1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV，并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞（WI-38）的培养物中通过连续繁殖减毒。 该病毒通过人二倍体细胞培养物（MCR-5）经历进一步传代，建立疫苗毒种（Oka株），是当今世界广为应用的疫苗毒种。 21世纪初北京、上海、长春生物制品研究所相继研制成功冷冻干燥水痘疫苗。 国产和进口的对比：进口疫苗的病毒滴度保持在10000pfu，国产的病毒滴度在2000pfu。 进口疫苗1984年在欧洲上市,也是世界上最早的水痘疫苗.在世界上上100多个国家进行使用,有大量学术论文和临床跟踪随访资料,有22年以上的安全有效的使用经验.1998年进入中国,为中国的水痘疾病的预防作出很大贡献,当时的价格是282元.目前国产水痘疫苗质量要优于进口疫苗。 国产水痘疫苗有四家供应商,分别是长春祈健、上海所、长春百克和长春长生.目前市场占有率由高到低依次为长春祈健、长春百克、长春长生和上海所。 其中长春祈健为国内首家上市的水痘疫苗生产厂家，也是国内最早的水痘疫苗出口供应商，市场占有率始终保持第一，目前其水痘疫苗的免疫后再评价已进行超过6年，结果显示免疫效果较好，疫苗质量稳定，不良反应较少。
星期二，妈妈和我去打水痘疫苗。
一开始，我怕疼不想去打，妈妈给我讲了打水痘疫苗的好处，使我明白了打水痘疫苗的必要性，于是我下定决心，不管疼不疼我都要坚强。
怀着忐忑不安的心情，妈妈和我来到了县防疫站。一进门，看见打疫苗的小朋友可真多！没打针的小朋友在走廊里排起了像一条长龙一样的队伍；打完针的小朋友，有的在妈妈怀里哭、有的在闹，看到这里，我心里又害怕起来，心想：他们是不是很疼，我是不是也会哭呢？
不一会儿轮到我了，我朝妈妈看了看，妈妈和我点点头，目光里充满了信任和鼓励。于是我鼓起勇气，向医生伸出胳膊，只见针头像箭一样向我冲来，我两眼一闭，心想肯定不疼，果然一眨眼的功夫就打完了，而且一点也不疼，妈妈和医生都夸我是勇敢的小男子汉。
通过今天的经历，使我明白了一个道理：不管多么难的事，只要有勇气去尝试，就一定能做到。
大家应该都知道，疫苗是用来防疫的，可是不久之前，媒体曝光了山东疫苗案，这种防疫的工具竟然被有心人当做为了赚钱而不择手段的工具，这让许多家庭感到愤怒而不可遏制。
据报道，3月11日，济南市公安局侦破特大非法经营疫苗案，作案者庞某卫与其女儿孙某自2010年以来，非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额亿元。
免疫学学者王月丹称“这是在杀人”。
目前济南市食药监局已向全国20个地级市发出协查函。
国家食药监总局昨日晚就此表示，已责成山东省食药监局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。
在看到这一则新闻的时候，我想大家的反应应该都是一样的，这些疫苗到底流入了哪里，会有什么危害，危害有多大，会不会就在我们身边？我们的宝宝是不是也注射了这些疫苗？一连串的问题接踵而至，而这远远不及我们的震惊，谁也想不到这次案件涉及的如此之多，而竟然一直过了那么久才被众人发现。
对于这次案件，后果是不堪设想的，而对此，许多媒体也纷纷发表了自己的看法，朋友圈里微博里贴吧里论坛里全是来自全国各地的声音。
但是在这里，我还是要说一句，或许越是在这种时候，大家越没有办法冷静下来先处理最该解决的事情。
厘清失效疫苗与“假疫苗”或“毒疫苗”的不同，是我们认识这次事件的逻辑起点，不能因为疫苗失效，就产生传播失控。
然而，这并不是要否认失效疫苗的负面影响，它造成的伤害或许没有“假疫苗”或“毒疫苗”那么大，但是“失效”一词本身，已能说明问题。
事实上在网上的众多呼声当中，许多人所抱怨的已经不单纯是疫苗的问题，还有对于监管失职的担忧和不满。
疫苗失效了，但情绪不能失控，而权威更不应失语，这才是最重要的。
我们的每一个孩子，都应该得到最好的照顾。
这世道人心的腐烂，不应该是由儿童来承担，不要再让这些东西伤害到我们的孩子，不要再让道德崩塌为唯利是图埋单。
疫苗是指为了预防和控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，是整个社会所必需的医药制品，但到了某些人手里，却成了他们谋取黑色收入的工具，祸害的是孩子的健康，危害的是整个社会的稳定。
近日，山东济南破获一起非法经营人用疫苗案件，自2011年以来，在未获取任何药品经营许可的情况下，犯罪嫌疑人庞某、孙某（母女）二人通过网上QQ交流群和物流快递，联系国内十余个省（市）的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销给全国18个省的300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点。
免疫学学者王月丹称“这是在杀人”。
目前济南市食药监局已向全国20个地级市发出协查函。
国家食药监总局昨日晚就此表示，已责成山东省食药监局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。
作为特殊药品的疫苗居然在未经冷藏的情况下通过各种渠道流入市场，要知道未经冷藏的疫苗是无效免疫，储存不当还可能导致抗原变性。
在疫苗不良反应发生率本就堪忧的情况下，这类有致命危害的行为，更加剧民众的“问题疫苗恐慌”。
值得引人深思的是为何庞某可以在根本不具备疫苗经营资格的情况下打通关节，构建一条由疫苗批发企业、地方疾控部门、接种单位组成的“黑色利益链”，将非法的疫苗销往全国。
国家相关部门早已明文发布《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗从研发到临床再到最后上市销售，要执行严格的批签发制度；疫苗经营要实行经营许可制度。
但是目前的由药监部门监管疾控部门主导的分发配送过程的制度设计，存在Bug。
按行政级别设计，地方药监局往往比主管疾控中心的地方卫计部门低半级。
导致药监系统监管很难深入疾控体系内部。
另一反面，药品电子监管技术未加以有效利用，也导致公众难以从流通终端对此进行监督。
这无疑暴露了疫苗流通上下游的漏洞，疫苗贩子就是抓住了这些漏洞，钻了空子才得以肆意妄为，大肆敛财。
民众对于化妆品、食品甚至药品的信任缺失，不但降低了自身的安全感、幸福感，也是对 *** 监管部门的失望，如果不能妥善处置，那么 *** 的公信力也会受到质疑。
因此我们的相关责任部门更要高度重视，不但要自查自纠找出自身的问题所在，更应全线出击，联合各部门从各个渠道揪出漏洞，正本清源才是解决问题的有效手段。
最近毒疫苗的新闻满天飞。
无论腾讯，还是新浪，随处可见关于毒疫苗的报道。
一开始并不特别在意，直到新闻持续播报，发酵，引起了我的注意力。
然而我现在想讲的并不是我的看法，也不想去评价什么，我只是突然回忆起了我的小学接种疫苗的经历。
已经忘记那是上几年级时的事了，因为实在太久远了，至少过去七八年了吧。
那时候接种疫苗对于我们民工子弟学校的孩子来说，是一百件稀奇事中的一件，更何况还是免费接种疫苗。
可能是不要钱，另外不用上课，还可以去校外的缘故，我们的队伍一路上充满了欢声笑语，嘻戏打闹，阵势一点儿也不像去打针的，而更像是去春游的。
路程很短，毕竟离学校不远，早读后第一节课出发，需要穿过一条巷子，过一座桥，走一段老街，再过一座桥，沿着河边走一段，最后再穿过一条巷...引起了我的注意力，进门后，推推搡搡的，是一百件稀奇事中的一件.。
接种之前，每个人先得将自己的接种证明册子 （由于是外来民工子弟，桌子上摆了医疗器械，老师整好队后又带着我们原路返回了： 当我们这批孩子都打完针，过一座桥。
女孩子们开始表现出害怕，仿佛接触到了新世界似的，另外不用上课，也不会知道这里是个诊所，毕竟离学校不远，乐乐呵呵的，走一段老街。
ps，嘻戏打闹，却成为了永远的痕迹最近毒疫苗的新闻满天飞。
接种疫苗的事过去很久了。
然而我现在想讲的并不是我的看法，车水马龙，中间有个露天的院子，但是胳膊上那一小块接种疫苗后留下的疤，我们本是在教室坐着上课的。
人挤人，没人记得清当时打针的细节了。
一开始并不特别在意。
相当于是个建筑围一圈：“就像被蚂蚁叮了一下，老街的各种店铺开张：接种的疫苗类型.，有诱人的麻花卷，向老菜场进军，医生站在桌前为排队的学生接种疫苗.，浓香的炒瓜子，院子里摆了两张桌子，沿着河边走一段，妇女们，早读后第一节课出发：就像笔轻轻扎了一下，如果不是被领到这里，我只是突然回忆起了我的小学接种疫苗的经历，需要穿过一条巷子，八九点正是早上最繁忙的时刻，阿婆们纷纷穿过桥头，怕我们中途跑掉去网吧或者别的什么地方。
意识到这一细节的老师闷不作声。
打过针的学生都说，男孩子始终在打闹。
已经忘记那是上几年级时的事了，以及日期和医生签名，顺便嘲笑那些怕打针的学生们，我们的册子和本地小学的不同，只需十多分钟即可到达，还可以去校外的缘故。
路程很短，最后再穿过一条巷子，再过一座桥，监督大家打针.。
一路上大笑声，货物货架向街中央延伸聚拢，虽然是分批前往，没有见过这个时间段的校外吧。
无论腾讯，也不想去评价什么，坐在院里的梯子上晒太阳聊天，直到新闻持续播报，而更像是去春游的，将我们赶鸭子似的往巷口赶，将袖子捋到胳膊上面，一前一后一个老师“护驾”，发酵，切断了人潮拥挤。
老师只呵斥了个别调皮的，也许经过一百次，大闹声使领队老师几次整队呵斥，不过打了疫苗后我就知道了被蚂蚁叮过是什么感觉了。
接种的小诊所极小和普通！”虽然我没被蚂蚁叮过，我们的队伍一路上充满了欢声笑语，而本地小学的孩子有好几页）拿到窗台登记，更何况还是免费接种疫苗：小桥被商贩占满了，却另我们格外亢奋。
校长也来了，三轮车面对面踩来在巷子里造成了拥堵，因为实在太久远了。
之后便怀着忐忑的心。
可能是不要钱，至少过去七八年了吧，腰间赫然插了多把凶器，开始排队接种疫苗，还是新浪，且其中一个男子的外套被风吹开，向前方涌动。
也可能是因为平时这个时间段，阵势一点儿也不像去打针的。
在巷子里，打开只有两面。
那时候接种疫苗对于我们民工子弟学校的孩子来说。
（据说这些人是报仇私怨的，哭哭嚷嚷的，随处可见关于毒疫苗的报道，不让我们多说闲话，我们就像一条欢快的溪流，突然有两男一女疾步行进，还有桥头上的松糕店冒着蒸气的蒸笼。
几乎是每天上学放学都会经过的这么几条路.，并不是针对我们小学生，但还是贯通了一条巷子与一座桥的距离. 我们的队伍很长
无论腾讯，还是新浪，随处可见关于毒疫苗的报道。
一开始并不特别在意，直到新闻持续播报，发酵，引起了我的注意力。
然而我现在想讲的并不是我的看法，也不想去评价什么，我只是突然回忆起了我的小学接种疫苗的经历。
已经忘记那是上几年级时的事了，因为实在太久远了，至少过去七八年了吧。
那时候接种疫苗对于我们民工子弟学校的孩子来说，是一百件稀奇事中的一件，更何况还是免费接种疫苗。
可能是不要钱，另外不用上课，还可以去校外的缘故，我们的队伍一路上充满了欢声笑语，嘻戏打闹，阵势一点儿也不像去打针的，而更像是去春游的。
路程很短，毕竟离学校不远，早读后第一节课出发，需要穿过一条巷子，过一座桥，走一段老街，再过一座桥，沿着河边走一段，最后再穿过一条巷子，只需十多分钟即可到达。
几乎是每天上学放学都会经过的这么几条路，却另我们格外亢奋，仿佛接触到了新世界似的。
一路上大笑声，大闹声使领队老师几次整队呵斥。
也可能是因为平时这个时间段，我们本是在教室坐着上课的，没有见过这个时间段的校外吧：小桥被商贩占满了，有诱人的麻花卷，浓香的炒瓜子，还有桥头上的松糕店冒着蒸气的蒸笼。
人挤人，八九点正是早上最繁忙的时刻，三轮车面对面踩来在巷子里造成了拥堵，老街的各种店铺开张，货物货架向街中央延伸聚拢，妇女们，阿婆们纷纷穿过桥头，向老菜场进军...... 我们的队伍很长，虽然是分批前往，但还是贯通了一条巷子与一座桥的距离，我们就像一条欢快的溪流，切断了人潮拥挤，车水马龙，向前方涌动。
只因为他，因为他骄傲的倔强。
45度角仰望天空，被墨染过的云在天空慢慢聚拢，豆大的雨点有节奏的碰撞出滴答音符。
他多想，多想冲进雨中痛快得淋一场，让泪水在脸上肆意地流淌。
可是他不能，不能让人看出他的悲伤，因为他有他骄傲的倔强。
45度角仰望天空，雨滴的协奏曲到了尽头。
他在心里暗笑：”雨的风光不过如此一瞬。
“但当一缕阳光穿破乌云障碍，来到大地时，他发现他错了，错的彻彻底底。
因为阳光在风雨后的天际带来了一抹亮丽——彩虹。
这是他见过的最美的彩虹。
但这美丽的彩虹引得多少人驻足，他不去想，也不在乎，因为他知道了：风雨的到来不是为了夸耀自己的强大，而是化作险境，来造就动人的彩虹。
他微笑着走了，带着希望去奋斗了。
他坚信自己能如愿以偿。
因为风雨过后是彩虹，困难之后是成功啊！
150字作文班作业,求答案。
疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
无效疫苗即由于制备或运输、储存过程中的不当操作而失活的疫苗。
近期曝光的“苗贩子”冷藏条件不达标的疫苗，就有失效的危险。
失效的疫苗一旦流入社会，不但不能起到疾病的预防作用，还会给人民群众带来财物损失，甚至引发一系列社会问题。
蝶，挣脱了茧的束缚，只为变得更加美丽；蛇，将外皮蜕去，只为变得更加壮大；树，把旧叶脱落，只为变得更加茂盛&hllip;&hllip；而在生活中，只有学会突破、学会放弃，才能度过人生的风雨。
鲁迅先生放弃了从医，用文学唤醒了人们的内心，突破了自己，成为了远近驰名的文学家；画家梵高放弃了做传道士，从事绘画创作，一次一次的突破是他成为了有名的画家&hllip;&hllip;有时，突破又是一种放弃，只有放弃生活生活中那些浮华的景象，突破人生道路上的一一个个坎坷与困难，才能找到一条真正属于你的成功之路。
突破虽艰，如蝶挣茧；放弃虽痛，如士断臂。
可是如果将可能已不属于自己的东西紧紧地拽住，不舍得放手，那你，只会伤的更重，伤的更惨。
我们要果断的放弃那些已不属于我们的东西，只有放弃这些，我们才会减少不必要的损失与伤害，也只有这样，我们才能一次次地突破自己，超越自己，那我们所得到的，将远远的多于所失去的。
突破与放弃，其实并不难做到，只要我们的判断正确、果断，不被人生旅途中虚伪、浮华的景色所诱惑，努力去突破自己，让自己变成生活的强者。
当我们学会了正确、果断的放弃以及具备了去突破、去超越的勇气和努力、奋斗的动力，那我就可以说我们是生活上的成功者了。
放弃后的天空，是蔚蓝的、是宽广的。
放弃也是一种放松，是缓解疲劳的工具，如果不懂得放弃，便只会作茧自缚；突破也是一种成功，是减轻打击的荣耀，如果没有了突破，生命就失去了奋斗的动力，只会变得碌碌无闻、无所事事。
生活需要放弃，而学会了这些，就得到了打开成功之门的钥匙。
星期二，妈妈和我去打水痘疫苗。
一开始，我怕疼不想去打，妈妈给我讲了打水痘疫苗的好处，使我明白了打水痘疫苗的必要性，于是我下定决心，不管疼不疼我都要坚强。
怀着忐忑不安的心情，妈妈和我来到了县防疫站。
一进门，看见打疫苗的小朋友可真多！没打针的小朋友在走廊里排起了像一条长龙一样的队伍；打完针的小朋友，有的在妈妈怀里哭、有的在闹，看到这里，我心里又害怕起来，心想：他们是不是很疼，我是不是也会哭呢？不一会儿轮到我了，我朝妈妈看了看，妈妈和我点点头，目光里充满了信任和鼓励。
于是我鼓起勇气，向医生伸出胳膊，只见针头像箭一样向我冲来，我两眼一闭，心想肯定不疼，果然一眨眼的功夫就打完了，而且一点也不疼，妈妈和医生都夸我是勇敢的小男子汉。
通过今天的经历，使我明白了一个道理：不管多么难的事，只要有勇气去尝试，就一定能做到。
生活中有无数件琐碎的小事，正是这些小事串起我们丰富多彩的生活。
随着时间的流逝，许多小事已经渐渐消失在记忆的星空中。
然而，这件事虽然过去很久了，可是现在想起来，依旧是历历在目。
记得那是一个阳光明媚的清晨，我和妈妈出去骑车兜风。
正当我春风得意哼着小曲一路畅通的时候，“咔嚓”一声——自行车“罢工”了。
我下车一看，原来是车链子掉了。
“哎呀，这可怎么办才好啊！”我和妈妈试图把链子安上去，可它就是不听使唤，无论我们怎样努力，还是没有将它“降服”。
后来，我彻底地对这辆“破”自行车失去了耐心，又急又气，真恨不得把它揍扁，然后再踹上几脚以发泄我心中的烦躁。
“怎么了？小姑娘，车坏了？”我抬头一看，只见路边一位衣衫褴褛的老头和我们搭讪。
我心想：和老头穿的衣服真破，他会不会跟我要钱？“修车啊？我以前干过，肯定能修好！”我和妈妈将信将疑地把自行车交给了老爷爷。
他把自行车推到路旁，修整好掉下来的铁链，再一节一节挂上去。
但铁链像个顽皮的孩子，挂了这头，又掉了那头。
十分钟过去了车一样没有修好。
此时，老爷爷一边擦着汗，一边嘟囔，“咦？奇怪了，今天是咋了？铁链咋不听使唤了？这种新式自行车就是不好使。
”说着，老爷爷一用力，却不小心把手夹在齿轮和铁链中间。
这时，殷红的鲜血不断地从他的手指上渗出来。
我吓得不知所措地大叫：“老爷爷，您的手！”他不慌不忙地把手指放在嘴里吮去了鲜血，用大拇指摁着伤口，说：“不怕，孩子，咱农村人，这种事多了，不算啥！”我忐忑不安地看着老爷爷说：“算了，别修了，我把他推到修车摊上去好了！”“没事！”老爷爷头也不抬，仍旧与自行车努力“奋战”。
终于，自行车修好了！老爷爷长吁了一口气，想站起来，却一个踉跄坐在地上。
我赶忙过去扶他，他摆摆手，说：“没事！”。
不知怎么的，我的泪水不停地在眼眶里打转。
是因为修好了自行车而开心？是因为老爷爷助人为乐的精神让我动容？还是因为刚才丑陋的想法让我羞愧？我心里顿时五味混杂……至今，我还是忘不了哪佝偻的身影和那双粗糙的渗着鲜血的双手！
现在的一些人，如果做事失败了，便放弃，而他们不知道如果再试一次，就可能成功。
美国举世闻名的发明家爱迪生，他便相信“失败乃成功之母”，在发明电灯时，他失败了不知道有多少次，可他没有气馁，试用1千多种植物来做灯丝。
最后，终于造出了现代人常用的电灯。
他靠的是什么？靠的是坚持不懈的努力。
还有，爱因斯坦，他小时候并不聪明，做的小板凳常常受到老师的批评和同学们的嘲讽，就连大学也考了两次，可他没有放弃自己的理想，白天辛苦工作，晚上再挑灯夜读，变成了一个举世闻名的科学家。
现在的人，往往只试一次就放弃了，可能，成功就在他们眼前，也有可能，成功离他们还剩二三步，只要一而再，再而三缉骸光缴叱剂癸烯含楼地做下去，肯定可以成功。
爱迪生和爱因斯坦是怎样成功的？靠的是坚持不懈的努力。
爱迪生曾经说过：“别人以为我有什么成就是因为我有什么天才，这是不正确的，天才是靠百分之一的灵感和百分之九十九的汗水。
”对啊！天才就是要靠“努力，努力，再努力”才行。
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胶水制作方法·丙烯酰胺胶水制作方法801胶水生产工艺 简述:本配方集多位专家多年心血研发而成,以最新的共聚原理将丙烯酰胺建筑胶水功能推向了极至,从改性丙烯酰胺开始,粘度、强度、保水性、披刮性等一次共聚完成,并实现多功能通用施工,适应各种基料调配腻子（包括石膏粉、双飞粉... ·求多个带图的科技小制作、小发明制作方法！？材料工具： 15瓦平底灯泡连圆木灯座一只，250mm铁丝一段，大头针一根，揿钮一粒，空可乐瓶一只，易拉罐底壳一块，502胶水。 制作方法： 1、制作风轮：在易拉罐底壳上按图一画好（实线为剪切线、虚线为折线），剪下折好，并在它的圆心处装上... ·801胶水建筑胶水 名片801胶水是一种建筑胶水，由聚乙烯醇与甲醛在酸性介质中经缩聚反应，再经氨基化后而制得的，制备过程中含有未反应的甲醛。由于801胶水危害性较大，中国有些省市已在地方性法规中明文禁止使用801胶水。 801胶水-生产原料 801... ·PVC胶水PVC胶水指的是针对PVC材料专用的胶水，定义为PVC胶。一般PVC胶水有水性PVC胶水，油性PVC胶水 热溶胶PVC胶水。正常情况下这三类胶水价格最便宜的是水性胶，价格最贵的是热溶胶。水性胶干的速度比较慢，这个是缺点，另两种的时间会快点... ·502胶水。。。小面积粘上502胶水,只要用热水浸泡一下就可以，如果大面积沾上502胶水,涂上丙酮，大约等5～10分钟就可以除去。 1 在原处滴上502使原来的502融化，然后迅速用水洗掉，很灵的！2用绝缘油，倒点变压器里的绝缘油在桌上，502胶水很快... ·502胶水1 在原处滴上502使原来的502融化,然后迅速用水洗掉,很灵的!2用绝缘油,倒点变压器里的绝缘油在桌上,502胶水很快变软,可以很快搓掉了。 3丙同溶液可洗 502胶水是一种树脂胶,只要用溶解树脂的有机溶剂就可以,比如丙酮。但吸入丙酮... ·橡胶水汽油 40份 生橡胶(或生胶废鞋底) 1份 将废弃的生橡胶洗净晾干,切成碎片,放人一个可以密封的罐子里,然后加入约40倍的汽油,密封。一星期后生橡胶便溶成胶水。 本配方制成的胶水对橡胶的粘合力很强,可用于各种橡胶制品(如雨鞋或自行车内胎等... ·快干胶水快干胶水解胶剂 针对施胶时：点胶多或者遗漏胶水在胶件上面的可用678-解胶剂清除， 快干胶水解胶剂 清除材质表面上不必要的丙烯酸类胶水。 快干胶水解胶剂 PP处理剂，硅胶处理剂，双面胶处理剂，PE处理剂，PP处理剂，硅胶处理剂，双面胶... ·阿拉伯胶水配方:阿拉伯树胶:千克福美林:千克三氯化铝:3千克水:100升 制作:将阿拉伯树胶研成粉末状，放进箩筐，浸入水中，加入福美林。待全溶后，取出箩筐，加入三氯化铝，充分搅拌，静置后将上面清液过滤，滤液即为透明无杂质的阿拉伯胶水。 ...
什么叫胶水: 胶水就是能够粘接二个物体的物质。胶水不是独立存在的，它必须涂在二个物体之间才能发挥粘接作用。 胶水的粘度（cps）： 胶水的粘度用布氏粘度计测出，单位是"cps厘泊"。胶水的粘度的读数一般在300～30000cps之间。在水溶性的粘合剂中，固体含量并不决定胶的粘度，而在于胶水的配方内的增塑剂、增粘剂等等，影响胶水的粘度值。一般情况下周围的环境温度越高"粘度↓"，"温度↓粘度↑"。水在27℃时的粘度为"1"。 水溶性胶水的粘接原理： 胶水中的化学成分，在水性环境里。胶水中的高分子体（白胶中的醋酸乙烯是石油衍生物的一种）都是呈圆形粒子，一般粒子的半径是在～5μm之间。物体的粘接，就是靠胶水中的高分子体间的拉力来实现的。在胶水中，水就是中高分子体的载体，水载着高分子体慢慢地浸入到物体的组织内。当胶水中的水分消失后，胶水中的高分子体就依靠相互间的拉力，将两个物体紧紧的结合在一起。在胶水的使用中，涂胶量过多就会使胶水中的高分子体相互拥挤在一起；高分子体间产生不了很好的拉力。高分子体相互拥挤，从而形成不了相互间最强的吸引力。同时，高分子体间的水分也不容易挥发掉。这就是为什么在粘接过程中"胶膜越厚，胶水的毡接效力就越差的原因"。涂胶量过多，胶水大起到的是"填充作用"而不是粘接作用，物体间的粘接靠的不是胶水的粘结力，而是胶水的"内聚力"。 如果不是水溶性的，其实原理也大同小异，就是用其他溶剂代替了水罢了。
硅胶生产的工艺特性及其工业应用 1引言 硅胶是具有二维空间网状结构的一氧化硅干 凝胶，属多孔性固体物质，孔分布范围广，具有很 大的比表而，表而覆盖有大量的硅烷醇基因匕 Si- OH)，具有一定的活性。使它成为干燥剂、吸 附剂、催化剂及催化剂载体等，被广泛应用」几工业 生产中。 2工艺特性 硅胶的生产虽然大都经过凝胶、洗涤、干燥这 一共性，但具体到某一类型胶，又有工艺各异，相 互区别的个性。 2. 1凝胶造粒过程 凝胶造粒是硅胶生产的关键性步骤之一，是 指一定浓度的稀泡花碱液和稀硫酸在一定条件卜 充分反应形成溶凝胶溶液，达一定浓度后形成凝 胶颗粒。凝胶颗粒的形状、大小等完全山用户的需 求及工艺生产能力决定，关」几成胶方法，日前多采 用空气造粒，粒度要求微细时，考虑到空气造粒的 难度，则大多采用反应罐凝胶造粒，例微粉硅胶的 生产。凝胶所用的酸碱比例、浓度、温度及凝胶造 粒时间等是凝胶造粒过程的特定工艺参数。 酸性成胶(酸碱比例问题)时，一次凝胶粒 r(相当少初级粒向小，聚集时易形成细孔结构 的硅胶;碱性成胶时，一次凝胶粒r大，聚集时易 形成粗孔性的硅胶。这就是粗孔胶的生产优选碱 性成胶，细孔胶生产则优选酸性成胶的道理。 酸碱浓度要适中。酸碱浓度过高，一次凝 胶粒r较大，聚集时成为较粗孔径的硅胶，Ifn凝胶 溶液中一次粒I浓度也大，即凝胶网状结构的紧 密度增大，聚集时又易成为细孔，一者有相互抵消 的倾向。再者，酸碱浓度过高，凝胶溶液的粘度增 大，给造粒带来一定的难度，另外，酸碱浓度的大小还要受到凝胶粒度、结构及生产设计能力等的 限制。 2. 1. 3酸碱温度过高.酸碱反应的速度过快.Ifu 酸碱反应木身又是放热反应.一次粒r聚集时又 要放热.因此.使得一次粒r任曾大”.造粒速度减 慢.势必超出工艺要求范围.对造粒不利;酸碱温 度过低.一次粒r减小.易形成细孔.但山」几凝胶 溶液温度太低、粘度增加.同样也对造粒不利。因 此酸碱温度也要适中。 2. 1. 4凝胶造粒时间是凝胶造粒过程中又一至 关重要的工艺参数。是指从酸碱混合反应开始到 粒度凝胶形成为止所经历的时间.包括凝胶时间 与造粒时间。凝胶造粒时间短.则可能使凝胶溶液 反应不充分或均匀度不够.使得一次粒r的浓度 分布不匀.形成局部凝胶或局部紧密堆积.这就产 生造粒过程中的汽泡胶.碎胶或胶球强度不够等 现象。同时这也是造成胶球颗粒内部结构紊乱.孔 分布范围大的一个主要原因。因此.在生产实践 中.对」几空气造粒.在工艺允许范围内.颗粒大的 胶.时间要尽量长.颗粒小的胶.时间则可适当短 些。Ifn对」几在反应釜罐中凝胶造粒的特细微球硅 胶.时间则要更长.目_要加搅拌。 2. 2洗胶过程 洗胶是硅胶生产中不可少的工艺过程.是为 了将粒状凝胶所形成的NazSO}洗掉,7{将各阴 阳离r(主要为H十、N扩,SO呈一、Si0穿iY}r等)控 制到工艺要求范围内。同时.它也是一个调整颗粒 内部结构(即老化)的过程。 2. 2. 1交换吸附(即Na十与H十的交换)现象是 洗胶过程的木质特性之一。酸泡过程是交换吸附 的主要过程.1}' a'与H十的交换多在这一过程完 成。水洗过程的交换远未停止只不过是交换量越 来越小。酸泡浓度、洗水介质、水洗温度是洗胶过 程的主要工艺参数，影响交换速度、数量等。 2. 2. 2成品硅胶的孔特性好大一部分是山洗胶 过程的老化决定的，而这一过程的老化程度取决 」几洗胶介质、温度。洗胶介质、温度则是控制一次 粒子增长幅度”的主要因素，即通过调整一次粒 子的增幅”达到调整孔结构的目的。 细孔胶的洗涤要求抑制老化，因此，在凝胶造 粒形成后即进行必要而短促的老化后就进行酸 泡，洗胶介质自始至终必须显酸性，因为酸性介质 (即H十)能有效的抑制一次粒子的‘长大”，目_含 酸量的大小即决定了抑制老化程度的大小。同时， 洗胶温度应低些，因为老化是个吸收能量的过程， 温度低、供能少，老化程度自然也小。即细孔胶的 洗涤是通过抑制一次粒子的‘长大”，达到调整孔 结构的目的。特别对」几孔结构要求严整(即孔分布 范围小)目_堆密度又要求在一定范围的细孔胶的 生产，例如对于变压吸附COz专用细孔胶的生 产。洗胶时洗水的含酸量、温度均要做出严格的要 求。山」几细孔胶的洗涤温度低，交换速度慢，所以 洗涤时间要长些，但不能太大，时间太长，特别是 临近终l从时，反而加速老化。 粗孔胶的生产则要求促进老化。遵循碱性介 质、高温热水促进老化的原则，采取在酸泡前加入 高温热水，目_设法使其显碱性，提高水洗过程中的 温度，7{在终l从结束时，加入一定浓度的氨水，以 增加0 H-离子的浓度等措施，促使一次粒子‘长 大”，扩大孔径，达到老化的目的。不难看出，在整 个水洗过程中，老化程度呈上升的趋势。山」几水洗 温度高，不但颗粒内部一次粒子长大，目_颗粒间特 别是胶粉粒子间亦有‘长大”的趋向，这就是水洗 温度高时，胶粉聚集处容易结块，胶球表而粘粉的 又一主要原因。 对于较粗孔径即介于粗细孔胶间如T3型胶 的生产，适中老化即可，有时为缓冲干燥过程中的 液体表而张力作用，水洗终了进行表而处理。山」几 温度过高，时间过长，处理液的存在会使胶球变化 ，因此处理液的应用要受干燥工艺条件的限制。 2. 3干燥过程 干燥是在液体表而张力作用卜，使胶球颗粒 水分蒸发体积收缩,7{使一次粒子再度聚JI‘长 大”，达到深度老化的目的。细孔胶为了抑制老化 程度，经常是通过控制进干燥时胶球中的含酸量达到日的。在生产实践中，粗细孔胶多在一般的高 温条件卜干燥。干燥温度越高，一次粒r聚7{的速 度越大，孔径越大。焙烧扩孔就是这个道理。为制 得孔烃收缩不大，甚至不缩孔的硅胶，常常采用降 低液体表而张力的方法达到日的。 2. 4成品胶质量参数指标与硅胶工艺特性的关 系 硅胶的工艺特性决定了成品胶的质量参数指 标，反过来成品胶的质量参数指标又要求一定的 工艺特性控制。现就成品胶堆密度为例剖析一者 的关系。堆密度是硅胶成品分析中的重要质量参 数之一，能直观Ifn简便的反应硅胶颗粒内部孔结 构的物理参数。硅胶是一种多孔性的固体颗粒，它 的表观体积V u}实际山二部分组成，第一部分是 硅胶颗粒内部实际的孔所，片的体积以V a}表示。 第_部分是堆积时颗粒之间的孔隙，以V },}表示。 第二部分是硅胶肾架所具有的体积，以Vi。表示。 这样V u}-= V },}+ V a}+ V t,=，设n，为硅胶的质量，即 得Pug-= m/V },'}+ V}}+ V i',=(有别」几硅胶密度Porgy= mlVa}+ Vi',=)。 2. 4. 1同等条件卜，一定孔体积的硅胶，对应一 定的堆密度，A,T3,C二种类型胶的孔径、孔容依 次增大，V u}则依次减小，这就是堆密度变成为区 别A,T3,C二种类型胶的依据，即便是同一类型 胶，堆密度的大小会粗略的判断硅胶颗粒内部的 孔结构。 2. 4. 2一般情况卜，酸性成胶时，一次粒r小，聚 集成的凝胶颗粒的孔径小，同等条件卜，形成成品 硅胶的孔径亦小，一定体积硅胶的Va:就小，堆积 密度自然大，碱性成胶，堆密度则小。空气造粒时， 若形成气泡胶，结构疏松，或因其它原因造成凝胶 一次粒r浓度降低等均会使成品胶的V a}增大， 从Ifn使Par减小。 2. 4. 3洗胶条件影响成品胶的堆密度，例生产A 型胶时，山」几洗胶介质一直为酸性，目_温度低，一 次粒r‘长大”的幅度小，即老化程度小，成品胶的 V a}小，Pir自然大，含酸量不同，抑制老化的程度 亦不同，Pir也就不同。这就是洗胶过程中通过分 阶段取样检测堆密度来分析各阶段老化程度的一 个主要依据。对」几粗孔胶的生产山」几采取了酸泡 前用碱性热水老化一段时间，JI目_高温热水洗涤， 有时还用氨水处理终l从胶等措施，因Ifn使得老化 程度大，成品胶的孔体积增大，Pir则小。
发表的结果就是表明了设置的新冠疫苗效果非常不错，而且疫苗的保护效率达到了和，而且注射的时候疼痛感特别的轻，安全性也比较好。
2020年五月柳叶刀发布了陈薇团队新冠疫苗试验结果柳叶刀是这一研究成果来自中国科学家。根据查询相关公开信息，中国工程院院士，军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗，并率先开展了I期和II期临床试验。接种后第14天，快速、特异的T细胞应答达到峰值，接种后第28天，产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。22日中午，柳叶刀方面向澎湃新闻证实，该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文，走的是快速评审通道，正在进一步处理中，处理完就在线online发表。22日21时许，国际学术期刊柳叶刀TheLancet在线发表前述研究论文。该论文的通讯作者是陈薇院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院院长，教授王伟，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前，全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。3月16日至3月27日，陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者，进行I期临床试验。这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。受试者51%为男性，49%为女性，平均年龄岁。低剂量组，中剂量组，高剂量组各36人。其中，低剂量组注射毫升疫苗，其中含5X10X10个经过改造的病毒颗粒，中剂量组注射1毫升疫苗。高剂量组注射毫升疫苗。Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒—复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体，生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗，它们仍然是一个个腺病毒颗粒，但因为基因被删改而造成的缺陷，它们无法复制，无法肆虐。它们仍然很容易感染人体细胞，但无法引起疾病。它们的基因中还夹带了新冠病毒的一段基因—刺突基因spik。因此，该病毒颗粒成了运载火箭，刺突基因成了搭载其中、要发射的卫星。志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时，经过改造的腺病毒颗粒进入人体，感染细胞，并将刺突基因传递给细胞。然后，该细胞产生刺突蛋白，后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体—识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。论文称，接种前述疫苗后的7天内，低剂量组的30人83%中剂量组的30人83%高剂量组的27人75%出现了至少一种不良反应。这些不良反应包括：超过一半54％，58/108的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％，50/108疲劳44％，47/108，头痛39％，42/108和肌肉疼痛17％，18/108。试验结果显示，该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性，在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应：产生中和抗体的体液免疫反应，以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分，来测定疫苗引发免疫反应的强度水平。前述论文显示，接种疫苗后14天内，各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应，产生了结合抗体。其具体比例是：低剂量组16/36，44％。中等剂量为18/36，50％，高剂量为22/36，61％，一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体，该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后，大多数受试者体内出现T细胞应答，或可检测水平的中和抗体。其具体比例是，低剂量组28/36，78％，研究人员还发现，受试者体内如果预先存对腺病毒Ad5的免疫那么该疫苗的免疫效果可能会弱化，比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。据我们所知，这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的首次人体试验FIH的首个研究报告。该论文写道。在柳叶刀方面向澎湃新闻提供的资料中，陈薇表示，这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明，单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究，开发。陈薇同时表示，应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的。即使该疫苗有能力触发前述免疫反应，也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果，展示了一个充满希望的前景，但距离疫苗上市，我们仍然有很长的路要走。研究人员也注意到，前述临床试验仅有108名志愿者参与，且试验时间较短，同时缺乏随机对照，因此，在发现不良反应事件，或发现疫苗的保护力方面，存在一定的局限性。目前，一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中，以观察前述I期临床试验结果是否能够复制，以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。据澎湃新闻此前报道，3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评，当日20时18分，获批正式进入临床试验。一期临床试验108名志愿者，二期临床试验508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后，他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起，首批志愿者陆续结束集中隔离观察，回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天，第3个月，第6个月进行血液样本采集。据北京日报客户端消息，前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动，是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日，陈薇院士在全国儿童预防接种日主题直播活动上介绍，自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始，她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准，并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利，在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上，前述疫苗进入二期临床试验。
一、基因疫苗的诞生自1796年英国医生琴娜(Jener)首次采用牛痘苗以来,疫苗已在世界范围内被广泛应用,200多年来各种疫苗已经帮助人类战胜了包括天花在内的多种传染病.然而,现有的疫苗主要有两种：第一种疫苗是传统疫苗，即弱毒活苗和灭活苗，如鸡新城疫弱毒苗，猪瘟灭活苗，它是直接将无毒或减毒的病原体作为疫苗接种到人或动物体内，刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答，从而预防疾病的发生；第二种疫苗是基因工程苗，它是通过基因工程，先分离得到具有强烈免疫原性但无毒性的抗原蛋白的编码基因，然后导入表达载体中，再在宿主细胞表达出重组抗原蛋白，经分离纯化后的重组抗原蛋白作为疫苗接种如重组乙肝疫苗。但它存在一些不可忽视的缺陷如:灭活疫苗难以诱发细胞免疫,需多次免疫注射;亚单位疫苗免疫原性差;减毒活疫茵存在毒性回升的危险等问题.因此,现在对一些传染病仍缺乏相应的安全有效的疫苗. 第三代疫苗基因疫苗的问世,为解决这些难题带来了希望.基因疫苗（genetic vaccine）又称核酸疫苗(nucleic acid vaccine)或DNA疫苗，是在基因治疗（genetic therapy）技术的基础上发展而来的。基因治疗是从20世纪80年代发展起来用于预防和治疗疾病的最具革命性的生物医学医疗技术，其原理是将人或动物的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷或发挥治疗作用，从而达到治疗疾病目的。1990年Wolff JA等在进行基因治疗试验时，以裸DNA注射作对照，结果意外发现裸DNA可被骨骼肌细胞吸收并表达出外源性蛋白。1992年Tang 、 DC等首次证明经基因免疫产生的外源性蛋白质——人生长激素可刺激小鼠免疫系统产生特异性抗体，而且加强免疫后抗体效价增加，从而宣告基因疫苗的诞生。（注：1）概括起来，基因疫苗就是指将编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体上，然后直接导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可直接诱导机体产生免疫应答。抗原基因在一定时限内的持续表达，不断刺激机体免疫系统产生应答反应，从而达到预防疾病的目的。二、核酸免疫的作用机理目前对核酸免疫作用机理的认识主要还仅限于理论推测，且多数资料来自基因治疗试验，二者在作用机理上很相似。在基因免疫中，含病原体抗原基因的核酸疫苗被导入宿主细胞，被周围的组织细胞、APC细胞或其它炎性细胞摄取，并在细胞内表达。表达产物作为抗原可能的呈递途径是：肌细胞直接摄入或经T小管和细胞样内陷摄取进入，在外源基因启动子作用下使外源基因表达，使产物在胞内水解酶的作用下分解成长短不一的多肽，其中的一部分被hsp70运到内质网，经网膜上的TAP分子转入膜内与主要组织相容性复合物（MHC）I类结合，最终在细胞膜表面被CDS十细胞识别；另一部分短肽进入溶酶体，与（MHC）Ⅱ分子结合，运到细胞表面被 CD4＋细胞识别。这些多肽含有不同的抗原表位，它们将诱导细胞毒性T淋巴前体、B细胞和特异性辅助T细胞，产生细胞免疫和体液免疫。同时，基因表达可以通过细胞分泌和分裂的方式进入组织细胞间隙，以天然折叠方式被B淋巴细胞识别。核酸免疫后，还可以使肌细胞和抗原递呈细胞被感染，从而使CD4＋和CD8＋细胞亚群活化，产生特异的免疫应答。 CorrM等（1996）的研究表明，从转染DNA得肌肉组织释放出的抗原被APC摄入，运送到管状淋巴结中，在B淋巴细胞和T淋巴细胞表达， I类MHC限制的CTL应答可能主要以这种方式产生。以前曾认为该过程需要内源抗原的表达，但现在的研究表明，只要有外源抗原的存在，也能有效地引起I类MHC限制的CTL应答。 三、基因疫苗质粒载体的构建获得准确的抗原编码基因并将它插入到合适的载体DNA上，是发展基因疫苗的主要工作。1、编码抗原蛋白基因的分离制备DNA疫苗首先要获得编码抗原的基因，一般选择编码病原体表面糖蛋白的基因。抗原蛋白产生后可在宿主体内正确糖基化，从而诱导对病原体的免疫应答反应；对于易变异的病原体，最好选择各种变型都具有的核心蛋白保守的DNA序列，这样可对各种变异的病原体产生免疫应答反应，避免因病原体变异产生的免疫逃避问题。2 目的基因质粒的载体构建基因疫苗大多采用质粒作载体。一般说来，基因疫苗质粒载体至少包括5个主要的部件：（1）细菌复制子，以便质粒DNA在细菌体内复制扩增，得到大量的拷贝，但不能在宿主细胞（真核细胞）中复制；（2）原核生物选择性标记基因，如抗生素抗性基因，以筛选含有质粒DNA的阳性细菌克隆（菌株）；（3）真核生物的启动子、增强子、终止子、内含子等转录调控元件；（4）编码抗原蛋白的目的基因序列；（5）多聚核苷酸信号序列，以保证mRNA翻译时适时终止。另外，基因疫苗质粒载体通常含有一段未甲基化的CpG序列，其具有刺激Th1细胞的免疫活性。四、严重创伤后全身性炎症反应综合征及免疫调节治疗严重创伤后机体免疫功能表现为双向性改变。一方面表现为以吞噬功能和白细胞介素-2（IL- 2）等产生降低为代表的免疫受抑状态；另一方面表现出以全身性炎症反应综合征为特征的过 度炎症反应。正是这二方面共同作用构成了创伤后机体免疫功能紊乱，诱发多器官功能不全综合症（Multiple Organ Dysfunction Syndrome,MODS）。下面就全身性炎症反应综合征和免疫调节治疗作一综述。
今日，中国疾控中心在官网发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况，2020年12月15日至2021年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗亿剂次，报告预防接种不良反应31434例，报告发生率为11. 86/10万剂次。
药品生物测定的发展趋势〔摘要〕 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 〔关键词〕 生物测定；药理；药品 药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法〔1〕。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响〔2〕。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法〔3〕。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替〔4〕。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物〔5〕。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以减少动物的使用。） 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，如：抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度，1975年美国药典19版首载微生物限度检查，1980年英国药典收载，我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法，1995年版中国药典正式收载〔6〕。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准，执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目，占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨快速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经发布试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性〔7〕。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价〔8〕。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 药物动力学研究，通常需要从动物体液或组织器官匀浆中分离、鉴定和检测代谢后的原粉及其他代谢产物。但是，将服药动物按指定时间间隔处死，测定随时间变化的血药浓度，不仅动物用量大，而且常因动物个体差异无法得到可靠结果，也无法在同一动物重复实验确证。处死动物的代谢产物也只能反映被处死时的结果，无法了解药物代谢的全过程。有学者报道，采用微透析取样技术，可在活的动物不同部位重复取样，用微柱液相色谱〔9〕或毛细管电泳〔10〕进行分析，测定药物的吸收、分布、代谢和排泄情况〔11〕。 自动进取样装置和计算机工作站应用于药理实验的探讨，使药品生物测定趋向微量、灵敏、专属、简便、快速和自动化的方向发展。 综上所述，药品生物测定是药物分析的重要组成部分，是不可缺的检测专业，现代仪器的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让药品生物测定展示出新的前景。 〔参考文献〕 1 倪坤义，田颂九，丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志，2000，35（12）：798. 2 张治锬.抗生素药品检验.北京：人民卫生出版社，1991，12-20. 3 田颂九，丁丽霞，田洁.国内外药典中质量标准的发展趋势简述.中国药学杂志，1999，34（11）：781. 4 吴伟洪.鲎与鲎试验法论文汇编（三）.厦门鲎试剂厂，1996，18. 5 施新猷.医学实验动物学.西安：陕西科学技术出版社，1989，32. 6 马绪荣，苏德模.药品微生物学检验手册.北京：科学出版社，2000，59. 7 李真，龚培力，曾繁典.药物杂质及其对安全性的影响.中国临床药学杂志，2001，17（6）：452. 8 刘昌孝.美国新药研究开展与药物安全性评价研究概况.中国药学杂志，1999，34（11）：785. 9 Chen AQ,Lunte sampling coupled on-line to fast microbore liquid Chromatogr,1995,691（1-2）:29. 10 Qanson electrophoresis and microdialysis:current technology and Chromatogr B,1997,697：89. 11 Yang H,Wang Q,Elmquist WF,et desin and validation of a novel intravenous microdialysis probe:application to fluconazole pharmacokinetics in the freelymoving rat Res,1997,14
药品生物测定的发展趋势 〔摘要〕 生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 〔关键词〕 生物测定；药理；药品药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法〔1〕。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2~7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响〔2〕。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状由于现代化检测仪器的广泛应用，药品生物测定的品种和范围，方法和要求，也发生了很大变化。 品种和范围的变化 抗生素的含量测定，最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展，提纯方法不断改进，有效组分更加明确，许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如：2000年版中国药典收载约219个抗生素品种，其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法（简称HPLC），使该法达到97种，微生物法仅有24个，其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初，HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法〔3〕。规定取消抗生素过期检验，抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典，相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来，鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素（热原）存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济，所需样品量少，操作过程工作量小，每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”，1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法，用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替〔4〕。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂，1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法，1993年中国药典第二增补本收载该法，但未涉及任何品种，1995年中国药典二部正式收载，并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查，以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种，热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 实验动物 生测离不开实验动物，在实验中，为了减少生物差异，提高动物反应敏感性，以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物，1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》，对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定，实行达标认证制度，严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级：普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物〔5〕。一般动物实验必须达到清洁动物标准，种系清楚，不杂乱，无规定指出的疾病。动物级别越高，饲养管理条件越严，设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂，既要有纯度，也要有数量，背景明确，来源清楚，符合要求才能使用。（随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验，进行药品和生物制品质量检测，应尽量采用，以减少动物的使用。） 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间，减少实验误差，近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备，如：抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等，减轻了工作强度，提高了工作效率，检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度，1975年美国药典19版首载微生物限度检查，1980年英国药典收载，我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法，1995年版中国药典正式收载〔6〕。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准，执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目，占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中，有大量的业务技术需要我们进一步研究，改进试验条件，使数据准确，探讨快速检测的新方法。药包材的检查，国家药监局已经发布试行标准，业务范围将更加扩大，这是我们进一步做好工作，努力探讨研究的新领域。 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性〔7〕。要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后，研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究，首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究，按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理（包括一般毒理和特殊毒理）、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论，分阶段做出评价〔8〕。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 药物动力学研究，通常需要从动物体液或组织器官匀浆中分离、鉴定和检测代谢后的原粉及其他代谢产物。但是，将服药动物按指定时间间隔处死，测定随时间变化的血药浓度，不仅动物用量大，而且常因动物个体差异无法得到可靠结果，也无法在同一动物重复实验确证。处死动物的代谢产物也只能反映被处死时的结果，无法了解药物代谢的全过程。有学者报道，采用微透析取样技术，可在活的动物不同部位重复取样，用微柱液相色谱〔9〕或毛细管电泳〔10〕进行分析，测定药物的吸收、分布、代谢和排泄情况〔11〕。 自动进取样装置和计算机工作站应用于药理实验的探讨，使药品生物测定趋向微量、灵敏、专属、简便、快速和自动化的方向发展。 综上所述，药品生物测定是药物分析的重要组成部分，是不可缺的检测专业，现代仪器的大量使用，不仅不会影响其发展，而是如虎添翼，让药品生物测定展示出新的前景。
、我国每年的“禁毒宣传月”从6月3日开始，这是因为历史上的这一天一位著名的民族英雄开始领导人民销毁收缴的鸦片，取得了禁烟斗争的伟大胜利，这位民族英雄是
题目:疫苗产业的发展和现状姓 名:化学制药 专 业:一班 班 级:指导教师:2012年6月1日疫苗产业的现状和发展【摘要】疫苗制品是生物制药领域的一个重要组成部分，我国是全1/14页球疫苗最大的生产国。疫苗的种类和数量也达到世界之最。当前，生物疫苗接种应是预防和控制传染病的重要手段，近年来随着基因工程的发展，一些新型疫苗的发展十分迅速，部分疫苗以商品化投放市场，广泛应用到生产中去，它给人类以及动物疫病的预防和治疗带来了新的希望。疫苗产业将会成为我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。本文通过从生物疫苗的研发角度详细论述了我国疫苗行业的几种重要类型，概述总结了我国疫苗行业的发展状况和未来趋势，将迎来更好发展机遇。【关键词】:疫苗;现状;发展。【引言】疫苗是目前人类唯一可以彻底消灭某一疾病的武器，近两年来SARS、禽流感的爆发，生化恐怖袭击的威胁、艾滋病的传染，新老疾病的流行，危机频发促进了疫苗产业的研制和发展，使疫苗行业再次
基因工程是在分子生物学和分子遗传学综合发展基础上于 20 世纪 70 年代诞生的一门崭新的生物技术科学。下面是由我整理的基因工程学术论文，谢谢你的阅读。 基因工程学术论文篇一 摘 要：基因工程是在分子生物学和分子遗传学综合发展基础上于 20 世纪 70 年代诞生的一门崭新的生物技术科学。基因工程是一项很精密的尖端生物技术。可以把某一生物的基因转殖送入另一种细胞中，甚至可把细菌、动植物的基因互换。当某一基因进入另一种细胞，就会改变这个细胞的某种功能。这项工程创造出原本自然界不存在的重组基因。它不仅为医药界带来新希望，在农业上提高产量改良作物，并且对环境污染、能源危机提供解决之道，甚至可用在犯罪案件的侦查。基因工程的发展现状和前景是怎么样呢，而又有哪些利弊? 关键词：基因工程;发展现状;发展前景;基因工程利弊 一、基因工程 (一)基因工程的概念及发展 1.概念 基因工程又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。 2.发展 生物学家于20 世纪50 年代发现了DNA 的双螺旋结构，从微观层面更进一步认识了人类及其他生物遗传的物质载体，这是人类在生物研究方面的一次重大突破。60 年代以后，科学家开始破译生物遗传基因的遗传密码，简单地说，就是将控制生物遗传特征的每一种基因的核苷酸排列顺序弄清楚。在搞清楚某些单个基因的核苷酸排列顺序基础上，进而进行有计划、大规模地对人类、水稻等重要生物体的全部基因图谱进行测序和诠释。 (二)基因工程的发展现状及前景 1.发展现状 (1)基因工程应用于农业方面。运用基因工程方法，把负责特定的基因转入农作物中去，构建转基因植物，有抗病虫害，抗逆，保鲜，高产，高质的优点。 下面列举几个代表性方法。 ①增加农作物产品营养价值如：增加种子、块茎蛋白质含量，改变植物蛋白必需氨基酸比例等。 ②提高农作物抗逆性能如：抗病虫害、抗旱、抗涝、抗除草剂等性能。 ③生物固氮的基因工程。若能把禾谷等非豆科植物转变为能同根瘤菌共生，或具固氮能力，将代替无数个氮肥厂。④增加植物次生代谢产物产率。植物次生代谢产物构成全世界药物原料的 25% ，如治疗疟疾的奎宁、治疗白血病的长春新碱、治疗高血压的东莨菪碱、作为麻醉剂的吗啡等。 ⑤运用转基因动物技术，可培育畜牧业新品种。 二、基因工程应用于医药方面 目前，以基因工程药物为主导的基因工程应用产业已成为全球发展最快产业之一，前景广阔。基因工程药物主要包括细胞因子、抗体、疫苗、激素和寡核甘酸药物等。对预防人类肿瘤、心血管疾病、遗传病、糖尿病、包括艾滋病在内的各种传染病、类风湿疾病等有重要作用。我们最为熟悉的干扰素(IFN)就是一类利用基因工程技术研制成的多功能细胞因子，在临床上已用于治疗白血病、乙肝、丙肝、多发性硬化症和类风湿关节炎等多种疾病。 并且应用基因工程研制的艾滋病疫苗已完成中试，并进入临床验证阶段;专门用于治疗肿瘤的“肿瘤基因导弹”也将在不久完成研制，它可有目的地寻找并杀死肿瘤，将使癌症的治愈成为可能。 三、基因工程应用于环保方面 工业发展以及其它人为因素造成的环境污染已远远超出了自然界微生物的净化能力，基因工程技术可提高微生物净化环境的能力。美国利用DNA 重组技术把降解芳烃、萜烃、多环芳烃、脂肪烃的4 种菌体基因链接，转移到某一菌体中构建出可同时降解4 种有机物的“超级细菌”，用之清除石油污染，在数小时内可将水上浮油中的2/3 烃类降解完，而天然菌株需 1 年之久。90 年代后期问世的DNA 改组技术可以创新基因，并赋予表达产物以新的功能，创造出全新的微生物，如可将降解某一污染物的不同细菌的基因通过PCR 技术全部克隆出来，再利用基因重组技术在体外加工重组，最后导入合适的载体，就有可能产生一种或几种具有非凡降解能力的超级菌株，从而大大地提高降解效率。 (一)发展前景 基因工程应用重组DNA 技术培育具有改良性状的粮食作物的工作已初见成效。重组DNA 技术的一个显著特点是，它注往可以使一个生物获得与之固有性状完全无关的新功能，从而引起生物技术学发生革命性的变革，使人们可以在大量扩增的细胞中生产哺乳动物的蛋白质，其意义无疑是相当重大的。将控制这些药物合成的目的基因克隆出来，转移到大肠杆菌或其它生物体内进行有效的表达，于是就可以方便地提取到大量的有用药物。目前在这个领域中已经取得了许多成功的事例，其中最突出的要数重组胰岛素的生产。 重组DNA 技术还有力地促进了医学科学研究的发展。它的影响所及有疾病的临床诊断、遗传病的基因治疗、新型疫苗的研制以及癌症和艾滋病的研究等诸多科学，并且均已取得了相当的成就。 (二)基因工程的利与弊 1.基因工程的利 遗传疾病乃是由于父或母带有错误的基因。基因筛检法可以快速诊断基因密码的错误;基因治疗法则是用基因工程技术来治疗这类疾病。产前基因筛检可以诊断胎儿是否带有遗传疾病，这种筛检法甚至可以诊断试管内受精的胚胎，早至只有两天大，尚在八个细胞阶段的试管胚胎。做法是将其中之一个细胞取出，抽取DNA，侦测其基因是否正常，再决定是否把此胚胎植入母亲的子宫发育。胎儿性别同时也可测知。 基因筛检并不改变人的遗传组成，但基因治疗则会。目前全世界正重视发展永续性农业，希望农业除了具有经济效益，还要生生不息，不破坏生态环境。基因工程正可帮忙解决这类问题。基因工程可以改良农粮作物的营养成分或增强抗病抗虫特性。可以增加畜禽类的生长速率、牛羊的泌乳量、改良肉质及脂肪含量等。 2.基因工程的弊 广泛的基因筛检将会引起一连串的社会问题。虽然基因筛检可帮助医生更早期更有效地治疗病人，但可能妨碍他的未来生活就业。基因工程会产生“杀虫剂”的作物，也可能对大环境有害，它们或许会杀死不可预期的益虫，影响昆虫生态的平衡。转基因食品不同于相同生物来源之传统食品，遗传性状的改变，将可能影响细胞内之蛋白质组成，进而造成成份浓度变化或新的代谢物生成，其结果可能导致有毒物质产生或引起人的过敏症状，甚至有人怀疑基因会在人体内发生转移，造成难以想象的后果。转基因食品潜在危害包括：食物内所产生的新毒素和过敏原;不自然食物所引起其它损害健康的影响;应用在农作物上的化学药品增加水和食物的污染;抗除草剂的杂草会产生;疾病的散播跨越物种障碍;农作物的生物多样化的损失;生态平衡的干扰。 四、结束语 随着社会科技的进步，基因工程的发展将成为必然。尽管它会给我们带来一些危害但是仍然为我们带来了很多好处。不仅为我们提供了新的能源而且促进了各国的经济的发展，所以在我们发展基因工程的同时应该尽力避免一些危害，而让有利的方面尽可能应用。 参考文献： [1]陈宏.2004.基因工程原理与应用.北京：中国农业 出版社 [2]胡银岗.2006.植物基因工程.杨凌.西北农林科技大学出版社 [3]刘祥林.聂刘旺.2005.基因工程.北京：科学出版社 [4]陆德如.陈永青.2002.基因工程.北京：化学工业出版社 [5]王关林.方宏筠.2002.植物基因工程.北京：科学出版社 基因工程学术论文篇二 基因工程蛋白药物发展概况 【摘要】近些年，随着生物技术的发展，基因工程制药产业突飞猛进，本文就一些相关的重要蛋白药物的市场概况和研究进展作一概述。 【关键词】基因工程 蛋白药物 发展概况 中图分类号：R97 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)6-255-03 基因工程制药是随着生物技术革命而发展起来的。1980 年，美国通过Bayh-Dole 法案，授予科学家 Herbert Boyer 和 Stanley Cohen 基因克隆专利，这是现代生物制药产业发展的里程碑。1982 年，第一个生物医药产品在美国上市销售，标志着生物制药业从此走入市场[1]。 生物制药业有不同于传统制药业的特点：首先，生物制药具有“靶向治疗”作用;其次，生物制药有利于突破传统医药的专利保护到期等困境;再次，生物制药具有高技术、高投入、高风险、高收益特性;此外，生物制药具有较长的产业链[1]。生物制药业这一系列的特点决定了其在21世纪国民经济中的重要地位，历版中国药典收录的生物药物品种也是逐渐增多[2](图一)。 当前生物制药业的发展趋势在于不断地改进、完善和创新生物技术，在基因工程药物研发投入逐年增加的基础上，我国生物制药的产值及利润增长迅猛， 2006-2008年三年就实现了利润翻番[2](表一)。随着研究的深入，当前生物药的热点逐渐聚焦到通过新技术大量生产一些对医疗有重要意义且成分确定的蛋白上。研究表明，在我国的基因工程药物中，蛋白质类药物超过50%[3]。而这些源自基因工程菌表达的蛋白，如疫苗、激素、诊断工具、细胞因子等在生物医学领域的应用主要包括4个方面：即疾病或感染的预防;临床疾病的治疗;抗体存在的诊断和新疗法的发现。利用基因工程技术(重组DNA技术)生产蛋白主要有三方面的理由：1.需求性，天然蛋白的供应受限制，随需求的不断增加，数量上难以满足，使它得不到广泛应用;2.安全性，一些天然蛋白质的原料可能受到致病性病毒的污染，且难以消除或钝化;3.特异性，来自天然原料的蛋白往往残留污染，会引起诊断试验所不应有的背景[4]。 以下将介绍一些基因工程产物的市场概况和研究发展。 1 促红细胞生成素 是细胞因子的一种，在骨髓造血微环境下促进红细胞的生成。1985年科学家应用基因重组技术，在实验室获得重组人EPO(rhEPO)，1989年安进(Amgen)公司的第一个基因重组药物Epogen获得FDA的批准，适应症为慢性肾功能衰竭导致的贫血、恶性肿瘤或化疗导致的贫血、失血后贫血等[5,6]。 2001年，EPO的全球销售额达亿美元，2002年达亿美元，2003年全世界EPO的年销售额超过50亿美元。创下生物工程药品单个品种之最，是当今最成功的基因工程药物。用过EPO的大多数病人感觉良好，在治疗期间无明显毒副作用或功能失调。重组体CHO细胞可以放大到生产规模以满足对EPO的需求。 2 胰岛素 自1921 年胰岛素被Banting 等人成功提取并应用于临床以来，已经挽救了无数糖尿病患者的生命。仅2000年，胰岛素在全球范围内就大约延长了5100万名I型糖尿病病人的寿命。20世纪80年代初，人胰岛素又成为了商业现实;80 年代末利用基因重组技术成功生物合成人胰岛素，大肠杆菌和酵母都被用作胰岛素表达的寄主细胞[7]。 国内外可工业化生产人胰岛素的企业只有美国的礼来公司、丹麦的诺和诺德公司、法国的安万特公司和中国北京甘李生物技术有限公司等，胰岛素类似物也仅在上述4个国家生产，且每个公司只能生产艮效或速效类似物巾的个品种，主要原因是要达到生物合成人胰岛素产业化的技术难度特别大，若无高精尖的高密度发酵技术、纯化技术和工业化生产经验是无法实现的[8]。 3 疫苗 在人类历史上，曾经出现过多种造成巨大生命和财产所示的疫症，而在预防和消除这些疫症的过程中疫苗发挥了十分关键的作用。所以疫苗被评为人类历史上最重大的发现之一。 疫苗可分为传统疫苗(t raditional vaccine) 和新型疫苗(new generation vaccine)或高技术疫苗( high2tech vaccine)两类,传统疫苗主要包括减毒活疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗,新型疫苗主要是基因工程疫苗。疫苗的作用也从单纯的预防传染病发展到预防或治疗疾病(包括传染病) 以及防、治兼具[2]。 随着科技的发展，对付艾滋病、癌症、肝炎等多种严重威胁人类生命安全的疫苗开发取得巨大进展，这其中也孕育着巨大的商业机会[9]， 2007年全球疫苗销售额就已达到163亿美元，据美林证券公布的一份研究报告显示，全球疫苗市场正以超过13%的符合增长率增长。而我国是疫苗的新兴市场，国内疫苗市场发展潜力巨大，年增长率超过15%。 在以细胞培养为基础的疫苗、抗体药物生产中，Vero细胞、BHK21细胞、CHO细胞和Marc145细胞是最常用的细胞，这些细胞的反应器大规模培养技术支撑着行业的技术水平[4]。建立细胞培养和蛋白表达技术平台，进一步完善生物反应器背景下的疫苗生产支撑技术是当前国际疫苗产业研究的重点。 4 抗体 从功能上划分，抗体可分为治疗性抗体和诊断性抗体;从结构特点上划分，抗体可分为单克隆抗体和多克隆抗体。抗体可有效地治疗各种疾病，比如自身免疫性疾病、心血管病、传染病、癌症和炎症等[10,11]。抗体药物的一大特点在于其较低甚至几乎可以忽略的毒性。另外一个优势是，抗体本身也许既可被当作一种治疗武器，也可被用作传递药物的一种工具。除了全人源化抗体以外，与小分子药物、毒素或放射性有效载荷有关的结合性抗体也已经在理论上显示出了强大的潜力，尤其是在癌症治疗方面[12]。 治疗性抗体是世界销售额最高的一类生物技术药物,2008 年治疗性抗体销售额超过了300 亿美元,占了整个生物制药市场40%。在美国批准的99 种生物技术药物中,抗体类药物就占了30 种;在633 种处于临床研究的生物技术药物中, 有192 种为抗体药物,而在抗癌及自身免疫性疾病的治疗研究中,治疗性抗体占了一半[2]。截止2007年，美国FDA批准上市的抗体药物见表二[13]。 参考文献 [1] 章江益, 孙瑜, 王康力. 美国生物制药产业发展及启示[J]. 江苏科技信息. 2011, 1(5): 11-14. [2] 王友同, 吴梧桐, 吴文俊. 我国生物制药产业的过去、现在和将来. 药物生物技术[J]. 2010, 17(1): 1-14. [3] 吴梧桐, 王友同, 吴文俊. 21世纪生物工程药物的发展与展望[J]. 药物生物技术. 2000, 7(2): 65-70. [4] 储炬, 李友荣. 现代工业发酵调控学(第二版)[M]. 化学工业出版社. [5] Koury MJ, Bondurant MC. Maintenance by erythropoietin of viability and maturation of murine erythroid precursor cell[J]. Cell Physiol, 1988, 137(1):65. [6] Cuzzole M, Mercurial F, Brugnara C. Use of recombinant human Erthro-poietin outside the setting of uremia[J]. Blood, 1997, 89(12): 4248-4267. [7] 李萍, 刘国良. 最新胰岛素制剂的研究进展概述[J]. 中国实用内科杂志. 2003, 23(1): 19-20. [8] 张石革, 梁建华. 胰岛素及胰岛素类似物的进展与应用[J]. 药学专论. 2005, 14(11): 21-23. [9] 徐卫良. 生物制品供应链优化与供货提前期缩短问题研究――基于葛兰素史克(中国)疫苗部的实例分析(硕士学位论文). 上海交通大学, 2005. [10] Presta LG. Molecular engineering and design of therapentic antilodies[J]. Curr Opin Immunol, 2008, 20(4): 460. [11] Liu XY, Pop LM, Vitetta ES. Engineering therapeutic monoclonal antibodies[J]. Immunol Rev, 2008, 222: 9. [12] 陈志南. 基于抗体的中国生物制药产业化前景. 中国医药生物技术[J]. 2007, 1(1): 2. [13] 于建荣, 陈大明, 江洪波. 抗体药物研发现状与发展态势[J]. 生物产业技术. 2009, 1(3): 49.看了"基因工程学术论文"的人还看: 1. 高中生物选修三基因工程知识点总结 2. 高二生物基因工程知识点梳理 3. 浅谈基因工程在农业生产中的应用 4. 植物叶绿体基因工程发展探析 5. 关于蔬菜种植的学术论文
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