保健品专利转让

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保健食品注册申请指南一、保健食品审批工作程序国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。二、申报资料的一般要求（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中"所附资料"顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。（四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。（五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。（六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求：符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。保健食品命名时不得使用下列内容：（1）消费者不易理解的专业术语及地方方言；（2）虚假、夸大和绝对化的词语，如"高效"、"第×代"；（3）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；（4）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；（5）不得使用与功能相关的谐音词（字）；（6）不得使用人名和地名（注册商标除外）。（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文（外国人名、地址除外）。（八）申请人提交补充资料，应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供，并附《保健食品审评意见通知书》（原件或复印件）。在提交补充资料时，应将该项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。（九）已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。（十）未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件、生产国（或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外，如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。（十一）新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份；变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致，应当由原件复制并保持完整、清晰。其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。三、国产保健食品申报资料项目（一）保健食品注册申请表（国产/进口）（二）申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件提供的复印件应清晰、完整，加盖申请人印章，证明文件应在有效期内。（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如：经检索，"益肝灵片"是已批准注册的药品名称，"×××牌益肝灵片（口服液或胶囊等）"就不得作为保健食品名称。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书由申请人自行做出声明，并对声明做出承诺，"如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果"。（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）按《申报资料项目要求》提供该项资料，包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容，各项内容应分别列出，缺一不可。（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法按《申报资料项目要求》提供该项资料，功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出，不可缺项。（九）生产工艺简图、详细说明及相关研究资料（十）产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十二）检验机构出具的试验报告

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