蛋爹是石头
药品不良反应一般分为两型:A型反应和B型反应。 型反应为药品本身药理作用的加强或延伸,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等; 型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生不良反应,如青霉素的过敏反应等。 近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应,或者药品能提高常见病发病率的反应列为C型反应。
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药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。药物有它的两重性:用药可改善人体状况或抵抗病原体,这是治疗作用;用药产生的毒副作用而危害人体,这是不良反应。有些不良反应是很严重的,可造成很大的痛苦,还可致残,甚至致命,必须密切注意,药物不良反应有许多种,最常见的是副作用、毒性反应和过敏反应。(1)副作用药物产生副作用是常见的,是药物固有效能的一部分,是伴随治疗作用而出现的。如在用抗过敏药物时,会使人精神不振,甚至昏昏欲睡,这种作用不是我们期望的,即称副作用。副作用一般危害不大,但也需注意,副作用大时应减少药量。(2)毒性反应药物引起人体各系统的变化而有害于机体称毒性反应。如药物对肝脏、肾脏、造血系统、神经系统等的损害即为毒性反应。毒性反应的轻重程度与药物剂量及用药时间长短密切相关。因此,用药不可轻易增加剂量或延长疗程,以免增加毒性反应。(3)过敏反应过敏反应也叫变态反应,实为免疫反应。这种反应轻重差异很大,表现多种多样,难以预料。过敏反应可发生在人体许多部位,总的可分为全身性过敏反应和皮肤反应。轻者停药自愈或迅速治愈,重者可危及生命,其中以过敏性休克的危险性为大。皮肤反应最多见,有各种形状的药疹、皮炎、水疱等。皮肤反应也有很严重的,如剥脱性皮炎等,颇具危险性。过敏反应的特点是很小的药量就可引起严重反应,虽然只发生在少数人身上,但也必须提高警惕,该做过敏试验的药一定要按规定办事,绝不可忽视,以保安全。根据近年来对药物不良反应病例的统计,以抗生素类药物发生不良反应最多,其他依次是神经系统用药、心血管系统用药、中成药等。从统计中看,中成药的不良反应也呈上升趋势。
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1、填写详细要求(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。根据不良反应事件损害的严重程度,不良反应事件可能是新的严重的;也可能是新的一般。(2)、药品严重不良反应是指因服药引起以下损害情形之一的反应:⑴引起亡;⑵致癌、致畸、致出生缺陷;⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;⑷对器官功能产生永久损伤;⑸导致住院或住院时间延长。(3)、一般:新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。2、部门应填写科室的标准全称,如:消化科、普通外科等。3、电话填写报告部门(即科室)的电话。4、报告日期指上交不良反应事件报告的时间。注意:新的或严重的药品不良反应事件应于发现之日起3日内报告,死亡病例须及时报告。5、患者姓名填写患者真实全名;当新生儿被发现有出生缺陷时,如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关时,患者是新生儿。6、联系方式最好填写患者的联系电话。如果填写患者的通信地址,请附上邮政编码。7、家族既往药品不良反应事件如果患者家族既往确定没有发生过药品不良反应事件,则“无”;如果填写报告者、患者或家属不清楚,则选择“不祥”;如果选择“有”,则在报告的空白处用清晰的小字叙述。8、不良反应事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状。9、不良反应事件发生时间填写发生或发现不良反应事件的确切时间(具体到X年X月X日)。10、不良反应事件过程描述及处理情况(1)、不良反应事件过程描述要规范:如患者从X年X月X日开始口服(静脉滴注、肌肉注射、眼内用药、直肠给药、阴道用药等)X药物,X g(m、片、粒等),X次/日。X年X月X日(或X月、或X日、或X时)患者出现X症状(具体描述)。注意:①不良反应事件的开始时间和变化过程要用具体时间,如X年X月X日,不要用“入院后第X天”,“用药后第X天等”。②不良反应事件的表现填写时要尽可能明确、具体,如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;如为心率失常,要填写何种心率失常;如为上消化道出血,有呕血者需要估计呕血量的多少等;严重病例应注意生命体征指标(体温、血压、脉搏、呼吸)的记录。③与可疑不良反应事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,如怀疑某药引起血小板减少症,应填写病人用药前的血小板记数情况及用药后的变化情况。如怀疑某药引起的药物性肝损害,应填写用药前后的肝功变化,同时要填写肝炎病毒学检验结果,所有检查要注明检查日期。④填写与不良反应事件发生有关的患者病史:⑴高血压、糖尿病、肝肾功能障碍等;⑵过敏史、怀孕史、吸烟史、饮酒史、药物滥用史等。(2)、填写本次临床上发现的不良反应事件的处理情况,主要针对不良反应事件而采取的医疗措施(如停药;使用的药物、剂型、剂量及使用的方法),也包括为作关联性评价而采取的试验和试验结果,如补做皮肤试验的情况,也包括处理后的状况(好转、治愈、观察等)。
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1538 124,No113,Jul2011 JMedTheor&PracVol 2011年第24卷第13期 医学理论与实践 鼠神经生长因子临床应用研究
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