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小可爱mmd22
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jialing612

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临床研究协调员CRC是负责协调临床研究的各项具体事宜的人。

主要工作:

1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;

2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;

5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

学历和专业背景:

最低大专学历,主要是一些早期的从业者,现在主流是本科学历,硕士占比较少,博士寥寥无几,专业主要是医学、药学、护理学、生物类等相关专业。

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耗耗和妞妞

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

下班时间相对来说比较自由。一般公司的工作量是一天8个小时,一周40个小时。没有随访的话可以朝九晚五。有随访的话一般早上要早于八点就到研究中心。

下班时间不固定。因为是一个任务型的工作,如果任务完成了可以早点下班。但是任务没有完成的话,加班到八九点也是常有的事。(视具体工作量而定)

总之,CRC的日常工作比较琐碎,工作中要非常细心,对待患者要有耐心。要做好随时应对各种突发状况的准备,需要具备一定的沟通技巧和协调能力才能胜任这份工作。

工作内容:

检查、稽查新药临床试验。

协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件。

对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训。

负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。

职业要求:

教育培训: 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历,GCP证书。

工作经验: 丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳。

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