机率，提升治疗效果。比如，大黄与磺胺类药物联合使用时，两类药物之间会相互抑制，从而影响到患者机体的代谢情况。与此同时，在用药过程中，药剂师应叮嘱患者用药过程中，不宜食用辛辣、生冷等食物，从而避免药效受到影响。此外，药剂师进行药物配伍时，应综合考虑患者自身的情况，辩证分型用药，这样才能充分发挥出药效[4-5]。
3.1.3掌握用药剂量
中药处方的用药剂量与临床治疗效果具有密切的关系，同种药物用药剂量不同时，药物的功效也就存在一定的差异。对于老人、儿童等群体来说，一旦用药剂量超过了正常范围内，可能会造成不良后果。此外，对于毒药、剧毒药物的调剂，药剂师更应该严格控制用药剂量，防止不良后果发生。由于中药的`药物成分比较复杂，若患者长时间服用，可能会产生毒副作用，比如，朱茯苓属于一种安神药物，但该药物中含有汞，若患者长期服用该药物可能会导致患者出现金属中毒现象[6]。因此，药剂师在调剂药物的过程中，应该严格审查药物的用法、用量，准确调配药物，依据药物的性质，确定相应的处理方法，保障药物能够充分发挥药效，最终达到治疗的目的。此外，药剂师还应对中药处方中的药性进行有效分析，一旦发现问题应及时与医师沟通，依据药典规定处理毒性中药，防止药物的毒副作用影响临床治疗效果。
3.2中药处方分析应用于药品煎煮
药剂师对中药药方进行审查后，应告知患者煎煮中药过程中应该注意的事项。主要包括以下几个方面：首先，从煎煮器具的选择上来说，有盖的砂锅与搪瓷杯的化学性质相对稳定，于高温情况下，往往不会出现化学反应，因此是煎煮药材的首选器具。特别应注意选择煎煮器具时，不应选择铜、铁等器具，这主要是由于此类器具于高温下容易发生化学反应，产生沉淀物，从而会影响药效的充分发挥。其次，从煎煮的方法上来说，由于中药含有的成分相对复杂，煎煮前应先采用冷水将药材浸泡40分钟左右，以便药效能够得到充分发挥，浸泡药材的水面应高于药面约4cm左右[7]。
3.3中药处方分析应用于服药时间及服药方法中采用中
药治疗的过程中，药剂师不仅要对中药处方进行有效分析，同时还应告知患者正确的用药时间及方法，从而保障药效能够得到充分发挥，进而保障临床治疗效果。一般来说，病机位于上焦者，宜饭后用药；病机处于下焦者，宜饭前用药。饭后宜服用对肠胃会产生刺激性的药物，而饭前宜服用补益的药物；早晨宜服用补肾阳药，而下午宜服用补肾阴药；服用煎剂药物时，应将一剂药分为两次或三次服用，于温服条件下服用[8]。此外，对于服药后会出现恶心、呕吐现象的患者，可向药液中加入少许姜汁，再服煎剂药物，也可以冷服，采用少量多次的方式用药。对于昏迷的患者可以采用鼻饲的方式服药，若药物属于烈性或毒性，应逐渐增加剂量，防止用药过量引发不良后果。综上所述，在临床用药过程中，药师与医师应该认真核对中药处方，防止用药不合理现象的发生，同时还应掌握中药使用方法及其配伍禁忌，从而保障用药安全，降低不良反应的发生率。
作者:胡爱萍 李娜 单位:萍乡市中医院
参考文献：
[1]谢华金,邱芝青,蔡德,等.中药处方分析及其在药学服务中的应用[J].中国医药指南,2012,10(7):28-29.
[2]文美华.处方分析在中药房药学服务中的应用体会[J].中国医药指南,2012,10(11):301-302.
[3]傅喆暾,余自成,黄宝康等.中药处方的调查与分析[J].中国医院用药评价与分析,2012,12(6):553-555.
[4]徐广侠.处方分析在中药房药学服务中的应用分析[J].中国医药指南,2014,1(34):281-282.
[5]梅全喜.中药临床药学工作开展现状与未来发展的策略[J].中国药师,2015,7(6):952-957.
[6]冯建军.中药处方分析及其在药学服务中的应用[J].亚太传统医药,2014,10(18):131-132.
[7]郝海群.处方分析在中药房药学服务中的应用体会[J].中国保健营养,2013,23(2):1021-1022.
[8]金锐,王宇光,曾蔚欣,等.中药临床药学特殊内容探讨[J].中国药学杂志,2015,35(7):1927-1930.
[9]任培培.处方分析在中药调剂中的意义分析[J].当代医学,2016,22(18):159-160.
[10]谭旭明,朱德华.临床中药师工作模式研究[J].当代医学,2015,21(21):8-9
通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词：GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部 通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。 一、药品质量与质量管理 制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。 从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。 在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。 二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程 通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。 一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。 二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。 三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。 三、结语 凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。 参考文献： [1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10) [2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08) [3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23) [4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11) 药品质量管理论文篇二 门诊药房药品质量管理应对 措施 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因 影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。 1.1 环境因素 所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。 1.2 人为因素 由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 1.3 制度因素 1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。 2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 1.4 其它因素 一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。 2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施 由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。 2.1 药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 2.2 完善门诊药品请领与验收制度 1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。 2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。 3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。 2.3 建立、健全各项管理制度和台帐 包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。 1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。 2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。 3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。 4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。 2.4 健全退药管理制度 患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。 2.5 药品效期定期检查制度 每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 2.6 药品的批号管理 所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。 2.7 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理 在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 3 结语 药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。 药品质量管理论文篇三 试谈药品经营质量管理 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 (一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 (二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 (三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 (四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 (五)选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 (六)加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 (七)加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 猜你喜欢： 1. 企业质量管理论文范文 2. 质量管理论文范文 3. 产品质量管理论文 4. 浅谈企业质量管理论文范文 5. 产品质量管理论文范文
药监局五查、五比、五树立”感想 当前，我们正在开展“抢抓机遇、赶超发展”解放思想大讨论活动，按照这次活动要求，我局开展了“五查、五比、五树立”活动。全员动员，全员参与，人人演讲，把“抢抓机遇、赶超发展”解放思想大讨论活动推向了高潮。 开展“五查、五比、五树立”活动，是我局落实“抢抓机遇、赶超发展”解放思想大讨论活动的具体措施；是深入扎实地贯彻落实省、市药监工作会议精神的体现；更是我们药监部门抓作风、抓基础、抓基层，提高药监部门执法良好形象的重要途径。 五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律。就要对照这五个方面，查一查自己在思想上是否存在懒惰、畏难情绪；在意识上是否存在对某些工作认识不到位的问题；在工作作风上是否存在开拓意识差，对新理论、新的实践研究探索缺乏力度与责任心的问题。 通过自查，把问题摆在面上，进行认真分析，要针对存在的问题进行反思，进行改进。一是解决好思想认识问题，思想是行动的先导。真正从学习贯彻“三个代表”重要思想的高度，从解放思想、干事创业、加快发展的高度，充分认识思想作风建设的重要性，以良好的精神姿态投入工作中。二是解决好提高服务意识，提高行政效率问题。要继续深入开展“四个一”活动，落实首问负责制，把转变机关作风作为加快政府机关工作提速的一项重要措施。 五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进。要从不断学习中汲取营养，一是要以“药监卫士”高志全同志为榜样，学习他忠于党和人民、献身药监事业的高尚情操，公而忘私、无私奉献、全心全意为人民服务的优秀品质，坚持原则、伸张正义、恪尽职守的工作作风和秉公执法、清正廉洁、严于律己的优良品德，把爱岗敬业、献身药监事业作为人生的最高目标，把埋头苦干、无私奉献作为人生的最高价值，把坚持原则、忠于职守作为工作的最高准则。二是向身边的老领导、老同志学习。在我们身边一起工作的同志，他们的身上也无处不存在着闪光点，要善于发现长处，借鉴优点。三是和先进比，找差距，不断提高自己。要和先进地区、先进单位的先进工作、先进的思想、先进的做法比，结合我们自己的工作实际，进行灵活运用，发展自己的事业。 五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤政意识。按照建设“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的药监队伍的目标要求，以理想信念为核心，通过贯彻“三个代表”重要思想，深入学习党的基本理论、基本路线、基本纲领，积极开展马克思主义唯物论、无神论和科学精神、科学方法的教育，增强爱岗敬业精神，树立正确的世界观、人生观、价值观，逐步树立与经济社会发展相适应的思想道德观念，树立诚信为本、诚信兴业的职业道德观，反对和抵制拜金主义、享乐主义、极端个人主义等腐朽思想，形成执政为民，文明执法，奉献社会的道德风尚。 按照今年我局的工作重点，积极参与“规范化建设工程”，用高志全同志的精神不断激励自己，争当药监卫士，发扬求真务实、用于开拓创新的工作作风和精神，为促进全县药品监管事业的持续、健康、快速发展做出积极的努力。从药品分类管理看安全用药问题关 键 字: 药品 分类管理 安全用药 安全用药问题涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等等，均可导致药物潜在的安全性问题。本文力图从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处来谈安全用药的问题。 有资料显示，我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药的不良反应占97。4%，其不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。 我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态；从2000．1．1开始，我国药品分类管理办法开始实行；从2000．4．1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001．10．1起，所有注射剂必须凭处方销售；到去年7．1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时，国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。目标到2005年底，全国药店内销售的所有处方药都须凭医生处方购买。国家实施药品分类管理的决心可见一斑。药品分类管理意义重大，有利于推动我国医疗制度的改革；有利于人民提高自我保健意识，减少医院压力；有利于我国药品流通管理与国际上通行的药品流通管理模式接轨；最重要的是有利于克服药品的使用不当或药品滥用而造成的用药危害及资源浪费，保证人民的用药安全。 然而，由于种种客观存在的原因，诸如：医药难分家，医疗机构“以药养医”使处方难以外流；零售药店的执业药师数量、素质还都难以达到要求等，使得我国药品分类管理制度举步为艰，人民用药也就存在着极大的安全隐患。笔者认为目前药品分类管理的实施中还存在着如下一些问题： 一、处方药与非处方药的标签管理略现不足 我国处方药与非处方药的标签管理颇有些举轻落重之嫌。我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识，相反，对于非处方药，要求生产厂商必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识，即“OTC”样标识。药店实行药品实行分类管理，要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店进行药品分类摆放时不知所然，现在则以“OTC”标识为分类标准，有“OTC”标识的放在非处方药一类，没有“OTC”标识的药物则统统都放在处方药一类。例如：曲美、赛尼可等减肥药品经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还摆放于处方药一类中，因为它们没有“OTC”标识。倒是非处方药做到了标识清晰，分柜摆放，一目了然，给人的感觉好象是国家想把非处方药从药品中拈出来，以便加强管理。实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。[NextPage]相比较而言，美国对处方药的销售管理则非常严格，处方药专门陈列于一个房间内，消费者是看不到处方药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。处方药的标识清晰明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，即“仅凭处方销售”，使人一目了然，也方便对处方药加强管理。对与非处方药，则不做任何标识要求，普通商品一样，陈列于敞开式柜台中，由消费者自行选择购买。 二、抗生素凭处方销售执行不到位 抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，滥用抗生素所带来的后果就是回到“后抗生素时代”，即抗生素发现之前的黑暗时代。因此，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。然而，由于老百姓将抗生素视为“万能药”，去药店习惯性地购买抗生素，使抗生素占药店销售额的比重非常可观，大约为24%-30%之间。毫无疑问，如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来，对绝大多数药店带来的冲击是非常巨大的。为此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问一些药店的店员，才了解抗生素凭处方销售的禁令对一些药店而言，只是一纸空文，几乎没有产生影响。大多数药店都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习，一家在南京还算是较有规模的连锁药店，该店雇佣的店长是一家企业医务室的退休医生，据说具有开方权。于是，抗生素凭处方销售的禁令对这家药店没有产生任何影响，一天营业结束后的第一件事就是补处方，这样药监部门过来检查也毫不担心。该连锁药店的领导过来开月工作会议时，还专门耐心教导员工如何识别“探子”，如何做到万无一失等。还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一些常用抗生素的处方放着备用，或是弄来一些空白处方，在卖出抗生素后自己补上。至于，处方上病人的姓名，年龄等就胡乱编了。还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和诊所串通一气，开一张方，返多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷，要想通过药监部门有限的人力物力把处方药按规定管起来也实在困难。 2004年7月到10月期间，笔者在浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处实习，在处里的协助下对浙江省内的药品零售企业做了一次较为全面的调研。综合考虑经济和人口方面的因素，分层次选取了六个具有代表性的市：杭州、温州、金华、湖州、台州和丽水的药品零售企业，通过发放问卷的方式了解浙江省内零售药店的基本状况。调查问卷的回收率为80%。对于问卷中设计的:“药店在经营中遇到的主要困难，以及对有关部门的主要建议有哪些？”这一开放式答题，药店的回答都是大同小异，即：药店数量太多，价格太低，恶性竞争，处方难求，毛利越来越低等。其中，提到最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后处方的来源问题。有药店提到：“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈，当前处方就是效益，但有关部门对处方来源合法性的界定不明确。”；有的药店写到：“国家推行抗生素凭处方销售的初衷是好的，但就目前的状况而言，只是约束了少数几家知法守法的正规药店，意义真是不大。”；有药店则抗议：“滥用抗生素主要在医院，现在却对药店加强监管，本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多，现在更加是不公平了！”；大多数药店直接建议：“强烈要求医药分家！迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境！”。 看来抗生素凭处方销售的禁令在药店并未得到很好的执行。那么，国家计划在2005年底对零售药店也实行分类挂牌管理，又能否真正做好处方药凭处方销售呢？现阶段，我国医药尚未分家，医院为了防止处方外流，开始流行使用电子处方。那些获得处方药定点销售标志的药店能否真正执行药品分类管理就很让人置疑；如果这样，对于那些被评为非处方药店而言，就会有失公平，那么，对药店实行挂牌管理也就会失去意义。关键是要如何将禁令、规章执行到位，不能流于形式，真正保证人民的用药安全！[NextPage]三、执业药师要做到名副其实 随着我国强力推行药品分类管理制度的实施，执业药师在药店中起到不可替代的重要作用。我国目前对执业药师职责的规定主要有[1]：（1）执业药师必须以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本原则；（2）执业药师必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级汇报；（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；（4）执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。可见，执业药师的配备和合理使用将有力推动我国药品分类管理制度的良好实施。 我国目前执业药师的状况却很令人担忧。首先，执业药师的人数远远达不能满足现实的需要。据统计，截止到2003年底，我国的执业药师人数不足12万。上海全市约有1450家零售药店，只有执业药师约435名，平均3.5家药店才拥有一个执业药师；全贵州省注册的执业药师还不到200人。与国外发达国家相比，按中国现有的人口计算，我国需要80万名执业药师才能满足市场的需求。可见，执业药师在我国是多么地奇缺。但是，就是这些有限的执业药师还有相当一部分留在生产企业，而不是位于第一线直接面对消费者。部分原因是执业药师在零售药店的待遇低，地位不高，多数人情愿将执业药师证挂在药店少拿点费用，也不想在职在岗待在药店上班；其次，执业药师考试有待进一步改善。现在的执业药师考试主要涉及四门课程，考试内容比较单一，通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸，难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询，难以胜任其职责。笔者曾见到美国执业药师的考试试卷，病例分析的题目居多，都是结合某消费者的具体实际情况让你分析处方，用什么药最好，安全有效，无配伍禁忌。其考察的是一种综合分析和处理事情的能力，只有这样通过考核，才能在实际中作到具体问题具体分析，良好地为消费者服务；最后，让执业药师独立执业[2]。2004年第149期医药经济报上的文章《张药师的郁闷》[3]，写的就是内蒙张药师所在的药店安插了不少厂家的促销员，有一位顾客因为拇指腱鞘炎来买药，促销员向其推销某抗骨片，并拍胸保证：一个疗程就能药到病除。顾客吃完后不见疗效，又来咨询。张药师看到就“多嘴”说了一句：“药力达不到病区，治疗无效，只能手术治疗，局部注射‘强的松龙’控制。”顾客大怒，促销员大怒，事后店经理也怪他多事，张药师为此事郁闷了很久。其实，这种事情在日常中屡见不鲜。执业药师由药店聘任，支付工资，药店需要执业药师为其增加利润服务，要完全服从药店的需要，现在的执业药师多是充当营业员的角色。而执业药师的责任却是对药品质量负责，保证人民用药安全有效。如何解决这一矛盾呢，这就需要让执业药师独立执业。执业药师独立执业可以依照我国现行的会计委派制的做法，由国家制订一项“执业药师委派制”，全国的执业药师由各地药监部门或执业药师协会统一监管、发放工资、考核成绩，然后将执业药师委派到各用人单位，由药监部门或执业药师协会统一向用人单位收取执业药师的劳务报酬[2]。只有这样，执业药师才能真正做到名副其实，担当起执业药师的责任。 药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式，是人民用药安全的基本保证，是大势所趋。因此，我们期待药品分类管理能早日落到实处，真正起到保证人民安全用药的重要作用！参考文献 1．国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写.药事管理与法规[M].第一版.中国中医药出版社，2003;50[NextPage]2．楼外楼.让执业药师独立执业.医药经济报，2004；（149） 3．卢冬虎，赖强.张药师的郁闷.医药经济报，2004；（149）
是中药与西药之间的配伍禁忌吗?一种是中成药里的西药成分与西药禁忌,另一种就是中药成分与西药禁忌,全列出来比较难,建议你出查查书,一般会在药学综合实践知识里出现
一、药理学方面的配伍禁忌
药物效应的协同作用
1.中药麻黄、桂枝等解表发汗药不宜与APC、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬等解热镇痛药合用，以免发汗过多，引起虚脱。
2.含麻黄的中成药，与洋地黄类强心甙如地高辛、西地兰等并用，因麻黄中所含麻黄碱能兴奋β受体，加强心肌收缩力，增强强心甙的作用，引发心率失常;与氨茶碱同用，有协同平喘作用，而毒性增加，可产生头痛、头昏、心率失常等，故合用时宜减少剂量。罗布麻、夹竹桃、蟾酥等含强心甙成分的中药与强心甙合用，具有协同作用，易引发洋地黄中毒，应避免合用。
3.中药石决明、石膏、瓦楞子、龙骨、牡蛎等含钙离子的中药能与强心甙协同加强心肌收缩力，抑制Na+-K+-ATP酶活性，使强心甙毒性增加。
4.六神丸、麝香保心丸、益心丸等中成药不能与心律平、奎尼丁同服，他们合用可使心跳骤停而发生危险。
5.含甘草次酸的中成药(如快胃片、补中益气丸、逍遥丸、香砂养胃丸、十全大补丸、人参当归丸、牛黄上清丸、安神补脑液、复方甘草合剂)及具有肾上腺皮质激素样作用的中成药如鹿茸等与激素类、水杨酸类衍生物长期合用，均具有胃肠道刺激性，增加胃肠溃疡的发病率;与利尿酸、氢氯噻嗪等排钾利尿药联用，常发生低血钾;与洋地黄类强心甙合用能使体内钾离子浓度降低，导致心脏对强心甙的敏感性增高而引起中毒。
药物效应的拮抗作用
1.含麻黄的中成药与催眠剂同用，有中枢兴奋作用的麻黄碱可对抗催眠药的作用(但巴比妥可减轻麻黄碱的中枢兴奋作用)，使其疗效降低;与氯丙嗪合用，可使血压下降过低，因麻黄碱能促进肾上腺能神经介质的释放，对β受体、α受体都有兴奋作用，而氯丙嗪具有α受体阻断作用，同用时，麻黄碱的.血管收缩作用将被拮抗，血管扩张作用单独表现出来，产生降压效果。
2.含甘草的中成药及含鹿茸的制剂(如健脑补肾丸、乳癖消、鹿胎膏、参茸安神丸等)不宜与降血糖药胰岛素、格列本脲、苯乙双胍、甲苯磺丁脲等合用。因前者均含有糖皮质激素样物质，可引起血糖上升，抵消降血糖药的部分降糖作用，不利于糖尿病的治疗。
3、含淀粉酶较多的六曲、麦芽组成的中成药(复方青黛丸、脑立清、小儿至宝丸等)与抗生素(尤其是口服抗生素)、水杨酸钠、阿司匹林、烟酸并用时，可降低淀粉酶的活性，如必须联用，至少要间隔2小时。
增加毒副作用
1.含氰甙成分的桃仁、苦杏仁、银杏、枇杷仁等组成的中成药，不能与麻醉药、镇静催眠药、止咳药如可待因、吗啡、杜冷丁、阿片制剂、苯巴比妥、利眠宁、安定等联用，它们合用会引起延髓呼吸中枢抑制甚至呼吸衰竭，并损害肝功能。含桃仁的步长脑心通胶囊，含杏仁的蛇胆川贝液等复方制剂与此类西药合用时也应注意，密切观察病情。
2.雷公藤与氯霉素长期合用，两者都能抑制骨髓造血机能，可引起白细胞减少，产生血小板减少性紫癜。
3.含牛黄的中成药与苯巴比妥、吗啡、水合氯醛等中枢抑制药物合用时，因牛黄会增加对中枢的抑制作用，故西药应减量服用。
4.大活络丹、九分散、半夏露冲剂等含麻黄的中成药与呋喃唑酮、苯乙肼等单胺氧化酶抑制剂合用，前者所含的麻黄碱可促使神经末梢中的去甲肾上腺素大量释放，后者可抑制单胺氧化酶活性，使去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺等神经递质不被酶破坏，造成上述神经递质蓄积于神经末梢中，导致高血压危象和脑溢血。
二、化学方面的配伍禁忌
含金属离子的中成药与西药的相互作用
1.含钙较多的石膏、龙骨、龙齿、牡蛎、珍珠、蛤壳、瓦楞子等中药所组成的中成药，与四环素类药物同服，由于这类西药为氢化并四苯的衍生物，其分子中含有酰胺基和多个酚羟基，能与钙离子形成络合物而降低其溶解度，使四环素类药物的疗效降低。含铁、镁、铝、铋较多的磁石、代赭石、赤石脂、自然铜、礞石等所组成的中成药，与四环素类药物同服，在体内也可生成难吸收的络合物，使血药浓度下降，抗菌作用降低。
2.含有机酸成分的中药如五味子、女贞子、山楂、山荣草、乌梅等组成的中成药，与西药碳酸氢钠、氢氧化铝凝胶、胃舒平、氨茶碱等碱性药物同服，由于酸碱中和，使中西药均失去疗效;与红霉素同服，可使红霉素在酸性环境中的杀菌力大大减弱，甚至使化学结构遭到破坏，降低生物利用度，影响疗效。
3.含有碱性成分硼砂、碳酸氢钠的中成药与左旋多巴同服，可使相当部分的左旋多巴分子降解，生成无生物活性的黑色素，降低疗效。
4.含生物碱的川乌、黄连、黄柏、槟榔、马钱子等组成的中成药与含碘离子的碘喉片、碘化钾、碘化钠同用，在胃酸作用下，碘离子能沉淀大部分生物碱，降低疗效;与重金属盐类的西药如次硝酸铋、硫酸亚铁、氢氧化铝凝胶、胃舒平、硫酸镁联用，也可产生沉淀反应，疗效降低。
5.含甙类的人参、黄芩、大黄、龙胆草等所组成的中成药，与酸性较强的维生素C、烟酸、谷氨酸、胃蛋白酶合剂等合用，在酸性过强的条件下，可使甙类分解成甙元和糖，使中成药疗效降低。
6.含丹参的中成药，与胃舒平同用时，丹参酚与胃舒平中的铝离子结合，生成丹参酚-铝络合物，不易被肠道吸收;丹参注射液与细胞色素C混合静滴，丹参酮中的酚羟基可与后者所含铁离子形成络合物，使药液混浊，致使两药的作用降低。
7.含有柴胡、桑叶组成的中成药，与含金属离子的西药氢氧化铝凝胶、胃舒平、碳酸钙片、葡萄糖酸钙片、硫酸镁、硫酸亚铁、次硝酸铋等合用，能产生络合物而降低疗效。
8.含有朱砂的中药如朱砂安神丸、人丹、七厘散、紫血丹、苏合香丸磁朱丸等不宜与溴化钾、碘化钠、硫酸亚铁、亚硝酸盐等同服，朱砂所含的汞离子可被还原产生溴化汞、碘化汞等有刺激性的沉淀物，引起药源性肠炎。
9.含有雄黄的中药如六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄解毒片等不宜与酶制剂合用，这些中药中所含砷化物可结合酶制剂中的活性基团而使酶失活，降低疗效。上述中药也不宜与硫酸镁、硫酸亚铁等同服，因雄黄所含硫化砷易被氧化而增加毒性。
中西药相互作用影响吸收
1.含有机酸成分的中药与氨基糖苷类抗生素同服，可减少抗生素的吸收，降低抗菌活性，影响疗效。
2.含颠茄类生物碱的药物(如洋金花、天仙子、曼佗罗、华山参、颠茄酊、颠茄合剂)不宜与强心甙类药物同服，同服将使强心甙类药物的吸收增多，诱发中毒。
3.含生物碱的中成药与碱性较强的西药碳酸氢钠合用，会降低生物碱类药物的溶解度，影响吸收，降低疗效。
中西药相互作用影响药物分布
硼砂及其制剂不宜与氨基糖苷类抗生素合用，合用将增加脑中的药物浓度，使氨基糖苷类药物的神经毒性作用加强。
中西药相互作用影响药物代谢、排泄
1.含有碱性成分硼砂、碳酸氢钠的中成药，与弱酸性西药如苯巴比妥、阿司匹林、水杨酸钠、消炎痛、呋喃坦啶、抗菌增效剂、头孢菌素、羟氨苄青霉素同服，可使这些药物离子化程度增高，肾小管对其重吸收减少，排泄增加，血药浓度降低，影响疗效;与奎尼丁同服，因碱性中成药能碱化尿液，增加肾小管对奎尼丁的重吸收，排泄减少，血药浓度增加，引起奎尼丁中毒。
2.含钾离子高的中药如泽泻、金钱草、白茅根不宜与保钾类利尿药安体舒通(螺内酯)、氨苯喋啶等合用，合用将引起钾离子排泄减少，导致高血钾等副作用。
3.山楂、乌梅、生脉散、五味子丸、保和丸等不宜与磺胺类药物合用，因这些药物能酸化尿液，使尿中的磺胺类药物结晶析出，引起泌尿道出血。
一定要有研究假设。硕士论文的禁忌就是选题没有明确的具体的理论指导、没有研究假设,、没有不确定性,、不冒风险,、没有探索倾向等方面。
1、忌观点偏激,提法不妥
论文的论点,是作者思想、观点、态度和主张的集中体现。论点是论文的灵魂、统帅和纲领,评价毕业论文的首要条件就是观点正确、鲜明。因此不能随心所欲,不能违背党和国家现行的方针、政策和法律法规,更不能自行其是、钻牛角尖或走极端。
2、忌抄袭代劳,坐享其成
撰写毕业论文,是一种创造性、自主性劳动,论文篇幅有一定的要求,写作时间又有严格的限制,对于平时动笔较少的学员来说,确实有一定的难度。因此有的人就产生了畏难情绪和依赖心理。他们不是在老师的指导下去思考研究、独立完成,而是通过东拼西凑,抄袭组织成文。千万不要抄袭别人的文章或请他人代笔。这不仅是一种自欺欺人的做法,也是一种很不道德的行为。
3、忌弄错文体,不象论文
论文是议事论理,以议论为主要表达方式的理论性文体,它要求通过材料和逻辑推理来证明作者的观点,辩明是非曲直,它必须具备论点、论据、论证三个要素。而有的同学对文体把握不准,因而写出来的论文四不像。
如有一篇关于《企业改革要以人为本》的文章,作者从报刊、杂志和网上搜集了中外企业举贤授能、重视人才、终于走向成功的几十个典型事例,用文学性语言描写叙述,而一点也没有对事例加以分析,没有生发开去论证观点、形成自己的认识。这样的文章,与其说是论文,倒不如说是“故事会”。因此,把握论文的文体特征,弄清论点、论据、论证三个要素之间的关系,是写好毕业论文的基本要求。
4、忌标点出错,文面不整
标点符号是无声的语言,发挥着与文字同样的功能。运用得正确,可以十分准确地表情达意。反之,如果不注意正确使用标点符号,将会损害语意的表达。忽视标点符号的恰当使用,是毕业论文中存在的较为普遍的现象。
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