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dreamjennie
首页 > 医学论文 > 柳叶刀医学杂志新冠抗体

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老余popopxm

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2020年五月柳叶刀发布了陈薇团队新冠疫苗试验结果柳叶刀是这一研究成果来自中国科学家。根据查询相关公开信息,中国工程院院士,军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗,并率先开展了I期和II期临床试验。接种后第14天,快速、特异的T细胞应答达到峰值,接种后第28天,产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。22日中午,柳叶刀方面向澎湃新闻证实,该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文,走的是快速评审通道,正在进一步处理中,处理完就在线online发表。22日21时许,国际学术期刊柳叶刀TheLancet在线发表前述研究论文。该论文的通讯作者是陈薇院士,华中科技大学同济医学院附属同济医院院长,教授王伟,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前,全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。3月16日至3月27日,陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者,进行I期临床试验。这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄岁。低剂量组,中剂量组,高剂量组各36人。其中,低剂量组注射毫升疫苗,其中含5X10X10个经过改造的病毒颗粒,中剂量组注射1毫升疫苗。高剂量组注射毫升疫苗。Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒—复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体,生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗,它们仍然是一个个腺病毒颗粒,但因为基因被删改而造成的缺陷,它们无法复制,无法肆虐。它们仍然很容易感染人体细胞,但无法引起疾病。它们的基因中还夹带了新冠病毒的一段基因—刺突基因spik。因此,该病毒颗粒成了运载火箭,刺突基因成了搭载其中、要发射的卫星。志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时,经过改造的腺病毒颗粒进入人体,感染细胞,并将刺突基因传递给细胞。然后,该细胞产生刺突蛋白,后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体—识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。论文称,接种前述疫苗后的7天内,低剂量组的30人83%中剂量组的30人83%高剂量组的27人75%出现了至少一种不良反应。这些不良反应包括:超过一半54%,58/108的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧(46%,50/108疲劳44%,47/108,头痛39%,42/108和肌肉疼痛17%,18/108。试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应:产生中和抗体的体液免疫反应,以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分,来测定疫苗引发免疫反应的强度水平。前述论文显示,接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。其具体比例是:低剂量组16/36,44%。中等剂量为18/36,50%,高剂量为22/36,61%,一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体,该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是,低剂量组28/36,78%,研究人员还发现,受试者体内如果预先存对腺病毒Ad5的免疫那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。据我们所知,这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的首次人体试验FIH的首个研究报告。该论文写道。在柳叶刀方面向澎湃新闻提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明,单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究,开发。陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的。即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,我们仍然有很长的路要走。研究人员也注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。据澎湃新闻此前报道,3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天,第3个月,第6个月进行血液样本采集。据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在全国儿童预防接种日主题直播活动上介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。

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爱尔兰咖啡啊

新冠疫情全球爆发以来最好的一个消息正在刷屏,5月22日顶级医学期刊《柳叶刀》上发布了中国新冠疫苗I期试验结果:安全,能诱导免疫反应!军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士领衔的团队开展了这项临床试验!

在各国都在争相研究疫苗的大背景下,中国率先取得突破并展开临床试验,并在第一期试验中取得了显著成果,陈薇院士功不可没,她究竟是怎样一位科学家?疫苗什么时候可以上市?请随本文来了解一二!

临危受命的陈薇院士

3月1日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。这就是上文试验结果的源头,可能大家对此无感,但各位需要了解的是,陈薇是大年初二,也就是1月26日到达武汉的,仅仅一天时间就完成帐篷式移动检测实验室和检测平台搭建工作,迅速形成了日检1000人份的核酸检测能力。

此后陈薇率领科研人员在与后方科研基地联合作战,集中力量展开应急科研攻关,争分夺秒开展腺病毒载体重组新冠病毒疫苗的研究。3月16日疫苗投入临床试验,对于疫苗研制过程比较了解的朋友肯定知道,这是何等神速!翻开阅陈薇院士的履历,她的低调再无法掩饰,可能很多朋友都没听过她的名字,但全人类都在享受他的贡献!

对抗SARS

《人民日报》在2003年5月12日刊发了一条消息:“由军事医学科学院微生物流行病研究所陈薇研究员领衔研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”,日前在北京通过国家食品药品监督管理局审批,获准进入临床研究”!

一条简单消息的背后是陈薇在与SARS病毒对抗中付出的巨大努力,为了和疫情抢时间,争速度,陈薇坚持在负压实验室呆上8-9个小时,为避免外出中断实验,甚至还穿上成人尿不湿,在数月努力后,研发的广谱抗病毒药物“重组人干扰素ω”喷鼻剂在抗击SARS疫情中发挥了重要作用。

对抗埃博拉病毒

SARS后不久,陈薇就将眼光投向了当时绝大多数国人都不知道的埃博拉病毒,这种病毒的平均致死率为50%,是从野生动物传染到人,并能在人际间进行传播,各位可想而知这种病毒的危害等级,尽管埃博拉病毒没有波及中国,但陈薇依然跟进十年,坚持研发埃博拉病毒疫苗!

2014年9月,陈薇团队研发的世界上第一支埃博拉病毒的新基因疫苗诞生,2015年陈薇团队进驻塞拉利昂,在当地开始了抗击埃博拉病毒的新基因疫苗二期临床试验。为了表彰陈薇的功绩,她有了一个“埃博拉病毒终结者”的绰号。

重组新冠疫苗的临床试验

3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

4月10日,完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,全部结束集中医学观察,健康状况良好。

4月12日,疫苗开展二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床的508位志愿者已经注射完毕,正处在观察期中,如果一切顺利,将在5月份底揭盲!

北京时间5月22日晚21点左右,《柳叶刀》刊发了陈薇的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果:ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长,并在接种后第28天到达峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值。

《柳叶刀》主编理查德·霍顿赞叹:首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑。”

不过各位还不要太过乐观,因为这只是一期的试验结果,二期结果有待揭晓,并且二期规模更大,其结果需要时间来评估,另外中国生物制品研究所六大所联合的中生集团也在二期临床研究中!美国也有疫苗开始进入二期,整体上需要评估不良反应,以及抗体滴度、保护性,还有安全性、阻断成功率等等,最终才能选择哪种疫苗进入市场。

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姣姣Devil

本篇文章由:捧着马脸没有灵感写作的深空小编为您呈现。今天天气不错,正适合读读最新资讯放松一下。不让大家久等了,下面马上进入正题吧。最近几天,全球疫情的进展简直让奇点糕看得倒抽凉气:4天内国外新增10万例、美国单日新增过万、好几个国家即将到大爆发的前夜、输入病例越来越多估计所有人的心头,都像奇点糕一样有一个大大的问号:新冠肺炎的传播速度,怎么会如此之快,比17年前的SARS传播快许多倍呢?最新发表在《柳叶刀·传染病》上的一项研究,也许能给出一些答案:香港大学的研究团队对23名患者进行分析,发现患者唾液中的病毒载量,在出现发热、咳嗽等新冠肺炎症状的第一周,就达到了最高峰!希望海外归来的同志们,做好防护,利人利己 新冠肺炎的这种特征,是与SARS和中东呼吸综合征截然不同的,更类似季节性的流感,而且这也意味着,新冠肺炎患者在病程早期,症状轻微的时候就有着极强的传染性。而且分析还显示,约有1/3的患者,唾液中检出新冠病毒RNA的时间会持续20天以上,甚至在临床康复之后仍能检出,但这些患者却不一定病情更严重,所以核酸检测连续阴性作为出院标准,可能也有待商榷。基于这两大发现,研究团队呼吁对新冠肺炎患者采取更严格的防控措施,避免出现更多的人传人,同时防控工作中,可以采用这种取唾液测病毒的方法,减轻鼻拭子咽拭子检查的不适感。新冠肺炎患者的传染能力有多强,传染期有多长,一直是这次疫情中关注的焦点之一。前不久,广州市第八人民医院和香港大学团队发布的一篇预印本分析就显示,44%的新冠肺炎人传人,可能发生在患者出现症状之前。不知道自己带毒的人,和其他人一起狂欢,结果就是 虽然都是冠状病毒,但新冠肺炎如果真有这个特点,就与此前的SARS和MERS很不一样,它们都是在发病7天甚至10天之后,患者传染能力才达到最高峰。而且据奇点糕了解,目前绝大多数欧美国家,仍然没有采取中国疫情爆发时“应收尽收”的策略,而是让大量的轻症患者居家隔离,比如病例数昨天突破2000的葡萄牙,官方公布的收治患者就只有200多人。如果轻症患者传染力强,那么导致的二次甚至三次传染,可就对疫情防控很不利了。要分析这个问题,就得从新冠肺炎患者呼吸道的病毒载量变化趋势入手,结合着患者病程进行完整的评估。这也是本次分析中港大团队采用的策略,而为了增加患者的配合程度,研究团队并没有采用鼻拭子咽拭子取样,而是由患者在每天早上刷牙和吃早饭前,在护士的指导下自行咳出唾液。这种取样方法,已被证明是行之有效的。从患者特征来看,这次分析中列入的23名患者有10名是重症,13名是轻症,整体的年龄分布、临床症状和影像学及实验室检查特点,都与此前的一些分析相似,主要的抗病毒疗法则是洛匹那韦/利托那韦。这23名患者有3名唾液中未检出病毒RNA,另外20名患者的唾液病毒载量中位数是拷贝/毫升。在变化趋势上,病毒载量会在症状出现后第一周达到最高峰,此后逐渐下降,但重症患者的气管内吸引物检测,没有这种变化趋势。蓝色点是唾液检测结果,红色是重症患者的气管内吸引物检测 结合患者特征来看的话,老年患者的病毒负荷相对较高,但重症和合并慢性病的患者,病毒负荷与轻症患者没有明显的差异。在21名康复的患者当中,有7名患者的唾液RNA检测阳性时间超过了20天,最长的一位患者更是达到了25天,但这种长时间检出病毒,与患者的临床症状持续时间、严重程度都没有明显的关联。除了病毒载量,新冠肺炎患者体内的抗体则是本次分析的另一个重点。对16名患者血清抗体的检测显示,抗新冠病毒核蛋白和表面棘突蛋白受体结合域的抗体,都是在新冠肺炎症状出现10天之后,水平才开始上升的。IgG和IgM,NP抗体和RBD抗体的变化趋势各自还有不同 对于这一系列的发现,又该如何去解读呢?首先是病毒负荷的问题,研究团队在论文中指出,既然新冠肺炎的病毒负荷变化趋势与流感类似,那么早期采取抗病毒治疗,可能对改善预后非常关键,但本次分析中使用的洛匹那韦/利托那韦,已经被国内试验证明价值有限了。而对于新冠肺炎的疫情防控来说,早期的病毒负荷高、传染性强,就肯定意味着防控难度更大,不过研究团队提出的唾液检测法,确实更容易让受检者接受,毕竟前段时间也有留学生归国,拒绝咽拭子检测的事儿。其次对于少数患者的唾液核酸检测持续阳性,研究团队认为,关键是要确定这些患者是否仍在“排毒”,如果患者临床症状基本消失,继续住院治疗确实会挤占医疗资源,但从传染病防治的角度来说,让排毒患者出院显然是有风险的。这个问题的答案,还需要更多的研究来证实,同样需要后续研究的还有抗体水平问题,毕竟从本次分析的数据来看,患者的抗体水平变化与临床症状关系并不大,但既然SARS病毒的抗体可能导致急性肺损伤,对新冠病毒也得小心看待。非常时期,大家都不容易啊,希望疫情早点过去吧欲要知晓更多《《柳叶刀》子刊:又找到一个新冠肺炎传染性超强原因》的更多资讯,请持续关注深空的科技资讯栏目,深空小编将持续为您更新更多的科技新闻。本文来源:深空游戏 责任编辑:佚名王者之心2点击试玩

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    一开始印度的疫情并没有那么严重,但是印度政府没有做好相应的措施,没有把得疫情的人集中隔离才会让疫情泛滥。

    生命若尘 4人参与回答 2023-12-11
  • 医学杂志柳叶刀新冠疫苗

    肯定是有必要的,可以提高一个人的抵抗力和免疫力,也会让一个人的身体特别的健康,不会出现任何新冠疫情,如果有时间的话可以去接种。

    深海R蔚蓝 6人参与回答 2023-12-12
  • 柳叶刀医学杂志对新冠

    大家好,这里是发现了最新新闻后突然嚣张的深空小编。小编整理了半天,给大家带来了这篇文章。不让大家久等了,下面马上进入正题吧。4月29日晚,国际医学期刊《柳叶刀》

    默然回首千百度 3人参与回答 2023-12-08
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    2022年11月24日,国际医学期刊《柳叶刀》编辑部对原湖北省武汉市金银潭医院院长张定宇、中国医学科学院北京协和医学院副院校长王健伟教授、中日友好医院副院长曹彬

    大家族djz 3人参与回答 2023-12-10