药物临床试验是指在人体 (患者或健康志愿者等受试者)中进行的关于新药效应的一系列临床实验性研究,以证实或揭示试验用药的疗效和不良反应。. 受试者依从性可定义为按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度。. 在药物临床实验中,受试者的依从性与 ...
药物临床试验Ⅰ期病房规范化管理研究--中国期刊网. 吴萍. （皖南医学院第一附属医院；安徽芜湖241000）. 【摘要】目的：探讨药物临床试验Ⅰ期病房规范化管理的方法与效果。. 方法：以药物临床试验质量管理规范为标准，结合临床工作实际，对药物临床试验Ⅰ ...
期刊小编达森. . 《品牌与标准化》省级期刊，影响因子，知网、万方、龙源收录，征集工科类的技术论文，投稿方向：主要围绕标准、品牌、食品药品检验、质量管理、计量、质检、特种设备安全、农产品检测、医疗器械、认证评审、企业内审控制等相关技术 ...
药物临床试验登记与信息公示平台介绍及常见问题分析[J].中国新药杂志,2014,23(23):2721-2724. 被引量：4 8 靳晓枝,李海燕,胡炜,曹蓓,顾为望.
我院药物临床试验受试者筛选失败原因分析及对策 刘琳 何艳 周岩 李娜 曾艳 张倩 贵州医科大学附属医院药物临床试验机构办公室，贵州贵阳 550001 Causes analysis and countermeasures of screening failure in drug clinical trials LIU Lin …
期刊 短文 > 图片设计 > 首页 专题 免费求助 客服中心 免费区 分享圈 换一换 得力文库 - 分享文档赚钱的网站 > 资源分类 > PDF文档下载 阅读全文 药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则征求意见稿.pdf 资源ID： 4373591资源大小 ...
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物，特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑，28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员会委员。
心血管药物临床试验评价方法的建议 来自 维普网 喜欢 0 阅读量： 969 作者： 刘国仗，胡大一，陶萍 ... 爱学术 (全网免费下载) 维普网 维普期刊 专业版 知网 kns.cnki.net 爱学术 (全网免费下载) 通过文献互助平台发起求助，成功后即可免费获取论文全文 ...
药物临床试验质量管理评价研究. 药物临床试验是新药研发过程的重要一环,经过临床前研究开发出的新药通过首次在人体中开展一定规模的临床试验,收集新药的安全性和有效性方面的信息,为新药的审评和批准上市提供重要的依据。. 提高药物临床试验的质量管理 ...
丽水市人民医院药物临床试验机构于2017年参加该项多中心药物临床试验，项目名称：《一项在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）受试者中评估口服sGC刺激剂Vericiguat的有效性与安全性的随机平 …
中国药物与临床。临床医药文献，中国现代药物。中国药师，中国药房。临床合理用药探索
这就要求临床试验的各个环节都必须按照标准操作规程(SOP)进行,且在科学与伦理道德两方面都合格,既要保护受试者的权益,又要保证其安全。【关键词】药物临床试验;标准操作...
由中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授牵头开展的“伏诺拉生治疗糜烂性食管炎临床III期、随机双盲双模拟”药物临床试验,已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的...
药物临床试验关键技术平台研究。药物临床试验关键技术平台研究罗才贵【期刊名称】《中国科技成果》【年(卷),期】2008(000)014【摘要】由成都中医药大学附属...
主要是WHO和ICHGCP指导原则,参考近年从事GCP认证及药品临床研究基地的管理工作收集的一些国内外资料,结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成.全书分三篇,简明扼要...
·中国医药报·《中国新药杂志》2020年2·《中国临床药理学杂志》2·《中国新药与临床杂志》2按照国际人用药物注册技术要求协调会议(ICH)GCP指导原则中的定...
【摘要】:监查是药物临床试验进行质量控制的重要措施之一,其中现场监查是最为常见的一种传统监查访视方式。随着电子数据采集系统的广泛应用,临床试验复杂性增加,第三方参与增...
国家药物临床试验机构知名医生普通门诊专家门诊专科门诊特需门诊医生姓名擅长一二三四五六日暂无知名医生出诊信息科室简介黄石市中心医院检验科,历经半个...
值得一提的是,此前的美国吉利德医药公司的“神药”瑞德西韦在好转率和治愈率上同连花清瘟效果非常接近,但在副作用上,瑞德西韦曾有过60%肾脏、肝脏代谢产生损伤的“黑历史”,且所有临...
临床试验注册中心(ChiCTR)在册的药物临床试验的现状和特点.方法:检索ChiCTR数据库(截至2011年11月9日),记录相应药物临床试验并从目标疾病、地域分布、经费来源、研究类型、研...