浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
摘要：质量管理体系对产品质量保证的目标是通过文件系统的建立,执行,和管理得以实现的,文件(包括记录文件)是质量管理体系的核心组成部分.该文对医疗器械GMP对质量管理体系文件系统的建立与管理的重要方面和要求进行了分析探讨,供医疗器械生产企业建立和完善质量管理体系并实施医疗器械...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
2017-04-26浅析新版gmp的文件管理的论文怎么写2014-11-04关于药品生产质量管理的论文12011-03-16求质量管理方面的论文~892012-06-17新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容92011-09-02GMP的主要内容包括哪些方面24...
实施GMP的目的与意义实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化...
浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧GMP自检是药品生产企业的一项重要的质量管理工作，通过GMP自检，药品生产企业能够对质量管理体系的运行状况进行评估，及时发现内部管理的问题并对其进行改善，排除并进行整改，从而顺利地通过...
液态奶HACCP质量管理体系文件编制(毕业论文).doc,液态奶HACCP质量管理体系文件编制摘要液态奶HACCP是可广泛应用于简单和复杂操作的一种强有力的质量保证体系。生产()安全食品的一种控制手段；HACCP质量管理体系的建立过程包括对...
GMP培训之文件管理.ppt,GMP培训之文件管理硬件重要！软件更重要！人员最重要！培训不拘一格的原因新版GMP告诉了我们什么？WhyWhatWhoWhereWhenHow-----唯一没有明确规定说明！关于文件工作的眼光关于“眼高手低”目标是“眼...
GMP文件体系管理.ppt.GMP文件体系管理.ppt,GMP,文件,体系,管理.收藏.编号：68562395类型：共享资源大小：1.35MB格式：PPT上传时间：2019-05-14.0.金币..版权申诉word格式文档无特别注明外均可编辑修改；预览文档经过压缩，下载后原文更清晰！.立即下载.
GMP文件体系的结构和内容_生产/经营管理_经管营销_专业资料文件编号:WI000版本:A/0主管部门:发放号:***药品有限公司GMP文件体系结构和内容管理规程2020年最新版...
新版GMP文件体系.pdf,新版GMP文件管理体系文件分类制定依据(GMP2010)起草部门第一部分文件管理第八章质量管理部第二部分机构与人员管理第三章总经理室、人力资源部第...
GMP文件体系建设与运行管理gmp体系,gmp文件文档格式:.doc文档页数:28页文档大小:271.5K文档热度:文档分类:论文--毕业论文文档标签:gmp体系gmp...
1、一级文件:理念性、原则性、纲领性、指导性文件,比如质量方针、验证主计划、工程项目管理规程、厂房设施管理规程、设备管理规程、维护与预防性维护管理规程、计量校准管理规程、变...
执行力从国内制药企业GMP认证的严峻形势,谈到企业建立与维护GMP文件体系的重要性,再分别论述新建企业与再建/改建企业如何去建立GMP文件体系及文件设计的要点,对文件执行力存...
2.世界卫生组织药品GMP和检查培训教程本文读者也读过(10条)1.梁毅.LiangYi构建符合我国药品生产实际的GMP管理体系[期刊论文]-医药工程设计2011,32(3)2.黄志红.HUANGZhih...
典型性，则指的是作者要写出人物为什么这样做，而不那样做。 .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于gmp文件体系论文的问题>>
药品生产企业质量管理体系文件与GMP文件的融合《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。是一套适用于药品生产企业的强制...
药品生产企业质量管理体系文件与GMP文件的融合沈燕方圆标志认证集团浙江有限公司Ⅸ药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,G...
研究构建了新型的GMP文件管理体系,包括书面的质量标准、处方工艺、指令、规程和记录的创建、修订、审核、批准、分发、归档、借阅和到期处理程序。对于项目的质量控制方面,本...