新英格兰医学杂志一审

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新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine；简称NEJM)是由美国麻州医学协会(Massachusetts Medical Society)所出版的评审性质医学期刊(medical journal)和综合性医学期刊，1812年由约翰·柯川博士创办，始称《新英格兰医学与外科期刊》。

1828年，它改为周刊型态出版，也被更名为《波士顿医学与外科期刊》；一百年之后，它就采用现今我们所知道的名称《新英格兰医学期刊》。

期刊内容包含有：主题性之社论，原创性的论文，旁征博引性的评论性文章，即时短篇论文，案例报告，亦有一独特的报道项目称之为《临床医学影像》(Images in Clinical Medicine)。

2020年12月8日，FDA授予Sotorasib(AMG510)突破性疗法称号，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 这是KRAS突变非小细胞肺癌适应症中首款获得突破性疗法指定的新药，标志着基于KRAS突变的非小细胞肺癌靶向疗法，正式翻开了一个全新的篇章。 疾病控制率,无进展生存个月 根据9月刊登于《新英格兰医学杂志》上的Ⅰ期CodeBreaK100试验结果，在59例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者当中，Sotorasib治疗的临床缓解率为，疾病控制率为;中位无进展生存期为个月;的患者观察到了肿瘤病灶缩小。 在960 mg剂量组(19例患者)中，Sotorasib治疗的Sotorasib治疗的整体缓解率为，中位缓解持续个月，疾病控制率。 在安全性方面，所有患者均未观察到剂量限制性毒性，也没有与治疗相关的死亡。的患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件，最常见的3级不良事件为ALK升高和腹泻(，6/59)，其次为天冬氨酸转氨酶升高(，3/59)。 受试的患者中位年龄68岁，均曾经接受过至少一种含铂化疗方案的治疗，其中大部分患者还曾经接受过免疫检查点抑制剂治疗。 最"难治"的突变型?突破性新药打破治疗困境 KRAS突变是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型，检出率约为20%。但临床上尚无直接靶向KRAS的抑制剂药物，主要研究方向集中于KRAS的下游通路，如MET等。 作为一种驱动基因，KRAS突变发生在肿瘤恶变的早期，约30%~50%的KRAS突变型非小细胞肺癌患者表现为肺腺癌。这一突变导致的肺癌，发生脑转移及在肺内转移的风险上升，复发风险高，肿瘤侵袭性更强、患者预后更差，且原发灶与转移灶的KRAS突变表达状态高度一致。 一般认为，KRAS基因的表达状态不会因治疗而发生变化，这样的特点为KRAS成为靶向药物的靶标提供了可能性。