药物不良反应杂志审稿流程

文稿应具科学性、先进性、逻辑性和实用性。文稿力求论点明确，论据可靠，数据准确，重点突出，层次清楚，文字精炼。论著类文稿(包括中英文摘要、图表和参考文献)一般5 000~7 000字，病例类报道一般2 000~3 000字。 来稿请附第一作者单位介绍信，作者单位应对文稿的真实性和保密性负责，并声明未一稿两投。 文稿通过网站投递。 来稿首页请标明以下内容：题名，每位作者的姓名，负责与编辑部联系的通讯作者的姓名及其详细通讯地址、 联系电话、传真号和电子信箱。 论文所涉及的课题若取得国家或部、省级以上基金资助或属攻关项目，请脚注于文题页下方，如：“基金项目：国家自然科学基金资助项目(59637050)；国家863高技术研究发展计划资助项目(102-10-02-03)”，并附基金证书复印件。 作者在接到该刊论文编号回执后6个月内未接到稿件处理通知，表明稿件仍在审阅中，作者若欲投他刊，请先与该刊编辑部联系，切勿一稿两投。一旦发现一稿两投不予刊用，并立即退稿。刊出文章若发现为一稿两投，该刊将刊登该文系重复发表的声明。 来稿文责自负。根据《著作权法》，该刊对决定刊用的文稿可作文字修改、删节，凡涉及对作者原意的修改，则提请作者考虑。对退修的文稿，要求作者修改后按时发回。修改稿逾1个月不返回本编辑部者，视作自动撤稿。 稿件刊用后根据所占版面收取版面费，刊出后酌致稿酬（含光盘版、网络版稿酬），并赠当期杂志2册。 来稿请寄该刊编辑部，不要寄给个人。地址：北京市宣武区长椿街45号，药物不良反应杂志社，邮政编码：100053

您好，药物不良反应审核意见是药学领域中的一项重要工作，通常由医师或药师负责。以下是一份药物不良反应审核意见的写作建议：1. 首先，明确药物不良反应的定义和分类。药物不良反应是指在药物治疗过程中出现的不良症状或反应，可以根据发生时间、严重程度、症状表现等因素进行分类。2. 其次，列出患者的基本信息，包括姓名、年龄、性别、病史、用药史等。这些信息有助于评估药物不良反应的可能性和严重程度。3. 接着，描述患者的症状和体征，以及药物使用的情况。这些信息应包括药物名称、剂量、用药途径、使用时间和频率等，以便评估药物不良反应的可能性和相关性。4. 在分析药物不良反应的可能性时，应考虑其他可能的原因，如患者的疾病本身、其他药物的影响等。同时，应评估药物不良反应的严重程度和影响患者的生活质量。5. 最后，提出药物不良反应审核意见，包括建议停止或调整药物治疗、采取其他治疗措施、监测患者的症状等。同时，应向患者和医生提供相关的药物不良反应信息，以便他们做出更好的治疗决策。总之，药物不良反应审核意见的写作应具备客观、准确、全面的特点，以保障患者的用药安全和治疗效果。

联系药品监管部门、医疗机构或零售药店、生产企业等，通过“国家药品不良反应监测系统”上报进入医疗器械不良反应上报系统逐项填报，最后提交就可以了。1 目的：建立产品不良反应监察报告制度，以保证药物的安全有效。2 范围：公司生产的所有产品。3 职责：质管部、销售部相关人员对其实施负责。4 规定 药品不良反应监测范围： 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。 各种类型的过敏反应。 药物依赖性。 疑为药品间相互作用导致的不良反应。 新药投产使用后发生的各种不良反应。 其他一切意外的不良反应。 指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察。 加强质量监督和质量分析工作，最大限度减少药物不良反应的发生率。 对公司上市五年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪，随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录，按季度以书面形式向四川省不良反应监测专业机构集中报告。 对公司上市五年以上的产品，要重点收集严重、罕见或新的药品不良反应病例，必须在24小时内上报当地药监局，并以快速有效方式向四川省不良反应监测专业机构报告，最迟不超过15个工作日。

患者个人如何上报药品不良反应？

1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员，之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。

2、患者在医疗机构内使用药品后出现的药品不良反应：①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师，之后由药学部门统一上报；②住院患者，由主治医师或护理人员收集信息后上报医院药学部门。

医疗机构如何上报药品不良反应？

组织管理机制：医疗机构内，建立药品不良反应监测网络。一般由药学部或临床药学科设专职的药品不良反应监测员主要负责（对职称或职位无明确限定），临床药师在其中发挥了重要作用。网络内其他兼职监测员分布在各科室门诊及病区，均是医师、护师或所在病区的临床药师兼职从事上报工作。

上报流程：由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息，填写药品不良反应报告表，上报至专职监测员处；再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。

（药品不良反应/事件报告表）

上报原则：可疑即报

药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起，或是反应的发生原因有无其它的非药物因素。事实上，在一个反应发生时，能够100%完全确认是某一个药品引起的反应的情况非常少。

但是，为了最大限度的提供药品安全性数据，及时警戒，只要是药物使用后发生的不良事件都作为药品不良反应进行上报，并在报告中分“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”六个级别对这一例报告进行评价。

报告管理类别：《药品不良反应报告和监测管理办法》对不同程度的药品不良反应进行了明确的定义。

1、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、严重药品不良反应， 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

①导致死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

⑤导致住院或者住院时间延长；

⑥导致其他重要医学事件， 如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

3、新的药品不良反应： 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

报告时限：发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。）

其他说明

①怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。

②并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况， 包括患者自行购买的药品或中草药等。

③用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如， 5mg，口服，每日 2 次。

报告的处理

所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。 根据药品风险的普遍性或者严重程度， 决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时， 药品也会撤市。

对严重药品不良反应，虽然使用的报告表与一般的不良反应一样是统一格式，但“不良反应/事件过程描述及处理情况”一栏的填写要求更加详尽，尤其是不良反应发生前后的相关检验检查结果及处理措施、患者的病情转归。