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据《纽约时报》报道,在4月4日举行的白宫记者会上,美国总统特朗普推荐美国患者使用抗疟疾药物羟氯喹(Hydroxychloroquine)治疗新冠肺炎。此前,特朗普总统多次在公开场合推荐使用羟氯喹,形容此药可能是“医药史上最大的改变游戏规则的药物”。然而,美国联邦政府首席传染病专家、国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长福奇指出,此药的疗效尚未得到证实。此外,法国总统马克龙3月26日发布政府公告,批准法国医生可以使用羟氯喹救治新冠肺炎患者,如果病人状况允许并有医生处方,在家中隔离的患者也可以服用。这一决定引发法国医学界的争论,因为羟氯喹主要成分的药性和副作用一直备受质疑。对于羟氯喹的疗效,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出,从临床来看,羟基氯喹有一定效果,但这个效果不足以得出结论——这是一个神药。大家千万不要以为有了“神药”,就可以为所欲为。尚无针对新冠肺炎的“特效药”除了羟氯喹外,比较广为人知的治疗新冠肺炎的“特效药”还有瑞德西韦(Remdesivir)、磷酸氯喹、阿比朵尔、达芦那韦、奥司他韦以及甘草酸二铵等,让我们看看这些“特效药”的“身世”。羟氯喹作为一个抗疟老药,已在临床上用了70多年。国内批准适应症为:类风湿性关节炎、青少年慢性关节炎、盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮、由阳光引发或加剧的皮肤病变。最新研究发现羟氯喹在体外有明显抑制新型冠状病毒活性,但也存在以下不良反应:如心动过速、严重低血糖、血液系统方面、粒细胞缺乏症、血小板减少症、肌肉病变、视网膜病变、听力丧失、血管神经性水肿等。瑞德西韦原本用于抗御埃博拉病毒,目前仍在非洲进行2~3期临床试验,尚无结果。不过,由于在临床中实行“同情使用原则”,瑞德西韦已经在美国和法国有了个别抗击新冠病毒肺炎案例的有效结果。磷酸氯喹是一个已经使用了70年的抗疟药,短期使用来看,没有太大的副作用。对于磷酸氯喹的疗效,钟南山院士曾表示,磷酸氯喹虽然还够不上特效药,但是它是非常值得探讨的药。相当一部分患者用药后,能够在15天内使得病毒转为阴性。和其他药物对比,发热症状、病毒消失,副作用不是很大,个别患者会出现腹泻。奥司他韦是治疗流感的药物,其效果是起病24小时内服用可以缩短病程、减轻症状,而且只是对40%的患者有效。从药理作用来看,奥司他韦是针对流感病毒神经络氨酸酶立体结构而起作用的,它对新冠病毒是否有抑制作用,既需要细胞试验,也需要后续的动物和1~3期临床试验来验证。阿比朵尔和达芦那韦,在体外细胞试验中发现对新冠病毒有抑制和杀灭作用。但是,从体外细胞试验到临床应用,其间还隔着动物试验、临床1~3期试验的距离,时间少则10年,多则20年,在这个漫长的过程中,会淘汰至少99%的细胞试验有效的药物。因此,阿比朵尔和达芦那韦等药物比起瑞德西韦来,距离医疗部门的批准和临床使用还有着十万八千里的距离。甘草酸二铵联用维生素C的临床方案已经在国家药监局备案,目前在武汉大学中南医院开始正式临床试验,其治疗方案需要时间来检验。据央视3月31日报道,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前尚无针对新冠肺炎的有效疗法或药物,但针对HIV病毒或MERS及SARS等冠状病毒的治疗中的部分药物,可能会对新冠病毒起作用。其中一些药物可能会影响疾病的持续时间,有些药物可能会影响严重程度,迈克尔·瑞安呼吁继续加快实施正在全世界范围内进行的随机对照试验。
心如蝶舞
使用含有羟氯喹或氯喹(同时使用或未使用大环内酯)的治疗方案,对于新冠病毒感染患者的治疗无益处,相反,反而会增加室性心律失常和院内死亡的危险。这些发现表明,这些药物不应在临床试验之外使用,需要从随机临床试验中紧急确认。
根据美国的曼迪普·梅拉等4名各国科学家5月22日在《柳叶刀》上发表论文表示,使用抗疟药氯喹或类似物羟基氯喹(与抗生素阿奇霉素或克拉霉素一起或不一起服用)治疗对COVID-19患者没有益处。该研究分析了近1.5万名COVID-19患者的数据,这些患者接受了四种药物治疗方案和8.1万名对照者的组合。
在COVID-19患者中使用这些药物进行治疗,无论是单独使用还是与大环内酯类抗生素联合使用,都会增加这些患者发生严重心律并发症的风险。
研究人员建议,在获得随机临床试验结果以确认这些药物对COVID-19患者的安全性和有效性之前,不应在临床试验之外使用这些治疗方案来治疗COVID-19。
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其他国家专家对于“羟氯喹治疗新冠”的评价
苏黎世大学医院心脏中心主任弗兰克·鲁斯基茨卡教授也参与了这项研究。他说道“一些国家已经提倡单独或联合使用氯喹和羟基氯喹作为COVID-19的潜在治疗方法。以这种方式重新利用这些药物的理由是基于少量的轶事经验,这些经验表明它们可能对感染SARS-CoV-2病毒的人产生有益的影响。
然而,以前的小规模研究未能发现这种益处的有力证据,更大规模的随机对照试验也尚未完成。然而,我们现在从我们的研究中了解到,这些药物改善COVID-19预后的几率相当低。”
法国巴黎索邦大学(未参与此项研究)的克里斯蒂安·冯克·布伦塔诺教授撰写评论文章时说:“这项进行得很好的观察性研究为初步报告提供了建议,表明氯喹,羟氯喹,单独使用或与阿奇霉素联用无效,对住院的COVID-19患者可能有害。”
参考资料来源:凤凰网—柳叶刀:没有证据表明氯喹和羟氯喹对新冠患者有益处
不管三七
世卫组织暂停羟氯喹治疗试验是因为《柳叶刀》杂志上周五发表了一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究,显示在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡率更高。
5月25日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,《柳叶刀》杂志上周五发表了一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究,显示在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡率更高。
世卫组织“团结试验”执行小组于周六决定就全球范围内所有证据展开全面分析和关键评估,包括“团结试验”已收集的数据,以充分评估羟氯喹的潜在作用和危害,目前暂停在“团结试验”中使用羟氯喹。
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《柳叶刀》杂志关于羟氯喹和氯喹的研究结果:
研究发现,在新冠肺炎患者中,氯喹或羟氯喹的使用,与患者死亡率和心律失常的增加有关。研究人员建议,这些药物方案不应当用于临床试验外的新冠肺炎治疗,且需要开展紧急的随机临床试验,证明药物对于治疗新冠肺炎患者的安全性和有效性。
论文的主要作者曼迪普·梅赫拉说:“这是第一项发现强有力统计证据证明氯喹或羟氯喹治疗对新冠肺炎患者没有益处的大规模研究。相反,我们的研究发现,它可能与严重心脏病风险的增加和死亡风险的增加有关。随机临床试验对于确认与这些药物相关的危害或益处至关重要。同时,我们建议不要将这些药物用于临床试验以外的新冠肺炎的治疗。”
参考资料来源:人民日报海外网-世卫组织:暂停在“团结试验”中使用羟氯喹
抑制病毒的能力是非常强的,喝了这款药可以起到85%以上的保护作用,还可以抑制病毒的传播。
世卫组织暂停羟氯喹治疗试验是因为《柳叶刀》杂志上周五发表了一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究,显示在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡
抑制病毒的能力是非常强的,喝了这款药可以起到85%以上的保护作用,还可以抑制病毒的传播。
据《纽约时报》报道,在4月4日举行的白宫记者会上,美国总统特朗普推荐美国患者使用抗疟疾药物羟氯喹(Hydroxychloroquine)治疗新冠肺炎。此前,特朗
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