我觉得毕业论文的附录一般不会去参与查重的即使有点重的话也不会太扣分太多。
一般只有正文需要查重。除非特别要求，不然参考文献、附录这些部分都不用查。
一般情况附表、目录、参考文献、封面、声明、授权、脚注不查，但是，还要看自己学校要求，有的学校是都查。
一般的话，毕业论文查重只查论文的正文部分。附录的话一般来说是不参与查重的，只是查论文的正文。 这个不用过于担心，你努力把正文部分写好就行了。一般来说，通过论文的答辩和查重都是没有什么问题的，只要你认真修改，都是可以达到学校规定的要求的，加油！
医学研究伦理备案完成后才能投稿么？Wordvice在博客文章“SCI论文投稿前的选刊和问询步骤”中介绍了英文论文在投稿前的选刊准备工作，在“SCI英文学术论文的9步投稿流程” 中介绍了投稿的详细步骤和注意事项。在向中外医学期刊投稿论文时，伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。一些作者在投稿时才发现缺失这些内容。本文简述期刊对这三项内容的要求。关于伦理批准书和知情同意书的国内期刊要求，各期刊的要求说法有所不同。例如，有的中华医学会期刊编辑部发布的“关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知”称：“根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。”而另外一些期刊编辑部发布的通知则称：“根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。”关于伦理批准书和知情同意书的国外期刊要求，一些期刊规定，当医学论文涉及参试人或患者（统称参与人）的研究内容时，作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准，并透露伦理委员会的名称。具体来讲，作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言（世界医学协会道德准则）及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分，作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分，并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准，作者也须在论文中详述豁免理由。另外，期刊规定，作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意，并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可，投稿文件中不准包括他或她的私人信息。从上述国内外期刊要求来看，虽然有些期刊明确要求必须提供伦理批准书的复印件，但是有些期刊并未明确说明是否可以仅在论文中声明而无需提供证明文件。因此，关于具体要求，论文的作者需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供证明文件，即在投稿时提供还是在论文被批准发表后提供，或是否不需要提供，以及需要提供何种规格的英文翻译证明。关于参试者知情同意书的具体规定，也存在类似的模糊，即有些期刊明确要求提供知情同意书，而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此，关于具体要求，论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供，并以何种方式提供证明文件。例如，是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书，以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定，论文作者必须保留知情同意书的书面文件，但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下（例如法律诉讼案件发生时）特意向作者索要时，作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。
提交sci时提供知情同意书是中文的。根据查询相关资料显示：知情同意书提供中文加英文翻译后两个版本。为了避免英文水平不够高，影响到sci论文质量和发表，建议作者在投稿前，先找专业人士对论文进行翻译和润色。
医学研究伦理备案完成后才能投稿么？Wordvice在博客文章“SCI论文投稿前的选刊和问询步骤”中介绍了英文论文在投稿前的选刊准备工作，在“SCI英文学术论文的9步投稿流程” 中介绍了投稿的详细步骤和注意事项。在向中外医学期刊投稿论文时，伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。一些作者在投稿时才发现缺失这些内容。本文简述期刊对这三项内容的要求。关于伦理批准书和知情同意书的国内期刊要求，各期刊的要求说法有所不同。例如，有的中华医学会期刊编辑部发布的“关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知”称：“根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。”而另外一些期刊编辑部发布的通知则称：“根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。”关于伦理批准书和知情同意书的国外期刊要求，一些期刊规定，当医学论文涉及参试人或患者（统称参与人）的研究内容时，作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准，并透露伦理委员会的名称。具体来讲，作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言（世界医学协会道德准则）及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分，作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分，并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准，作者也须在论文中详述豁免理由。另外，期刊规定，作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意，并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可，投稿文件中不准包括他或她的私人信息。从上述国内外期刊要求来看，虽然有些期刊明确要求必须提供伦理批准书的复印件，但是有些期刊并未明确说明是否可以仅在论文中声明而无需提供证明文件。因此，关于具体要求，论文的作者需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供证明文件，即在投稿时提供还是在论文被批准发表后提供，或是否不需要提供，以及需要提供何种规格的英文翻译证明。关于参试者知情同意书的具体规定，也存在类似的模糊，即有些期刊明确要求提供知情同意书，而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此，关于具体要求，论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供，并以何种方式提供证明文件。例如，是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书，以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定，论文作者必须保留知情同意书的书面文件，但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下（例如法律诉讼案件发生时）特意向作者索要时，作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。
只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施，在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在试验设计、医学记录与生物标本的利用中尤其要注意遵守知情同意的原则。临床医学研究必须遵循以下伦理学准则。
医学伦理学三原则1.公正：应该保证试验的参与者有同等的获得医疗资源的机会。2.尊重：主要体现在参与研究的受试对象应该有知情同意权、自主的决策权和隐私的保密权，在参与试验过程中，受试对象应该受到充分尊重。包括尊重他人的自主性、自我决定权,获取知情同意,尊重受试者隐私及保密等内容。3.有利：研究者应该从受试者的角度出发，以认真负责的态度全面权衡利弊，进行风险分析，保证利益最大化、风险最小化，为受试者谋利。在医学研究中，为了保护受试者和研究人员的合法权益，并确保研究的科学性和可靠性，有必要签署知情同意书。 在发表研究结果时，研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准结果。 知情同意是每个受试者表示自愿参加某项研究的书面证据， 知情同意是受试者与研究人员之间科学和伦理关系的基本保证。
伦理学声明，就是你交稿时需要提交的伦理学方面的声明，有时需要写伦理委员会的批准 Ethical Approval
如果单位没有固定的模板，需要自拟，可以使用我附件中的这个模板打印签名后在单位盖章扫描过去！希望能帮到你！
投稿涉及动物实验，杂志社要求医学知情同意书，一般大学院所有应该有动物研究伦理委员会。他们应该有同意作动物研究的审批程序、相关文件，和申请指南。
例如，香港大学动物研究课题除了要申请动物实验许可(Approval)外，所有作动物实验的研究人员均须申请有效的作动物实验的执照(Animal licenses)。
英文论文的详细格式：
一、标题
一篇较长的英语论文(如英语毕业论文)一般都需要标题页,其书写格式如下:第一行标题与打印纸顶端的距离约为打印纸全长的三分之一,与下行(通常为by,居中)的距离则为5cm,第三、第四行分别为作者姓名及日期(均居中)。
如果该篇英语论文是学生针对某门课程而写,则在作者姓名与日期之间还需分别打上教师学衔及其姓名(如:Dr./)及本门课程的编号或名称(如:English 734或British Novel)。打印时,如无特殊要求,每一行均需double space,即隔行打印,行距约为(论文其他部分行距同此)。
二、提纲
英语论文提纲页包括论题句及提纲本身,其规范格式如下:先在第一行(与打印纸顶端的距离仍为左右)的始端打上 Thesis 一词及冒号,空一格后再打论题句,回行时左边须与论题句的第一个字母上下对齐。
主要纲目以大写罗马数字标出,次要纲目则依次用大写英文字母、阿拉伯数字和小写英文字母标出。各数字或字母后均为一句点,空出一格后再打该项内容的第一个字母；处于同一等级的纲目,其上下行左边必须对齐。
需要注意的是,同等重要的纲目必须是两个以上,即:有Ⅰ应有Ⅱ,有A应有B,以此类推。如果英文论文提纲较长,需两页纸,则第二页须在右上角用小写罗马数字标出页码,即ii(第一页无需标页码)。
三、摘要
1、英文摘要是应用符合英文语法的文字语言，提供论文内容梗概为目的的短文。（内容基本与中文摘要相同，但不用完全逐句对应）。
2、英文题目、摘要、关键词自成一页（1页即可），放在中文摘要页之后。
3、英文字体与行间距： 统一使用“西文字体”中的“Times New Roman”，倍行间距。
4、英文题目： 使用三号字加粗。
5、英文摘要： “Absract”顶格，使用四号字，并加粗。
英文摘要具体内容使用四号字。
6、英文关键词： “Key Words”顶格，使用四号字并加粗。
四、正文
有标题页和提纲页的英语论文,其正文第一页的规范格式为:论文标题居中,其位置距打印纸顶端约5cm,距正文第一行约。段首字母须缩进五格,即从第六格打起。
正文第一页不必标页码(但应计算其页数),自第二页起,必须在每页的右上角(即空出第一行,在其后部)打上论文作者的姓,空一格后再用阿拉伯数字标出页码；阿拉伯数字(或其最后一位)应为该行的最后一个空格。
在打印正文时尚需注意标点符号的打印格式,即:句末号(句号、问号及感叹号)后应空两格,其他标点符号后则空一格。
五、文中引述
正确引用作品原文或专家、学者的论述是写好英语论文的重要环节；既要注意引述与论文的有机统一,即其逻辑性,又要注意引述格式 （即英语论文参考文献）的规范性。
引述别人的观点,可以直接引用,也可以间接引用。无论采用何种方式,论文作者必须注明所引文字的作者和出处。美国学术界通行的做法是在引文后以圆括弧形式注明引文作者及出处。
六、文献目录
论文作者在正文之后必须提供论文中全部引文的详细出版情况,即文献目录页。美国高校一般称此页为 Works Cited, 其格式须注意下列几点:
目录页应与正文分开,另页打印,置于正文之后。
目录页应视为英语论文的一页,按论文页码的顺序在其右上角标明论文作者的姓和页码；如果条目较多,不止一页,则第一页不必标出作者姓和页码(但必须计算页数),其余各页仍按顺序标明作者姓和页码。
标题Works Cited与打印纸顶端的距离约为,与第一条目中第一行的距离仍为；各条目之间及各行之间的距离亦为,不必留出更多空白。
各条目内容顺序分别为作者姓、名、作品名、出版社名称、出版地、出版年份及起止页码等；各条目应严格按各作者姓的首字母顺序排列,但不要给各条目编码,也不必将书条与杂志、期刊等条目分列。各条目第一行需顶格打印,回行时均需缩进五格,以将该条目与其他条目区分开来。
英语论文摘要又称文摘，是论文的重要组成部分，它是以提供文献内容梗概为目的，不加评论和补充解释，简明、确切地记述文献重要内容的短文。摘要应具有独立性和自明性，并拥有与文献同等量的主要信息，即不需阅读全文，就可获得重要的信息。
摘要通常置于文题之后，文章之首。在论文发表后，论文摘要常被文献检索系统所收集。英语论文摘要一般为200-300单词，并有与英文摘要表达观点一致的中文摘要与之对应。
扩展资料：
发表论文作用：
论文是指进行各个学术领域的研究和描述学术研究成果的文章。它既是探讨问题进行学术研究的一种手段，又是描述学术研究成果进行学术交流的一种工具。不同的人发表论文的作用也不同：
1、评职称（晋升职称）：研究生 毕业需要；教师 、医护人员 、科研院所的人员、企业员工 等 晋升高一级的职称时，发表期刊论文是作为一项必须的参考指标。
2、申报基金、课题 ：教育、科技、卫生系统 每年申报的国家自然科学基金项目、其它各种基金项目、各种研究课题时，发表论文 是作为 基金或课题 完成的一种研究成果的结论性展示。
3、世界性基础领域的研究，比如在医学、数学、物理、化学、生命科学 等领域开展的基础性研究，公开发表论文 是对最新科技 科学研究成果、研究方法的一种展示和报道。以推动整个社会的科技进步等。
参考资料来源：百度百科——英文论文
好不容易写好文章，撸起袖子看准了一个杂志，准备投稿时，突然发现杂志要求太多了，Cover Letter就不用说了，还有什么Running Head，Checklist，Reviewer suggestions等等一系列的附件，而且大多都是必须上传的，那么这些附件是什么，而且到底应该写些什么、怎么写呢？下面我们来分享关于投稿附件中的那些事儿。1Cover Letter简言之，Cover Letter就是需要将文章介绍给杂志编辑。当然Cover Letter需要包含的内容包括以下几点：1.表明以什么为题的文章拟投贵杂志，简要介绍文章的主要发现和重要意义；2.表明所有作者均已经知晓拟投本期刊，且没有一稿多投；3.最后附上通讯作者的电话、邮箱、地址等信息。一般来说Cover Letter只需要这三部分，但是如果有些杂志的Cover Letter有特殊要求，比如要求表明是否已经有审稿人已经审阅过、要求表明伦理规范等，那就需要适时在第二部分进行添加和描述。2Running HeadRunning Head可以翻译成短标题，就是在原来的题目上进一步简明，一般限制在50个字符。这样的Running Head在最终出版的时候一般会放在每一页的最上方，目的是让读者一目了然这篇文章大概是讲什么。那么如何能让人看到Running Head就有读下去的兴趣和冲动，这里面的学问还是有讲究的。有些期刊硬性要求是Running Head必须不超过50个字符，且每一个字母都应该为大写形式。Running Head应该是一个意思完整并通顺的短语，因为Running Head来源于文章题目，如果文章标题本身就很简短，那么直接用文章标题作为Running Head；如果文章题目较长，那么就进行归纳，所以好的文章题目也就是Running Head取得成功的一半了。其他需要注意的就是冠词去掉是否通顺、是否表达恰当的小问题了。3ChecklistChecklist就是为了核对所投稿件是否符合投稿指南的基本要求，为了完成Checklist，一般需要在“Guide to Authors”中下载Checklist的原件，根据自身稿件的形式、作者的姓名单位、题目和整体字数来填空，并根据杂志需要的附件是否均按照要求上传逐一打钩。4Highlights正如单词所示，Highlights就需要列出的信息足够醒目吸引人。一般来说，Highlights需要介绍3到5个信息，每一个信息用简单的一句话来概括，这几个信息需要突出文章的重要意义和重要发现。当然Highlights还是来源于整个文章，尤其是结论和讨论部分，需要高度概括，突出亮点和重点。5Reviewer suggestions大多数情况下，Reviewer suggestions会出现在投稿的程序中，直接按照要求输入即可，但是也有个别情况需要将Reviewer suggestions作为附件上传。那么Reviewer suggestions包括的内容便是分别罗列出Reviewers的姓名、单位、国家、邮箱，最后简单描述这些Reviewers对该领域有权威，没有利益冲突，并且乐意审稿。
Times New Roman 字体，倍行距，首行缩进2字符，
问题一：知情同意书研究者与受试者签署日期必须是同一天吗？ GCP的第十五条（一）由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。由研究者在场执行知情同意，受试者或其法定代表签署ICF的时候，研究者一定是在场的，怎么可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的条，研究者回答了受试者问题后，给与受试者足够的时间考虑，然后再决定是否参加 问题二：撰写临床试验的知情同意书 在以人为研究/试验对象的科研领域，研究者必须获得研究对象/参与者的知情同意。知情同意的具体体现是知情同意书的签订。知情同意书（Informed Consent Form），是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分理解了这些信息后，在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下，自愿做出是否参与科研，以及在科研过程中是否退出的决定。 受试者在参加任何临床试验之前，必须对要参加的试验知情同意。谈话是十分重要的知情同意过程，受试者必须获得完整真实的信息，并在没有任何压力、欺、强迫及其他因素诱导且能自由行使选择权利的情况下表示同意。必须以恰当的方式征求每位受试者的知情同意。 知情同意并不仅仅是受试者签名后文件生效，还包括提供给受试者关于试验的充分信息、受试者充分考虑所有可获得的选择、回答受试者所有关心的问题、确认受试者已理解了信息并且获得受试者自愿同意参加的全过程。知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行，避免受试者感到压力。 研究者或其授权执行知情同意过程的人，也应在知情同意书上签字。所以知情同意书应留有研究者和受试者签名的位置。如受试者和其合法代表无识字能力，知情同意的过程应有见证人参加，由受试者或其合法代表口头同意后，见证人阅读知情同意书与口头知情过程一致，在知情同意书上签字，见证人的签字应与受试者的签名在同一天。 如果研究者签了字，说明研究者已将研究步骤和受试者可能发生的风险与受益向受试者作了解释，知情同意的签署应在受试者接受任何研究步骤之前。如在某种情有可原的情况下不能在研究之前签署知情同意书，则应尽快补签，知情同意书上应注明补签的日期和相关的解释。任何日期和签名的修改必须解释理由。 知情同意应注明制订版的日期或修订版日期，这一信息将帮助确认使用的是正确的版本。如知情同意书在试验过程中有修改，修订版的知情同意书执行前需再经伦理委员会审核批准。修订版的知情同意书被批准并送到试验单位后，所有没结束访视的受试者都必须签署新修订的知情同意书。 对于研究者来说，撰写知情同意同样很重要，一份好的知情同意书非常重要，下列内容可检查知情同意书是否全面，符合要求。 有清楚易懂的解释，末使用过分技术性的语言。 试验药品在试验目的中已说明。 试验目的，不仅是使受试者认为有益的一面，可预见的风险也应说明。 说明试验持续的时间。 描述治疗时不使用过分乐观的表述。 试验步骤的完整描述。 准确地描述可获得的治疗和选择的风险/受益比。 准确描述保密的程度。 受试者了解药品监督部门和申办者可能查阅资料。 描述任何支付受试者的方式。 知情同意书在伦理委员会批准之前不能使用。 如知情同意书是由伦理委员会提供的填空形式，那么该试验的特殊信息应在伦理委员会审核之前插入。 问题三：知情同意书的格式内容 页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。知情同意书一式两份，受试者保存其副本。 研究背景（包括研究方案已得到伦理委员会的批准等）与研究目的；哪些人不宜参加研究；可替代的治疗措施；如果参加研究将需要做什么（包括研究过程，预期参加研究持续时间，给予的治疗方案，告知受试者可能被分配到试验的不同组别，检查操作，需要受试者配合的事项）；根据已有的经验和试验结果推测受试者预期可能的受益，可能发生的风险与不便，以及出现与研究相关损害的医疗与补偿等费用；个人资料有限保密问题；怎样获得更多的信息；自愿参与研究的原则，在试验的任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权力。声明已经阅读了有关研究资料，所有的疑问都得到满意的答复，完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益；确认已有充足的时间进行考虑；知晓参加研究是自愿的，有权在任何时间退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响；同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资料，表示自愿参加研究。签字项：执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能力表达同意的受试者（如儿童、老年痴呆患者等），应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。 问题四：临床试验，没有签知情同意书，是违反什么规范 赫尔辛基宣言要求所有的试验必须在受试者完全自愿的情况下进行，如何证明其是自愿的――通过知情同意过程并签署知情同意书。 问题五：知情同意书受试者正楷一定要填写吗 问题六：试验性临床医疗知情同意书，有的求发一份。 ICF各家公司的模板都不完全相同，但对于GCP所要求的信息都必须涵盖，以下一份内容请参考： 临床研究患者须知与知情同意书 研究题目： 比较****（****）联合****以及****联合****治疗********的多中心、随机、开放、对照临床研究 研究编号： 受试者姓名缩写：______ 中心编号： ______ 受 试 者 编 号：______ 介绍 您被邀请参加一项临床研究。在您决定是否参加这项研究之前，请仔细阅读以下内容，它会帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究、研究的内容以及参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。此过程即被称为“知情同意”。 为了帮助您理解本研究的内容及其对您的要求，如果您有任何问题请向研究医师或研究人员提出。请您花一些时间仔细地阅读以下内容，在您做出是否参加本研究的决定之前可以与您的家人或您的医师讨论。一旦您理解了这项研究的内容并同意参加，我们将要求您在这份文件上签字。我们将提供一份签名文件的副本供您保存。如果您目前正在参加其它的临床研究，您就不能参加该项研究。 研究药物 ****（****）是一种新一代的口服化学治疗药物。已有多个以****（****）做为癌症治疗的临床研究进行，并有研究和已使用的状况显示，对于局部进展性及转移性****，****（****）能够达到一定的疗效。。 研究目的 由于您的医师已经诊断出您患有****，需要进行治疗来控制您的病情。根据您的病情，您被邀请参加这项研究。 ****（****）于**年**月已经在**成功上市，最初被批准用于********的一线治疗。临床试验结果和上市后评价表明，****（****）对****的治疗有较好的效果，而且安全性较好。 本研究的目的是为了比较*、****(****)联合****以及****联合****治疗********的有效性和安全性，以获得中国食品药品监督管理局批准上市申请的资料，该研究已于**年**月**日获得国家药品食品监督管理局的批准，批件号为：**。 研究设计 本研究向年龄18岁至75岁符合入选标准的男性和女性患者开放。如果您决定参加本研究，您将接受****（****）联合****或 ****联合****这2种方案的其中1种进行治疗。您被分配到这2个组中，哪个组是根据您的具体情况由计算机系统随机决定的，您的研究负责医师会负责核实您究竟会接受哪一种方案的治疗。这是一项开放研究，这意味着无论您、研究医师还是研究人员都明确知道您被分配到了哪个组，或者您将使用哪种研究药物。 这项研究将在中国进行，预计全国共有**例与您病情相似的患者参加本研究。 研究访视和步骤 1. 在治疗开始前，若您的研究医师认为您符合初步入选条件，在征求过您的同意并请您签署本同意书后，将详细询问您的病史，并做各项评估和生化身体检查，如：身高、体重、血液检验、身体状况评估、癌症状况评估，肿瘤大小评估等。若您完全符合研究的受试者条件，您将会被邀请进入本研究。 2. 您的研究医师会根据计算机随机分组的结果为您进行相应治疗以及发放相应的药物。 3. 本研究分为二个组别： A组，您将接受****（****）/****组的联合治疗，以**为一个疗程，每天口服****（****）；口服治疗结束后休息2周； B组，您将接受****&......>> 问题七：随机后退出的受试者是否算撤回知情同意书？是否需要保存知情同意书？ 1. 算撤回ICF2. 知情同意必须保存，因为筛选也是试验的流程，无ICF即无法证明患者同意你这么做3. 应写说明或直接在ICF上说明该事项，研究者、患者双签字证明 问题八：诊科哪些情况下需要签署知情同意书 查阅了GCP（SFDA） 第十四条“ 研究者或者其制定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况”；第十五条(一）“执行知情同意的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期”。按照我的理解，经过授权后，应该是可以代替研究者获得受试者的知情同意，并且代替研究者在知情同意书上签字的。 查看原帖>> 问题九：阅读知情同意书，应注意哪些内容 当您在决定是否参加临床试验之前，应该仔细阅读知情同意书的内容，才能进一步保障您的权利。那么当您在阅读时，应注意哪些内容呢？请参考以下几点注意事项： 织梦好，好织梦1.临床试验的目的与方法 织梦好，好织梦知情同意书必须以简单明了的方式，让您(也就是受试者)清楚地了解，为什么要进行这样的试验，方法是怎样的，试验中受试者如何分组(因为分组不同，可能使用的试验药物也会不同)，分到安慰剂级或治疗药物组的机率是多少？临床试验需要做多长时间，有多少受试者进行这个试验，以及需要受试者配合的地方（比如需要到医院进行观察的次数、抽几次血、抽多少cc的血、做什么检查等等）。 2.试验预期效果及利益 内容来自dedecms知情同意书会让您知道，参加试验的好处是什么，并应该清楚地说明，根据以往的研究结果，这次试验预期会达到的效果，当然最好以数字形式描述，例如：有百分之几十的人，用药后病情改善或治愈，这些内容必须是根据的。 本文来自织梦3.可能导致的毒副作用、危险及其处理方法 copyright dedecms知情同意书应清楚地说明，根据以往研究数据，本次试验中毒副作用的发生率有多高(最好能以数字描述)。对于可能发生的不良反应或毒副作用，有没有检验或追踪手段，万一发生危险或紧急情况时，您应该知道与谁联系，他(她)的联络方式有哪些，以及可能采取的处理方法有哪些等等； 4.其它的治疗方法与说明 织梦好，好织梦这部分内容，目的是让您知道，这个试验不是非参加不可。如果不参加这个试验，您可接受的其它治疗方法有哪些，比如：可以使用的其它种类药物，等等。 5.临床试验期间的禁忌或限制 通过知情同意书，您应该了解，试验进行过程中，为了配合试验观察，有哪些禁忌或限制，比如：什么食物或药品不能吃、要注意避孕、不能哺乳、不能开车，等等。 6.您(受试者)的权益 有没有需要自己支付的费用？有额外的酬劳吗？一般的临床试验，在知情同意书中会注明，参与试验不需支付任何额外费用；但如果有需要您自己支付的费用，知情同意书中应明确告知；另外，如果参加试验的受试者会得到一定的补助或其它形式的酬劳(比如糖尿病患者在参加临床试验时，有的药厂会向受试者免费赠送血糖仪)，也会写到知情同意书中。损害的赔偿：让您清楚的知道，如果因为参加试验发生损害甚至死亡时，赔偿问题的处理方式；保护您的隐私：在临床试验中，您的所有资料都是保密的。通常试验单位会用一个代码代替受试者的姓名。除了国家管理部门、申办方(如药厂)等单位可依法查阅受试者的资料外，受试者的资料不会对任何第三方公开。即使试验结果公开发表，受试者的身份仍是绝对保密的。受试者，或者签署知情同意书的人，有权在没有任何理由的情况下，随时要求终止参与试验。
您好，村委会的知情同意书是指在村委会进行某项活动或项目时，需要向村民告知相关信息并征得其同意的文件。以下是一份可能的村委会知情同意书的范本：尊敬的村民：我们村委会计划进行一项（活动/项目），为确保您的知情权和自由意志权，我们特向您告知以下信息，并征得您的同意：1. 活动/项目名称：（填写）2. 活动/项目内容：（简要描述）3. 活动/项目时间：（开始时间和结束时间）4. 活动/项目地点：（具体地址）5. 活动/项目目的：（说明为何要进行此活动/项目）6. 活动/项目可能带来的风险：（列举可能的风险，如人身安全等）7. 活动/项目的保障措施：（说明如何保障参与者的安全和权益）8. 您的权利：您有权知情、自由选择是否参加此活动/项目，您有权随时退出活动/项目并不受任何惩罚。9. 您的同意：请您在签字前仔细阅读以上信息，如果您同意参加此活动/项目，请在下方签字确认。（签字区）我已阅读以上信息，了解活动/项目内容、时间、地点、目的、风险和保障措施，并自愿参加此活动/项目。签字：__________________________日期：__________________________以上是一份可能的村委会知情同意书的范本，具体内容可以根据实际情况进行修改。在起草知情同意书时，需要注意保护参与者的知情权和自由意志权，确保其能够充分了解活动/项目的信息并自愿参加。
实验性质实验目的可能的受益与风险可供选择的其他治疗方法符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利义务等使受试者在充分理解其内容的基础上表达其同意与否的意见其他相关赔偿的规定。其余项参照楼上答案。
受访知情同意书您好！非常感谢您能在百忙之中抽出时间完成这份问卷，您的信息将是本研究的重要数据来源。在您决定是否参加这项研究之前，请仔细阅读以下内容。本问卷的内容将用于学术研究，旨在了解xxxxxxxxx，感谢您的帮助。这次的问卷共含有xxx 个部分，请您按照自己的真实情况和想法，在每道题选项中选择最合适的一项，题目回答没有对错之分。问卷将采取不记名形式，对您的日常生活不会有任何的影响。如果您决定参加本项研究，您参加本研究（调查）及在研究（调查）过程中的个人资料将严格保密，可以识别您身份的信息将不会透露给研究组以外的成员。此外，按要求完成研究后，您将获得xx元的被试费用，通过xx支付。本调查完全自愿，如果您知晓并同意以上说明，请在右下角签名。 xx大学xx研究组