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对于无菌原料药生产车间来讲,合理的洁净区布局显得尤为重要。洁净区的平面布局最根本的依据就是GMP,按照GMP的要求,洁净区的平面布局要与生产工艺流程相适宜,那么各房间的洁净度级别自然根据工艺流程和GMP的要求 …
无菌生产外包增长迅速,Patri Van Arnum;-化工文摘2003年第12期杂志 在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 文学 艺术 科普 健康 生活 教育 财经 ...
后台回复影响因子,获得2020最新完整版影响因子总表,同时还整理了微生物领域、生物技术与应用微生物领域、环境科学、以及精选本领域相关期刊等详细专业子表。综合类 综合类就直接上CNS,也称NSC,不熟悉这个新词那应该还不算生物领域的同行。
在无菌药品生产过程中,人员是对药品质量的最大潜在污染源,因此,如何有效控制人员的污染风险,便是无菌制药企业必须面临的问题。人员更衣程序的科学设计和严格执行,是控制人员污染的主要手段。
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 为了保证药品生产的安全,保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中,必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。
无菌制剂生产工艺验证研究 ,黄燕斌;-机电信息2018年第32期杂志在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 ... 的起源与发展、实施验证的原因、验证的方法与相关因素等进行了阐述,结合工艺验证的相关研究,对无菌制剂的生产工艺设计及风险评估进行了分析 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 通过对环境监控项目、监测方法、监测位置、监测频次、警戒限行动限制定等进行风险分析,以选择合理的方式对无菌药品的生产环境实施监控,为洁净室或无菌生产区域受到适当水平的控制提供参考,使微生物和颗粒污染的 ...
无菌眼药膏生产新工艺,陈明礼;-医药农药工业设计1979年第03期杂志 在线阅读、文章下载。 全部分类 期刊 文学 艺术 科普 健康 生活 教育 财经 ...
建立生产过程中的无菌操作技术,提高过程控制能力,科学制定无菌药品生产中的无菌操作规程,树立操作人员的无菌概念,规范操作人员的操作行为.结果降低无菌制剂的质量风险.结论...
【摘要】:药品生产质量管理规范认证,也被称为GMP认证,是国家用来监督和检查药品生产企业生产经营活动的制度和手段。无菌药品作为要求最为严格的制药项目,也必须经过GMP认证后...
无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(下)。无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(下)陈西勇;于淑渤;梁宏【期刊名称】《首都医药》【年(卷),期】2009(000)008【摘要】@...
近期,国际学术期刊Vaccine 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所分子病毒课题组的研究论文AVero-cell-adaptedvaccinedonorstrainofinfluenzaAvirusgeneratedbyserialpassages(...
台湾、香港、澳门、新加坡、美国等非发展中国家的朋友则需按照普通价注3:本价格适用于2016年ISPE技术刊物运费计算方式无菌生产设施(第二版)$200-$399制造执...
其实化学方面有很多学术期刊的,在这里简单给找几个,省级的可以发山西化工、生物化工、化工设计通讯,国…
IMPORTANCE:Aflibercept-relatedsterileinflammation,aneventthatispoorlyunderstood,hasbeenthesubjectofongoingpostmarketingreports.OBJECTIVE:Toanaly...
摘要为研究无菌药品洁净生产车间微生物种类、分布与数量,开展环境微生物控制与溯源分析。本研究共采集分离到106株环境菌,采用16SrRNA测序分析法对分离的菌株进行了鉴定分类...
无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析2021Vol.52(09):1248-1252[摘要](36)[HTML1KB][PDF2772KB](155)1253颜若曦,曹轶,翟铁伟药品生...
【摘要】:目的新型无菌病房现场实测以及通过模拟实验检测值与模拟(CFD)预测的结果比较。方法采用各项仪器检测及利用计算液体力学(CFD)模拟分析。结果经过各项指标参数对比及...