首页 > 医学论文 > 国际临床试验医学杂志

国际临床试验医学杂志

发布时间:

国际临床试验医学杂志

近日,中国企业联合会、中国企业家协会发布“2022中国大企业创新100强”,恒瑞医药位列第5名,再度斩获国内创新领域荣誉。 据悉,“2022中国大企业创新100强”是中国企业联合会、中国企业家协会在2022中国企业500强、2022中国制造业企业500强、2022中国服务业企业500强的基础上,依据对2021年企业研发投入强度、研发费用、发明专利数、非发明专利数、收入利润率等指标的综合评价,连续第2年推出该榜单。作为中国医药行业的代表性企业,恒瑞医药坚持将科技创新作为第一发展战略,多年持续高强度投入研发。2021年研发投入亿元,占营业收入比重达到,位居行业前列。公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心或分支机构,打造了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队。在此支撑下,公司打造了丰富的研发管线,除传统优势的抗肿瘤领域,还广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。目前,公司已有11个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。公司先后承担了国家重大专项课题57项,建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地等科技平台,构建了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,包括蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等,为持续输出创新成果提供强大基础保障。专利是药企最有价值的资产之一,是企业发展的基石,对做原创创新的企业尤为重要。作为国内较早投身医药创新的大型药企,恒瑞医药在专利布局方面已经取得丰硕成果,截至2021年底,公司累计申请发明专利1806项,PCT专利494项,拥有国内有效授权发明专利360项,欧美日等国外授权专利478项。近日,全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布全球生物医药发明专利TOP100榜单,恒瑞医药位列榜单第13名,是唯一一家进入TOP20的中国药企。恒瑞医药还扎实推进全球创新布局,稳步实施国际化发展战略。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,目前有近20项国际临床试验正在全球开展,积极推进具有自主知识产权的创新药海外授权。公司创新药研究成果多次发表在《自然·医学》《柳叶刀·肿瘤学》《美国医学会杂志》等国际权威学术期刊,上百项研究成果先后亮相历年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会等国际学术盛会,充分展示中国医药自主创新实力。基于持之以恒打造的创新实力,恒瑞医药近年来在国内外有关评选中屡获关注和认可,包括入选福布斯中国发布的“2022中国创新力企业50强”榜单,获得全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence评选的“全球医药研发TOP25”第16位、美国制药经理人杂志评选的“全球制药企业50强”第32位、蝉联“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜首、中国医药创新企业100强第一梯级等。“十四五”规划纲要精神高度重视创新在我国现代化建设全局中的核心地位。未来,恒瑞医药将持续实施科技创新和国际化双轮驱动发展战略,围绕“专注创新,打造跨国制药集团”的愿景,聚焦前沿领域,不断攻坚克难,服务健康中国!⌄

您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或药物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例:一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试验为基础,研究结果非常创新。在邮件交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。可是,过了几个礼拜,作者给我们发了邮件,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施:经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE 的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。总结:作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。根据 ICMJE 临床试验注册指南,想被列入 ICMJE 网页的名单的期刊必须遵守一套规定,以下是其中几项要求:• ICMJE 接受在以下单位的注册:任何世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)的一级注册中心、或为WHO提供数据的 • 试验必须包括 20 个或以上的试验注册数据集才能被认可 • 临床试验注册必须在第一名病患报名或之前完成国际医学期刊编辑委员会表示,临床试验注册的用意是避免选择性发表研究成果和重复研究工作,另外,病人可以从注册名单得知有哪些临床试验,从而决定是否要报名参加。作者要注意,尽管 接受在研究的任何阶段进行注册试验(开始后﹑报名截止后或研究完成后),但是国际医学期刊编辑委员会严格要求在第一名病人报名或之前注册。

国际医学杂志临床试验注册

Briefly, the ICMJE requires, and recommends that all medical journal editors require, registration of clinical trials in a public trials registry at or before the time of first patient enrollment as a condition of consideration for publication. (摘自:)简而言之,ICMJE要求并建议所有医学杂志编辑将这一要求作为考虑发表的必要条件:在募集第一位患者之时或之前,于公共临床试验注册中心注册。同一网页的另一段:The purpose of clinical trial registration is to prevent selective publication and selective reporting of research outcomes, to prevent unnecessary duplication of research effort, to help patients and the public know what trials are planned or ongoing into which they might want to enroll, and to help give ethics review boards considering approval of new studies a view of similar work and data relevant to the research they are considering. Retrospective registration, for example at the time of manuscript submission, meets none of these purposes.临床注册的目的是避免研究结果的选择性发表和选择性报道,避免研究投入的重复,帮助患者和公众了解他们想参与的试验那些已有计划或正在进行,以及帮助伦理评审委员会在考虑批准新研究时,了解与其相关的类似研究和数据。后注册,例如在稿件发表时,无法实现这些目标。所以,还是要先注册,ICMJE认可的中文注册中心是如果研究开始时还未注册,也不必紧张,因为这只是一个建议,有些水平没那么高的杂志不会要求这么多,但是若要向顶级杂志投稿会有影响。

根据中国临床研究文献特点,ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外,还包括诊断试验和病因学研究,并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”:①预注册:指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册;②后注册:指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验,在发表研究报告以前进行注册。 对预注册,ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务,以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。 对后注册,ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核,按照其实施情况进行设计分类,并根据需要指导论文写作,使其名符其实、科学规范地发表,让读者获得真实的信息。

就是你做的这一个临床试验有没有在专门的临床试验网站上面注册,注册证号是多少。临床试验的注册网站有很多,比较常见的是、中国临床试验注册中心等。

您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例:一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试验为基础,研究结果非常创新。在交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。可是,过了几个礼拜,作者给我们发了,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施:经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE 的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。总结:作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。

国际临床试验医学期刊

科技核心的期刊包括许多医学领域的重要刊物。其中一些主要的期刊有《柳叶刀》(TheLancet)、《新英格兰医学杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine)、《自然》(Nature)和《科学》(Science)。这些期刊在医学研究领域具有广泛的影响力,发表了许多重要的科学研究和临床试验结果。这些期刊的核心思想是推动医学科技的进步和促进全球医疗健康的发展。

近日,由广东省中医药学会络病专业委员会主办的“慢病(络病)防治中国行-广东省第十一届络病学术年会”在广州举行,来自中山大学附属第一医院陶军教授介绍了由中国工程院张运院士领衔的1212例通心络干预颈动脉斑块循证医学研究结果,研究发现通心络胶囊可安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数,从而减小心绞痛、心梗、脑梗塞等心脑血管事件的发生风险。 颈动脉是反映人体血管 健康 的“窗口” 资料显示,目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段,患病人数约为亿,给 社会 和家庭造成沉重的负担。实际上,心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗,而有效防治的关键就是干预动脉硬化斑块。 据陶军教授介绍,血管是人体的一个大系统,最近医学界提出了“泛血管”的概念,一个区域的病变往往反映出整个血管系统的不 健康 。颈动脉是反映人体血管 健康 的“窗口”,位置表浅且固定,检测正确性高。现在体检查颈动脉超声价值非常大,如果颈动脉出现硬化斑块、管腔变窄等病变,就意味着其他位置的血管也已经发生了同样的病变,特别是心脑血管病变,早期干预动脉硬化、抑制斑块形成、缩小斑块对于心脑血管病的防治意义重大。 中药制剂可有效干预斑块 由中国工程院张运院士牵头,山东大学齐鲁医院为组长单位,联合中国医学科学院阜外医院、华中 科技 大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院,开展了通心络胶囊干预颈动脉斑块循证医学研究,这是我国开展的第一个中药制剂干预颈动脉斑块的大样本、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。该研究在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构进行注册,在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象,在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊,观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化,这让该研究成为国际上样本量最大的中成药干预颈动脉斑块循证医学研究。 循证研究得出了一系列令人振奋的结果,证实在亚临床动脉硬化患者中,应用通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数,接受通心络治疗的患者主要心血管事件显著减少,特别是减少不稳定心绞痛的发生率。这意味着通心络胶囊不仅能稳定斑块,抑制斑块形成,而且能逆转斑块对血管带来的不良影响,减少心绞痛、心梗、脑梗塞等主要心血管事件的发生。 循证研究论文获国际权威期刊认可 通心络干预颈动脉斑块的循证研究论文今年3月14日在国际权威 科技 期刊《自然》子刊《科学报告》上发表。《自然》是国际公认的享有最高学术声誉的期刊,其发表的文章都是由世界范围内知名专家层层审读把关的高水平论文,尤其发表关于复方中药研究的论文非常少见。 正是由于拥有降脂抗凝、稳定斑块、保护微血管等的确切疗效,通心络获得了国内外临床专家和患者的高度认可。其相关研究先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家 科技 进步二等奖,通心络成为国家基本药物,先后被列入《冠心病合理用药指南2018》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等多项指南共识,并被《中西医结合内科学》教材列为治疗冠状动脉粥样硬化心脏病的常用中药制剂。

无私和信任是人体试验研究的核心。自愿参加研究的受试者是无私的,因为他们相信自己的参与将为他人健康的改善做出贡献,也相信研究者会尽最大努力减少受试者的风险。由于受试者的无私和信任,临床研究才成为可能,因此研究机构有义务使临床研究的实施符合伦理学要求,并诚实地报道研究结果。而诚实的报道首先需要知道所有现存的临床研究,即使其结果对赞助方不利。不幸的是,选择性报告试验结果确实存在,这导致证据被歪曲并误导临床决策。研究者和杂志编辑往往对发表那些有显著效果的新疗法(阳性结果)或两种治疗手段等效(非阴性结果)的试验热情最高,而对那些显示新疗法果又没有显著阴性结果的试验更不感兴趣,因为不确定的试验结果本身对实践的指导意义不大。但不管其科学意义如何,可能导致经济风险的试验结果尤其难被发表和易被隐瞒。然而不管赞助方和作者如何考虑,我们都应该了解所有的临床试验及其重要特征。对于检验某干预措施能否进入临床的研究,更是迫切需要抵制选择性报道。与单个试验不同,这类研究通常包括许多研究,提供综合的整体性的证据,并能够改变临床实践。如果研究者和赞助方隐瞒了一些试验,这些被隐瞒的试验结果就不能影响到病人、医生、其他研究者和专家的思想和观点,从而误导临床实践指南的制定或保险政策的决策。如果所有临床试验在启动时就公开注册,每个临床试验就被记录在案并可公开查询,临床研究的利益相关者就能够全面的收集现存证据。我们现在距离这个理想状态还很远,因为目前临床试验的注册主要是自愿的,注册数据库和公众获取途径各不相同,注册的试验只是一小部分。为此,国际医学杂志编辑委员会(IcMJE)提议,采用全面的临床试验注册制度来解决选择性发表的问题。为推动这一目标,所有11个ICMJE的成员杂志都将采用临床试验注册政策。ICMJE的成员杂志出于对公众的考虑,要求设立一个公共的临床试验注册库。临床试验必须在征集病人时或在此之前就进行注册。该政策适用于所有在2005年7月1号以后开始征集病人的临床试验。对于在此日期之前开始征集病人的试验,ICMJE的成员杂志要求其在考虑发表试验结果之前,须在2005年9月13号以前注册。同时,我们希望其他生物医学杂志的编辑也采用类似的策略。出于这个目的,IcMJE把临床试验定义为一种前瞻|生研究,将研究人群分配到干预组或对照组,以探讨某种医学干预措施和一定健康后果之间的因果关系。而其他类型的研究,如药代谢动力学或主要毒性研究(例如I期临床试验),将不在此范围。IcMJE没有提出一个具体的注册库,但是其成员杂志要求作者选择的注册库要符合一定的标准。注册数据库必须免费对公众开放,也必须对将来所有的注册者开放。它必须由一个非盈利组织来管理,并有一套机制来保证注册数据的正确性。注册数据库应该能电子检索。一个合格的注册库必须至少包括以下要素:有唯一的识别码,有对干预措施和对照情况的陈述,对研究假设的陈述,对主要和次要结局的测量,合格性评价标准,试验的关键日期(注册日期,预期或实际开始日期,预期或实际的结束随访日期,计划或实际的数据录入截止日期以及试验数据全部收集齐备的日期),目标样本量,资金来源和主要研究人员的联系方式等。据我们所知,目前只有美国国立医学图书馆主办的网站符合这些要求。可能还有、也许今后会有其他一些注册数据库能符合所有这些要求。注册只是达到最终目的的一种手段,我们的最终目的是对临床试验的实施和报告完全透明化。研究赞助方可能会争辩说,公开注册临床试验将导致不必要的官僚主义式低效率,而允许竞争对手充分了解其研究计划会带来其竞争优势的损失。但我们则认为,增强公众对研究机构和赞助方的信心将会弥补信息公开带来的损失。自愿参加临床试验的受试者们有权知道他们为推进人类健康事业做出的贡献能被卫生决策者所用。由于这些人们无私的奉献而获得的知识必须能被每个人所分享。临床试验注册制度将促进这个目标的实现。更多信息可查看:

临床试验医学杂志

《临床和实验医学杂志》是国家正式期刊。该刊由首都医科大学附属北京友谊医院主办,北京市卫生局主管。因此不能算国家级期刊。

又到了肚子里没有墨水,只有干货的深空小编给大家吹牛...不是,说新闻的时间了。小编整理了半天,给大家带来了这篇文章。准备好瓜子板凳,我们一起去瞧一瞧。据外媒报道,近日,中日友好医院副院长曹彬教授等专家在《新英格兰医学杂志》发表了《洛匹那韦/利托那韦治疗成人重症Covid-19的临床研究》,证明抗艾滋药物HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦对治疗新冠肺炎无明显效果。该团队开展的洛匹那韦/利托那韦临床试验披露的研究结果显示,有94位新冠肺炎重症患者接受了洛匹那/利托那韦治疗,100位重症患者接受标准治疗,患者平均年龄在58岁。当中有51例患者发生了严重的不良反应:洛匹那韦/利托那韦组19例,标准治疗组32例。洛匹那韦/利托那韦组有4例严重的胃肠道不良反应,而标准治疗组则无不良反应。从病死率来看,入组28天后,洛匹那韦/利托那韦组的病死率为,标准治疗组为。从临床改善时间来看,洛匹那韦/利托那韦组的临床改善时间中位数为15天,标准治疗组为16天。文章还称,对于严重新冠肺炎患者,洛匹那韦/利托那韦不能显著加速临床改善、降低死亡率或降低咽喉病毒载量。《新英格兰医学杂志》主编林赛巴登博士和埃里克鲁宾博士也表示:这项研究尝试不畏艰难,但不幸的是结果令人失望。欲要知晓更多《最新临床试验结果公布:抗艾滋药物对新冠重症无明显疗效》的更多资讯,请持续关注深空的科技资讯栏目,深空小编将持续为您更新更多的科技新闻。本文来源:深空游戏 责任编辑:佚名王者之心2点击试玩

编辑本段中华临床医学月刊 主办:中华临床医学会社长:王东亚主编:郭小芹周期:月刊出版地:海南省 语种:中文《中华临床医学月刊》为中华临床医学会主办、国内外公开发行的综合性临床医学学术期刊。于1995年创刊,分别由我国较著名的临床专家执编,审稿严慎,因而期刊具有较高的实用性、指导性和权威性,并于2000年10月被定为临床医学类核心期刊。该刊主要报道医药临床医学领域领先的科研成果和临床试验,以及对临床领域具有指导作用的临床理论研究文章

首先,登录中国期刊全文数据库、万方数据库或者 维普数据库(此为中国三大专业文献数据库)或国外Pubmed/Medline等国外专业数据库,然后搜索相关的文献,写出您的文章。其次,再去以上数据库中搜索相关专业期刊编辑部信息(国家级或是非国家级,核心或者非核心,统计源或者非统计源期刊等等),找到投稿联系方式,这样的方法避免网上很多钓鱼网站,确保您投稿的期刊是合法的。最后,祝好运。欢迎交流。静石医疗,竭诚为您服务。

试验临床医学杂志

编辑本段中华临床医学月刊 主办:中华临床医学会社长:王东亚主编:郭小芹周期:月刊出版地:海南省 语种:中文《中华临床医学月刊》为中华临床医学会主办、国内外公开发行的综合性临床医学学术期刊。于1995年创刊,分别由我国较著名的临床专家执编,审稿严慎,因而期刊具有较高的实用性、指导性和权威性,并于2000年10月被定为临床医学类核心期刊。该刊主要报道医药临床医学领域领先的科研成果和临床试验,以及对临床领域具有指导作用的临床理论研究文章

羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60,000-70,000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆α淀粉酶降解为小分子。本品在输入体内后,血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70,000-80,000道尔顿,在治疗期间保持在肾阈值之上。本品分布容积约为升,输注本品30分钟后,血药浓度为最大血液浓度的75%,6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500ml,血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。单次给予本品500ml后,药物的血浆清除率为为×h,t1/2α为小时,t1/2β为小时,药物的体内药代动力学显示非线性特征。对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究,受试者单次给予本品500ml,结果显示,药物的AUC有中等程度的增加,药物在肌肝清除率ClCr<50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min受试者体内的倍(95%可信限为-)。肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax。当ClCr≥30ml/min时,59%的药物经尿排泄;当ClCr<30ml/min时,51%的药物经尿排泄。对受试者进行的研究显示,每日给予10%羟乙基淀粉130/溶液500ml,连续给药10天,药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。在大鼠模型试验中,每日给予本品按体重,连续给药18天,在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测,结果显示,仅有给药剂量的在组织中储存。尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。羟乙基淀粉:是耶?非耶?作者:李妍 编译 来源:中国医学论坛报 日期:2013-02-21 自上世纪60年代上市以来,羟乙基淀粉(HES)在液体复苏中被广泛使用。然而,关于其疗效和安全性的问题一直存在争议。《英国医学杂志》(BMJ)和《美国医学会杂志》(JAMA)先后发表两篇文章,对发表的羟乙基淀粉相关研究进行系统回顾与荟萃分析。在此,我们对两篇文章及JAMA同期配发的述评进行介绍。HES 不能为脓毒症患者带来益处丹麦和瑞士学者检索循证医学图书馆、MEDLINE等数据库,选取2012年9月前发表的比较HES 130/ 和晶体液或人白蛋白对脓毒症患者液体复苏效果和安全性的随机对照临床试验(RCT),最终纳入9 项研究(涉及3456例患者)进行分析。结果显示,与晶体液或白蛋白相比,使用HES 130/ 对脓毒症患者进行液体复苏增加肾脏替代治疗[相对危险度(RR)为]、急性肾功能衰竭(RR=)和红细胞输注风险(RR=),且出现严重不良事件患者更多(RR=)。论文2月15日发表于《英国医学杂志》(BMJ)。HES增重症患者急性肾衰和死亡风险加拿大学者检索MEDLINE、EMBASE等数据库,选取2012年10月前发表的比较在重症患者中使用HES和其他复苏液(包括晶体液、白蛋白和凝胶进行液体复苏的RCT共38项。结果显示,与使用其他复苏液相比,使用HES并不能降低患者死亡率(RR=);在排除了博尔特(Boldt)进行的7项研究(存在科学性违规行为)后,HES显著增加患者死亡(RR=)和发生急性肾功能衰竭风险(RR=),并增加肾脏替代治疗的使用(RR=)。论文2月20日发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2013,309(7):678]。同期评述用HES 行液体复苏:弊大于利意大利圣心天主教大学 安东内利(Antonelli)和山德罗尼(Sandroni)本次发表于JAMA的荟萃分析提出了一些值得讨论的问题。⑴ 本结果与2012年发表于《科克伦系统综述数据库》的研究结果并不一致。后者未显示HES引起死亡率增加,且排除或不排除Boldt 的研究对结果无影响。当然,该分析仅比较HES 与晶体液,且仅纳入2项Boldt 的研究(死亡率为零);而本研究纳入7项Boldt的研究(与上述2项不同),且对照组报告了84例死亡,故会对整体结果产生影响。此外,本研究纳入了3项2012年发表的研究,其中的6S 研究为首个报告使用HES显著增加死亡率的研究,且样本量大。⑵ 人们试图通过降低HES 分子量和羟乙基化程度来减少其肾毒性,然而,与林格乳酸盐相比,仍更易造成肾小管损伤。本研究的亚组分析亦证实了这一点。⑶ 本研究强调了在患者安全性评估中出现科学性违规的严重性。2011年3月,14位医学期刊主编发表联合声明,公布了Boldt事件及德国莱茵兰法尔茨国家医学协会(LAK-RLP)对Boldt 医生进行的临床试验的伦理审查结果。其中,80项研究被认为不符合伦理标准或存在科学违规行为。本研究验证了HES的肾毒性,且为首个证明用HES进行急性液体复苏增加死亡率的荟萃分析。 但因比较的液体种类繁多,未能就胶体与晶体液间长期存在的争议提供直接证据。未来须行优质RCT来评估HES 的安全性和有效性。欧美学界曝羟乙基淀粉致肾损伤羟乙基淀粉是一种50多年来广泛用于重症科、麻醉科的临床常用药,被指证“致肾功能损害”。全球顶级3大临床医学期刊(JAMA美国医学会杂志,BMJ英国医学杂志,NEJM新英格兰医学杂志)纷纷发表对其不利的临床研究结果。此事的源头是羟乙基淀粉的倡导者德国教授岳凯姆-伯特(JoachimBoldt)论文造假。丑闻爆发后,欧洲、美国危重学会相继做出不推荐使用的表态。但是,《每日经济新闻》记者调查发现,羟乙基淀粉在中国依然是畅销药物,且销售额逐年攀升,业内保守估计已经超过15亿元。血液紧缺和市场销售额攀升,让国内不少企业积极进行羟乙基淀粉产品的开发和市场开拓,其中包括大输液巨头科伦药业和华润双鹤。对于产品副作用,科伦药业对《每日经济新闻》记者表示,将密切关注临床研究结果,截至记者发稿,华润双鹤方面尚未给予回复。倡导者论文造假引发欧美封杀/日前,国际顶尖医学杂志英国医学杂志BMJ刊登了一篇有关岳凯姆?伯特的文章,标题是《伯特,伟大的造假者》。文章称,岳凯姆?伯特超过90篇羟乙基淀粉临床研究都是闭门造车的产物。羟乙基淀粉是血容量扩容剂,临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而,自上个世纪60年代上市以来,羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。岳凯姆?伯特成为扭转市场的关键性人物。岳凯姆?伯特供职于德国路德维希港大学医学院,是静脉注射药物方面的专家。他在欧洲各大医学杂志上发表了多篇论文论证羟乙基淀粉疗效和安全性,基于他的研究成果,羟乙基淀粉被纳入欧洲不少国家医学指南,成了临床常用药。谎言需要不断累积。2009年,岳 凯 姆?伯 特 一 篇 发 表 在《AnesthesiaandAnalgesia》上的论文因为数据太完美而露出了马脚,不断有读者写信进行质疑,岳凯姆?伯特置之不理的态度使得杂志主编最终对此展开了调查。2010年10月,调查结果让人大吃一惊:此项所谓的临床研究并无伦理委员会同意,甚至连临床试验所需的药品供应商都已经多年未供货。随后的调查则一步步证明了岳凯姆?伯特90多篇论文均为编造的产物。因此,羟乙基淀粉的安全性和有效性被重新考虑。全球顶级的3大临床医学期刊做出了对羟乙基淀粉的不利表态:在有效性方面,羟乙基淀粉不高于同类产品,却会显著增加肾损伤的危险。有效性不高,副作用更多,价格是同类产品10倍,性价比低,导致欧洲和美国危重学会也相继作出了不推荐甚至反对使用的决定。国家食药监总局:目前未关注/据《每日经济新闻》记者了解,在国内,羟乙基淀粉是重症科、麻醉科等科室的常用药物。“欧洲是羟乙基淀粉的发源地,之前使用很多,但是丑闻爆发后用得很少,而美国一直就使用得很少。”中华医学会重症学会的有关人士对《每日经济新闻》记者表示,重症学会不少人对此已经达成共识:临床上谨慎使用,少用。然而,让上述人士担忧的是,很多中国的医生,包括麻醉、外科医生,还不知道羟乙基淀粉的不良作用以及最新证据。在国内最大的面向医生的专业网站丁香园上,揭露岳凯姆?伯特作假以及欧美各国强烈反对一事,呼吁医生们谨慎使用的帖子在麻醉科版面发布后,引起诸多争论,有医生表示“应将此药直接扔进垃圾桶。”也有许多麻醉科医生表示困惑,称此药是常用药,在临床麻醉第一天就接受诸多优点的灌输,还有医生称前几天还受到培训称此药多么好。昨日,记者以麻醉师的身份向国家食药监总局进行咨询,其表示,他们并没有对此药进行关注。记者试图以普通民众的身份了解羟乙基淀粉不良反应信息时,被相关监管部门告知,不良反应信息的内容只是作为对药品进行评价的参考,不对公众开放。不过,国家食药监总局的官方网站显示,2005年的药品不良反应信息通报里,当时的国家药监局就曾发过关于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液对肾功能损害的通报,1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。当时的国家药监局结论称,建议羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾损伤,医务人员应严格掌握适应症,避免长期大量、大剂量使用。业内:产品入华或涉嫌商业贿赂/中华医学会重症学会的人士表示,丑闻爆发并未对我国销售造成很大的影响。据了解,2004年,羟乙基淀粉的销售就达到4亿元人民币,现在最保守估计也有15亿元。《每日经济新闻》记者查询发现,在2004年费森尤斯卡比国际临床输血替代学术进展论坛上,岳凯姆?伯特作为专家现身,阐述贺斯 (羟乙基淀粉)的好处。贺斯是费森尤斯卡比公司生产的羟乙基淀粉的商品名,这家公司是目前国内和国际上代血浆市场中份额最大的公司。业内人士表示,国际上不推荐使用,国内却反而用得多,商业贿赂可能起到了作用。一篇网帖的发贴人自称深圳市某医院麻醉科医生,指出该科室一位任职7年的副主任收受高额回扣敛财,涉及金额数千万元。在其所列的收受贿赂的名单中,费森尤斯卡比赫然在列。此事经媒体曝光后,涉事医院很快展开了调查,深圳市纪委也在此前收到举报信,正准备进行调查,并称其违规的事情属实,不过具体金额仍待求证。对于是否进行告知问题,贿赂是否属实的问题,费森尤斯卡比公司未予回应。科伦药业:将密切追踪临床反应在血液及其制品日益紧缺的情况下,国内还有不少厂商对羟乙基淀粉存在浓厚的兴趣,其中包括国内输液巨头华润双鹤和科伦药业。在华润双鹤2009年半年报中,羟乙基淀粉(盈源)被列为重点产品。联讯证券在发表的研报中称,羟乙基淀粉也被列为华润双鹤非基础性输液的重点品种。研报透露,2011年,治疗性输液占公司大输液收入的比例为20%,销量从2010年2500万瓶迅速增长至2011年5200万瓶,同比增长105%。科伦药业对羟乙基淀粉也投入了非常大的精力,且销售额已经相当靠前。在2012年的年报中,科伦药业称其另一产品——羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化,已获得发改委通用名化学药发展立项专项。对于是否知道此产品存在副作用,以及是否对产品进行过相关的临床试验,验证其安全性和有效性,截至记者发稿,华润双鹤未给予回复。而科伦药业给《每日经济新闻》记者回复显示,对于岳凯姆?伯特造假和国外学术界对于羟乙基淀粉的反对态度,科伦药业知道得一清二楚。此外,科伦药业还承认羟乙基淀粉在国外的研究中确实出现很多问题,特别是针对肾功能损伤这一副作用。对此,公司将密切追踪该药品的临床反应。不过,科伦药业认为国外权威杂志及危重学会的论断矫枉过正,此产品也未被勒令召回。同时,解放军总医院重症医学教授林洪远也对国外结论提出了质疑。 国内瑞金医院认为此产品还有一定的优势,且国内不少临床医生仍支持配伍使用,所以对产品仍持积极态度。羟乙基淀粉在急救中的临床应用山东省平度市人民医院急诊科、山东省平度市人民医院骨科共同发表论文,旨在探讨羟乙基淀粉130/氯化钠注射液复苏方法对早期失血性休克的临床疗效。研究指出,采用羟乙基淀粉130/氯化钠注射液复苏方法治疗早期失血性休克可增加有效循环血量,改善组织器官灌注,降低病死率。该文章发表在2012年第35卷第24期《中国医师进修杂志》上。 将52例早期失血性休克患者按随机数字表法分为复方氯化钠注射液组(对照组)和羟乙基淀粉130/氯化钠注射液组(治疗组),每组26例,观察比较两组患者治疗效果,治疗前和治疗后60 min的平均动脉压、呼吸频率和心率以及血钠、血氯和凝血酶原时间。结果显示,治疗组和对照组治愈率分别为(22/26)和(10/26),病死率分别为(4/26)和(16/26),两组比较差异均有统计学意义(P<)。治疗组治疗后60 min平均动脉压、心率和呼吸频率均较对照组明显改善[(±)mmHg(1mmHg =)比(±)mmHg、(±)次/min比(±)次/min、(±)次/min比(±)次/min,)。

《实用药物与临床》 杂志被美国《化学文摘》(CA)、中国科技论文统计源期刊(CSTPC)等权威数据库收录。 论著(613)胃痛消痞方对肝郁脾虚型功能性消化不良大鼠血清及胃窦组织中NT、SP含量的影响 吴艳慧 于文靖 陈苏宁(616)邓老冠心胶囊对动脉粥样硬化斑块影响的实验研究 李新梅 毛炜 吴焕林 陈秋雄(618)奥曲肽联合奥美拉唑体外对胃癌细胞株SGC-7901生长的影响 李春雷 李志浩 刘菁 李鹏 郑芳 朱雪松(621)沙利度胺联合强的松治疗特发性肺间质纤维化的疗效及相关细胞因子研究 史捷 强宁侠 喻敏(624)甘精胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究 王燕芬 邬晓岚 赵燕(626)中效胰岛素治疗糖尿病黎明现象的疗效观察 杜强 邵洋(628)厄贝沙坦联合氨氯地平治疗老年高血压伴2型糖尿病的疗效 高芳(630)二甲双胍联合荷丹片对非酒精性脂肪性肝病生化指标的影响 李兴涛 王敏(632)痰热清联合抗菌药物治疗高龄下呼吸道感染的临床研究 樊美红 殷少军 陆卫东 林桦 张毅琴 李微 祝炜 李瑾 董福轮(635)阿替普酶治疗急性脑梗死的疗效和安全性研究 史宝和 陈晓虹 李成洋 阿拉坦(637)银杏达莫注射液治疗120例原发性肾病综合征临床疗效分析 汪裕伟(639)氯胺酮联合利多卡因预防儿童异丙酚注射痛 孙丹 赵广翊 陈培红 董云霞 陈亮 孟凌新(642)静脉输注右美托咪定对臂丛神经阻滞的影响 王奕皓 董有静 刘娟(645)地佐辛复合丙泊酚用于无痛人流的疗效观察 周广俊 平荣(647)地佐辛与芬太尼用于瑞芬太尼静脉麻醉后痛觉过敏的比较 刘奕君药学研究(649)四珍力维胶囊抑菌活性与微生物限度检查方法研究 费嘉 张儒 贾阳(651)宝华玉兰种子挥发性化学成分的GC-MS分析 宋晓凯 李靖 李志华(653)正交试验优选芩莲口服液中黄芩苷的提取工艺 唐亮 宿威 刘皈阳 马建丽 周亮读者·作者·编者(654)《实用药物与临床》杂志2011年影响因子及排名 无药学研究(655)HPLC法测定己烯雌酚乳膏中己烯雌酚的含量 张建国 何婧《实用药物与临床》杂志创刊于1998年,是由中国医科大学附属盛京医院和辽宁省药学会共同主办的、国内外公开发行的综合性医药学学术期刊,本刊以普及与提高医院药学为办刊宗旨。本刊读者群主要包括各极医院的临床医护人员、药房、药厂、医药科研院所及药品检验部门的技术人员。 2008年6月中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)。并被《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》、中文期刊全文数据库等收录,被评为《CAJ-CD规范》执行优秀期刊。收录我刊的国外数据库:美国《化学文摘》(CA)、美国《乌利希期刊指南》(UlrichPD)、波兰《哥白尼索引》等。国外数据库收录:国际药学文摘说明:1、目录是每期杂志的的刊内容的索引,单一的把期刊目录做为词条内容是否有一定的参照意义?同时也不排除一些造假者以正规期刊之名行发布虚假信息之实,望用户能自行甄别其直实性。2、相关说明所列内容与投稿须知内容所述事实为类同, 且在多个词条以断章取义的形式全部重复或部分重复出现,望用户能仔细甄别其真实性。3、参考资料和扩展阅读为词条内容的信息来源和内容的延伸阅读,而一些专职的编辑百科词条的机构和个人大量的在词条正文中增加不相关和重复的内容以增加虚假参考资料和扩展阅读的目的,请用户能识别词条信息的真实性,同时向期刊举报不实信息的信息来源,以便于期刊能更健康的发展。

  • 索引序列
  • 国际临床试验医学杂志
  • 国际医学杂志临床试验注册
  • 国际临床试验医学期刊
  • 临床试验医学杂志
  • 试验临床医学杂志
  • 返回顶部