孟鲁司特钠颗粒论文参考文献

吸收孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用l Omg薄膜包衣片后，血浆药物浓度于3小时(Tmax)达到峰值浓度(Cmax)。平均口服生物利用度为64%。普通饮食对口服生物利用度和Cmax无影响。临床研究显示进食后任何时间服用lOmg薄膜包衣片的孟鲁司特钠均是安全且有效的。分布89%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8—11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示．只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且。在用药后24小时．所有其它组织中的放射标记物量也极少。代谢孟鲁司特几乎被完全代谢。在用治疗剂量的研究中．成人和儿童稳态情况下，血浆中未测出盂鲁司特的代谢物。在体外使用人肝徽粒体进行的研究显示．细胞色素P450 3A4和2C9与孟鲁司特的代谢有关。根据体外人肝微粒体的进一步研究结果，孟鲁司特治疗剂量的血浆浓度不抑制细胞色素P450 3A4． 2C9、1A2、2A6、2c19或2D6．排泄 在健康成人中孟鲁哥特的平均血浆清除率为45mL/分。口服同位素标记的孟鲁司特后，在随卮5天采集的大便中检测出86%的放射活性．尿中测出的量<0．2%。一结合孟鲁司特口服生物利用度考虑，孟鲁司特及其代谢物几乎全经由胆汁排泄。在健康青年中进行的许多研究显示孟鲁司特平均血浆半衰期为2．7～5．5小时。在口服剂量高至_50mg的范围内．孟鲁司特的药代动力学近似线性关系。未发现清晨和夜间服用孟鲁司特的药代动力学有差异。每天一次服用1 Omg孟鲁司特，血浆中只有极少量的原药积聚（-14%）。特殊患者对老年人、肾功能不全的患者或轻至中度肝功能不全的患者无需调整剂量。尚无严重肝功能不全(Child—Pugh评分>9分)的患者使用孟鲁司特的临床资料。

顺尔宁®联合治疗成人哮喘的研究IMPACT 研究——孟鲁司特钠辅助联合治疗研究研究比较了孟鲁司特钠和沙美特罗联合吸入氟替卡松的依从性。两组患者无哮喘急性发作的比例相当，急性发作的累积比例相当。结论：一项纳入1490名患者的为期52周随机、双盲、双模拟、平行组、多中心研究显示：孟鲁司特钠联合氟替卡松显著降低痰中嗜酸性粒细胞。对41例患者的亚组分析，孟鲁司特钠显著降低气道炎症标志物。 COMPACT研究——亚组分析孟鲁司特钠对哮喘合并过敏性鼻炎患者的疗效1，孟鲁司特钠 + 布地奈德治疗12周，显著改善早晨最高呼气流速。2，哮喘合并变异性鼻炎的亚组分析孟鲁司特钠+布地奈德改善早晨PEFR优于双倍剂量布地奈德。3，哮喘合并变异性鼻炎的亚组分析中，哮喘合并变应性鼻炎的患者，孟鲁司特+布地奈德改善早晨PEFR优于双倍剂量布地奈德。结论：COMPACT研究中，哮喘合并变应性鼻炎的亚组孟鲁司特钠联合布地奈德可以更好的改善肺功能，并显著优于将布地奈德剂量加倍。 (P<) ELEVATE研究——真实世界中孟鲁司特钠治疗哮喘的有效性全名Evaluation of Asthma Therapies and for health Economics，中文名白三烯受体拮抗剂治疗哮喘的有效性评估及其卫生经济学研究。MONICA研究——在ICS或ICS+LABA控制不佳的哮喘患者中加用孟鲁司特钠的疗效1)添加使用孟鲁司特钠改善ACT评分：ICS或ICS + LABA（ ± ）治疗的基础上添加孟鲁司特钠后，第6个月（ ± ）和第12个月（ ± ）时，平均ACT评分（如上括号所写）均较基线期出现了显著改善 （两处时间节点均P<）。2)ICS和ICS + LABA亚组中，添加使用孟鲁司特钠改善ACT评分在ICS组和ICS+LABA组中，从基线期至添加孟鲁司特钠12个月后，最小二乘平均ACT评分分别升高了和。3)伴/不伴过敏性鼻炎的亚组中，添加使用孟鲁司特钠改善ACT评分在伴AR组和不伴AR组中，自基线期添加孟鲁司特钠至第12个月时，最小二乘平均ACT评分分别升高了和。4)添加使用孟鲁司特钠对MiniAQLQ的改善5)ICS和ICS + LABA亚组中，添加使用孟鲁司特钠MiniAQLQ评分改善的情况6)伴/不伴过敏性鼻炎的亚组中， 添加使用孟鲁司特钠MiniAQLQ评分改善的情况顺尔宁（颗粒型、咀嚼片型）适用于1至14岁儿童哮喘患者的研究1)在一项为期12个月、在2至5岁的轻度间歇性哮喘和有病毒感染诱发加重的儿童中进行的安慰剂对照研究（简称PREVIA，孟鲁司特钠预防病毒引起的哮喘的研究）中，与安慰剂相比，每日一次服用孟鲁司特钠4mg可显著减少哮喘加重的发作频率。 2)在一项为期12个月针对4-16岁轻度持续性哮喘患儿的临床研究(N=994)显示：孟鲁司特钠有效控制儿童哮喘，在提高无急救天数方面，不亚于氟替卡松。 3)一项为期12个月针对2-5岁间歇性哮喘患儿的临床研究(N=549)显示：孟鲁司特钠不良反应发生率与安慰剂相似。4)一项两个阶段针对6-9岁轻度持续性哮喘患儿的临床研究(N=360)显示：孟鲁司特钠不影响儿童生长速率。