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信息技术在医院药学服务中的作用论文

信息技术的应用是进行现代管理的重要前提,也是现代管理的重要基础。经济全球化的进程中,信息化的时代到来,各大医院应用的医疗设都具备一定的数字化的功能,医院也在和医疗临床信息系统进行信息化的对接,并进行不断的深入发展。医院药学信息化使得药学的服务流程和管理决策更加的科学有效,管理决策的改变可以促进医院管理的进一步创新和改变。在医院进行经营的过程中,推广现代化的技术可以将服务的水平和效率进行提升。

一、医院药学信息服务的特征概述

(一)快速高效

由于医院药学信息服务是直接的服务于临床的,一般是医生和护士的电话咨询,以便于得到迅速的回复,这样才能对下一步的临床决策进行指导。而且患者在药物咨询窗口进行咨询的过程中,也需要尽快的将问题进行解答,满足病患的基本需求。因此在进行信息系统设置的过程中需要将信息检索的技巧进行熟练的掌握,准确迅速的找到问题答案。

(二)实用性

常规的科研文献的检索一般是要求将信息进行全面准确的解答,力求信息的准确性,但是医药学的咨询则是将重点放在细节的方面,最好的效果是将问题和实际的情况进行结合,这样便于理解。医院药学信息系统主要是回答药物的怎样使用是正确的,而不是药物的成分是什么,因此在进行信息系统的设定时需要在这方面进行关注。

(三)准确

在进行检索的过程中需要重视准确性,医院的药学研究是直接的使用在患者的病痛解决中,因此在进行检索的过程中一定要注意准确性和权威性,将最新的成果最为基本的数据进行检索,为患者提供药学的服务和用药依从性提醒,以提高需要长时间服药的慢性病患的用药依从性和安全性,提升疾病的治疗水平。

(四)全面

医院药学信息咨询的问题内容和形式多样的,可能涉及到的药学、医学和生物学的范围较多,覆盖的范围较为广泛,因此在进行检索的过程中需要信息的全面性,对于药物实际的临床效果也要进行关注,这类实际的情况是在正常的数据库中较难查找到的,应该进行这一方面的关注。因为医院的药学信息化的管理主要是针对的临床实践而不是学术研究,以此对临床的实践要进行关注。

二、医院药学基本系统简介

(一)短信用药依从性管理系统

该系统主要基于短信的用药依从性服务系统,为患者尤其是院外的患者提供药学服务和用药依从性提醒的服务,以此来提高长期用药患者的安全性。该系统的工作过程如下:医师在HIS医师站为患者开具电子的处方,经过局域网将处方传递到服务器进行存储,信息服务系统中的处理器通过处方读取工具在HIS服务器中对新的处方进行筛选,同时根据处方的医嘱信息自动的生成用药依从性提醒等服务药学信息,在本地的服务上进行存储,当患者将短信的信息进行确认的过程中,医药师可以通过电脑将以前的信息进行调取,经过短信的确认以后,经过设备再上传到与外网的连接平台上,实现实时的用药依从性提醒与药学服务功能的提升。其工作的路程可以通过下面的流程图进行反映:

(二)在线的用药咨询和服务网站

随着互联网技术的不断进步,互联网技术不断的发展,尤其是不良问题的出现,使得人们对药物的重视程度越来越高,针对这种情况,应该将相关的'项目组研发的互联网技术运用到用药的资讯聊天工具中,与药师进行在线的咨询和交流,及时的将自身的不良反映进行沟通和了解,增加用药的安全性。同时还应该建立药学专门的服务网站,在网站内设立一定的药政法规和药事新闻等栏目,让患者可以进一步的对医学新闻进行了解。同时在网站上将一些基本的药学说明书和功能进行更新,避免患者出现误区。最后,将一些用药的误区和常见药的错误使用方法进行说明,提升患者用药的规范性。

三、建立药学信息服务的意义

(一)提升药师的综合素质

要药学和医学是分开的,新的医院政策不断的出台,医院药师的职能在近几年内得大幅度的提升,在抗菌药物监测管理、处方的点评、不合理用药干预、电子信息系统的使用方面提出新的要求。因此药师在工作中应该不断的提升自身的业务水平、综合素养和对新的内容的适应情况。通过开展药学信息服务,药师在解决问题的时候,自身的文献检索的能力、药学信息选择、评价和利用的能力、数据的分析能力、与医务人员和患者的沟通能力,这些能力的提升为以后的各项工作的完成和分析问题的能力具有重要的促进作用,使得医院的整体水平得到提升。

(二)培养综合素质

由于传统的药学教育模式限制,药师往往只是对药物的性质了解的较多,但是对药物的临床特性和具体的临床实际的使用情况影响的较少,在进行选择等药物治疗的时候,往往理论的知识较多,但是实践较少。并且传统的药房工作模式只要求药师正常的提供临床所需的药物,不需要主动的和医护人员以及患者进行交流,这样就导致了药师不会直接的参与到临床的工作中去,经验较为缺乏,也不敢在临床中发挥自身的观点,不知道如何与临床进行沟通,无法胜任临床对药师的要求。通过信息系统的建立,药师需要提供较多的医院药学信息服务、解答临床的各项问题咨询,药品知识和临床经验逐渐的积累,这些经验的积累使得药师自身的各项专业的技术不断的增加,从最初的药物信息查询和整理过渡到对;临床的支持,参与到实际的临床活动中去。

(三)更好的进行服务

药师在进行药学的实践中常常是被动的协助解决医生和护士的提出的临床用药的问题,很少能够主动的发现问题并在药物方面为患者的服药提供预警。医院药学服务信息化以后,可以让药师从各项咨询问题中寻找和归纳临床用药的规律,发现在临床中较为容易出现的问题,在临床上的不良反应进行集中的处理。发现哪类问题是临床最常发生的,哪些药学知识是医生护士最欠缺的,哪些药物不良反应是可以避免的,药师就能找到更多与临床合作的切入点,主动为临床提供更为快捷、实用的药学服务,让临床认识到药师的作用,增加药师的存在感。

四、结束语

综上所述,随着技术的不断进步,药学系统的信息化是大势所趋。通过系统的建立,可以将药师的综合素质进行提升,从而不断的提升整个医院的服务水平,强化患者用药的安全性和准确性,更好的为患者服务,促进医药学行业的发展。

参考文献:

[1]栾潇潇,赵冠人,冯端浩.信息技术在医院药学服务中的应用与实践[J].中国药房,2012,45:4254-4256.

[2]都丽萍,梅丹,李大魁.医院药学信息服务及其在药学实践中的应用[J].中国医院药学杂志,2013,20:1711-1714.

[3]黄海亮,李忠丽,赵东永.计算机网络技术在医院药学服务中的应用与探讨[J].中国当代医药,2011,01:141.

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米苏and妮娜

《大数据技术对财务管理的影响》

摘 要:大数据可以快速帮助财务部门建立财务分析工具,而不是单纯做账。大数据应该不仅仅局限于本单位的微观数据,更为重要的关注其他单位的宏观数据。大数据技术不仅带来了企事业单位财务数据搜集的便利和挑战,而且也衍生出了诸多关于单位人员个人信息保密等问题的积极探索。本文主要研究大数据技术(meta-data或big data)对企业或事业单位财务管理的影响,以期为财务数据管理的安全性提供一种分析的依据和保障。

关键词:大数据;财务管理;科学技术;知识进步

数据是一个中性概念。人类自古以来几千年的辉煌变迁,无外乎就是数据的搜集和使用过程而已。纵观古今中外的人际交流与合作,充满着尔虞我诈和勾心斗角,那么他们在争什么呢?实际上是在争夺信息资源;历史上品相繁多的战争,实际上不是在维持什么所谓的正义和和平,抑或为了人间的正道,而是在争夺数据的使用权;“熙熙攘攘皆为利往、攘攘熙熙皆为利来”的世俗变迁逻辑已经让位于数据游戏的哲学法则。人类自英国产业革命以来所陆续发明的技术,尽管被人们美其名曰“第四次科技革命的前沿技术”,实际上不过就是“0”和“1”两个数字的嬉戏而已。正如有学者指出的,汽车技术、生命科学技术、基因技术、原子能技术、宇宙航天技术、纳米技术、电子计算机技术,看起来美轮美奂,实则隐含着杀机,那就是由于人们把技术当成了目的后,导致了“技术专制”后的“技术腐败”和“技术灾难”。人类一方面在懒惰基因的诱惑下,发明了诸多所谓的机械装置,中国叫“机巧”;另一方面又在勤奋的文化下,发明了诸多抑制懒惰的制度和机制。本来想寻求节俭,结果却越来越奢侈;本来想节约,结果却越来越浪费;本来想善良,结果却越来越邪恶;本来想美好,结果却越来越丑陋。正如拉美特里所说:“人是什么?一半是天使,一半是野兽。当人拼命想成为天使的时候,其实他会逐渐变成野兽;当人想极力崇拜野兽的时候,结果会逐渐接近天使。”我们不是在宣讲宿命的技术,我们只是在预测技术的宿命。本文主要研究大数据技术(meta-data或big data)对企业或事业单位财务管理的影响,以期为财务数据管理的安全性提供一种分析的依据和保障。

一、大数据技术加大了财务数据收集的难度

财务数据的收集是一个复杂的系统工程,国际上一般采用相对性原则,即首先利用不完全统计学的知识对数据进行初步的计算,接着对粗糙的数据进行系统的罗列,最后对类型化的数据进行明分梳理。使用者如果想进入该数据库,就必须拥有注册的用户名和密码。由于国际上对于网络数据的监督均采取了实名注册的模式,所以一旦该用户进入到核心数据库之后想窃取数据,一般都会暴露自己的bug地址源,网管可以循着这一唯一性存留,通过云计算迅速找到该网络终端的IP地址,于是根据人机互动原理,再加上各种网吧所安装的监控平台,可以迅速找到数据库的剽窃者。如果按照上述数据变迁逻辑,那么财务数据的收集似乎变得易如反掌,而事实并非如此。因为:①数据的量化指标受制于云计算服务器的安全性。当云服务器受到不可抗力的打击,如地震、水患、瘟疫、鼠疫、火灾、原子能泄露或各种人为破坏的作用,数据会呈现离散型散落。这时的数据丢失会演变成数字灾难;②各种数据版权的拥有者之间很难实现无缝隙对接。比如在经过不同服务器的不同数据流之间,很难实现现实意义上的自由流通。正如专家所指出的,教育服务器的事业单位的人员数据、行政部门人事管理部门的保密性数据、军事单位的军事数据、医疗卫生事业的数据、工商注册数据、外事数据等在无法克服实际权力的分割陷阱之前,很难实现资源的共享,这时对数据的所谓搜集都会演化为“不完全抽样”的数字假象。由此而衍生的数据库充其量只是一部分无用的质料而已。

二、大数据技术影响了财务数据分析的准确性

对于搞财务管理的人来说,财务数据的收集只是有效实现资源配置的先决条件,真正有价值的或者说最为关键的环节是对财务数据的分析。所谓“财务数据分析”是指专业的会计人员或审计人员对纷繁复杂的单位人力资源信息进行“去魅”的过程。所谓“去魅”就是指去粗取精、去伪存真、由此及彼、由表及里、内外互联,彼此沟通、跨级交流、跨界合作。在较为严格的学术意义上,分析的难度广泛存在与财务工作人员的日常生活中。大数据技术尽管为数据的搜集提供了方便法门,但同时加大了财务人员的工作量和工作难度。原先只是在算盘或者草稿纸上就可以轻松解决的数据计算,现在只能借助于计算机和云图建模。对于一些借助于政治权力因素或者经济利益因素,抑或是借助于自身的人际关系因素上升到财务管理部门的职工来说,更大的挑战开始了。他们不知道如何进行数据流的图谱分析,不知道基于计算机软件技术的集成线路技术的跌级分类,不知道基于非线性配置的液压传动技术的模板冲压技术,不知道逆向网络模型来解决外部常态财务变量的可篡改问题。由于技术不过硬,导致了领导安排的任务不能在规定的时间内完成,即时仓促做完的案例,也会因为数据分析技术的落后而授人以柄,有的脾气不好的领导可能会大发雷霆;脾气好的领导只是强压着内心的怒火,那种以静制动的魄力和安静更是摄魂夺魄。所以说数据分析难度的增加不是由于财务人员的良心或善根缺失,在很大程度上是由于技术的进步和大数据理念给我们带来的尖锐挑战。对于普通的没有家庭和社会背景的财务管理人员来说,能做的或者说唯一可做的就是尊重历史发展的周期律,敬畏生生不息的科学革命,认真领会行政首长的战略意图,提升自己的数据分析技术,升华在自身的“硬实力”。否则觊觎于领导的良心发现和疏忽大意,期望技术的静止或者倒退,抑或是在违法犯罪之后天真的认为可以相安无事,可能都只会落得“恢恢乎如丧家之犬”的境遇。

三、大数据技术给财务人事管理带来了挑战

一个单位的财务人事管理牵扯到方方面面的问题,其意义不可小视。一般来讲,单位在遴选财务管理部门管理人员的时候,大多从德才绩行四个方面全面权衡。然而这种“四有标准”却隐含着潜在的危机和不可避免的长远威胁,这其中的缘由就在于人性的复杂性和不可猜度性。历史和现实一再告诉人们,单纯看眼前的表现和话语的华丽,不仅不能对人才的素质进行准确的评价,而且还会导致官员的远期腐败和隐性腐败。对于中国的腐败,国人大多重视了制度和道德的缘起,却往往忽视了财务管理的因素。试想如果财务管理人员牢牢践行“焦裕禄精神”,不对任何政治权力开绿灯,国有资产又如何流出国库而了无人知晓呢?事实上,中国的所有腐败,不论是国有资产的国外流失抑或是国内流失,都在很大程度上与财务人员有关,可能有些管理人员会强调那不是自己的责任,出纳签字是领导的授意,会计支出费用那是长官的意思清晰表示。实际上,处于权力非法授予的签字、盖章、取现、流转和变相洗钱都是违法的,甚至是犯罪的。间接故意也是应当追究责任的。值得高兴的是,伴随着数字模拟技术的演进,财务管理中的腐败现象和人事管理科学化问题得到了极大的改善,相关领导伸手向财务要钱的行为,不仅会受到数据进入权限的限制,而且还会受到跟数据存留的监控,只要给予单位科技人员以足够的权限,想查找任何一笔资金的走向就变得非常简单,而且对于每一笔资金的经手者的信息也会了如指掌。这在一定程度上减少了只会指挥、不懂电脑的首长的孵化几率。

四、大数据技术加大了单位信息保密的难度

IMA(美国注册会计师协会)研发副总裁Raef・Lawson博士曾经指出:“客观上讲,大数据技术的正面效用是非常明显的,但一个不容回避的事实是大数据技术为财务信息的安全性提出了越来越严峻的挑战。我们已经注意到,在欧洲大陆、美洲大陆已经存在基于数据泄露而产生的各种抗议活动,这些活动牵扯到美国的数据窃听丑闻、俄罗斯对军事数据的强制性战友举动、以色列数据专家出卖阿拉伯世界经济数据的案件、在东方的中国香港一部分利用数据的窃取而发家致富的顶尖级黑客专家。”在数据集成的拓扑领域,大数据技术的保密性挑战肇始于蚁群算法的先天性缺陷。本来数据流的控制是依靠各种所谓的交易密码,实际上这些安全密码只是数据的另一种分类和组合而已。在数据的非线性组合和线路的真空组装模式下,任何密码都只是阻挡了技术侏儒的暂时性举动,而没有超出技术本身的惰性存在。当一个hacker掌握了源代码的介质性接洽技术之后,所剩下的就是信息和数据的搜集了,只要有足够的数据源,信息的户的几乎是轻而易举的。

2003年,北京的一家名为飞塔公司的防火墙安全软件在中关村科技城闪亮上市。该安全控制软件的开发者随机开发了一款名曰MAZE天网的软件,并且采用了“以其之矛攻其之盾”的攻防策略。测试的结果是尽管maze的源代码采用了24进制蝶形加密技术,但 FortiGate防火墙技术仍然能够阻挡住善意木马对电脑终端用户信息的剽窃和非法利用。FortiWeb已经通过全球权威的ICSA认证,可以阻断如跨站脚本、SQL注入、缓冲区溢出、远程文件包含、拒绝服务,同时防止敏感数据库外泄,为企事业单位Web应用提供了专业级的应用安全防护。飞塔公司之所以耗费人力和物力去开发这一新型的换代产品,就在于大数据时代对单位信息保密性的冲击。试想,如果一个单位连职工最起码的个人信息都不能安全存储的话,那么财务管理的科学性和人本性将从何谈起?只能说,即使在人权保护意识相对薄弱的法治环境里,我们也应该尽量提升自己的保密意识,加强对个人信息的保护和合理运用。

作者简介:田惠东(1967- ),女,汉族,河北定兴人,副高级会计师,本科学历,研究方向:财务管理,单位:保定市第一医院

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蔷薇朵朵7

大数据挖掘在虚拟医药科研方面的思考 1.基于大数据挖掘的虚拟医药科研案例 数据挖掘发展到今天,按照时下的概念应该到了“大”数据挖掘的时代了。我们还是先从几个相关案例开始吧。 虚拟临床试验-大数据采集 我们首先来看这样一个案例。2011年06月,辉瑞制药有限公司宣布开展一项“虚拟”临床研究,该项研究是一个得到美国食品和药物管理局批准的试点项目,首字母缩写为“REMOTE”。“REMOTE”项目是在美国开展的第一项病人只需使用手机和互联网、而不用重复跑医院的临床研究,该项目的目标是要确定此类“虚拟”临床研究能否产生和传统临床研究一样的结果。而传统的临床研究要求病人住在医院附近,并且定期前往医院或诊所进行初次检查和多次后续检查。如果这一项目有效,那它可能意味着全美国的病人都能参加今后的许多医学研究。这样一来,原先的科研项目中未得到充分代表的群体将得以参加,数据收集速度将大大加快,而且成本也很可能会大幅下降,参与者退出的几率也很可能会降低不少。 从上例中,我们可以看到,利用互联网可以收集远远大于传统临床科研样本数目的超大量病人的临床数据,而且其中有些临床数据可能来自于更加便捷的可穿戴健康监测设备。如果这样的研究,在科研设计严谨、质量标准得到有效执行、各种误差得到有效控制的情况下,科研的效率和成果的可信度可以显著提高。正如辉瑞公司首席医疗官弗蕾达?刘易斯-霍尔所说的:“让更多样化的人群得以参与研究有可能会推动医学进步,并为更多的病人带来更好的疗效。” 虚拟药物临床试验-大数据挖掘 我们再来看另外一个案例。1992年,抗抑郁药物帕罗西汀(Paxil)获准上市;1996年,降胆固醇药物普拉固(Pravachol)正式开售。两种药品生产企业的研究证明:每种药物在单独服用时是有效且安全的。可是,患者要是同时服用两种药是否安全,没有人知道,甚至很少有人想过。美国斯坦福大学的研究人员应用数据挖掘技术分析了数万例患者的电子病历后,很快发现了一个出人意料的答案:同时服用两种药物的患者血糖含量较高。这对于糖尿病患者来说影响很大,过多的血糖对他们来说是一种严重的健康威胁!科学家还通过分析血糖检测结果和药物处方,来寻找隐藏的规律。 对于单个医生来说,他所经历的同时服用这两种药物的病人是很有限的,虽然其中可能有少数的糖尿病患者莫名其妙地血糖升高了,但医生很难意识到这是由于病人同时服用了Paxil和Pravachol造成的。因为这是一种掩藏在大数据中的隐含规律,如果不是有人有目的地专门研究Paxil和Pravachol联合用药的安全性的话,个体医生是很难揭示这个规律的。但是,临床药品成千上万,我们怎么可能对任意组合的两、三种药联合应用的安全性和有效性进行逐一研究呢?数据挖掘很可能是一种有效的、快速的、主动式的探索多种药联合应用问题的方法! 研究者不必再召集患者去做临床试验,那样做的话花费太大了。电子病历及其计算机应用的普及为医疗数据挖掘提供了新的机遇。科学家不再局限于通过召集志愿者来开展传统的课题研究,而是更多地从现实生活中的实验中,如日常的大量的临床案例中筛选数据并开展虚拟科研,这些并非来自计划的课题立项的实验数据保存在许多医院的医疗记录中。 类似本案例,应用数据技术使得研究人员可以找出在药物批准上市时无法预见的问题,例如一种药物可能对特定人群产生怎样的影响。另外,对医疗记录的数据挖掘不仅将为研究带来好处,还会提高医疗服务系统的效率。 虚拟药物靶标发现-知识发现 我们再看看这样的一类研究。通常新药研发的过程都比较漫长,投入巨大,风险也很高。有数据表明,新药研发的平均时间长达15年,平均耗费超过8亿美元。但是,由于药物疗效的不佳和毒副作用太高,使得许多药物的研发经常在临床阶段就失败了,造成了巨大的经济损失。作为药物研发的源头,药物靶标的发现和识别对药物的研发成功率具有举足轻重性的作用。随着生物信息技术的不断发展,以及蛋白质组学数据、化学基因组学数据的日益增长,应用数据挖掘技术结合传统生物实验技术,可为药物新靶标的发现提供新的技术手段,为靶标识别预测提供新的方法。构建药物靶标数据库,利用智能计算技术和数据挖掘技术对现有的药物靶标数据开展深入探索,以期发现新的药物靶标正是这样一类研究,我们也称之为药物靶标的知识发现。 传统的药物靶标的发现,通常大都是通过大量的、反复的生物化学实验来实现的,不仅成本高、效率低,成功率也很低,犹如瞎子摸象一样,不好掌握方向。而应用数据挖掘这一自动的、主动的、高效的探索技术,可以开展虚拟药物靶标发现,不仅大大加快了药物靶标发现的进程,而且大幅减少了生物化学实验的次数和成本,同时也提高了传统生化实验的成功率。 2. 数据挖掘在虚拟医药科研上的应用 大数据时代,医药研发面临更多的挑战和机遇,为了更好的节约研发成本,提高新药研发成功率,研发出更有竞争力的新药,可以应用数据挖掘技术开展虚拟医学科研和药物研究。数据挖掘在虚拟医药科研上的应用,可以总结为如下几个方面。 通过预测建模帮助制药公司降低研发成本提高研发效率。模型基于药物临床试验阶段之前的数据集及早期临床阶段的数据集,尽可能及时地预测临床结果。评价因素包括产品的安全性、有效性、潜在的副作用和整体的试验结果。通过预测建模可以降低医药产品公司的研发成本,在通过数据建模和分析预测药物临床结果后,可以暂缓研究次优的药物,或者停止在次优药物上的昂贵的临床试验。 通过挖掘病人数据,评估招募患者是否符合试验条件,从而加快临床试验进程,提出更有效的临床试验设计建议。例如: 通过聚类方法对患者群体进行聚类,寻找年龄、性别、病情、化验指标等方面的特征,判定是否满足试验条件,也可以根据这些特征更好的设立对照组。 分析临床试验数据和病人记录可以确定药品更多的适应症和发现副作用。在对临床试验数据和病人记录进行分析后,可以对药物进行重新定位,或者实现针对其他适应症的营销。通过关联分析等方法对试验数据进行挖掘可能会发现事先想不到一些成果,大大提高数据的利用程度。 实时或者近乎实时地收集不良反应报告可以促进药物警戒。药物警戒是上市药品的安全保障体系,对药物不良反应进行监测、评价和预防。通过聚类、关联等大数据挖掘手段分析药品不良反应的情况,用药、疾病、不良反应的表现,是否跟某种化学成分有关等。例如不良反应症状的聚类分析,化学成分与不良反应症状的关联分析等。另外在一些情况下,临床实验暗示出了一些情况但没有足够的统计数据去证明,现在基于临床试验大数据的分析可以给出证据。 针对性药物研发:通过对大型数据集(例如基因组数据)的分析发展个性化药物。这一应用考察遗传变异、对特定疾病的易感性和对特殊药物的反应的关系,然后在药物研发和用药过程中考虑个人的遗传变异因素。很多情况下,病人用同样的用药方案但是疗效却不一样,部分原因是遗传变异。针对同病种的不同的患者研发不同的用药,或者给出不同的用法。 对药物化学成分的组合和药理进行挖掘,激发研发人员的灵感。例如针对于中医药物研发,用数据挖掘手段对于中药方剂和症候进行分析研究,探讨方剂和针对症状之间的联系,从功效、归经、药性和药味等方面进行分类特征分析。 3. 虚拟药物临床试验分析系统 现在越来越多的临床科研和药物临床试验都是从日常的临床工作中生成的大数据中经过严格的条件筛选来提取数据的。正如我们在本文和中提到的案例一样,所谓虚拟药物临床试验,是以更广泛的临床数据采集,和从海量的医院电子化的病历中按照事先的设计需求经过严格的条件筛选来开展的,虽然是虚拟的方法而不是传统的方法,这种药物临床试验研究有样本代表更广泛、成本低、效率高、研究成果更丰富等优点。采用虚拟研究的方法可以完全替代某些传统的药物临床研究,也可以作为某些传统的药物临床研究的预试验或探索性研究,以使真正的药物临床研究工作多、快、好、省。我们现在来看一下虚拟药物临床试验分析系统是如何工作的。 虚拟药物研究的基本思路 1、建设药物临床试验数据仓库,充分整合和积累的临床数据和药物应用数据。 2、设计、选取药物临床试验的观察组样本与对照组样本。 3、应用数据挖掘技术探索药物对于疾病治疗的效果和产生的副作用。 4、应用统计学技术进行药物临床试验效果的推断和评价。 建立药物临床数据仓库 建设药物临床试验数据仓库有两种途径,一种是通过经典的药物临床试验设计来定制化和采集相关数据,传统的方法主要记录在纸质文档上,也有专门数据录入软件,这种方法采集的数据是按照预先设计进行的,直接形成药物临床试验的专用数据,但通常样本数据量不会太大;另外一种是将医院大量的、历史的临床用药数据进行抽取、变换、装载,然后充分整合积累的其他临床数据和药物应用数据,形成药物临床试验数据源,为生成药物临床试验数据提供支撑,这样的样本数据量可能很大,我们后面演示的方法就是采用种数据进行“虚拟”样本筛选和分析的。 药物临床试验样本设计 药物临床试验样本根据药物研究的需要可以有很多设计,例如单因素单水平设计,单因素两水平设计,单因素多水平设计,配对设计设计,区组设计设计,重复测量设计等。我们这里以两因素区组设计为例来介绍一下样本筛选。本例仅以方法演示为目的,不考虑严格的医学专业意义。 本研究的疾病为动脉硬化心脏病,处理因素为药物应用,共有三种药物,分别为倍他乐克、诺和灵、硝酸异山梨脂。区组因素为年龄,分了三个年龄段。观察指标为血钠。我们科研设计按照“三要素、四原则”进行数据筛选。所谓“三要素”是研究人群,处理因素和观察对象。所谓四原则是指随机、对照、重复、均衡等原则。按照如下图一的输入条件,可以将数据集筛选出来,然后再用统计分析工具进行统计分析。 药物临床数据挖掘 应用数据挖掘技术不仅可以提高药物临床数据的利用程度,而且可以探索和发现药物临床应用中的新的积极作用和新的消极作用。利用多种数据挖掘方法分析临床试验数据和病人的电子化数据,可以确定药物更多的适应症和发现未知的副作用。在对临床试验数据和病人记录进行挖掘分析后,可以对药物进行重新定位,或者实现针对其他适应症的推广应用。通过对药物试验数据进行挖掘可能会发现意想不到一些成果,大大提高数据的应用效益。 如本例,我们使用数据挖掘的方法深入研究药物对于实验室指标的影响。探索和发现药物临床应用中的正负影响,可以通过观察病人用药前后的很多医学特征和生理指标来进行,而观察更加客观的各种实验室指标是很多药物研究的必备设计之一。下面是一个应用倍他乐克药物治疗冠心病的研究,我们应用了数据挖掘的有关技术分析了倍他乐克的血药浓度的变化对病人各个实验室指标的影响,如下图二,显示了部分实验室指标的影响结果。 以上结果需要与临床医务人员以及药物研究人员共同探讨。在刨去了各种人为因素以及业务系统客观影响因素之后,我们可以发现先前未知的倍他乐克对病人生理指标的影响,其中有些影响在医学上可能是积极的,而有些影响在医学上可能是反面的。 统计分析设计 虚拟药物临床试验分析系统的统计分析模块,包含了药物研发中常用的统计分析方法,如T检验、方差分析、相关分析、回归分析、非参数检验等,设计思路按照统计学思维,首先对数据进行验证,根据验证结果选择统计分析方法。下面我们以重复测量设计为例进行说明。 本研究的疾病为动脉硬化心脏病,处理因素为药物应用倍他乐克,观察指标为我们从数据挖掘中发现有影响的血钾指标。我们可以使用提供的模块对筛选的样本进行提取和分析,也可以从本模块直接选取所需的数据并分析。重复测量分析有两种方法,一个是Hotelling T2检验,另一个是方差分析,本系统提供了这两种统计检验方法。 部分样本数据如下图三所示: 这里,我们仅观察一下方差分析方法的结果输出,如下图四所示。 从图中我们可以看到,根据P值得到:处理因素“倍他乐克”药物对血钾起作用,测量时间对血钾有影响,处理因素和测量时间有交互影响。从而验证了我们应用数据挖掘得到的结果。 4. 数据挖掘在中药研发上的应用 以上内容,我们重点是以西药的研究应用为例来说明以数据挖掘为特色的虚拟医药研究的方法。其实,数据挖掘和虚拟药物研究还非常适合于中医中药的研究工作,因为中医学本身是一个经过几千年不断摸索、积累和验证的、知识体系庞大的、具有完整理论体系的医学科学,但我们还需要应用现代知识不断地深入理解、挖掘、提高和应用,以便与现代科学能更好地融合。而数据挖掘正是探索和解释中医学奥秘的有力工具! 国内许多单位也开展一些中医中药数据挖掘的局部性的尝试。现在,我们就将这些数据挖掘在中医中药研究中的尝试加以汇总,分列如下: 1、中药配方中的文本数据挖掘; 2、对“药理”起关键作用的“有效成分”——单体或化学成分的挖掘; 3、中药方剂配伍规律的数据挖掘与研究; 4、方剂配伍物质基础与药效如(证侯、症状)关系的数据挖掘; 5、方剂配伍的用量与方剂效用级别间的关系(量效关系及模型) 挖掘; 6、中药药性理论与中药有效成份的关系挖掘; 7、方剂中各药味间的相关性挖掘; 8、相似病症的隐含相似关系挖掘; 9、同种疾病不同药方的相似性和差异性的挖掘和研究。 10、数据挖掘用于不确切病症的分类和研究。

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