循证医学报告案例

对“垃圾”论文的认识 当学生们了解到某些（甚至可能是大多数）发表的论文应当扔进垃圾箱，肯定不能用于指导临床实践时1，他们通常感到很惊讶。本文第一个框图内列出了论文被有审稿程序的杂志退稿的某些常见原因。目前医学杂志上发表的论文大多数都或多或少按标准的IMRAD 格式撰写：即前言（作者为什么决定进行这项研究）、方法（作者如何进行这项研究，怎样分析所得到的结果）、结果（作者发现了什么）及讨论（得到的结果有什么意义）。如果你要判断一篇论文是否值得阅读，你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计，而不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。严格评价许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文献使用指南7-21，都详细介绍过对科研方法的质量进行评价（严格评价）的方法。如果你是一名有经验的杂志读者，这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明性。如果你不是这样，则请试着回答下列基本的问题。本文要点 医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时，首先确定该论文阐述了什么临床问题阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时，应该采用双盲随机对照临床试验阐述有关预后问题时，需要纵断面的队列研究；阐述有关病因方面的问题时，需要队列研究或病例-对照研究病例报告尽管在方法学方面不够严格，但可以很快完成，并可以提醒医生注意药物的不良反应问题1：为什么进行这项研究，作者阐述了什么临床问题？一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。例如，“Grommet插入术对儿童是一种常用的操作，因而有人认为并非所有的手术在临床上都有必要”。在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。 论文为什么被拒绝发表 。 研究没有阐述重要的科学课题。 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)。 研究并没有真正检验作者所提出的假设。 应该进行另一种类型的研究。 执行困难(例如，筛选研究对象)，使得作者改变原先的研究方案。 样本量太少。 研究没有设对照组或对照不充分。 统计学分析方法错误或不恰当。 作者从研究资料中得出的结论不正确。 有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益)，并且没有充分的证据证明没有偏倚。 论文写作水平太差，不能被理解作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设，否则应该在方法学部分明确说明。如果假设是以否定的方式表示的，如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”，则被称为无效假设。当一项研究的作者开始进行研究时，他们很少真的相信他们的无效假设。作为普通人，他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家采用的方式是，“让我们假设没有差异，然后努力去否定这个理论”。如果你遵循Karl Popper的教导，这种假设-推导的方法（建立无效假设，然后进行检验）是科研方法的最基本的要素22。问题2：进行的是什么类型的研究？首先，确定这篇论文是描述一项原始研究，还是一项第二手（或综合性）研究。原始研究报道第一手的研究资料，而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中得出结论。医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究，通常可分别归入以下3类：。实验：在实验中, 实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进行；。临床试验：在临床试验中，首先对一组病人给予干预措施，例如药物治疗，然后对这组病人进行随访，观察他们发生了什么情况；。调查：在调查中，研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中进行某些检测。本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。第二手研究包括：。综述，可以分为：（非系统性）综述：总结原始研究；系统性综述：按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结；汇总分析：对一个以上的研究的数据资料进行综合。。指南：从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。。决策分析：应用原始研究的结果建立概率的树状结构，供医务工作者和病人对临床治疗作选择24-26。。经济分析：应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理。 用于描述临床研究设计特征的术语 组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗，两组同时开始进行研究；所得结果用两组比较进行分析配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子，如年龄和性别；所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查，所得结果用研究对象自身的变化进行分析单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗，研究者也不知道交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法)，其间经常用无治疗的空白期分隔安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片)，安慰剂在外观和味道上应该与有效药片一样。安慰(假)手术也可用于外科临床试验因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(无论是分离的还是联合的)进行研究。例如，2×2因子设计可以检验安慰剂、单独阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病发作中的作用23问题3：科研设计是否适合于这项研究？对这个问题最佳的阐述方法是考虑这项研究涉及到哪个大概的科研领域。绝大多数研究都是有关下面方框中的一个或多个大概的领域。 大概的科研领域 。 治疗：检验药物治疗、外科手术、其它医疗服务方式或其它干预措施的效果。首选的研究设计是随机对照临床试验。 诊断：证实某一新的诊断性实验是否有效(我们能否相信它)，是否可靠(我们是否每次都能得到相同的结果)。首选的研究设计是横断面调查。在横断面调查中，研究对象要接受新的检验方法和金标准方法的检查。筛选：证实能够用于大规模人群检验并在症状发生前期检查出疾病的检查方法的价值。首选的研究设计是横断面调查。 预后：确定早期发现的患有某种疾病的病人可能发生什么情况。首选的研究设计是纵断面队列研究。 病因：确定某种假定有害的物质，如环境污染，是否与疾病的发生有关。首选的研究设计是队列研究或病例-对照研究，取决于这种疾病的罕见程度，但是，病例报告也能提供关键的信息随机对照临床试验在随机对照临床试验中，参加者是按照一种程序（类似于投掷硬币）被随机分配到干预组（如药物）或另一组（如安慰剂治疗或另一种不同的药物）。两组都被随访一个特定的时期，并按开始时所确定的研究结果（死亡、心脏病发作、血清胆固醇水平等）进行分析。一般而言，除了治疗措施外，两组都是相同的。因此，从理论上说，研究结果的任何差异都归因于治疗措施。有一些比较治疗组和对照组的临床试验并非随机试验。随机分配在这些试验中或许是不可能、不现实的或是不道德的——例如，比较婴儿在家中出生和医院中出生的结果。更常见的是，缺乏经验的研究者比较一组（如病房 A中的病人）和另一组（如病房B中的病人）。应用这样的设计，根本不可能在统计学的水平上对两组间进行合理的比较。回答诸如下列问题应该用随机对照临床试验：。对某一特定的疾病，所研究的这种药物是否比安慰剂或另一种药物效果好？。对某一特定的疾病，宣传页是否比口头建议能更好地帮助病人对治疗方法作出明智的选择。但应该记住，随机试验有一些缺点（见框图）27。还应该记住，随机试验的结果在适用性方面有所限制，这是因为排除标准（确定哪些病人不应该进入研究的原则）的偏倚；纳入标准的偏倚（从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究对象）；拒绝给予某些组群的病人知情同意的机会以便纳入该研究28；仅仅分析预先确定的“客观”的终点结果，而可能排除了干预措施质量的重要方面；以及发表偏倚（选择性发表阳性结果的研究论文）29。目前，医学杂志报道随机对照临床试验有一个推荐格式30，如果你在撰写这方面的论文，应该尽力遵循它的要求。 随机对照临床试验设计 优点。 允许在一个精确选定的病人组群中(如50～60岁的绝经妇女)，对某一单独的变量(如药物治疗与安慰剂的效果对比)进行严格的评价。 前瞻性设计(资料来自开始研究以后发生的病例)。 应用假设-推导进行推理(寻求否定，而非证实本身的假设)。 通过比较基线指标相同的两组来消除潜在的偏倚(但请参见下文)。 允许做汇总分析(在后期对许多相似的临床试验的数字结果联合分析)缺点昂贵并且耗时，因此，在实践中：。 许多随机对照临床试验，或者从未作过，或者研究的病人太少，或者进行的研究时间太短。 绝大多数随机对照临床试验是由大研究机构(大学或政府主办)或药厂提供资助，最终由这些单位来确定研究日程。 经常使用替代的终点指标而非临床测量结果，可导致“潜在的偏倚”，尤其是：。 随机化不理想(见上述)。 没有对所有合格的病人进行随机化分配(临床医生在临床试验中只让那些他们认为可能对干预措施反应好的病人参加)。 未由资料评价人员将病人的随机化状况进行盲法分析队列研究在队列研究中，根据暴露于某种特定物质（如一种疫苗、一种药物或一种环境毒素）的不同，选择两组（或更多组）人群，然后随访，观察每一组有多少人发生了某一种特定的疾病或其它后果。在队列研究中随访的时间通常以年（有时10年）来计算，因为许多疾病，尤其是癌症发病需要这样长的时间。值得注意的是，随机对照临床试验通常是从已经患有某种疾病的病人开始研究，但绝大多数队列研究是从研究对象开始， 这些研究对象可能发病，也可能不发病。有一种特殊类型的队列研究可用于确定疾病的预后（患有疾病的人可能发生什么后果）。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人，或在筛选检查中有阳性结果的病人被收集起来（起始队列），然后反复进行随访，以观察不同结果的发病率（每年发生的新病例）和病程。世界上最著名的队列研究是由Austin Bradford Hill爵士、Richard Doll爵士及后来的Richard Peto进行的。这项研究为最初的两位作者赢得了爵位。他们随访了40 000名英国医生，将他们分为4个队列（非吸烟者、轻度吸烟者、中度吸烟者及重度吸烟者），应用全病因死亡率（任何死亡）和特异病因死亡率（某一种疾病导致的死亡）作为观察结果。在1964年发表的10年初步报告中，显示吸烟者无论肺癌死亡率还是全病因死亡率都大幅度增加，并且有“剂量-反应”相关关系（吸烟越多，患肺癌的机率越大）。他们走过了很长的一段路31，最终证实吸烟和健康损害的联系是病因性的，而非偶然性的。这项重要研究的20年和40年的结果（对那些1951年收集并且没有死亡的研究对象的随访率达到惊人的94），不仅表明了吸烟的危害性，也表明了从一个执行良好的队列研究中所获得的证据的重要作用32，33。回答下列临床问题应该用队列研究：。高血压随着时间的推移会变好吗？。早产儿在以后的生长发育和学习成绩方面会发生什么情况？病例-对照研究在病例-对照研究中，患有某种特定疾病的病人被识别并与对照组（患有某些其它疾病的病人、总人口、邻居或亲属）进行“配对”。然后收集过去暴露于某种疾病的可能致病因子的资料（例如，通过查找这些人的病例记录，或让他们回忆过去的病史）。同队列研究一样，病例-对照研究通常研究疾病的病因（什么导致了疾病），而非疾病的治疗。病例-对照研究在证据等级中排位比较靠下（见下文），但这种设计对罕见疾病的研究经常是唯一的选择。在病例-对照研究中，主要的困难和潜在的偏倚是准确判定谁是“病例”，因为只要将一个研究对象错误分配，就可以严重影响结果。另外，这种设计不能表明因果关系——病例-对照研究中A与B有关系并不能证明A引起了B。回答下列临床问题应该用病例-对照研究：。俯卧睡眠姿势增加小床死亡（婴儿突然死亡综合征）的危险性吗？。百日咳疫苗导致脑损害吗？。高架电缆能引起白血病吗？横断面调查我们可能都被要求过参加某一项调查，甚至只是有人问我们最喜欢哪种牌子的牙膏。流行病学家进行的调查与此做法相同：对某一有代表性的研究对象样本（或病人）进行访问，通过检查或研究以获得对某一特定临床问题的答案。在横断面研究中，资料是在一个单一的时间内收集的，但可以回顾性地追溯过去的经历，如研究以前的病例记录以调查过去5年中病人的血压被记录过多少次。横断面调查应该用于回答下列临床问题：。3岁儿童的“正常”身高是多少？。精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊厥疗法有多大信心？。有半数糖尿病病人没有被诊断出来，是真的吗？病例报告病例报告是以故事的方式描述单独一个病人的病史：“B夫人是一位54岁的秘书，她于1995年6月开始胸部疼痛…”。病例报告经常综合到一起形成病例系列。在病例系列中，一个以上患有某种疾病的病人的病史被加以描述，以阐述这种疾病在某个方面的表现、疾病的治疗，或目前更常见的，阐述对治疗的不良反应。尽管传统认为这种类型的研究提供的证据是“快速而含混”的，但病例报告可以传递大量的在临床试验或调查中可能丢失的信息34，35。值得纪念的病例报告范例一位医生在他的医院里观察到两个新生儿缺少肢体(海豹肢畸形)。这两位母亲在妊娠早期都服用过一种新的药物(反应停)。这位医生希望尽快地提醒所有同行注意这种药物引起损害的可能性证据的等级当对临床干预措施作决策时，根据不同类型的原始研究所具有的相对权重进行标准记数法（“证据的等级”），可将这些研究排成下列顺序36：（1）系统综述和汇总分析（2）有明确结果的随机对照临床试验（可信性区间与临床显著性效果的阈值不重叠）（3）不具有明确结果的随机对照临床试验（估计有临床显著性效果，但可信性区间与临床显著性效果的阈值重叠）（4）队列研究（5）病例-对照研究（6）横断面调查（7）病例报告

九芝堂（000989）2020年半年度董事会经营评述内容如下： 一、概述 2020年上半年，新冠肺炎疫情席卷全球，给世界各国、各行业造成了前所未有的冲击，同时也对医药行业的发展带来了积极的影响。在抗击疫情过程中，中医药发挥了重要的作用，多款中药被正式列入各级诊疗方案中，临床疗效观察显示，中医药在本次疫情防控应用过程总有效率达到了90%以上。中医药在抗击疫情的显著作用有利于提升中医药在国内的战略性地位和 社会 认可度，有利于推进中医药的国际化进程。同时，政府“从有病治病，到无病防病”的理念倡导也将引领国民 健康 消费走向更加成熟的阶段，大 健康 产业将迎来重大发展机遇。另一方面，医疗体制改革持续深化，注射剂一致性评价启动、国家药品集中带量采购常态化、医疗保障制度、药品管理制度等各项医药政策密集出台，医药行业仍将处于调整阶段，行业竞争进一步加剧，行业集中度持续提高。 面对挑战和机遇，公司在传承传统中医药理论、文化、医药技术的同时，以新时期人民 健康 需求为导向，坚持“传承与创新相结合”的发展理念，践行“百年九芝堂，服务大 健康 ”的使命，整合传统医学与现代医学，布局干细胞药产业、药食同源系列产品经营业务，同时，顺应国家大力发展互联网医疗的政策导向，以“互联网+中医药”为依托， 探索 推进互联网医院项目，并陆续上线试运营，致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期 健康 管理提供精准有效的服务，为人类创造 健康 美好生活。 报告期内，公司“在危机中育新机，于变局中开新局”，坚定文化自信、战略自信、道路自信，深化集团管控模式，持续培育传统业务核心优势，快速推动创新业务稳步发展，围绕年度经营工作计划，积极开展各项工作，整体生产经营状况良好。 生产方面，公司坚持疫情防控常态化管理，疫情防控能力及生产管理能力持续提升，公司整体生产及疫情防控安全平稳，全员无感染；经营方面，公司充分发挥市场的火车头作用，以销售工作为核心，挖掘现有品种的潜力，确保传统产品做优做强；创新方面，公司精耕细作深入布局干细胞业务，顺应趋势 探索 互联网新业务模式，加快梳理药食同源大 健康 产品的发展方向，积极推动创新项目的突破，保证公司未来的可持续发展。 2020年上半年，公司实现营业收入183,万元，同比增长，归属上市公司股东净利润19,万元，同比增长。 报告期内，公司主要开展了以下工作： 1.积极推动已上市产品再评价工作，提高产品竞争力 友搏药业疏血通注射液循证医学及再评价项目 报告期内，“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证医学临床研究（SPACE）课题组召开专题讨论会，试验结果表明疏血通注射液对于确定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果，临床试验方案已发表SCI文章；在人民日报指导、人民日报 健康 客户端、 健康 时报主办的“第十二届 健康 中国论坛循证中医药平行论坛”上，疏血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药（中风）循证评价指数TOP10”第一名，这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价，按照中成药临床证据指数分析方法，以临床研究的数量、质量、专家共识来评定，能够充分体现出中成药临床有效性证据的综合强度。 报告期内，公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。疏血通注射液安全再评价相关实验持续开展，水蛭和地龙药材团标已经通过中华中医药学会标准化办公室立项审查；依托天津中医药大学开展的“疏血通注射液物质基础及作用机制研究”项目已发表学术文章6篇，专利申请8项。该项工作为持续提升公司主导品种疏血通注射液临床价值，有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。 斯奇生物斯奇康标准提升项目 报告期内，公司开展的卡介菌多糖核酸注射液（斯奇康）标准提升项目完成了核酸组分的分离、纯化和组分分析及测序、核酸免疫因子TNF-α刺激实验，多糖化学结构解析，效力试验等，为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理，建立专属性强的质量标准奠定了基础。 2.聚焦药品研发工作，加快推进创新项目 抗凝一类新药LFG项目 报告期内，LFG项目完成LFG制剂、原料药（中试样品）的稳定性研究，后续将完成临床前安全性试验，准备启动IND申报的相关工作。LFG项目在2020年半年度新增2项发明专利授权，其中包括1项美国专利授权，截至报告期末，该项目已获得分布于7个国家的15项专利授权证书。 干细胞项目 报告期内，北京美科先后获得中关村 科技 园区管理委员会“第九批金种子企业”称号、大兴区促进医药 健康 产业发展资金支持、北京市自然科学基金项目依托单位资格等，在获得政府机构及行业认可的同时，业务上也取得了多项重要进展。 生产研发基地及工艺质量体系建设 报告期内，北京美科位于大兴区的生产和研发基地进入设备验证、调试及确认阶段，相关工作已经基本完成。工艺方面，北京美科进行了多个批次的实操培训，掌握了生产工艺，生产干细胞完全符合质量标准。质量方面，北京美科按照中国GMP要求进一步完善了质量体系，掌握了质量检测技术。 报告期内，为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化，北京美科与哈尔滨医科大学附属第二医院签署《合作协议》，就双方向国家卫生 健康 委员会申请干细胞临床研究备案项目达成一致。本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研究领域，提升公司业务发展空间。 胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目 公司参股的北京科信美德生物医药 科技 有限公司主要开展胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477的研究，报告期内，REMD-477在美国持续进行1型糖尿病临床II期工作及临床III期前的准备工作。一是完成恒河猴长期毒理试验，正在审查和评估正式的试验报告，二是完成临床样品的生产和检验工作，进行临床样品的稳定性考察研究，三是准备试验方案，目前正在进行FDA和NMPA的审批。 知识产权工作 报告期内，公司共申请发明专利8项，获得授权7件（其中发明专利6件）,主要涉及裸花紫珠、卡介菌多糖核酸等项目中产品、制备方法、质控方法、新用途等。 3.精益制造保障品质，传统业务做优做强 产品经营 公司OTC产品销售以文化营销为依托，实现了业绩的持续稳定增长。报告期内，公司完善及优化OTC板块制度体系和组织体系建设，开展渠道与终端精细化管理，确保渠道有效畅通、终端有效覆盖。坚持以人为本，文化营销，全力做好产品梯队战略规划和布局，分类分级管理，做大做强战略主品，重点聚焦战略新品， 探索 运作项目产品，着力孵化特色新品新规。 同时，全面加强消费者中医治未病文化与 健康 养生 教育多形式，强化互联网数字经济与O2O新零售合作，并积极 探索 开展新媒体、直播销售等新模式。 处方药经营 处方药销售板块明确“产品+模式+队伍”的营销思路。报告期内，克服业务资源整合、医疗政策变化及疫情的影响，聚焦重点品种、重点市场及重点终端，调整部分省份商业格局，增加新的大型一级商业，扩大终端覆盖率，并对管理流程进行全面深度调整与优化，实现商务、销售、市场等各业务版块全流程上线。同时，通过对处方药现有在销重点产品重新调研分析市场情况，完成“产品学术推广路线图”，明确产品的重点市场，聚焦推广计划，落实学术活动执行。开发新媒体推广程序，通过搭建专业化学术平台，扩大品牌宣传和影响力。另外，积极 探索 DRG推广及商销的新模式，组建DRG推广部，传递DRG合理用药概念，消除终端临床使用误区，开展适应症临床路径宣讲工作；组建商销队伍，以商业为主体，通过整合资源，固化渠道、细分客户、确保销量达成。 医药商业 医药商业板块主营业务进一步转型，零售（含电商）占比逐步提高，业绩较上年同期有一定的增长。报告期内，连锁管理方面，拓展门店（直营店和加盟店）共38家，运用手机盘点、万店掌远程管理、供应商管理系统等标准化，流程化，数字化的管理手段，强化加盟管理，规范门店管理，提升门店服务。开展直播、社群营销等新零售方式，提高门店人均创效水平。 同时，门店不定期开展义诊，中小学生 社会 实践和湖湘中医药文化的推广等活动，积极履行 社会 责任。批发管理方面，积极开发供应商和终端客户，寻求新的发展举措应对疫情；电商业务方面，重点发展O2O，同比实现较大增长。 生产板块 报告期内，公司本部生产中心及各生产型子公司克服新冠肺炎疫情带来的困难，第一时间全面复工复产，落实保价格、保质量、保供应的三保行动，推进节能降耗、倡导协同增效，稳步开展生产工作。公司成为长沙高新区623家重点企业中首家产能恢复100%的企业。 在保证正常生产工作的前提下，公司稳步推进项目建设，助力生产板块升级优化。公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）各系统已全部完成，报告期内顺利通过国家项目验收，通过推进中药固体制剂生产过程智能化，有效实现集团智能管控，全面提升企业智能化管理水平。公司国药 健康 产业园一期项目逐步完善建设任务及规划设计，报告期内举行开工仪式，对施工图进行沟通和修改，通过项目建设，将完善九芝堂拳头产品品类结构，形成具有较强竞争力的产品集群。全资子公司友搏药业开展欧盟认证相关工作，报告期内向欧盟检察官递交受检资料，为下一步正式认证奠定基础。 4.创新资源力求突破，新业务拓展持续推进 中医医疗 健康 服务业务 中医医疗 健康 服务业务以互联网医院平台承载专科体系建设为工作抓手，围绕重点专科建设进行专家资源聚拢、产品和服务体系搭建，力争形成专科特色“互联网+产品+服务”的核心竞争力，并结合线下国医馆，制定线上线下医疗服务板块经营的总体发展思路。 报告期内，公司抓住新冠肺炎疫情期间国家倡导互联网诊疗的时机，积极推进互联网医院的落地实施。依托天津老中医医院设立的九芝堂互联网医院获得互联网医院医疗机构执业许可证，结合公司优势资源制定互联网医院发展规划，同时紧紧围绕核心业务需求搭建线上服务平台，目前已经基本完成患者端微信公众号、医生端APP及后台的开发工作，经内外部测试及辽宁上线试运营，满足业务需求。 公司优化国医馆结构，把握疫情过后人民 健康 保健意识不断提升的机遇， 探索 国医国药馆运营管理新模式，国医馆“产品+服务”运营新模式在湛江及北京开展，取得了一定成果。 药食同源系列产品经营业务 报告期内，公司以市场需求为导向、品牌价值为依托，适时调整药食同源产品发展战略及现有产品品规，增加适应市场需要品规，聚焦重点产品。目前已上市阿胶糕、凉茶（植物饮料）、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜、精油皂等产品。同时， 探索 和思考销售新合作模式及自营队伍建设的路径，为实现未来药食同源系列产品的销售增量奠定基础，提升品牌价值及利润空间。 5.强抓管理夯实基础，不断提升集团化工作效能 报告期内，公司持续推进集团化管控，通过“放管服”的思想，增强公司战略规划能力、政策分析能力、科学决策能力、投融资能力，促进各业务板块间的协同；通过全面预算管理和绩效管理，实现目标化管理，增强指标意识与责任意识，进一步聚焦指标任务及各项重点工作，提升了公司的管理能力与工作效率。另外，根据公司发展的需要，积极开展政策的研究、学习和运用，建立和完善符合公司发展及内控要求的制度管理体系，优化公司治理结构及管理团队人员结构，建设职业化、年轻化、专业化、国际化的管理团队，提高科学管理水平。同时，以多种方式推动团队建设，提升团队凝聚力和战斗力，保障公司战略的稳步实施落地。 6．挖掘传播企业文化，积极践行 社会 责任 2020年是九芝堂创立370周年，公司不断挖掘品牌内部价值，重点开展企业文化的研究、建设及宣传工作，对内增强员工荣誉感、自豪感，持续提升团队凝聚力、向心力，对外维护和提升企业形象，增强品牌知名度，展现新时代九芝堂整合传统医学与现代医学，致力于为人类 健康 提供最大价值的有效服务的风采。同时，公司积极践行 社会 责任，传递爱心，回馈 社会 。在新冠肺炎疫情爆发后，公司一方面迅速响应政府“三保行动”的号召，及时复工复产，保障春节期间及后续防疫药品和物资的生产供应；另一方面，按照各地政府的要求，落实好防疫防控措施，持续做好员工疫情防控；公司先后向广州、长沙、武汉、牡丹江等战“疫”一线捐赠防疫药品及物资，并通过公司终端连锁门店及各类媒体平台，积极传播科学防疫知识及国家相关部门发布的防疫指南，传播正能量，帮助广大民众科学防疫，树立战胜疫情的信心。 7．报告期内公司及子公司获奖情况 （1）本公司荣获新华社、经济日报社、中国国际贸易促进委员会、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会《中国品牌价值-中华老字号品牌榜（亿元）》，并位列湖南省老字号品牌价值榜首湖南医药品牌价值榜首位。 （2）本公司荣获中国国家品牌网“2020年我最喜爱的中国品牌”及“全球抗疫品牌力量经典案例”。 （3）本公司《中药固体制剂智能工厂集成应用新模式》通过专项项目验收。 （4）本公司荣获21世纪药店报、中国药店管理学院颁发的“2019年度中国医药市场营销青铜奖”及“爱暖中国-2020中国医药工业爱心公益企业”称号。 （5）九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司荣获“中关村金种子企业”荣誉称号。 （6）湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国药店杂志社颁发的“中国药店价值榜100强”荣誉，中国医药物资协会颁发的“致敬逆行者.2020全国医药企业榜样”，中国医药教育协会颁发的“爱暖中国.2020中国连锁药店爱心公益企业”称号。 （7）成都九芝堂金鼎药业有限公司荣获“国家 科技 型中小企业”称号。 三、核心竞争力分析 1.品牌优势：公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。九芝堂连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。 2.产品优势：公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年 历史 。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等三百多个批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的产品优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有强大的品牌优势。 3.营销优势：公司立足工业，同时发展商业、连锁，横跨OTC与处方药两大领域，营销网络遍布全国，覆盖各级医疗机构及终端药店。 4.技术、工艺优势：公司拥有较强的工艺技术优势，其中饮片炮制和丸剂生产技术在国内处于领先地位，不仅形成了独特的制作工艺，还拥有国内一流的自动化生产设备。同时，公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念，考虑生产全过程的质量体系建设，从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理，通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分，而未引入任何对人体有害的有机溶媒。 5.研发优势：公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个 科技 平台。公司通过投资国际先进的创新研发平台，进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省重大 科技 专项等国家和省级 科技 项目，有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。