为促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于 2020年10月2…
【摘要】：《医疗器械临床试验规定》等一系列法规是目前我国进行医疗器械临床试验的主要法律依据。该文基于我国医疗器械临床研究的现状,对这些法规中若干热点问题加以解读和剖析,旨在探索完善我国医疗器械临床试验监管体系的途径,为医疗器械业内人士及医疗器械临床试验的研究者和管理者 ...
美国和欧洲一些发达国家在医疗器械的监督管理上起步较早,他们积累了较多的经验.本文主要介绍美国和欧盟医疗器械监管法规的框架、医疗器械上市前管理、量体系审核和临床评价、上市后监督等方面的相关规定,重点介绍了美国和欧盟在监管上的一些特点,并将其与我国现行法规作了对比分析.在 ...
《中国医疗器械信息》简介 《中国医疗器械信息》杂志是经国家新闻出版广电总局批准，由 国家药品监督管理局主管，中国医疗器械行业协会主办的国家医疗器械行业内唯一医疗器械科技综合类专业学术理论期刊。 国内统一刊号： CN 11-3700/R，国际标准刊号： ISSN 1006-6586，邮发代 …
期刊导航 > 医药卫生科技 > 医药卫生方针政策与法律法规研究 中国医疗器械 信息 查看本刊 2006年第12期 1. 微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势 2. 介入用钛合金毛细管材料的研制、开发与应用 ...
作为医疗器械制造商，您必须确保在将产品投放市场之前满足相关监管要求。Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745规定了欧盟对医疗器械的法规要求；UK Medical Devices Regulations (UK MDR) 2002规定了英国对医疗器械的法规要求。
期刊/ 会议论文 > 台湾医疗器械监管法规体系概述 45《中国医疗器械信息》2009年第15卷第8期 Vol.15 No.8 法规 标准检测 Standard andTesti ng 文章编号：1006-6586(2009)08-0045-05 中图分类号：R197 文献标识码：E 收稿日期：2009-04-04 …
《中国医疗器械信息》自1995年创刊以来，以满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要为宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展，26年来，形成了公正、严谨、客观的办刊风格，内容
MDR法规简介： 2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。该法规的目的是确保更好地保护公众健康和患者安全…
医疗装备杂志官网是《医疗装备》杂志社的互联网信息入口和官方投稿平台于一体的网站，提供医疗装备领域的各种信息，包括论著、医学工程、使用与维修、医院管理、临床应用、护理实践、综述、医学检验、标准与检测等。 《医疗装备》创刊于1987年9月，由北京市药品监督管理局主管，北京市 ...
《中国医疗器械信息》(月刊)创刊于1995年,是由国家食品药品监督管理局主管,中国医疗器械行业协会主办,全国临床医学工程学会协办,中国电子学会生命电子学分会作为支持单位的全国性综合性医疗器械信...
主管单位:国家食品药品监督管理总局主办单位:中国医疗器械行业协会审稿时间:1-3天ISSN:1006-6586CN:11-3700/R创刊:1995年周期:半月刊发行:北京语言:国内中文期刊期刊简介征稿方向《中国...
现用刊名:中国医疗器械杂志曾用刊名:医疗器械创刊时间:1975期刊简介MORE>>《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,已有40余年的历史。《中国医疗器...
基于ASP.NET的医疗设备合理化配置信息系统的设计与实现路鹤晴1,王文刚1,由杨2,张晓波3,马巍3,陶麒麟3,钱顺鑫4,龚瑾5,章浩伟2202145(4):401-405.摘要(16)PDF[0K](39)...
1.浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》[J].徐凤玲.中国医疗器械杂志.2004,第003期2.医疗器械行业的重要国际标准《ISO/DIS13485质量体系-...
医疗器械法规MDR1小时前3月份,作为欧盟委员会提供更加统一的网络存在的使命的一部分,医疗设备网页经过重大改组和更新,以提供更全面的信息部分,围绕用户需求进行构建。主要的医疗设...
1.专业方向本刊系经国家科委批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是医疗器械领域核心期刊。主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、...
医疗器械风险管理及法规要求董放【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2010(007)005【摘要】医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要管理活动,贯穿于医...
SCI英文全称ScienceCitationIndex,是美国科学情报研究所出版的一个世界著名的期刊文献检索工具。SCI收录全世界出版的自然科学各学科的核心期刊达到3700多种。...
SFDA医疗器械技术审评中心CMDE规章国务院下属部委制定法规国务院制定法律全国人民代表大会制定ChapterCMDE医疗器械监督管理条例2000年4月1日正式实施C...