连花清瘟被医学杂志

lián huā qīng wēn jiāo náng

连花清瘟胶囊

Lian hua qing wen Jiaonang

连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄褐色颗粒；味微苦，气微香。

清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。

临床前药理学试验表明：本品口服给药可降低流感病毒感染小鼠的肺指数；减少金黄色葡萄球菌感染的小鼠48小时死亡数；本品对三联菌苗致家兔发热有解热作用；可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性；本品还具有一定的止咳、化痰和调节免疫功能。体外试验表明：本品对流感病毒、副流感病毒1型（HVJ1）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型和7型（ADV3和ADV7）、单纯疱疹病毒1型（HSV1）和2型、SARS病毒、金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。

口服，一次4粒，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过℃的患者，应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

每粒装

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

铝塑板装。每盒24粒。

24个月

石家庄以岭药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ03752004

国药准字Z20040063

否

市场价—18元，网上价1415元

一、科学的实验数据证明连花清瘟

连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后，在国内许多科研院所进行了一系列实验研究，证明了其科学价值。

1、抗流感病毒和呼吸道常见病毒

中国中医研究院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、单纯疱疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均显示出一定的抑制作用，对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒抑制作用强。

2、抗禽流感病毒

中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验，结果表明，每毫升含生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达％，有显著的杀病毒作用；在生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达到100％，有完全杀病毒作用。

3、抗SARS病毒

国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero－E6细胞研究体外抗病毒作用。结果表明，连花清瘟胶囊在Vero－E6细胞中对SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半数有效浓度（IC50）为，对SARS病毒的治疗指数为；说明连花清瘟胶囊药物浓度大于，可明显抑制SARS病毒。

4、强力抗菌作用

河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用。

5、退热消炎

河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌致家兔发热有较好的解热作用，可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性，可促进气管酚红排泌，有明显的化痰作用，可明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，明显减少3分钟咳嗽次数，有显著止咳作用。

6、调节免疫

连花清瘟胶囊通过增强2、4―二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应，提高其细胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平，提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。

7、治疗甲型H1N1流感

“事实证明，治疗甲型H1N1流感，中药比进口药更好用。”8月21日，记者从卫生部、世界卫生组织和《柳叶刀》杂志共同主办的“流感大流行应对与准备国际科学研讨会”卫星会上获悉，这种比进口药疗效更好的中药名叫莲花清瘟胶囊，为民企河北以岭医药集团自主研发药品，患者平均退热时间短于达菲，且治疗费用仅为达菲的1/8，该药物已被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感推荐目录，目前已进入全国推广阶段。

中国军事医学科学院微生物流行病研究所在实验报告中说，他们采用了预处理、共处理、后处理三种不同的给药方式，分为莲花清瘟组和达菲组，分别测定治疗指数，结果发现莲花清瘟的治疗指数均高于达菲1倍左右。

国家中医药管理局甲型H1N1流感防治专家委员会委员、北京地坛医院中西医结合中心副主任王玉光博士介绍说，该院选取66例甲型H1N1流感患者，分别使用莲花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示莲花清瘟胶囊组病毒核酸阴转时间为天，达菲组病毒核酸阴转时间为天；平均住院时间莲花清瘟胶囊组为天，达菲组为天；两组平均退热时间，莲花清瘟胶囊为天，达菲为天，统计学差异显著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等症状方面莲花清瘟组明显好于达菲组。

莲花清瘟胶囊是河北以岭医药集团研发生产的专利创新中药，系国家发改委高新技术示范项目、国家级重点新产品，曾荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖。国内多家权威机构研究证实莲花清瘟胶囊具有良好的广谱抗病毒作用，2005年被卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药，2008年被国家中医药管理局列入《关于在震区灾后疾病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药，2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》推荐药。

二、深厚的中医理论支撑连花清瘟

连花清瘟胶囊在药名中强调了"清瘟"概念，流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有较强的传染性，属于中医"瘟疫"范畴。纵观连花清瘟胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点：

1、卫气同治，表里双解

无论是流行性感冒还是非典，发病初起表证未除，内热已炽，显属卫气同病。连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄，外疏卫表；佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效。如此，在疏散外邪的同时重用清热解毒之品，直清气分热毒，可收卫气同治，表里双解之功。方中麻黄与大黄同用，也含防风通圣表里双解之深意。

2、先证用药，截断病势

流行性感冒具有发病急，传变快的特点。治疗不能遵循温病"卫之后方言气，营之后方言血"的规律。因此中药治疗应先证用药，截断病势。连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤宣泄肺热。用大黄泻下，不惟通腑，实重在驱逐毒秽，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠相表里，腑气下通，肺热自降。从而扭转病机，截断病势，切断向营血的传变。防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病。现代研究证实，热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收，减轻内毒素血症，减少炎症介质的释放，从而使毒热症状减轻。

3、整体调节，多靶点治疗

连花清瘟胶囊虽以"清瘟解毒，宣泄肺热"为治疗大法，但适当配伍了活血化瘀、通腑泄热、芳香避秽等药物；尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫，扶正祛邪。既能调动机体抗病康复能力，又防大黄攻下之弊。现代药理研究证明红景天能提高机体对氧的耐受性，兼有生脉饮和丹参、川芎合剂的效果，对肺水肿有明显改善作用。连花清瘟胶囊能阻断多个病理环节的恶性循环，显示出该药多靶点、多环节的整体治疗优势。未病先防，既病防变。

三、严谨的临床实验验证连花清瘟

退热迅速抗炎强劲、消除嗓子痛扁桃体肿大

由中国中医研究院广安门医院为组长单位，中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位，对连花清瘟进行了多中心临床研究。研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共观察流感患者440例，其中试验组330例，对照组110例，疗程3天。结果表明，连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征，用药24小时后患者平均体温明显下降，服药后降温起效时间为小时，治疗3天后体温复正常率为％；均明显优于对照组。

为观察连花清瘟胶囊的安全性，河北医科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠长期毒性试验表明，该药无明显毒性反应，其无毒反应剂量为生药/kg/日，相当于人临床日用量的60倍。连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全。

连花清瘟胶囊

Lianhuaqingwen Jiaonang

连翘255g、金银花255g、炙麻黄85g、炒苦杏仁85g、石膏255g、板蓝根255g、绵马贯众255g、鱼腥草255g、广藿香85g、大黄51g、红景天85g、薄荷脑、甘草85g

以上十三味，广藿香加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油，水提取液滤过，备用；连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄用70%乙醇提取二次，第一次2小时，第二次小时，提取液滤过，合并，回收乙醇、备用；金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天加水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮二次，第一次小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，加入广藿香提油后备用的水溶液，浓缩至相对密度为～ （60℃），加乙醇使含醇量达70%，在4℃冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，与上述连翘等四味的备用醇提取液合并，浓缩至相对密度为～（ 60℃），喷雾干燥，与适量淀粉混匀，制成颗粒，干燥，过筛，筛出适量细粉，将薄荷脑、广藿香挥发油用适量乙醇溶解，喷入细粉中，混匀，与上述颗粒混匀，密闭30分钟，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。

（1）取本品内容物2g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，再用水饱和的正丁醇10ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（14：5：5）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，至少显两个相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：6：2）10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（3）取本品内容物3g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材，加甲醇3ml，同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，至少显两个相同的橙黄色荧光斑点；在与鱼腥草对照药材色谱相应的位置上，至少显三个相同颜色的荧光主斑点。

（4）取[鉴别]（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（20：4：）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品内容物，加石油醚（60～90℃）5ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。

取本品内容物，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为205nm；理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。

取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每2ml含4μg的溶液，即得。

取装量差异项下的本品内容物，研细，取，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250w，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，用水洗脱，收集洗脱液于25ml量瓶中并至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于。

清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见发热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻。

口服。一次4粒，一日3次。

风寒感冒者慎服。

每粒装

密封，置阴凉处。

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

中药

连花清瘟胶囊

Lianhuaqingwen Jiaonang

连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草

连花清瘟胶囊为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。

清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。

每粒装克

口服。一次4粒，一日3次。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过℃的患者，应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9.对连花清瘟胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.连花清瘟胶囊性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将连花清瘟胶囊放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用连花清瘟胶囊前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

这个药能够抵御新冠病毒的恶化。增强我们的免疫力。让新冠病毒更好的恢复。缓解疼痛，避免感染，

中医药防治流感效果到底怎么样？ 循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效。大范围，就是收入大量患者，然后分为用药组和对照组，用药组使用同一种药物治疗，对照组采用另一种药物治疗，最后比较两种药物的疗效。多样本，尽管患者所患的疾病相同，但各人的自身条件不同，如年龄不同，体质不同，只有多样本才能保证所研究的药物适用于大部分人群；双盲实验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，最后按编号统计使用药物后的疗效，这样最大程度地保证了药物疗效的客观性，得出真正值得患者信赖的用药依据。 从上世纪90年代开始，循证医学就在西方医学界形成了共识。如今，我国中医界也形成了共识：中医药要发展提高，走向世界与国际接轨，就必须遵循科学研究的国际规则。循证医学可以让中医的辨证论治更加系统化、规范化，使中医诊疗手段的有效性和安全性的评价国际化、科学化和标准化，最终使中医的成果为国际医学界所接受和认可。让世界了解中医药，认识中医药，使用中医药，循证研究是必由之路。 2009年，以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位，启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究，联合河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院，在全国范围内收集了大量病例，病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组，试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊，另一组患者则服用对照药物奥司他韦胶囊。 循证医学研究结果令人振奋：专家论证后一致认为，连花清瘟胶囊是目前经循证研究证实治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药。 钟南山院士在一次学术会议上明确表示，在临床医生公认最为严格的双盲循证医学研究中，连花清瘟显示出有效减轻流感患者症状的治疗效果，特别是出现高热症状的患者在发病早期使用效果更好。他说：“以岭敢于把现在市面上认为很好的药交到临床医生手中，做严格的循证医学试验，看看它到底是不是有效。这个我很欣赏。这篇论文在《中华医学杂志（英文版）》发表，连花清瘟胶囊采用双盲循证医学研究，症状减轻比例和时间比例与奥司他韦是近似的，病毒载量转阴时间也是一致的，而且对高热病人的效果比奥司他韦更好一些，这些结论起码说明与奥司他韦有可比性，可在一定程度取代，当然要在早期使用。” 连花清瘟并没有在循证之路上驻足不前。2019年1月，由王辰院士承担，卫生部北京医院、首都医科大学朝阳医院、首都医科大学宣武医院、广东省中医院等全国13家三甲医院参与的“连花清瘟颗粒治疗非流感病毒性肺炎随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”正式揭盲。研究结果显示连花清瘟在改善非流感病毒性肺炎患者咳嗽、咳痰、发热、胸痛、肌肉酸痛、呼吸困难、怕冷、口渴等临床症状方面显示出良好疗效。 也就是说，连花对流感病毒以外的其他病毒感染所导致的肺炎也表现优异。这也正是中药的特点，它不是针对某种单一的病毒，它的综合治疗作用是强大的。 2019年11月3日，“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会在天津召开。启动会由中华中医药学会儿科分会名誉主任委员、天津中医药大学第一附属医院院长马融教授担任主持，研究在全国20多家三级医院开展，以奥司他韦为对照药物，评价连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒，在缩短病程、缓解症状以及改善中医证候等方面的作用。该研究的开展将为儿童流感用药提供更多选择，同时为连花清瘟的临床应用提供更多证据，有望成为儿童流感防治新突破。 为此，国家卫健委在《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》中再一次推荐服用连花清瘟胶囊/颗粒。

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