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一般认为,质量管理在项目中的应用有两个方面:项目过程方面和项目产品方面。不满足这两个方面中的任何一个都可能会对项目的产品、项目的顾客和其他相关方以及项目的组织产生重大影响。下面是我为大家整理的关于项目管理项目质量管理论文，供大家参考。

关于项目管理项目质量管理论文 范文 一：脱硝工程项目质量管理保障策略

【摘要】脱硝工程项目质量管理是一项复杂的工作，并且由于该项目的投资巨大，因此一旦出现质量方面的问题，将会对整个项目的进度产生严重影响。因此，做好脱硝工作的质量管理至关重要。本文选取邯郸云宁的脱硝工作进行了具体的分析，并就脱硝工程项目质量管理的相应保障对策进行了简要的分析。

【关键词】脱硝;工程项目;质量管理

1邯郸云宁脱硝工程项目简况

本工程所在场地位于武安市城北公里处云宁电厂厂内。厂址四周为园区规划道路。交通运输十分方便。整个场地地势较平坦，工程地质良好。现建有3台240t/h循环流化床锅炉，为使3台240t/h循环流化床锅炉排放烟气中的NOX达到最新的火力发电厂大气污染物特别排放限值≤100mg/Nm3国家标准，决定在烟气排放前增加脱硝装置，使烟气中NOX达标排放。本次为3台240t/h循环流化床锅炉的烟气脱硝系统。由于装置锅炉烟气中氮氧化合物超过新的排放标准，因此需要脱硝。选择SNCR脱硝工艺，将配置好的尿素溶液或氨水向烟气中喷入，达到脱硝要求。根据烟气的氮氧化合物检测数据，自动调节尿素溶液或氨水投加量，实施自动调节。目标是保证脱硝后烟气中NOX含量<100mg/m3，符合GB13223-2011标准。在锅炉正常稳定负荷时，本脱硝装置能满足3×240t/h循环流化床锅炉烟气脱硝要求。本脱硝装置可利用率不小于98%。

2简析脱硝工程项目的特征

脱硝工程项目主要是指在一定的时间内，为达到固定脱硝能力的资产，而按照固定的程序所完成的建设任务，主要有以下几个特征：

时间具有明确的限定

在目前阶段，由于国家出台大气污染防治超低排放标准，及实施时间限制，因此，政府对于工厂所进行的脱硝项目给予了严格的规定，并且要求脱硝工作必须符合国家规定。[1]对于新设计的脱硝设备而言，必选满足超体排放标准氮氧化物100mg以下，因此，建设的工期必须在规定时间内完成并投入使用。因而施工质量与时间方面的限制性，因此脱硝工程的施工时长也是具有很强的约束性。[2]

成本投入大

一般来说，当前市场上关于脱硝工程项目的单位造价很高，并且由于投资比较大，因此很多的工程在建设时都是预付全款，这样一来，投入成本很高，因此对于成本问题的控制力度也就越大，导致与之对应的质量以及安全问题也备受重视。[3]

工程的质量要求高

因为脱硝工程的环保要求很高，因此，脱硝工程建设必须与电厂的锅炉改造同步进行，这个时候，如果设备的质量不符合标准的话，就会导致整个电厂停运，这样造成的后果就非常严重。另外，由于脱硝工程的项目建设的投入本身就非常巨大，因此一旦出现质量不合格的情况，不仅会导致经济方面出现巨大损失，而且还会对环境造成破坏，因此，在进行脱硝项目建设时必须要严格保证质量。[4]

具有完整的程序

脱硝项目在运行时有着一套完整的程序，这种特征要求在具体的项目工程建设之中，要严格做好运行前后的准备工作以及衔接工作，并且，在工程运行的过程中，要严格按照项目所固定的程序进行，不能随意进行篡改，主要的步骤有：进行项目可行性研究、立项审批、角色、施工、试运行、验收等。

3脱硝工程项目施工质量管理存在的问题

建筑材料质量的影响

在进行脱硝工作时，建筑工程的施工管理对于脱硝工程的施工质量有着很重要的影响。对工程施工材料进行有效管理对于工程施工质量的提高具有重要作用。在进行脱硝工作时，工程的材料费在整个工程成本中占据一大半，但是一些企业只关注眼前的经济利益，对于工程项目中的材料费没有进行科学合理的管理，因此很多的工程中对于材料费的管理是不合格的，因而影响到整个工程的质量问题。

施工人员的影响

在进行脱硝工作时，相关的技术人员在整个工程中的作用是巨大的，因此施工人员的专业技能对于工程质量有着很重要的影响。只有这些施工人员具备高超的施工技术、专业的技能素养才能使得工程质量得到保证。

环境以及其他因素的影响

随着现代科技的不断发展，机械设备被越来越多的使用到建筑工程中去。可以说，在建筑工程中使用正确的机械设备对于整个工程的施工质量也会产生很深的影响。因此在实际的施工中，必须根据实际的工程情况使用适合的机械设备。当前，部分企业在脱硝工程项目开展中，有关的机械仪器和施工设备发生老化现象，使得施工技术难以与施工项目的发展保持同步，加上在一些较为恶劣的环境中进行施工，使得脱硝工程项目质量管理出现一系列质量问题。

4保障脱硝项目质量的有效对策

建立有效的质量管理体系

脱硝项目的质量管理主要目标就是为了提高工程建设的总体质量，并且将管理不同阶段、不同岗位的人员都聚集在一起，使之组成一个分工明确、协调有致、职责分明的团队。就脱硝的工程项目建设来说，从最开始的设计阶段到最后施工方案的确定，从采购原材料到最后的工程验收阶段，都必须按照相关的执行标准以及施工规范严格执行，从而使之形成一套完善的工程质量管理体系。[5]另外，在工程的具体实施阶段，除了需要对国家以及相关行业规范进行严格执行遵守之外，还需要根据具体的工程性质制定相关的企业执行标准，并且以这个标准作为施工时的具体依据。通过以上办法，不仅能够使工程质量问题有效减少，而且还是对工程进度进一步加强。

建立质量问责制度

在脱硝工程质量管理过程中，项目经理可以说是这个工程中的组织者以及领导者，当然，他也是这个工程中的第一负责人，对于保证施工过程中的质量问题起着至关重要的作用。很多具体的实践工作表明，一个工程项目经理的管理水平以及质量意识的高低将会对工程项目的质量产生直接的影响。因此，如果项目经理的质量意识微弱，那么在具体的管理过程中就很有可能出现各种问题，对工程的质量以及进度都将势必产生影响。[6]因此，针对这种情况，工程的项目部门应该对工程质量建立严格的质量问责制度，并同时设置相应的考核制度，以期使得工程建设中的每一道程序、每一种材料的使用都符合规范。并且，工程的负责人应该对于每个工程都进行详细的分析，并及时做出 总结 ，对于施工过程中的关键问题以及关键点都要引起重视，制定施工过程中的能被有效利用的相关管理 措施 。另外，对于某些重大的工程质量问题，要亲自盯紧，直到问题解决为止，而一般的工程质量问题则要求有关部门的负责人限期予以解决。值得注意的是，项目部门的负责人对于施工人员反映的工程质量问题要进行及时的分析并进行处理，对于工程质量原因更要及时查明，并且在施工过程中予以最快的速度解决，在施工中还应与施工的专业人员经常交流，并经常到现场予以勘察，以彻底消除工程质量问题的后顾之忧。

对于工程验收要严格把关

总的而言，在进行脱硝工程质量管理时，应该严格把关工程验收，具体来说，主要有以下几点：首先，对于施工方案要进行深入了解。各项目的负责人在工程还未正式开始之前，就对施工方案进行深入的了解，并在施工开始之前，对于施工过程中可能遇到的重难点问题予以及时的讨论，并通过讨论得出最佳的解决方案。另外，对于一些专业且 经验 丰富的人员，将他们安排到整个施工中的重要位置中去，并鼓励他们在施工中发挥骨干作用，使工程的质量问题得到保证。其次，要严格选购材料。在项目施工之前，项目部的相关负责人应该派专人采购合格的材料，并对采购回来的材料进行检测，不合格的材料要严格控制防止其进入施工现场。一般来说，主要是对主要设备以及使用材料的规格以及性能、供货商进行检测。另外，值得注意的是，在进行材料以及设备的采购时，要注意选派有责任心且专业素质过硬的质检人员，这将有利于保证选购的原材料以及设备的合格性。最后，对于工程中的关键程序要予以监测。在工程建设的过程中，有一些重要的工程需要引起施工人员以及相关负责人的重视，如自控系统、循环水处理的系统等。在这些重要的分项工程进行施工时，有关负责人应该选派专业素质过硬且富有责任心的技术人员予以及时的监测，以确保工程的质量。

5结语

脱硝工作是一项复杂且繁琐的工作，但是由于现今国家出于对环境保护的要求，因此，脱硝工作势在必行。 文章 在邯郸云宁的脱硝项目工程建设进行具体分析的基础上，对于脱硝工作的特征以及保障脱硝工作的工程质量问题做了详细的说明。

参考文献

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[6]于金刚，王秀月.火力发电企业脱硝改造投资对其价值的影响研究[J].现代经济信息，2014，19：391-392

关于项目管理项目质量管理论文范文二： 无线网络 工程项目质量控制

摘要：

在整个无线网络工程的建设过程中，对于无线网络工程进行质量控制非常的重要。文章对无线网络对于工程项目质量的要求进行了详细的分析和研究，并以此作为理论依据，对如何控制网络工程质量提出了一些意见和想法，希望可以帮助无线网络工程项目质量控制更好地得到完善，促进无线网络工程建设顺利地进行。

关键词：无线网络;工程项目;质量控制

1无线网络对于工程项目的质量要求

无线网络工程建设的具体特征

(1)无线网络工程建设的独特性。任何一个无线网络工程建设根据地理环境的不同以及用户特点的不同，都在其功能上以及使用上具备一些独特的特点，为了符合当地用户的需求，就要根据当地的具体情况以及相关条件来建立无线网络工程项目，所以说，从这个方面来看，无线网络工程项目建设是具备一定的独特性的。

(2)无线网络工程建设的变化性。由于无线网络工程在建设的过程中，需要解决很多方面的问题，例如会涉及到当地各个位置信号强弱有无的测量以及各个位置不同时间段的信号质量，还有因为楼层、信号干扰等各种不同的因素对无线网络造成的影响都需要去进行解决。这个过程比较长，从计划到实施会有很多情况变化会发生，这些变化的发生都会或多或少地影响无线网络工程项目的实施计划，例如人员的离开和更换，材料价格的涨幅等等。所以说，无线网络工程项目建设是具备变化性这个特征的。

(3)无线网络工程建设的多样性。因为无线网络工程项目在设计上是需要多个方面来合力进行的，工程建设相关的器材以及测试工具等都非常的多样化，这些方面都体现了无线网络工程建设的多样性的特征[1]。

(4)无线网络工程建设的阶段性。上文已经提到，无线网络工程项目建设是需要花费比较长的时间来进行的，所以在无线网络工程项目建设的过程中，不同阶段的管理方式和质量要求也是不同的，所以说，无线网络工程项目建设是具备一定的阶段性的。

无线网络有哪些质量要求

关于无线网络的质量要求问题方面，本文以3G无线网络为例来进行阐述。首先，无论是速度上还是质量上以及功能上，3G无线网络给用户带来的体验都要优于2G无线网络。但是相对的，3G无线网络对于工程质量的要求也就变的更高。3G无线网络对于用户接入网络的质量是非常重要的。想要保证用户接入网络的质量，就要保证各个基站的稳定运行[2]。另外一方面，由于3G无线网络相对于2G来说增加了许多新的功能特点，所以在业务服务方面也就有着更高质量的需求;其次，我们都知道我们国家无线网络是有着三大运营商的，移动、联通、电信这三大运营商为了提升自身的用户量都在尽力地提升各自无线网络的速度和质量。因为用户主要看重的还是各大运营商的无线网络质量，无线网络质量的提升也是增加用户群的主要途径;最后，在无线网络工程项目建设的过程中，很多原因都会对无线网络通信形成干扰，例如工程项目中使用的材料质量没达到要求以及工程建设当中一些操作的细节不符合规范和要求，这些环节如果处理不当，就会对无线网络实际运行带来不利的影响[3]。

如何衡量无线网络信号质量

对于无线网络信号的质量进行衡量在不同的时期是有不同的标准的，在无线网络工程的建设期间，质量控制是否合理，无线网络能否稳定运行，核心网的质量好坏，都是对于建设期间的无线网络工程进行衡量的标准。而在无线网络的运营期间，所进行衡量的标准就会有所不同，运营期间主要进行衡量的标准是用户的使用满意度反馈以及运营商自身对其的测试，拥有一个好的质量衡量标准，对于无线网络的建设和发展都会带来非常积极的影响[4]。

2如何控制无线网络工程项目的质量

在控制项目质量的过程中把人作为主体

对于无线网络工程项目进行质量控制，无疑，人才是这个过程当中进行控制的主体和关键，想要保证无线网络工程质量得到科学合理的控制，首先就要保证充足并且合理的工作人员配置，这样才是保证无线网络工程质量控制达标的基本前提。另外一方面，无线网络工程项目的相关人员要根据工程地点当地的具体情况来制定具体的工程质量控制要求，使得无线网络工程在质量控制的时候有章可循;其次，对于进行质量控制的相关设备和器材的质量也要进行严格的检查和控制;再次，在进行无线网络工程项目建设之前，要对当地的地理情况以及其他因素进行一个充分的考察，从而建立一个符合当地情况的建设计划，保证无线网络工程建设能够顺利的进行;最后，由于无线网络工程项目建设所需要的时间较长，工程项目所需的材料价格也会不断变化，工程相关的采购人员，必须时刻了解材料价格的变化，同时也要保证材料的质量能够达标。针对上述的这些方面，在无线网络工程质量控制过程中需要额外注意的是以下几个方面：首先，要保证无线网络工程项目的总负责人要具备足够的经验和技术，同时也要具备对下属员工进行培训和考察的能力，保证员工的技术水平达到要求;其次，在选择设计公司和监理公司的时候要仔细的进行考察和选择，要保证公司的能力和资质符合网络工程项目的要求;最后，在无线网络工程项目实施之前，要制定具体的相关合同，确定质量的具体要求，明确各个方面的职责[5]。

提升网络项目工程的相关监理力度

(1)要定期对网络工程项目情况进行监督和检测。对于无线网络工程项目的质量控制，检测是一项比较有效的手段和 方法 。用电脑通过特定的软件对各个方面的参数进行测试可以比较全面地了解到网络工程项目进展的情况。为了保证工程进展符合相关的质量要求，就要定期进行循环测试，保证参数达到标准。相关的监理工作人员要按照甲方所制定的计划和质量要求来严格进行监督和检测，通过科学合理的监督和检测，来把一些可能出现的问题遏制在萌芽中，保证无线网络工程项目质量达到预期的标准。

(2)保证监理工作人员的监督权限。想要工程监理人员发挥出应有的作用和效果，就必须给与工程监理人员必要的监督和管理权限。无线网络工程建设过程中，相关的质量问题以及技术要求都必须经过监理负责人的检查才能继续进行。对于各个环节的工程质量要有审核的相关文件，由监理负责人进行再次审核通过。工程相关的支付环节也要由监理负责人进行认证。从细节上来保证对于质量的控制要求[6]。

3结语

无线网络工程项目各方面要求严格，只有有效地把握好网络网络工程建设当中的每一个项目环节的工程质量，才能从根本上提升无线网络工程的整体质量。因此，对于无线网络项目工程进行质量控制就显得尤为重要。本文对于无线网络工程项目对于质量的要求以及控制质量的方式和方法都进行了分析和研究，希望可以帮助无线网络工程项目提升质量控制的效果，降低控制成本，提高整个无线网络工程建设质量。

参考文献：

[1]赵欣.吉林移动无线网络质量管理研究[D].吉林大学,2012

[2]朱繁.基于网络的建筑工程质量检测管理系统[D].云南大学,2012

[3]王超.浅谈中国移动4G无线网络工程的监理[J].内江科技,2014,35(4):39,48

通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词：GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部 通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。 一、药品质量与质量管理 制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。 从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。 在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。 二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程 通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。 一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。 二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。 三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。 三、结语 凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。 参考文献： [1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10) [2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08) [3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23) [4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11) 药品质量管理论文篇二 门诊药房药品质量管理应对 措施 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因 影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。 环境因素 所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。 人为因素 由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 制度因素 1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。 2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 其它因素 一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。 2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施 由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。 药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 完善门诊药品请领与验收制度 1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。 2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。 3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。 建立、健全各项管理制度和台帐 包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。 1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。 2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。 3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。 4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。 健全退药管理制度 患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。 药品效期定期检查制度 每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 药品的批号管理 所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理 在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 3 结语 药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。 药品质量管理论文篇三 试谈药品经营质量管理 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 (一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 (二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 (三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 (四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 (五)选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 (六)加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 (七)加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 猜你喜欢： 1. 企业质量管理论文范文 2. 质量管理论文范文 3. 产品质量管理论文 4. 浅谈企业质量管理论文范文 5. 产品质量管理论文范文