CFDA《化学药物制剂研究基本技术指导原则》规定原辅料相容性试验：对辅料用量较大的（如填充剂等），用主药：辅料=1:5比例混合，对辅料用量较小的（如润滑剂等），用主药：辅料=20:1比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的试验方法，分别在强光（4500±500Lux）、高温(60℃) …
收稿日 期： 2012-03-08 药物与辅料相容性研究进展 曹筱琛1， 贾飞2， 陶巧凤1,2*(1.浙江工业大学药学院， 杭州 310014； 2.浙江省食品药品检验研究院， 杭州 310004) 摘要： 目 的 对药物与辅料的相容性及相互作用 机制和研究方法进展作概述和分析。
首页 期刊 简介 编委会 刊物订阅 联系我们 新冠肺炎OA 引用本文: 胡士高,孙备.口服固体制剂原辅料相容性研究进展[J].中国现代应用药学,2012,29(9):789-793 ...
滴眼剂中辅料的处方相容性研究. 吴宏伟 陈春晓. 【摘要】： 目的通过稳定性试验,评估滴眼剂中辅料的处方合理性。. 方法通过加速试验采用正交法,考察处方中不同种类的抑菌剂与辅料的相容性。. 结果通过在60℃放置5天的加速试验显示,抑菌剂硫柳汞与氯化钠 ...
目的考察骆驼蓬总生物碱提取物与药用辅料的相容性,为骆驼蓬总碱片的处方设计提供依据。方法采用影响因素实验结合差示扫描量热分析法(DSC)及有效成分含量测定等考察骆驼蓬总生物碱提取物与辅料的相容性。
本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面，结合国内外指导原则和相关政策文件，分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。 现阶段，国家药品监督管理局重新定…
在研一个复方项目，处方辅料组分已知，考虑原辅料相容性放样原料A+辅料、原料B+辅料、原料A+原料B+辅料，按指导原则举例一种辅料按照比例1:5放样，单独原料直接按照1:5放样（如原料A：辅料=1:5、原料B：辅料=1:5），混合原料先按处方比例 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院承办，药物分析杂志编辑委员会编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为 ...
近期要做原辅料相容性实验，但是有几个问题，请有经验大侠给予帮助1.相容性实验按照指导原则放置3个条件下，高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下，假如主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性，那么我在检测样品时，除有关物质及含量检测为是不是还需要检测其它项。
抗急性白血病创新药物SX004的药剂学处方前研究,处方前研究,平衡溶解度,解离常数,油水分配系数,吸湿性。当前,许多化合物的发展受到制约,理化性质参数表明它们具有较差的生物药剂学性质。为了避免消耗大量的时间和金钱来研究这些化合...
期刊：我可是百度和google找了20多页找到的哦……给分吧……《纤维素科学与技术》为季刊，16开本，每期80页。国际连续出版物号：ISSN1004-8405；国内统一刊号：CN... .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于辅料相容性期刊的问题>>
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计.笔者首先分析了口服固体制剂原辅料发生不相容的原因,随后对各种原辅料相互作用进行了...
1、质量研究项目的选择及方法初步确定:质量标准草案的初步建立(此项工作应在辅料相容性试验之前完成)。1)遵循“就高不就低”的原则。结合所查询的产品质量标准(...
三、原辅料相容性与制剂质量控制176第三节制剂质量关键控制点与对策180一、关键控制点180二、固体片剂工艺关键控制点181三、注射剂关键控制点186第四节制剂质量标准特点186一...
来自维普期刊专业版喜欢0阅读量:69作者:李晓婷,白玉彬,李冰,刘利利,董朕,孙继超,张继瑜摘要:为了考察五氯柳胺,阿苯达唑与不同辅料的相容性,为复方混悬液...
枸橼酸西地那非与辅料相容性研究文档格式:.pdf文档页数:3页文档大小:1.08M文档热度:文档分类:论文--期刊/会议论文文档标签:枸橼酸西地那非与辅...
写了一篇文章，具体就是中药分离的一个单体化合物，做了小鼠实验，用HPLC分析含量，想发一篇外文期刊（...
口服固体制剂原辅料相容性研究进展_数学_自然科学_专业资料。口服固体制剂原辅料相容性研究进展胡士高;孙备【期刊名称】《中国现代应用药学》【年(卷),期】2012(029)009...
处方研究的一般思路为参考原研制剂的公开信息、反向工程研究结果及原辅料相容性试验,确定辅料的基本种类;参考原研制剂的片重,各辅料常规用量,以片剂外观、硬度、颗粒流动性、溶出曲线等考察指标,...
主药与辅料相容性研究是药物制剂处方工艺研究工作的重要内容,其试验的过程及数据是处方工艺研究资料的重要组成部分。2、改变处方中某种辅料,是否需做临床?答:改变处方中辅...