医疗器械外审员资格证条件

大专毕业五年、本科三年工作经历，两年与质量体系有关的经历，然后参加认证公司的培训，考试，注册实习审核员

1、好像没有国家注册内审员的说法，QMS内审员一般指组织内进行管理体系自我审核的人员，没有明确规定的报考条件要求；2、管理体系国家注册审核员，一般称为外审员，或者是认证人员。国家有相应的注册要求，但没有报考要求，即，想报名考试可以随时参加，但考试过后要成为实习审核员要具备一定的专业及学历要求，实习过后注册为正式审核员有工作经历与专业经历要求。具体可在百度搜索下载《管理体系审核员注册准则》，有明确的要求；3、现在考试不需要培训合格证；4、考试通过一门基础知识，符合条件（基本能力+学历，一般为本科，如果是专科需要中级职称）就可以注册为实习审核员，在三年内具备了审核经历及相应条件（本科四年经历、专科二十年经历）后，再通过审核知识考试就行了，如果三年内没有达到标准，需要重新考试基础知识。

回答 外审员报考条件：首先参加ISO9000外审员培训班，通过考试后获得培训机构颁发的培训合格证书，然后凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可以获得注册审核员资格。申请成为注册审核员。审核员级别申请人应作为实习审核员参加了至少4次完整的QMS审核，具有至少20天的审核经历，其中有至少10天的现场审核经历。这些审核经历应在申请前3年内获得。审核过程的所有阶段应在一次完整审核，或在最终包括所有管理体系标准条款的多次部分审核中被见证。见证可以在一次或多次审核中由一名或多名见证人实施。 外审员报考条件：首先参加ISO9000外审员培训班，通过考试后获得培训机构颁发的培训合格证书，然后凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可以获得注册审核员资格。教育经历：应具备国家教育部门承认的大专以上（含大专）学历或等效学历。工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。（实际上三年的时候就可以考虑去参加考试了）。质量工作经历：应具有至少2年与质量、环境、健康安全（信息安全、能源管理、食品管理，有时需要有相关专业的学历背景）管理相关的工作经历。

国家注册审核员，学历和工作经验方面的要求为：大专学历人员应在取得学历后至少有8年全职工作经验（其中6年专业工作经验），且应具备中级职称。本科学历人员应在取得学历后至少有4年全职工作经验（其中2年专业工作经验）。部分领域如食品安全管理体系，信息安全管理体系等，必须有大学本科学历和对应的高等教育学科专业要求。成为一名国家注册的正式审核员，需要三步：①参加并通过国家统一考试；②入职执业机构注册成为实习审核员；③积累实习经验，注册成为国家注册的正式审核员。国家每年5月、11月会组织两次统一考试。考试基本形式为现场计算机闭卷考试。考试满分100分，70分合格。考前45-60天 “中国认证认可协会”将通过其官网发布考试通知，同时发布考试大纲和其他参考标准等相关备考信息。备考需从以下方面入手：①精准获取相关领域的考试大纲，其中详细规定考试范围、题型、分值等信息；②收集往年真题，精准把握命题老师的出题思路及解题技巧；③前辈沟通交流，获得宝贵经验和考试心得的“捷径”，有效提高复习的效率。山东世通国际认证有限公司自2003年成立以来，在过19年的发展壮大过程中，无时无刻不把审核员的培养列为重中之重的一项工作，贯穿于世通认证管理的全过程。“免费培养国家注册审核员”活动正在火热进行中，加入世通认证，您将迎来广阔的成长空间。欢迎咨询！

报考国家CCAA注册ISO9001外审员条件：一、必须参加全国统考并获得ISO9001：2008外审员资格证书。二、教育经历：申请人应具有大专（含）以上高等教育学历（国家承认的学历包含：函数、自考、夜大、普通高等教育等）。三、工作经历：申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。四、质量管理工作经历：申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历（适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历）。