新冠疫苗临床研究现状论文

这篇文章也是全球首个正式发表新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果的重要研究。在这次临床研究中所使用的两款疫苗分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制生产，一共有40411名受试者参与。研究结果显示这两款灭活疫苗在两针接种后14天，产生的抗体能够形成有效保护，且安全性好。

疫苗临床试验一般分为四期，是为了确实证明所研发疫苗的有效性和安全性，这是上市前必不可少的步骤。

我国新冠疫苗一期试验使用的是重组腺病毒载体新冠病毒疫苗。 由陈薇院士和朱凤才教授等人领衔的团队开展进行。受试者共有108人，研究目的主要是评价18至60周岁健康成人接种重组腺病毒载体新冠病毒疫苗的安全性和耐受性。当试验结果发现接种后人体能够引发免疫应答，虽然当时不能确定人们就会因此免受新冠病毒感染，但是已经是非常惊喜值得期待的结果。

当新冠疫苗二期试验数据发表时，我国已经有三个新冠疫苗完成了二期临床试验。受试者人数较多，在对接种疫苗的有效性和安全性观察后发现没有不良反应，疫苗接种人员都产生了高滴度抗体。也证明了疫苗的的安全有效性。

三期临床试验结果的发表也证明了疫苗对人体抵抗新冠病毒感染可以提供保护。这真的是一桩值得庆祝点赞的喜事。也让我们看到了抗疫的胜利曙光。感谢那些一直默默奉献研发的人们。

当前，我国新冠疫苗接种工作有序展开，从3月下旬开始，我国启动了新冠疫苗接种数据日报制度，这是我国疫苗接种史上首次启动日报制度。每天更新新冠疫苗接种数据，既是展示一张“进度表”，也是发布一道“动员令”。在全球新冠肺炎疫情仍在流行的背景下，我国疫情防控措施得力，国内感染风险较低，但疫情传播风险依然存在。防控疫情最有效、最经济的办法，就是接种疫苗。值得注意的是，部分群众对疫苗接种的科学性、重要性和必要性还存在一些认识上的误区。当前，部分群众疫苗接种意愿不高，一个重要原因是国内疫情形势好转。有人存在侥幸心理，觉得随着天气变暖，疫情不会加重，没有必要再打疫苗了；有人怀疑疫苗的安全性和有效性，担心接种疫苗会发生不良反应，影响身体健康；有人认为接种疫苗的保护作用不大，打不打都一样；还有人认为“别人打了，自己就不用打了”，盲目指望靠他人建起免疫屏障。这也提醒我们，让理性战胜偏见，让科普跑赢谣言，才能打消部分群众的顾虑，让“应接尽接”尽早成为现实。事实上，接种疫苗是战胜疫情的利器，利己利人，利国利民，不是选择题而是必答题。于个人而言，接种疫苗，既能保护自身健康，也能保护家人和周围人的健康；于国家而言，接种疫苗，不仅可以降低感染率、重症率和病亡率，而且可以有效阻断疫情传播，让大多数人的健康得到保证。可以说，接种疫苗是一份社会责任。因为传染病是在人与人之间传播的，没有人是一座“孤岛”，没有人能够独善其身。如果人人心存侥幸，或者将阻断病毒传播的希望寄托在他人身上，免疫屏障就无法建立。同时，针对个别地方接种工作中出现的简单化甚至“一刀切”情况，强制要求全员接种，必须坚决予以纠正

昨天（5月26日），国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人新冠肺炎感染的保护效力评价》。这是全球第一个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的第一次发表。研究结果显示，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为，HB02疫苗组的保护效力为，安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。

新冠病毒是一种具有高度遗传变异性的病毒，已经出现了多种变异体。因此，研究能够有效抵抗新冠病毒变异体的药物是非常重要的。目前，主要的抗新冠病毒变异体研究集中在以下几个方面:疫苗：已经开始研发能够抵抗新冠病毒变异体的疫苗，如 Moderna 和 Pfizer-BioNTech 的疫苗已经在试验中表现出对变异体的一定免疫效果。抗病毒药物：研究人员正在研发能够有效抵抗新冠病毒变异体的抗病毒药物，如 Remdesivir 和 Favipiravir等药物。免疫治疗：研究人员正在研究能够提高免疫系统对新冠病毒变异体的抵抗能力的免疫治疗方法，如人源化抗体疗法。