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常用兽药制剂的剂型可分为:
(1)固体剂型
①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以内服普通片为主,也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂又可分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。
A.泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
B.缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
C.控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。
D.肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。
②胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供内服用。
A.硬胶囊(通称为胶囊)
系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。
B.软胶囊系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。
C.缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
D.控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
E.肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得。或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
③粉剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为内服粉剂和局部用粉剂。局部用粉剂可用于皮肤、黏膜和创伤等疾患,亦称撒粉。
④可溶性粉剂系指药物或加适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的可溶于水的干燥粉末状制剂。专用于饮水给药。
⑤预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。
⑥颗粒剂系指药物、药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶性颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供内服用。
A.混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜的辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供内服。
B.泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。
C.肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。
D.缓释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。
E.控释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的颗粒剂。
⑦散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。
⑧胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
⑨锭剂系指药材细粉与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。
(2)液体剂型
①注射剂系指药物、药材经提取纯化后与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。
A.注射液系指注射入体内用的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液。
B.注射用无菌粉末系指制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等方法制得。
C.注射用浓溶液系指制成的临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。
②内服液体制剂包括内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂:
A.内服溶液剂药物溶解于适宜溶剂中制成供内服的澄清液体制剂。
B.内服混悬剂系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供内服的混悬液体制剂,也包括干混悬剂或浓混悬剂。
C.内服乳剂系指两种互不相溶的液体,制成供内服的稳定的水包油型乳液制剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的内服溶液、内服混悬剂、内服乳剂的液体制剂称为滴剂。
③酊剂系指将药物、药材用规定浓度的乙醇浸出、提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。供内服或外用,如橙皮酊、龙胆酊等。通常100毫升相当于生药10~20克。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。
④外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的,通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液或乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂。一般有涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂、浸洗剂等。
A.涂剂系指药物与适宜溶剂、透皮促进剂制成的涂于动物特定部位,通过皮肤吸收而达到治疗目的的液体制剂。
B.浇泼剂系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收,使用量通常在5毫升以上,使用时沿动物的背中线进行浇泼。
C.滴剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10毫升以下。
D.乳头浸剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后(必要时)浸洗乳头用,降低乳头表面的病原微生物污染,通常含有保温剂以滋润和软化皮肤。
E.浸洗剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。
⑤乳房注入剂系指药物或与适宜基质制成的、通过乳头管注入乳池的溶液、乳状液、混悬液、乳膏以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末的无菌制剂。乳房注入剂主要分为两大类:一类用于泌乳期动物乳腺炎的治疗或预防,另一类用于泌乳后期和干乳期动物乳腺炎的治疗或预防。
⑥阴道用制剂系指药物与适宜基质制成直接用于阴道发挥局部治疗作用的制剂。阴道用制剂包括阴道药棉及阴道药栓等。
A.阴道药棉系指药物经溶解后定量吸附在海绵基质中,经干燥后制成的通过塞入阴道一定时间以发挥药效的单剂量固体制剂,其体积应适合阴道给药。
B.阴道药栓系指药物分散或溶解于适宜的基质中制成供阴道给药的单剂量固体制剂,阴道药栓通常为卵形,其体积和硬度应适合阴道给药。
⑦合剂系指药物、药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、制成的内服液体制剂(又称“口服液”)。
⑧灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注和灭菌液体制剂。分为溶液型、混悬型和乳浊型。
(3)半固体剂型
①软膏剂、乳膏剂、糊剂
A.软膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉与适宜的油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
B.乳膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉溶解或分散于乳状液型基质中制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
C.糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质制成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
②滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装,另备溶剂,在临用前配制成澄明溶液或混悬液。
③眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。常用基质有油脂型、乳剂型及凝胶型基质。所用基质应纯净、均匀、细腻;易于涂布,对眼部无刺激性;便于药物分散和吸收。
(4)兽用新剂型
①颈圈是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。
②微型胶囊系用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊芯物)包裹成直径1~5000微米的微型胶囊。
LynnShi0727
鲨鱼皮肤-泳衣 一件泳衣,在悉尼奥运会上改变了世界泳坛的格局。几乎大半金牌得主都穿上一种特殊的泳衣———连体鲨鱼装。这种鲨鱼装仿造了海中霸王鲨鱼的皮肤结构,泳衣上设计了一些粗糙的齿状凸起,能有效地引导水流,并收紧身体,避免皮肤和肌肉的颤动。 此后,仿生泳衣越仿越精。第二代鲨鱼装又增加了一些新的亮点,加入了一种叫做“弹性皮肤”的材料,可使人在水中受到的阻力减少4%。此外,还增加了两个附件,附在前臂上由钛硅树脂做成的缓冲器能使运动员游起来更加轻松;附在胸前和肩后的振动控制系统能帮助引导水流。 海蜇-水母耳 每当风暴来临前,最古老的腔肠生物海蜇仿佛能未卜先知,早早就离岸游向大海避灾。原来,海蜇有个“顺风耳”,其“耳”(细柄上的小球)中有小小的听石,上面布满神经感受器,能听到风暴产生时发出的次声波(由空气和波浪摩擦而产生,频率为8赫兹-13赫兹,传播比风暴、波浪的速度快)。 模拟海蜇感受次声波的器官,科技人员设计出一种“水母耳”仪器,可提前15小时左右预报风暴。它由喇叭、接受次声波的共振器和把这种振动转变为电脉冲的转换器以及指示器组成。将这种仪器安装在船的前甲板上,喇叭做360°旋转。当它接收到8赫兹-13赫兹的次声波时,旋转自动停止,喇叭所指示的方向,就是风暴将要来临的方向。指示器还可以告诉人们风暴的强度。 仿生成果走向产业 京沪两地科学界级别最高的“香山科学会议”和“东方科技论坛”最近联合就仿生学召开学术研讨会,此举在科学界引起不小震动:为何给予仿生学如此高规格? 缘自国际科研和高新技术产业的竞争态势。越来越多的科学家认识到:模仿自然更有无限的潜力和机会,更有可能提升原始创新的能力。 人类进化只有500万年的历史,而生命进化已经历了约35亿年。大自然的奥秘不胜枚举。每当我们发现一种生物奥秘,就有可能成为我们一种新的设计可能性,也可能带给我们新的生存方式,仿生思维就是在大自然中寻找解决问题的方程式。10年前,许多国家就开始通过仿生学,提升科技创新活力和产业能级。在美国,有一项长期研究计划与仿生科技紧密相关,其优先发展的先进制造、先进材料和先进军事装备等,不少是从模拟与仿真入手;德国研究与技术部已就“21世纪的技术”为题,从仿生学出发,在电子技术、纳米技术、富勒碳材料、光子学、材料、生物传感器等领域投入了相当大的财力和人力;英国、日本、俄罗斯以及韩国等国都有相应的仿生科技和仿生产业中长期计划,在先进制造、材料、生物技术、高性能计算与通信计划等领域开展基础性研究。 仿生成果已不断涌现,并开始从基础研究发展到商业化竞争阶段。中科院上海生命科学研究院植物生理生态研究所研究员杜家纬介绍,这些仿生学成果应用于经济、军事和人类卫生事业后,在全球经济中所创造的份额会越来越大。如德国轮胎设计专家根据跑行中的猫前爪垫的功能和蜘蛛网的柔顺结构及其稳定性,设计出一种AMC垫型轮胎,其表面的柔软性和硬性网状结构设计,具有较大的抓地性和运行精度,增加了轮胎与地面的摩擦力,使刹车距离从现在的19米缩短为9米,大大提高了安全性。这种轮胎已完成了实地试验,一旦投产,对世界轮胎业产生的冲击可想而知。又如,德国米勒公司新设计的一款洗衣机内桶表面结构仿造蜂巢和龟背壳形状,所洗的衣服非常干净,但洗涤过程却非常柔顺,不伤衣料。据统计,我国每年洗衣机更新量为500万台,有关专家已经担忧,一旦这种仿生洗衣机进入市场,将大大挤压我国的洗衣机市场。 将仿生研究纳入国家战略 机器人、纳米自洁涂料、生物农药……仿生科研在本市和全国其它城市的不少领域已有开展,但始终难以形成规模产业,缘于仿生学缺乏系统的研究规划和研究体系,因此源头创新性研究还远远不够。为此有关专家认为,科研主管部门、科技界和产业界都应转变观念和视角,从模仿国外转变为模仿自然,向大自然汲取科技创新的灵感。 据了解,我国当前优先发展的高技术产业化重点领域共有141个方面,其中将近有30个领域与仿生学相关。例如:光传输系统,生物医学材料及体内植入物和人造器官,生物反应器及分离技术与成套设备,医药新剂型,新型医用精密诊断及治疗仪器,新型材料-纳米材料,膜工程技术,子午线轮胎生产技术及关键设备和原材料,新型传感器,工业机器人及机器人自动化生产线,环境与污染源监测仪器及自动监测系统,高效、安全新农药、兽药及生物防治技术,新型墙体材料等。由此可见,加强仿生科研和仿生成果的转化,将使我国的高新技术产业的质与量都产生飞跃。 杜家纬介绍,21世纪的仿生学,正朝着微观、系统、智能、精细、洁净方向发展,更多地表现为将生物系统构造和生命活动过程融合到技术创新的设计思想中去。当前仿生结构和力学的研究在国际上受到高度关注,研制微型飞行器,机器昆虫和机器鱼等正形成热潮。在新材料研究方面,世界各国也都将目标放在模仿生物界的结构,如海洋壳类构造、蜘蛛丝、植物表面超微结构、动物角趾皮肤等等。 仿生学是多学科的交叉,需要多学科的专家,尤其是生命科学家和工程技术专家的共同关注与参与。专家呼吁:要将仿生学的发展放在国家重要战略地位加以考虑,把握21世纪国际仿生学的发展方向和前沿,加强原始创新研究,从仿生结构与力学,仿生材料与微纳系统,仿生功能器件及控制,分子仿生,神经和信息科学等五大“仿生科学与技术”系统性基础研究方向,建立复杂生物体系的研究与发现体系。在仿生材料,仿生工艺,仿生机械,仿生功能器件,微纳米仿生技术,仿生传感器,基因仿生工程,组织仿生工程,生物膜仿生工程和人工智能等10个前沿领域,加强仿生研究和产业孕育。
J家馍小T
兽药中纳米乳的优点和缺点分析论文
无论在学习或是工作中,大家都不可避免地会接触到论文吧,论文对于所有教育工作者,对于人类整体认识的提高有着重要的意义。那么一般论文是怎么写的呢?以下是我为大家整理的兽药中纳米乳的优点和缺点分析论文,仅供参考,欢迎大家阅读。
摘要:
纳米乳技术是纳米乳化技术的简称,是在乳化剂作用下将水相、油相进行乳化后获得纳米级别药物微粒的一项制药技术,其在兽药临床应用过程中的优点很多,如可使油相和水相共为一体,增加药物的溶解度,提高药物生物利用度,避开肝脏首关效应等,也存在制药成本高,保质期短,影响标准检测等缺点;相信随着科学的发展和技术的进步,纳米乳技术因缺点带来的推广困难会逐步解决,在不久的将来能广泛应用于养殖业。
关键词:
纳米乳;纳米技术;兽药;推广;应用;
引言:
纳米乳技术是纳米乳化技术的简称,纳米乳实质上是乳剂的一种,是在乳化剂作用下利用特殊的'乳化工艺,将药物制备成纳米级别的小乳粒的技术[1]。和普通剂型相比,纳米乳剂型药物微粒更小,比表面积更大,生物利用度更高,药效更加理想。为了能帮助大家更清楚地认识纳米乳技术,笔者以此为话题和大家作一下交流。
1、纳米乳
纳米乳是药物的一种剂型,由水相、油相和表面活性剂组成,有的药物中还加入了助表面活性剂而使体系更加稳定[2]。纳米乳早在上世纪90年代就有企业在兽药产品中进行了应用,但由于多种原因,如乳化设备不够先进、制造成本高、市场接受度低等,导致当时该剂型在兽药临床并未得到广泛应用。随着畜牧业的发展和时代的不断进步,兽药监察力度空前加大,市场上不规范的兽药品类越来越少,90%以上都是按照国家、地方或行业标准制成的国标药物。而国标药物临床效果要想充分体现,第一需要药物的配伍技术,第二就是对于药物本身来讲,需要提升本身的生物利用度。纳米乳技术正是基于上述背景在近些年脱颖而出,在化药领域、中兽药领域、饲料添加剂等领域都得到了应用。
2、纳米乳的优点
纳米乳在兽药临床应用过程中的优点很多,如可使油相和水相共为一体,增加药物溶解度,提高药物生物利用度,避开肝脏首关效应等。
、使油相和水相共为一体
纳米乳体系由油相、水相、表面活性剂以及助表面活性剂等成分组成,其中表面活性剂又称乳化剂,其分子结构中,一端亲水,一端亲油,这种特殊的结构可使得体系在表面活性剂作用下,将油相溶解于水或将水相溶解于油中,前者又称“水包油”型纳米乳剂,后者则称之为“油包水”型纳米乳剂。只要选择的配方得当,表面活性剂本身的亲水亲油平衡值(HLB值)和油相乳化所需的亲水亲油平衡值相同或相近,则做出来的体系就比较稳定,能使油相和水相非常均匀地共为一体,而不是油相漂浮在水相上面出现分层现象。
、增加药物溶解度
有些药物本身不溶于水,但能溶于某种油中,利用这个原理,可以先将药物溶解在油中,之后将此作为油相,通过纳米乳化技术将油相在表面活性剂的作用下溶解于水,从而增加药物在水中的溶解度。一般来讲,以纳米乳为载体制备的药物,载药量通常在~5%之间,载药量过低就会失去意义,载药量过高又会引发体系的不稳定,药物很容易在后期储藏过程中出现析出现象,尤其是耐低温性能下降,冬季很容易析出,但和普通剂型相比,纳米乳剂型已经显着提高了药物在水中的溶解度。
、提高药物生物利用度
纳米乳的乳滴粒径一般在100nm以下,有些药甚至能够做到10nm左右,如此小的粒径使其在口服后很容易穿透细胞膜或细胞间隙而进入体循环中。这种小尺寸效应是纳米乳剂型有别于其他剂型的重要一点,加上粒径变小后药物的比表面积大幅增加,和靶器官的组织细胞接触面也得到增大,最终使得药物生物利用度提高。拿临床常用的兽药替米考星来讲,通过药代动力学检测发现,普通的口服液剂型只是纳米乳剂型的~倍左右。药物生物利用度的提高有利于降低用药剂量和缩短疗程,从而降低治疗费用,也有利于减少病原菌耐药性的产生,还有利于解决因兽药残留产生的食品安全问题。
、避开肝脏首关效应
纳米乳剂型有别于其他制剂,由于药物是溶解在油相当中的,而油相成分为脂类物质,在进入肠道后,其吸收不是通过小肠血管的,而是先进入到肠淋巴管,最后再经淋巴循环汇入到血液中,如此吸收方式使得药物没有经过肠道静脉进入到肝门静脉,再经过肝脏进入到体循环,也就避免了肝药酶的灭活作用,有效避开了肝脏首关效应。这种特殊的吸收方式使得药物使用时无需首次加倍,即节约了药物使用成本,同时也降低了药物对肝脏的损害,可谓一举两得。
3、纳米乳的缺点
纳米乳临床应用过程中虽然具有多种优点,但也同样具有一些不可回避的缺点,如制备成本就比较高,纳米乳的工艺中大部分都是通过高速乳化机的乳化作用来制备的,设备的投入和对乳化过程的工艺要求都较高,加上本身表面活性剂的市场价格也不低,实际纳米乳原液中表面活性剂含量能占到18%~36%之间,这些成本加起来导致药物市场售价较高,对推广造成了一定困难。另外,纳米乳为液体制剂,和固体制剂相比稳定性会差一些,药物保质期通常在6~18个月,而固体制剂的则为2~3年。还有在中药制剂中,尤其是口服液制剂和注射液制剂,产品在按照国家标准检测过程中有一项是薄层检验,其中的有关物质通过条带的位置对照能判定产品质量,但表面活性剂的存在会影响薄层检验结果,这也是导致很多中药液体制剂无法使用纳米乳技术的原因。虽然纳米乳技术在推广和应用过程中有诸多困难,但相信随着科技的不断发展,该技术在推广过程中的困难会逐渐被克服。
4、小结
纳米乳化技术是一种新型药物制剂技术,属于纳米技术的一种,由于药物粒子达到了纳米级别,这种小尺寸效应直接解决了很多传统技术无法解决的难题[3]。在我国,目前多家兽药巨头已经将氟苯尼考、替米考星、土霉素、红霉素等药物制成了纳米乳剂应用于临床,添加剂领域则以纳米维生素应用最为广泛,植物精油领域目前薄荷油、牛至油、香芹酚、连翘油、桉叶油等也制成了纳米乳剂在无抗养殖领域得到了应用。相信通过以产品为载体的纳米乳化技术的不断普及,在不久的将来一定会给兽药行业带来革命性的改变。
参考文献
[1]吴旭锦,欧阳五庆,朱小甫,等.黄芩甙纳米乳的制备[J].精细化工,2007(5):470-472.
[2]刘岳,曹丹丹.纳米乳在兽医药剂学中的应用[J].畜牧兽医科技信息,2018(10):155.
[3]胡宏伟,李剑勇,吴培星,等.纳米乳在药剂学中的研究进展及其应用[J].湖北农业科学,2009,48(3):747-750.
常用兽药制剂的剂型可分为: (1)固体剂型 ①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片
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