全龟胶囊临床研究论文

quán guī jiāo náng

Quangui Jiaonang

取活乌龟 625g，洗净，置铁锅内，密闭，焖煅存性，粉碎，过筛，加适量辅料，混匀，制 成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为胶囊剂，内容物为黑色的颗粒；气微腥，味微苦。

取本品 1g，研细，加稀盐酸10ml，研磨，滤过，滤液供下述试验： (l)取铂丝，蘸取上述滤液，在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。

(2)取上述滤液2ml，加水稀释至5ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸使恰显酸性， 加草酸铵试液，即生成白色沉淀；沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

取本品内容物4. 0g，研细，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml， 密塞，称定重量，静置1小时，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时，放冷，取下锥形瓶， 密塞，称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取续滤液25ml，置已恒 重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计 算，即得。 本品含醇溶性浸出物不得少于5.0%。

取本品内容物1. 0g，精密称定，置坩埚中，缓缓加热至完全炭化，在700℃使完全灰化， 放冷，加稀盐酸10ml分次溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤坩埚及滤器，并加水至刻度，摇 匀。精密量取25ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液。使溶液由红色变为微黄色，加20%三乙醇胺溶液5ml， 作为供试品溶液。另取水10ml，加氨氯化按缓冲溶液(pH10.0)10ml，加稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂0. 3g， 滴加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)至溶液显蓝色，将此溶液倾入供试品溶液中，用乙二胺四醋酸二 钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L) 相当于2.004mg的钙(Ca)。 本品含钙(Ca)不得少于5.0%。

滋阴补肾。用于肺肾不足，骨蒸劳热，腰膝酸软，流注，流痰。

口服，一次2粒，一日2～3次。

每粒装0. 5g

密封。 安徽省药品检验所 起草

中药

全龟胶囊

滋阴补肾。用于肺肾不足，骨蒸劳热，腰膝酸软。

每粒装

0.5克

口服，一次2粒，一日2～3次。

孕妇禁用。

1.凡脾胃虚寒，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

2.本品宜饭前服用。

3.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。

4.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。