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中国现代医学杂志2015

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中国现代医学杂志2015

北大中文核心期刊目录里的大多都可以,但期刊种类较多,这里就不一一列举了,你可以去丁香新医学网看看。

中国现代医学杂志(ISSN1005-8982/CN43-1225/R) 半月刊,以国内外临床医学、基础医学、预防医学以及医学相关学科的最新进展、研究及新技术、新成果等为主要内容。中国现代医学杂志系中国科技论文统计源期刊和核心期刊,俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、《中文核心期刊要目总览》(北大图书馆)、《中文科技期刊数据库》、中国科学引文数据库来源期刊、中国学术期刊综合评价数据库来源期刊、中国期刊网、中国学术期刊(光盘版)全文收录。本期刊影响因子,在基础医学、综合类中排名第31位;在1534种中国科技论文统计源期刊中排名第458位。

R 综合性医药卫生 1.中华医学杂志 3.医学争鸣 2.第三军医大学学报  4.南方医科大学学报 5.中国现代医学杂志 6.第二军医大学学报 7.解放军医学杂志 8.北京大学学报.医学版 9.中山大学学报.医学科学版 10.吉林大学学报.医学版 11.中国医学科学院学报 12.浙江大学学报.医学版13.四川大学学报.医学版 14.南京医科大学学报.自然科学版 15.中南大学学报.医学版 16.上海交通大学学报.医学版 17.复旦学报.医学版 18.西安交通大学学报.医学版 19.中国全科医学 20.郑州大学学报.医学版 21.中国医科大学学报 22.华中科技大学学报.医学版 23.江苏医药 24.广东医学 25.重庆医科大学学报 26.山东大学学报.医学版 27.医学研究生学报 28.上海医学 29.医药导报 30.重庆医学 31.实用医学杂志 32.安徽医科大学学报 33.天津医药 34.哈尔滨医科大学学报 35.武汉大学学报.医学版 36.军事医学 37.医学与哲学.人文社会科学版 R1 预防医学,卫生学 1.中华流行病学杂志 2.中华医院感染学杂志 3.中国公共卫生 4.中华预防医学杂志 5.卫生研究 6.营养学报 7.中华劳动卫生职业病杂志 8.中华医院管理杂志 9.环境与健康杂志 10.中国卫生统计 11.中国学校卫生 12.环境与职业医学 13.现代预防医学 14.中国卫生经济 15.工业卫生与职业病 16.中国职业医学 17.中国工业医学杂志 18.中国妇幼保健 19.中国病毒学杂志 20.毒理学杂志 21.中国食品卫生杂志 22.环境卫生学杂志 23.中国卫生事业管理 24.中国卫生检验杂志 25.中国儿童保健杂志 26.中华疾病控制杂志R2 中国医学 1.中国中药杂志 2.中草药 3.中药材 4.中国针灸 5.中国中西医结合杂志 6.北京中医药大学学报 7.中成药 8.中华中医药杂志 9.天然产物研究与开发 10.针刺研究 11.中国中医基础医学杂志 12.中药新药与临床药理 14.中药杂志 15.世界科学技术.中医药现代化 16.时珍国医国药 17.南京中医药大学学报 18.中国实验方剂学杂志 19.广州中医药大学学报R3 基础医学 1.中国病理生理杂志  2.中国临床生理杂志 3.中国人兽共患病学报 4.中华微生物学和免疫学杂志 5.细胞与分子免疫学杂志 6.中国心理卫生杂志 7.免疫学杂志 8.中国免疫学杂志 9.生理学报 10.生物医学工程学杂志 11.中国寄生虫学与寄生虫病杂志 12.中国临床解剖学杂志 13.中国生物医学工程学报 14.解剖学报 15.中华行为医学与脑科学杂志 16.现代免疫学 17.病毒学报 18.解剖学杂志 19.生理科学进展 20.医用生物力学 21.神经解剖学杂志 22.中国病院生物学杂志 23.中华病理学杂志 24.中华医学遗传学杂志 25.基础医学与临床R4 临床医学 1.中国危重病急救医学 2.中华超声影像学杂志 3.中国医学影像技术 4.中国康复医学杂志 5.中华检验医学杂志 6.中华物理医学与康复杂志 7.中国超声医学杂志 8.中华护理杂志 9.临床与实验病理学杂志 10.中国输血杂志 11.中华急诊医学杂志 12.中国急救医学 13.临床检验杂志 14.诊断病理学杂志 15.中国康复理论与实践 16.中国医学影像学杂志 17.中国中西医结合急救杂志 18.中国疼痛医学杂志 19.中国感染与化疗杂志 20.中国实用护理杂志R5 内科学 1.中华心血管病杂志 2.中华结核和呼吸杂志 3.中华内分泌代谢杂志 4.中华内科杂志 5.中华肝脏病杂志 6.中国地方病学杂志 7.中华肾脏病杂志 8.中华血液学杂志 9.中国糖尿病杂志 10.中国实用内科杂志 11.中华高血压杂志 12.中华消化杂志 13.中华风湿病学杂志 14.中华老年医学杂志 15.临床心血管病杂志 16.中华传染病杂志 17.中国动脉硬化杂志 18.中国老年学杂志 19.中国循环杂志 20.中国实验血液学杂志 21.肠外与肠内营养 22.中国内镜杂志 23.国际内分泌代谢杂志 24.世界华人消化杂志 R6 外科学 1.中华外科杂志 2.中华显微外科杂志 3.中华骨科杂志 4.中华实验外科杂志 5.中国修复重建外科杂志 6.中华神经外科杂志 7.中华泌尿外科杂志 8.中国实用外科杂志 9.中华手外科杂志 10.中华创伤杂志 11.中华烧伤杂志 12.中华麻醉学杂志 13.中国脊柱脊髓杂志 14.临床麻醉学杂志 15.中华普通外科杂志 16.中华整形外科杂志 17.中国矫形外科杂志 18.肾脏病与透析肾移植杂志 19.中国普通外科杂志 20.中华胸心血管外科杂志 21.中华肝胆外科杂志 22.中华器官移植杂志 23.中华创伤骨科杂志 24.中国男科学杂志 25.中国骨质疏松杂志 26.中华消化外科杂志 R71 妇产科学 1.中华妇产科杂志  2.中国实用妇科与产科杂志  3.实用妇产科杂志   4.中华围产医学杂志R72 儿科学 1.中华儿科杂志  2.中国实用儿科杂志 5.临床儿科杂志  4.实用儿科临床杂志3.中华小儿外科杂志  6.中国当代儿科杂志R73 肿瘤学 1.中华肿瘤杂志  4.癌症  6.中国肿瘤临床 4.肿瘤 3.中华放射肿瘤学杂志 5.中国肿瘤生物治疗杂志 7.肿瘤防治研究 8.中国癌症杂志 9.中华肿瘤防治杂志 R74 神经病学与精神病学 1.中华神经科杂志  2.中国神经精神疾病杂志  3.中华精神科杂志 4.中风与神经疾病杂志5.临床神经病学杂志 6.中国神经免疫学和神经病学杂志 7.中华神经医学杂志 8.中华老年心脑血管病杂志 9.国际脑血管病杂志R75 皮肤病学与性病学 1.中华皮肤科杂志  2.临床皮肤科杂志  3.中国皮肤性病学杂志R76耳鼻咽喉科学 1.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2.临床耳鼻咽喉头颈外科杂志3.听力学及言语疾病杂志 4.中华耳科学杂志R77眼科学 1. 中华眼科杂志  2.中华眼底病杂志 3.中国实用眼科杂志  4.眼科研究(改名为:中华实验眼科杂志)  5.眼科新进展R78口腔科学 1.中华口腔医学杂志  2.华西口腔医学杂志  3.实用口腔医学杂志 4.上海口腔医学 5.牙体牙髓牙周病学杂志R8特种医学 1.中华放射学杂志  2.中华核医学杂志3.临床放射学杂志    4.中国运动医学杂志 5.实用放射学杂志6.航天医学与医学工程 7.中国医学计算机成像杂8.中华放射医学与防护杂志志9.中华航海医学与高气压医学杂志 10.介入放射学杂志 R9 药学 1.药学学报  2.中国药学杂志  3.中国药理学通报 4.中国药科大学学报 5.中国新药杂志 6.药物分析杂志 7.中国医院药学杂志 8.中国医药工业杂志 9.中国新药与临床杂志 10.沈阳药科大学学报 11.中国临床药理学杂志 12.华西药学杂志 13.中国药理学与毒理学杂志 14.中国生物药物杂志 16.中国海洋药物

是的!!是中文核心 + 科技核心。《中国现代医学杂志》主办单位:中南大学;卫生部肝胆肠外科研究中心该刊被以下数据库收录:CA 化学文摘(美)(2014)中国科技论文统计源期刊(2015-2016年度)北京大学《中文核心期刊要目总览》来源期刊:2014年版

现代实用医学杂志2015

医学论文杂志普刊:《医学前沿》 《医师在线》 《临床医药文献》《实用妇科内分泌》《全科口腔医学》《中西医结合心血管病》等核心:《四川中医》 《中医学报》 这些都是不错的刊物朋友你是评职称用吗?现在咱们国内,学术已经沦落为商品了,学术买卖已经见怪不怪了,基本上交上版面费就给你发表。这一点其实我也很无语......但是,论文还是要发表,因为论文发表已经是刚性需求。发表的时候注意以下几点就可以。第一,先考虑你发表论文的用途,评中职,还是高职。中职一般发表省级以上就可以,高职就需要有国家级的了,甚至核心期刊。毕业论文的话,还是根据学校的要求了。第二,考虑价格方面,省级 国家级 核心价格都不一样,但是咱们也不能一再追求低价格,网上假刊太多,小心占小便宜吃大亏,了几百快无所谓,主要是耽搁了事情,评职称一年就一次(要找可以用支付宝付款的)。第三,时间问题,刊物确定好了 一定要确定下(新闻出版总署)是否能查到。然后就是时间,一般杂志从定稿到出刊都得需要1个月,赶上高峰期3月都有可能,如果对方什么都答应你,今天给稿子明天邮递给你刊物,这个肯定是假刊的。第四,价格方面,这个不好说,杂志种类太多,没法完全根据省级 国家级来判断价格,核心期刊的话 悬殊很大。最后祝你成功,这是我发表论文的经验,我帮我同事也发表了一些,希望对你有所帮助。

近日,李心洁诞下了可爱的双胞胎,不知不觉中,发现娱乐圈中有双胞胎的家庭真是不少呀!像黑人和范范、林志颖、黎姿和梁洛施等明星,都纷纷有了双胞胎宝宝,为什么他们如此“好孕”呢?很多专业人士都表示这和试管婴儿这项技术有关。

你对试管婴儿知多少?

试管婴儿技术是一项辅助生殖的技术,包括体外受精与胚胎移植(IVF-ET)。体外受精指从女性体内取出卵子,放入试管内培养一段时间,让它与精子相遇、结合,发育成早期胚胎;胚胎移植是将胚胎移植到女性子宫里面,使其着床发育成胎儿的全过程。

试管婴儿的胚胎,是怎么来的?

取卵&取精

夫妻双方在医院里通过设备由专业人员取出卵子和精子,分别装进试管,然后送进实验室进行清理,在玻璃皿上让卵子和精子相遇相爱相结合,也就是所谓的“人工受孕”啦,哈哈你还会逗逼地以为“试管婴儿”是在试管里进行的吗?

挑选优质精子&卵子

实验人员将在显微镜下挑选出优质的精子和卵子放进培养箱进行培养,18小时后精子和卵子自由结合。培养箱的湿度、二氧化碳和氧气浓度等都参照人体相关指数调节,它相当于女性的子宫,温度保持在37℃。

精卵结合

精子和卵子结合是体外受精阶段最为关键的一步。如果有些精子不听话或者心有余力不足迟迟没有奔向卵子,那么医生还会助精子一臂之力,把它推向卵子,使之结合变成受精卵,进而发育成早期胚胎。

通常,实验室会为做试管婴儿的夫妇培养10个左右的胚胎,但是这10个胚胎并不会全部植入母体内,而是根据患者的年龄、曾经怀孕与否及胚胎的质量等因素相应地移植2~3个。

植入母体:

在胚胎发育的第三天,生育专家会从每个胚胎中都挑出一个细胞来进行检测,选出健康的那个胚胎,再移植到女性的体内。这项技术叫胚胎植入前遗传学诊断(PGD)技术,有的医院其技术已先进到可以完全筛选23对染色体,能有效避免胎儿畸形及125种遗传疾病,确保胎儿健康。当优质胚胎植入母体的子宫中,接下来的孕育就与自然孕期一样,直到正常分娩。

夏天,阳光一早便开始明媚地照耀大地,身边的一切都充满生机,初生的婴儿在小摇篮里玩弄自己的小手,温馨洋溢着。

【参考资料】

王静, 丁晨晖. array CGH和SNP array技术在胚胎植入前遗传学诊断中的应用比较[J]. 实用医学杂志, 2015(17).

本文系就医160原创文章,作者:婧媖,转载须注明来源和作者,并标明原文网址,违者本网将依法追究责任。

糖尿病的发病原因至今尚未完全阐明。但经过几十年的临床研究,一致认为糖尿病是一个多病因的综合病征。其发病原因主要与下列因素有关。(一)遗传因素。糖尿病具有家族遗传易感性。调查发现,糖尿病亲属的发病率比非糖尿病亲属高17倍。而且,2型糖尿病的遗传倾向较1型糖尿病更为显著。目前,多认为糖尿病遗传倾向由“多因子—多基因”决定。糖尿病遗传的不是它本身,而是它的易感性。俗话说:“种瓜得瓜,种豆得豆。”但瓜豆的种子在土壤里必须有适宜的阳光雨露,才能生长、发芽、开花、结果。糖尿病的易感性好像是种子,必须有某些环境因素作用才能发生糖尿病,这些环境因素主要包括肥胖、体力活动减少、饮食结构不合理、病毒感染等。(二)肥胖。据一项25万人群调查显示,肥胖是2型糖尿病发病的重要因素之一。临床观察发现,肥胖者2型糖尿病患病率明显高于非肥胖者。特别是腹型肥胖(中心型肥胖)。其机理主要在于肥胖者存在着明显的高胰岛素血症,而高胰岛素血症可以使胰岛素与其受体的亲和力降低,导致胰岛素作用受阻,引发胰岛素抵抗。这就需要胰岛β细胞分泌和释放更多的胰岛素,从而又引发高胰岛素血症。如此呈糖代谢紊乱与β细胞功能不足的恶性循环,最终导致β细胞功能严重缺陷,引发2型糖尿病。腹部细胞对胰岛素敏感性原本就比其他部位低,而腹部肥胖患者,这种细胞又大量增多,从而使葡萄糖清除率明显降低,导致高血糖,引起糖尿病。(三)体力活动不足。人们研究发现强体力劳动者并发2型糖尿病远低于轻体力劳动或脑力劳动者。体力活动可增加组织对胰岛素的敏感性,降低体重,改善代谢,减轻胰岛素抵抗,使高胰岛素血症缓解,降低心血管并发症。因此,体力活动减少已成为2型糖尿病发病的重要因素。(四)饮食成份结构不合理。无论在我国还是在西方,人们的饮食结构都以高热量、高脂肪为主。而热量摄入过多超过消耗量,则造成体内脂肪储积引发肥胖。同时,高脂肪饮食可抑制代谢率使体重增加而肥胖。肥胖是糖尿病发病的重要原因。一项调查证实,常年食肉食者,糖尿病发病率明显高于常年素食者。主要与肉食中含脂肪、蛋白质热量较高有关。所以,饮食要多样化,以保持营养平衡,避免营养过剩。(五)精神神经因素。在糖尿病发生、发展过程中,精神神经因素所起的重要作用是近数年来中外学者所公认的。因为精神的紧张、情绪的激动、心理的压力会引起某些应激激素分泌大量增加,而这些激素都是升血糖的激素,也是与胰岛素对抗的激素。这些激素长期大量的释放,势必造成内分泌代谢调节紊乱,引起高血糖,导致糖尿病。(六)病毒感染。某些1型糖尿病患者,是在病人患感冒、腮腺炎等病毒感染性疾病后发病的。其机制在于病毒进入机体后,直接侵及胰岛β细胞,大量破坏β细胞,并且抑制β细胞的生长,从而导致胰岛素分泌缺乏,最终引发1型糖尿病。(七)自身免疫。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,在病人血清中可发现多种自身免疫性抗体。其机制主要在于,病毒等抗原物质进入机体后,使机体内部免疫系统功能紊乱,产生了一系列针对胰岛β细胞的抗体物质。这些抗体物质,可以直接造成胰岛β细胞损害,导致胰岛素分泌缺乏,引发糖尿病。

当然是核心期刊啊,不过没那么高要求的话省级的就可以

中国药学杂志2015

1.药学学报2.中国药学杂志3.中国医院药学杂志4.药物分析杂志5.中国医药工业杂志6.中国新药与临床杂志7.中国药理学通报8.中国抗生素杂志

这个说不完的,有很多,主要看你要求。

只是《中国药学》 的英文版而已,属于中国科学引文数据库

Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 主办:中国药学会出版周期:双月刊出版地:北京市语种:英文ISSN:1003-1057

本刊收录在: 中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊库(2013-2014)

提示: CSCD核心库(C)

本刊收录在: 中国科技期刊引证报告(2013年版)

提示: 《引证报告》2013年版影响因子:

本刊收录在: 中国科技期刊引证报告(2014年版)

提示: 《引证报告》2014年版影响因子:

本刊收录在: 中国科技期刊引证报告(2015年版)

提示: 《引证报告》2015年版影响因子:

中国药学杂志涵盖重点药物化学、生药学、天然产物、药物分析医药科学的所有领域,药剂学和药理学。它发表原创性的研究文章,简短的沟通,评论,在药物研究和引进新的药物的发展。这本杂志向世界各地的研究人员介绍了药学科学的最新进展和成就,这是本杂志的兴趣。

饶春明,王军志( 中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定法及其标准化重点实验室,北京 100050)摘要:2015 年版《中国药典》已出版,为更好地了解和执行2015 年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010 年版《中国药典》 在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015 年版《中国药典》及相关文件的必要 性。然后依据各相关法规和2015 年版《中国药典》三部对与生物技术药质量控制密切相关的内容进行介绍,内容包括:质量标准 研究依据及法规要求;凡例以及凡例第二十六条对标准品、参考品、对照品等标准物质的相关规定;生物制品通则以及与生物技 术药生产与质量控制密切相关的6 个规程;人用重组 DNA 技术产品总论和人用重组单克隆抗体产品总论;各论以及以我国2013 年度评价性抽验注射用重组人干扰素 α2a 为例分析检定规程相关内容;检测方法通则以及新增附录干扰素生物学活性测定法第 二法( 报告基因法) 。讨论分析了2015 年版《中国药典》收载的产品各论制造与检定规程的优缺点以及当时制定质量标准时的 法规与技术背景;重点讨论了肽图分析在重组产品蛋白质结构分析以及生产工艺稳定性评价方面的重要性,新增人用重组 DNA 技术产品总论部分关键性技术要求,液相质谱等新技术在生物技术药蛋白质结构分析以及对照品鉴定等方面的应用。 doi:10. 11669/cpj. 2015. 20. 012 中图分类号:R917 文献标志码:A 文章编号:1001 -2494( 2015) 20 -1776 -06Introduction of the Related Content of Biotech Drugs Quality Control in the Chinese Pharmacopoeia 2015RAO Chun-ming,WANG Jun-zhi* ( National Institutes for Food and Drug Control,Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products,Beijing 100050,China)ABSTRACT: The Chinese pharmacopoeia 2015 has been issued. To better understand and implement the new pharmacopoeia,this article first briefly reviews the situation of biotech drugs quality control after the execution of the 2010 edition pharmacopoeia,lists related issues,and illustrates the necessity to study and understand the new pharmacopoeia and related documents in time. Then according to the relevant regulations and the Chinese pharmacopoeia 2015 Volume Ⅲ,the contents of the draft of biotech drugs quality control are introduced,including research basis and regulations of quality standards,the general notice and related provisions of standard materials such as standard,reference,reference substance in the article 26 in the notice,general requirements and six requirements related to the production and quality control of biotech drugs,general monograph of human recombinant DNA technology products and general monograph of human recombinant monoclonal antibody products,the monograph and the China's 2013 annual valuation to sample vial recombinant human interferon alpha 2a as an example analysis for verification regulation related content,and appendices and the second method ( reporter gene method) for determination of interferon biological activity in the new appendix. The advantages and disadvantages of the requirements on products contained in this edition of pharmacopoeia were discussed,as well as the regulations and technical background when the quality standards were formulated. Focus was put on the importance of peptide mapping analysis in the structure analysis of recombinant protein product and the stability evaluation of production process,key technical requirements in new general monograph of human recombinant DNA technology products,and the application of new technologies,such as LC-MS in structure analysis of biotech drugs protein and identification of reference substance,etc. KEY WORDS: Chinese pharmacopoeia; biotech drug; quality control; regulation2015 年版《中国药典》已经出版并将于12 月 1 日执行。 为了更好地了解和执行 2015 年版《中国药典》 [1]的相关规 定,有必要对2010 年版《中国药典》 [1]在出版后的生物技术药质量控制执行情况做一简要回顾。 根据国家食品药品监督管理局2010 年6 月17 日发布的 “关于实施《中国药典》2010 年版有关事宜的公告( 2010 年第·1776·Chin Pharm J,2015 October,Vol. 50 No. 20 中国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期43 号 ) ” : 《中华人民共和国药典》2010 年版( 以下简称中国 药典) 已由卫生部2010 年第5 号公告颁布,自 2010 年 10 月 1 日起执行。现就实施《中国药典》的有关事宜公告如下。 一、《中国药典》包括凡例、正文及附录,是药品研制、生 产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国 家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 二、凡《中国药典》收载的品种,自执行之日起,原收载于 历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局 颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品 标准同时废止。 药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企 业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于 药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量 指标高于中国药典要求的,在执行《中国药典》的基础上,应同 时执行原标准的相应项目和指标。 《中国药典》品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按 中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件 执行。 公告第三至第九条可参见原文,不在本文赘述。根据公 告第一条,药典凡例、正文及附录是药品研制、生产、经营、使 用和监督管理等均应遵循的法定依据; 根据公告第二条,药 品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按 《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。然而当时 有许多生物技术药生产企业对此并未引起足够的重视,如新 药研发企业通常只参考药典正文各论某个品种制定其质量 标准,而未对凡例中标准物质的有关规定对其标准物质进行 必要的评价和鉴定,也未对相关蛋白做必要的分析; 一些生 物技术药企业其上市产品的注册标准与2015 年版《中国药 典》比较缺少“渗透压摩尔浓度”和“残余抗生素活性”测定, 但未及时依据2015 年版《中国药典》的要求按《药品注册管 理办法》的有关规定提出补充申请,以至于中检院在对其产 品进行质量评价时缺少符合要求的质量标准。 针对上述但不止于上述问题,国家食品药品监督管理局 药品注册司2011 年1 月10 日给中国食品药品检定研究院和 国家药典委员会印发了“关于印发生物制品实施《中国药典》 2010 年版相关问题研究联席会议纪要的通知( 食药监注函 [2011] 3 号) ”。会议经研究相关问题形成相应的处理原则, 其中一条规定:对于已有注册标准,且按照 2010 年版药典三 部相关要求对质量标准或检验方法进行修订并向省局备案的 品种,检验时对质量标准的登记方式应为企业原注册标准号 以及相应的省局备案号,以确保该产品质量标准的唯一性。 该通知临时解决了一些生物技术药质量标准的相关问 题,但如何备案,各省市药监局各不相同,一些备案件内容完 整规范,而另一些备案件内容不够充分,如渗透压摩尔浓度 未规定范围,以至于不能确保该产品质量标准的唯一性,在 企业委托中检院对其产品进行质量评价时还需按相关要求 重新备案。 为了避免类似上述问题的再次发生,生物技术药研究单位、生产企业和质量监督管理部门有必要认真学习、了解和 掌握2015 年版《中国药典》的内容和配套出台的相关文件, 并做好相应准备,确保在 2015 年版《中国药典》执行之日起 能满足药典的各项要求。本文依据各相关法规和2015 年版 《中国药典》三部对与生物技术药质量控制密切相关的内容 进行介绍。1 质量标准研究依据及法规要求 1. 1 国内法规 主要包括《中国药典》 [1] 、《药品注册管理办法》附件 3 ( 生物制品注册分类: 治疗用生物制品 ) 、《人用重组 DNA 产 品质量控制技术指导原则》 [2] 、《人用单克隆抗体质量控制 技术指导原则》 [3] 、《人基因治疗研究和制剂质量控制技术 指导原则》、《药品生产质量管理规范》、《进口药品注册检验 指导原则》、《生物类似药研发与评价技术指导原则( 试行) 》 等,这些法规从不同角度对生物技术药质量控制做出规定, 是我国生物技术药质量标准研究的重要依据。 1. 2 国际法规 主要包括美国食品药品管理局( FDA) 、药品注册的国际 协调组织( ICH) 等颁布的指导性法规和文件、欧洲及美国药 典等,这些法规有较好的前瞻性,可作为参考,如 siRNA、反 义核酸药物的研究目前我国还未制定相应的技术指导原则, 部分技术问题可参考国际相关法规制定质量标准。2 2015 年版《中国药典》三部 2. 1 凡例 凡例是正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则, 是对《中国药典》各论品种正文、生物制品通则、总论、检测方 法通则( 简称通则) 及质量检定有关的共性问题的统一规定。 凡例第二十六条对标准品、参考品、对照品等标准物质做出 明确规定。 国家生物标准品及生物参考品,系指用于生物制品效价 或含量测定或鉴别、检查其特性的标准物质,其制备与标定 应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由 国家药品监督管理当局指定的机构分发。企业工作标准品 或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。 对照品,系指用于生物制品理化等方面测定的特定物 质。除另有规定外,均按干燥品( 或无水物) 进行计算后 使用。 2010 年版《中国药典》凡例有上述同样的规定[1],并规 定对照品须由国家药品检定机构审查认可,但未规定如何审 查认可对照品,本版药典则新增了“人用重组 DNA 技术产品 总论”,对用于生物技术产品理化等方面测定的对照品的分 析鉴定做出了明确规定。 2. 2 生物制品通则 通则是对正文生产和质量管理规范的原则性要求。 2015 年版《中国药典》修订收入了2010 年版7 个规程,包括: 生物制品生产检定用菌毒种管理规程、生物制品国家标准物 ·1777·中 国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期 Chin Pharm J,2015 October,Vol. 50 No. 20质制备和标定规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品贮 藏和运输规程、免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程、血液 制品生产用人血浆、生物制品生产和检定用动物细胞基质制 备及检定规程; 新增了 1 个规程: 生物制品生产用原材料及 辅料的质量控制规程。 除免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程、血液制品生产 用人血浆以外,其余6 个规程均与生物技术药质量控制密切 相关,应加以关注和了解。研究单位在研制创新生物技术药 时,如果生物学活性测定还没有相应的国家标准品或国际标 准品,应参照版本药典生物制品国家标准物质制备和标定规 程研制标准品。因为是首批标准品,不论是国家标准品还是 企业标准品,均必须保证标准品长期稳定,因此首先应进行 标准品配方、冻干工艺研究和稳定性评价,确保候选标准品 稳定后开展相应的协作标定。 2. 3 总论 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性 要求。2015 年版《中国药典》修订了 2010 年版《中国药典》 的1 个总论:微生态制品总论; 新增了 3 个总论,包括: 人用 疫苗总论、人用重组 DNA 技术产品总论、人用重组单克隆抗 体产品总论。后两个总论与生物技术药相关,是在充分了解 国内外先进生物技术药技术研究进展,参考国内外相关法 规[2-8]的基础上制定出来的,并采纳许多新技术在质控关键 项目方面的研究成果,与 2010 年版《中国药典》正文中生物 技术药各论的具体情况比较,更具有先进性和前瞻性,而且 涵盖内容更加广泛,对创新生物技术药的生产和质量控制具 有重要指导作用。一般的生物技术药必须满足人用重组 DNA 技术产品总论的相关要求;重组单抗制品同时还必须满 足人用重组单克隆抗体产品总论的相关要求。本文以人用 重组 DNA 技术产品总论为例进行介绍。 人用重组 DNA 技术产品总论由概述、制造、质量控制、 贮存、有效期和标签几部分组成。对生物技术药的生产与质 量控制提出了通用性技术要求,因篇幅有限,本文在简要介 绍总体内容的基础上,仅选择部分关键性质量控制技术要求 进行详细介绍。 制造部分包括基本要求、工程细胞的控制、生产过程控 制、生产工艺变更等技术要求。其中工程细胞的控制涉及: 表达载体和宿主细胞、细胞库系统、细胞库的质量控制、细胞 基质遗传稳定性等内容;生产过程控制涉及: 细胞培养、有限 传代水平的生产、连续培养生产、提取和纯化、原液、半成品、 成品制剂等内容。 质量控制部分包括:特性分析、产品检定、包装及密闭容 器系统等技术要求。其中特性分析包括: 理化特性( 一级结 构、糖基化修饰、高级结构) 、生物学活性、免疫化学特性、纯 度和杂质( 产品相关物质/杂质、工艺相关杂质、污染物) 、含 量、参比品等内容; 产品检定包括: 鉴别、纯度和杂质、效价、 含量、安全性试验、其他检测项目等内容。 总论第“3. 1. 1. 1”条对生物技术药的蛋白质一级结构提 出技术要求:一级结构,即包括二硫键连接方式的氨基酸序列。应尽可能采用综合的方法测定目标产品的氨基酸序列, 并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。氨基酸 序列测定还应考虑可能存在的N 末端甲硫氨酸( 如大肠杆菌 表达的产品) ,信号肽或前导序列和其他可能的 N、 C 末端修 饰( 如乙酰化,酰胺化或者由于外肽酶导致的部分降解等) , 以及各种可能的翻译后修饰( 如 N 端焦谷氨酸化、脱酰胺化, 氧化,异构化,碎片化,N-连接和 O-连接的寡糖,糖基化,聚合 等) 。同时还应测定游离巯基和二硫键,并对二硫键的完整 性和正确性进行分析。 总论第“3. 1. 1. 2”条,糖基化修饰,应对糖基化修饰进行 全面的分析和确定。如糖基化修饰与制品半衰期和生物学活 性相关,则应确定糖的含量( 如中性糖,氨基糖和唾液酸) 。糖 型结构( 如非人源的糖型结构) 可能与不良反应相关,应尽可 能对多肽链的糖基化位点以及糖链的结构、糖型等进行分析。 总论第“3. 1. 6”条,参比品,应选择已证明足够稳定且适 合临床试验的一个或多个批次作为参比品,用于鉴别、理化 和生物学活性等各种分析,并应按“特性分析”要求进行全面 分析鉴定。参比品的建立和制备可参照“生物制品国家标准 物质制备和标定规程”进行。 用于生物技术产品理化等方面测定的对照品,如用于生 物技术药肽图或等电点测定的对照品,可用原液直接分装制 得,一般 -70 ℃以下保存。根据重组产品特性应进行必要 的分析鉴定,内容包括: 蛋白质含量、比活性、等电点、纯度、 N-末端氨基酸序列、质谱相对分子质量、液质肽图、二硫键分 析、糖基分析( 真核表达) 等。该段落不仅对鉴定项目做出了 必要的规定,而且对其生产和保存提出合理建议。这些鉴定 项目,除相应原液已有的与纯度和结构相关的检定项目以 外,还增加了质谱相对分子质量、液质肽图、二硫键分析等关 键性鉴定项目,从而确保对照品与理论预期相一致。用原液 直接分装制得的对照品其缓冲液成分与原液的完全一致,可 确保肽图分析和等电点测定产品与对照品图谱的可比性; 对 照品保存在 -70 ℃以下使得保存温度远低于溶液共融点从 而避免了反复冻融,一般情况下可长期保持稳定。 总论第“3. 2. 3”条,效价,效价测定是以产品生物学特性 相关属性为基础的生物学活性定量分析,原则上效价测定方 法应尽可能反映或模拟其作用机制。比活性( 每毫克产品具 有的生物学活性单位) 对证明产品的一致性具有重要的价 值。应采用适宜的国家或国际标准品或参考品对每批原液 和成品进行效价测定。尚未建立国际标准品/国家标准品或 参考品的,应采用经批准的内控参比品。标准品和参考品的 建立或制备应符合中国药典“生物制品国家标准物质制备和 标定规程”。 2. 4 正文 正文系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批 准的原材料、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测 生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均 一的技术规定。治疗用生物制品正文内容按顺序可分别列 有: ①品名( 包括中文通用名称、汉语拼音与英文名) ; ②定·1778·Chin Pharm J,2015 October,Vol. 50 No. 20 中国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期义、组成及用途; ③基本要求; ④制造; ⑤检定( 原液、半成品、 成品) ; ⑥保存运输及有效期。 2015 年版《中国药典》在治疗性生物技术药方面,修订 收入了2010 年版《中国药典》33 个各论,取消了1 个各论;新 增了 5 个各论,其中 2 个来自 2010 版第二增补本( 表 1) 。 “注射用抗人 T 细胞 CD3 鼠单抗”被取消,主要是因为其质 量标准与新增的“人用重组单克隆抗体产品总论”比较差距 较大,而且是鼠源性单抗,不是今后人用重组单克隆抗体药

中国现代中医学杂志

可以很负责任的告诉你:它不是核心期刊!中华系列涉及到中医学的绝对不加令人产生歧义的“现代”两字!中医自身也绝对不分什么现代和非现代!-----这是从字面上理解。你看一下他自身的介绍也明白,如果是核心期刊他能不自己介绍吗?另外,你见哪一本核心期刊不在杂志的醒目位置标示自己是核心期刊?

应该不属于国家级核心刊物。国家级的药学核心刊物有: 《中国药学杂志》、《中国临床药理学杂志》、《中国临床药理学与治疗学杂志》、《中国中药杂志》、《药学学报》、《中国晦洋药物杂志》、《中国药房》、《药物分析杂志》、《中国医院药学杂志》、《中国新药与临床杂志》、《中国现代应用药学》、《中国药物化学杂志》、《中国新药杂志》、《药物生物技术》,《中国临床药学杂志》、《药物流行病学杂志》、《中国药理学报》、《中国药理学报》(英文版)

中国现代医学杂志

中国现代医学杂志是核心期刊吗?中国的现代医学杂志应该是核心期刊的。是现代医学杂志为核心。看到一些的成功与否。

中国现代医学杂志应该是核心期刊,所以在上面发表的论文是国家承认了能够从知网上查到的。

《现代医学杂志》核心期刊。《中国现代医学杂志》不是核心期刊。是北大中文核心医学核心期刊有哪些?医学类的核心期刊 R综合性医药卫生 1。中华医学杂志2。第四军医大学学报3。第三军医大学学报4。第二军医大学学报5。第一军医大学学报(改名为:南方医科大学学报)6。解放军医学杂志7。北京大学学报。医学版8。吉林大学学报。 医学版9。四川大学学报。医学版 医学科学院学报 现代医学杂志12。复旦学报。医学版13。华中科技大学学报。医学版14。中山大学学报。医学科学版15。中南大学学报。医学版16。西安交通大学学报。 医学版17浙江大学学报。医学版18。南京医科大学学报。自然科学版19。广州医学20。军事医学科学院院刊21。上海第二医科大学学报(改名为:上海交通大学学报。医学版)22。上海医学23。郑州大学学报。 医学版24。江苏医学25。山东大学学报。医学版 医科大学学报27。适用医学杂志28。山东药学29。哈尔滨医科大学学报30。重庆医学31。重庆医科大学学报32。天津医药33。安徽医科大学学报34。 苏州大学学报。医学版 35 武汉大学学报 。 医学版 36。 首都医科大学学报 37。 医学与哲学 。 人文社科医学版 R1 预防医学,卫生学 返回目录页 公共卫生2。中华医院感染学杂志3。 中华流行病学杂志4。卫生研究5。营养学报6。中华预防医学杂志7。中华劳动卫生职业病杂志8。中华医院管理杂志9。环境与健康杂志10。工业卫生与职业病 卫生统计 工业医学杂志 职业医学14。环境与职业医学15。 国外医学。卫生学分册 卫生经济17。消毒学杂志 计划生育学杂志 食品卫生杂志20。现代预防医学 慢性病预防与控制 妇幼保健 学校卫生 血吸虫防治杂志 卫生事业管理26。生殖与避孕 R2 中国医学 1。 中草药 中药杂志 中西医结合杂志 针炙5。中成药6。北京中医药大学学报7。中药材 中医基础医学杂志9。中药药理与临床10。中华中医药杂志11。针灸研究12。中药新药与临床药理13。南京中医药大学学报 实验方剂学杂志15。 辽宁中医杂志16。时针国医国药17。中医杂志18。新中医 中西医结合急救杂志 天然药物 R3 基础医学 病理生理杂志2。中华微生物学和免疫学杂志3。生物医学工程学杂志4。解剖学报 免疫学杂志6。 免疫学杂志7。细胞与分子免疫学杂志 临床解剖学杂志9。生理学报10。解剖学杂志 心里卫生杂志 生物医学工程学报 人兽共患病杂志(改名为:中国人兽共患病学报)14。生理科学进展15。中华病理学杂志16。 神经解剖学杂志17。现代免疫学18。病毒学报 寄生虫学与寄生虫病杂志 应用生理学杂志21。国外医学。免疫学分册(改名为:国际免疫学杂志)22。中华医学遗传学杂志23。中华实验和临床病毒学杂志。 24。国外医学。生物医学工程分册(改名为:国际生物医学工程杂志)25。基础医学与临床 R4 临床医学 危重病急救医学 医学影像技术 临床康复(改名为:中国组织工程研究与临床康复)4。中华检验医学杂志 超声医学杂志 超声影像医学杂志7。 中华物理医学与康复杂志8。中华护理杂志9。临床检验杂志10。临床与实验病理学杂志 康复医学杂志 急救医学13。检验医学14。中华急诊医学杂志 全科医学 实用护理杂志 医学影像学杂志 输血杂志 实验诊断学 临床医学影响杂志21。

中国现代医学杂志好投吗介绍如下:

中国现代医学杂志不好投。

该杂志属于北大核心期刊。论文里面必须有干货才能发表,核心期刊一般审稿时间长,审核稿件严格,需要经过2-4次修改。

比较好投的医学类杂志有:

1、《实用医学杂志》

《实用医学杂志》(CN:44-1193/R)是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。

《实用医学杂志》以临床实用为基础,提高与普及相结合,主要报道全国各地各级临床医生及医学科研工作者的最新研究成果、实用性较强的临床经验、医学新技术、新动态等。

2、《中华医院感染学杂志》

《中华医院感染学杂志》是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。

《中华医院感染学杂志》办刊宗旨显加强医院感染控制,提高全国医院感染管理水平,在全国医院感染管理、消毒来菌、抗生系使用等工作中起导向作用。

3、《国际眼科杂志》

《国际眼科杂志》(CN:61-1419/R)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。

《国际眼科杂志》为一综合性眼科专业学术期刊,涵盖面广、信息量大;包括眼科基础研究和临床研究及相关学科研究论文。

4、《中国现代医学杂志》

《中国现代医学杂志》(半月刊)创刊于1989年,是由中华人民共和国教育部主管,中华人民共和国卫生部肝胆肠外科研究中心编辑出版的部级综合性医学科技期刊(旬刊),是中国科技优秀期刊、中国科技论文统计源期刊、中国CSCD期刊。

本刊由中华人民共和国卫生部王陇德副部长担任名誉主编,中华人民共和国卫生部肝胆肠外科研究中心主任张阳德教授担任主编,面向全国公开发行。

主要刊登基础医学、临床医学、预防医学以及医学相关学科的新理论、新成果、新技术等方面的研究论文以及医学信息、动态方面的文章。设有论著、综述、临床研究、临床报道、学术交流、病例报告等专栏。

5、《按摩与康复医学》

《按摩与康复医学》:ISSN:1008-1879,是康复医学期刊中很热门,也很不错的一本期刊,半月刊,审稿周期短,出刊速度快。

《按摩与康复医学》创刊于1985年,曾用名《按摩与导引》,是由广东省中医药局主管,广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院)主办的医学科技期刊。

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