前列欣胶囊药理研究论文

qián liè xīn jiāo náng

前列欣胶囊

Qianliexin Jiaonang

炒桃仁、没药（炒）、丹参、赤芍、红花、泽兰、炒王不留行、皂角刺、败酱草、蒲公英、川楝子、白芷、石韦、枸杞子

以上十四味，没药、皂角刺、白芷粉碎成细粉；其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味苦。

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，成束，纤维束周围的薄壁细胞有的含有草酸钙方晶（皂角刺）。

（2）驭本品内容物10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5；10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物1g，研细，加乙醚5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取没药对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（4）取白芷对照药材0.1g，加乙醚5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液和[鉴别]（3）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（3：2）为展开剂，在25℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（55：45）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于8000。

取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率500w，频率40kHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含白芷以欧前胡素（C16H14O4）计，不得少于60μg。

活血化瘀，清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证，症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净；慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

口服。一次4～6粒，一日3次或遵医嘱。

偶见胃脘不适者，一般不影响继续治疗。

每粒装0.5g

密封，置阴凉干燥处。

《中华人民共和国药典》2010年版

前列欣胶囊

Qianliexin Jiaonang

每粒装0.5g

前列欣胶囊为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味苦。

丹参、桃红、红花、枸杞子、石韦等。

药理试验表明，前列欣胶囊具有明显的抗炎消肿作用，并能阻抑纤维组织增生，具有良好的免疫功能调整作用，而且无明显毒副作用。

活血化瘀，清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证，症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净；慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

用于慢性前列腺炎、前列腺增生。 用前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎239例，显效率为35.8%，总有效率为95.4%；治疗前列腺增生180例，显效率为57.2%，总有效率为88.3%。临床观察表明，对主要症状如会阴、小腹部疼痛、尿频、尿痛、夜尿、排尿困难等有效率达90%以上；对中医血瘀证候明显的病例疗效更佳。对勃起功能障碍、早泄、滑精等性功能障碍也有显著的治疗效果。

口服。一次4～6粒，一日3次或遵医嘱。

注意B超观察前列腺大小。