电子资源使用. 问：ISI Web of Science与SCI CDE收录内容相同吗？. 答：SCI CDE是Science Citation Index 的光盘版数据库，收录三千七百多种期刊；ISI Web of Science是网络版数据库，包含三个子库：Science Citation Index …
什么是SCI，SSCI ，CSSCI目前，在国际科学界，如何正确评价基础科学研究成果已引起越来越广泛的关注。而被SCI、SSCI收录的科技论文的多寡则被看作衡量一个国家的基础科学研究水平、科技实力和科技论文水平高低的重…
新报任务公示. 补充资料任务公示. 直接行政审批任务公示. CTD格式申报资料任务公示. 复审品种审评工作. 审评任务调整公示. 三合一序列公示. 送达信息. 特殊审批品种列表.
1．为什么要进行电子提交问：申请人报送申报资料到省局时，已经同时报送了综述部分资料和注册申请表电子版文件，注册申请表中含说明书和质量标准，为什么还要向CDE再次提交这些资料？ 答：这是因为存在着数据交接的问题，CDE使用省局转来的电子版文件工作量巨大。
CDE：含量测定分析方法验证的可接受标准简介.pdf,电子刊物详细信息 您现在的位置：电子刊物 >> 电子刊物列表 >> 电子刊物详细 发布日期 20060120 栏目 化药药物评价>>化药质量控制 标题 含量测定分析方法验证的可接受标准简介 作者 黄晓龙 部门 ...
10楼: Originally posted by ashlink at 2014-12-19 16:12:44 看了丁香园的好几个帖子，都糊涂了，尤其是modified release的翻译，还有一个immediate release 有人说modified …
2238-8079. DOAJ Directory of Open Access Journals - Not for CDI Discovery. 'Anil Islam: Jurnal Kebudayaan dan Ilmu Keislaman. DOAJ Directory of Open Access Journals …
CDE及其电子刊物改剂型文件汇总. 导读：改剂型就是为了提高药物的生物利用度改变药物原有的剂型（例如：由片剂改为分散片等）。. 改剂型申报主要有两个目的：一是规避原研药的剂型工艺的专利，争取早日获批上市；二是为了招标单列，免除PK之苦。. 改 ...
(接2月下)CDE根据技术审评意见、现场检查报告和药品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送CFDA。CFDA根据综合意见,做出审批决定。省级药品监督管理机构负责已上市药品改变剂型、改变给药途径、仿制药、补充申请等的生产现场检查:各省级药品监督管理机构在收到企业生产现场检查的申请后,由 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 摘要：随着通信速率的提高，集成芯片对静电放电(ESD)、电缆放电(GDE)事件、浪涌等干扰变得敏感易损坏，如不加以防护，设备的可靠性将受到影响。
CDE电子刊物要-1(201104-201204)2011.04.16日本对国际多中心临床试验的基本监管理念爽王涛杨进波/dzkw.do?method=largePage&id=312086DrugLag--本国新药上市时间比其它国家迟...
CDE电子期刊---生物制品稳定性研究相关问题的考虑文档格式:.docx文档页数:8页文档大小:21.55K文档热度:文档分类:医学/心理学--药学系统标签:稳定...
临床试验是指通过人体志愿者也称为受试者进行的生物学科学研究。根据试验目的等不同,受试者可能是患者或健康志愿者。药物临床试验是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题,以考察其能否上市用...
“电子提交”专栏下分工作动态、注册登陆、软件下载、咨询问答四个栏目。1、工作动态工作动态栏目用于发布与电子提交工作相关的新闻、电子刊物、相关模版等内容。注册申请...
您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册x【不断更新】2017--2018CDE网站电子刊物汇总飞飞...
下面是笔者通过药智数据政策法规数据库输入“改剂”关键词,搜索得到的CDE及其电子刊物上有关改剂方面的资料,供大家参考。点击标题名称可查看全文:序号法规标题发布日期1关于注...
欢迎您注册蒲公英您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册x审评中心电子刊物合集--送给为CTD...
XXXX0406第一季度CDE电子刊物汇总20120114栏目化药药物评判>>综合评判标题中国与日本关于新药注册专门审批治理的比较作者鲁爽王涛杨进波部门化药临床二部正...
下面是笔者通过药智数据政策法规数据库(http://db.yaozh.com/policies)输入“改剂”关键词,搜索得到的CDE及其电子刊物上有关改剂方面的资料,供大家参考。点击文...
缓释制剂的研究工作主要包括体外研究(药学研究)和体内研究。在完成临床前药学研究,即处方工艺基本确定、建立临床样品质量标准和进行初步稳定性考察后,应通过体...