医院伦理委员会审查论文需要原始数据嘛？医院医学伦理委员会初始审查标准作业规程为使伦理委员会初始审查的受理、处理、审查、传达决定、文档存档的工作有章可循，以从程序上保证初始审查工作的质量，特制定本规程。1.本标准作业规程适用于伦理委员会对初始审查申请所进行的初始审查范围。2.药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究项目、涉及人的临床科研项目、临床诊疗技术应用和干/体细胞临床研究项目等，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。3.职责：第 1 页线控耳机-京东手机，高端更流畅，你选对了吗?线控耳机-京东手机，纤薄机身，轻妙握感，未来科技，"机"不可失!「京东」品类全，折扣狠，送货快，省事又省心，享受购物就在「」!点击立即咨询，了解更多详情咨询京东 广告.伦理委员会秘书职责：.受理送审材料。.处理送审材料。.为委员审查工作提供服务。.传达决定。.文件存档。.主审委员职责：.会前审查主审项目的送审文件，填写主审工作表。.会议审查作为主要发言者，提问和发表审查意见。第 2 页.独立顾问职责：.会前审查咨询项目的送审文件，填写咨询工作表。.受邀参加审查会议，陈述意见。.委员职责：.会前对审查项目进行预审。.参加审查会议，审查每一项目，提问和发表审查意见。.以投票方式作出审查决定。.主任委员职责.主持审查会议。.审签会议记录。第 3 页.审核、签发审查决定文件。4.流程：受理--处理审查--传达决定--文件存档。5.流程的操作细则.受理：.形式审查：送审文件的完整性：.药物临床试验初审的送审文件包括：初始审查申请，临床研究方案，知情同意书，招募受试者的材料，病例报告表，研究者手册，主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工，组长单位伦理委员会批件，其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定，临床研究批件，其它。第 4 页.医疗器械临床试验初审的送审文件包括：初始审查申请，临床研究方案，知情同意书，招募受试者的材料，病例报告表，研究者手册，医疗器械说明书，注册产品标准或相应的、行业标准，产品质量检测报告，医疗器械动物实验报告，主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工，其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定，临床研究批件，其它。.临床科研项目初审的送审文件包括：初始审查申请，临床研究方案，知情同意书，招募受试者的材料，病例报告表，研究者手册，主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工，组长单位伦理委员会批件，其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定，科研项目批文/任务书，其它。第 5 页送审文件的要素：.初始审查申请表填写完整，申请人签名并注明日期。.研究方案与知情同意书的版本号、版本日期标注正确。.研究方案的要素符合GCP规定；科研项目申请标书不能代替临床研究方案。.知情同意书的要素符合GCP规定。.主要研究者经过GCP培训。.主要研究者履历信息齐全，是最新的，本人签名并注明日期。第 6 页补充或修改，受理，以及送审文件管理：参照《研究项目受理标准作业规程》执行。.处理.决定审查方式：根据以下标准，决定送审项目的审查方式。会议审查的标准：.首次提交伦理审查的临床研究项目，一般应采用会议审查方式。.简易审查的标准：.研究风险不大于最小风险，不涉及弱势XX和个人隐私及敏感性问题，且研究步骤仅限于：第 7 页.手指、脚后跟、耳垂的血样采集；静脉采血则需在考虑年龄、体重、健康状况、才学程序、采血总量和采血频率等因素后，判断不大于最小风险。通过无创手段、前瞻性采集用于研究的生物标本（如头发、指甲、唾液、痰液等）。.通过临床实践常规的非侵入性手段进行的数据采集（不涉及全麻、镇静、X线或微波的手段；如果使用医疗器械，必须是经过批准上市的医疗器械，如磁共振成像、心电图、脑电图、温度计、超生、红外诊断成像、多普勒血液流变、超声心动图等）。.利用既往收集的材料（数据、文件、记录或标本）的研究。第 8 页因研究目的而进行的声音、视频、数字或者影像记录的数据采集。
伦理审查的类别有初始审查、跟踪审查(包括年度/定期审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查等)和复审。
伦理审查的独立性体现在独立的机构、独立的审查过程、独立的决策。
1、独立的机构：伦理审查应该由独立的机构或委员会来进行，这些机构或委员会应该与研究者和研究者所在的机构或组织没有利益冲突。
2、独立的审查过程：伦理审查应该通过独立的审查过程进行，包括审查委员会的成员选择、审查标准的设定、审查程序的制定等。
3、独立的决策：伦理审查委员会应该独立地作出决策，这些决策应该基于审查标准和程序，而非其他因素。
医学伦理审查的权限在不同国家和地区有所不同。但通常，医学伦理审查可以审核和管理临床试验、医疗研究、新药研发、医疗保健质量控制等伦理敏感的活动。医学伦理审查委员会可以对这些活动的伦理合法性、科学合理性、风险和利益平衡等进行审查和监督。
医学伦理审查委员会在审查中通常具有以下权限：
1. 对医疗研究和临床试验项目的伦理可行性进行审查和评估，确定其是否符合伦理标准和法律法规要求；
2. 评估医疗研究和临床试验项目中涉及的患者或志愿者的权益和利益是否受到保护；
3. 评估医疗研究和临床试验中可能出现的风险，并制定措施加以避免或减轻；
4. 对医疗研究和临床试验的结果进行监督和评估，确保其合法性和科学性。
值得注意的是，医学伦理审查的权限和职责是为保护研究和试验的受试者、志愿者和医护人员的权益和利益而设立的，因此医学伦理审查委员会应该一直关注这些问题，并采取必要的措施来防止不良事件的发生。
科研项目申报或论文投稿时。科研项目申报或论文投稿时需要提供论文伦理审批的，送交审查资料还包括申请书、研究方案、知情同意书，如为人体用品还需按其他资料项目要求提交资料。
医学研究伦理备案完成后才能投稿么？Wordvice在博客文章“SCI论文投稿前的选刊和问询步骤”中介绍了英文论文在投稿前的选刊准备工作，在“SCI英文学术论文的9步投稿流程” 中介绍了投稿的详细步骤和注意事项。在向中外医学期刊投稿论文时，伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号是三项特殊要求。一些作者在投稿时才发现缺失这些内容。本文简述期刊对这三项内容的要求。关于伦理批准书和知情同意书的国内期刊要求，各期刊的要求说法有所不同。例如，有的中华医学会期刊编辑部发布的“关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知”称：“根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。”而另外一些期刊编辑部发布的通知则称：“根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。”关于伦理批准书和知情同意书的国外期刊要求，一些期刊规定，当医学论文涉及参试人或患者（统称参与人）的研究内容时，作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准，并透露伦理委员会的名称。具体来讲，作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言（世界医学协会道德准则）及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分，作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分，并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准，作者也须在论文中详述豁免理由。另外，期刊规定，作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意，并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可，投稿文件中不准包括他或她的私人信息。从上述国内外期刊要求来看，虽然有些期刊明确要求必须提供伦理批准书的复印件，但是有些期刊并未明确说明是否可以仅在论文中声明而无需提供证明文件。因此，关于具体要求，论文的作者需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供证明文件，即在投稿时提供还是在论文被批准发表后提供，或是否不需要提供，以及需要提供何种规格的英文翻译证明。关于参试者知情同意书的具体规定，也存在类似的模糊，即有些期刊明确要求提供知情同意书，而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此，关于具体要求，论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供，并以何种方式提供证明文件。例如，是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书，以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定，论文作者必须保留知情同意书的书面文件，但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下（例如法律诉讼案件发生时）特意向作者索要时，作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。
不可以先写文章,再补伦理审批表。伦理审批表一定是要事先弄好，发表文章时，编辑部要求提供伦理批件，写文章，发表文章阶段，不补办伦理批件，所以不可以先写文章,再补伦理审批表。
医学发表中医医学论文章不需要伦理审查。根据查询相关公开信息：中医医学论文不涉及伦理，中医诞生于原始社会，春秋战国时期中医理论已基本形成，之后历代均有总结发展。
是的。伦理审批编号是由医院的伦理委员会发放的，该委员会负责审核和批准医学研究项目。伦理审批编号是医学研究中必须获得的许可证，以确保研究项目符合伦理和法律标准，并保护参与者的权益。在中国，伦理审批编号由国家卫生健康委员会管理，该委员会负责制定相关政策和规定，并监督各级医院的伦理审批工作。
1、首先医学伦理审批件受理号应当统一格式。2、其次医学伦理审批件受理号要有统一编排。3、最后医学伦理审批件受理号能够直观识别，方便操作处理。
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