iso13485外审员条件

1,要求有医疗器械相关从业经验。2，最好有ISO9001审核员基础3，通过ISO13485培训和考试获得相关资格。bsi 英国标准协会提供ISO13485的主任审核员培训

需要大专以上学历、四年以上工作经验（2年质量工作经验），参加具备资质的培训机构的审核员课程培训，并CCAA网上报名参加全国统考。如通过，则找一家审核机构挂靠实习。可以注册。不过话说回来，现在这个行当人太多了，有些烂了。

，即是国家注册审核员。外审员就职于独立的第三方认证机构，其主要工作是受认证机构委托审核申请认证委托方（申请认证的企业）。按照审核的领域，外审员分为:QMS(质量管理体系)、EMS(环境管理体系)、OHSMS(职业健康安全)和FSMS（食品安全）、TS16949(汽车行业)、ISO13485(医疗器械行业)、GB/T50430(建筑施工行业)等特殊行业等。报考外审员的最低条件是：1、获得大专或大专以上学历，有4年相关专业的工作经验。（特殊行业除外）2、参加由专业的培训机构举办的国家注册审核员培训3、参加国家审核员统一考试合格。满足上述上3个条件后，就可以再CCAA网站上注册实习审核员。