儿科capa的作用论文

CAPA是纠正和预防措施的英文的缩写。

临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

简介

包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

生产中“capa”英文全称是corrective action and preventive action 。

亚太会计师联合会

CAPA（Corrective Action & Preventive Action）

纠正和预防措施：

纠正和预防措施是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以防止问题再发生或避免发生的全部活动。纠正和预防不仅是就事论事的对不合格的处理，而要从根本上消除产生不合格的原因，因此纠正和预防措施可能涉及影响 产品质量和 质量体系的各方面活动。没有纠正预防措施， 质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。

纠正措施和 质量改进活动在方法上相似，但是作用却不相同， 纠正措施是要变质量失控为受控，而质量改进是质量在受控条件下再提高。

为消除实际或潜在的不合格原因而采取的纠正和预防措施，要有一定的人力和物力的投入，投入多少应与问题大小，风险程度高低相适应，即用最佳 成本获得规定产品特性要求和 质量体系要求的有效性。并不是对每次发生的不合格立即要采取 纠正措施，但应考虑定期分析不合格的类型，以发现过程改进的重点和采取必要的纠正措施。

要正确理解“纠正”，和“ 纠正措施”的不同含义。“纠正”是指“返修”、“返工”或调整和涉及现有的不合格所进行的处置。而“ 纠正措施”要涉及消除产生不合格的原因。

纠正或预防措施还可能导致有关文件化程序文件的更改，供方应作好更改并予以记录。

为了消除产生不合格或缺陷等的原因，并有针对性采取 纠正措施， 供方 纠正措施应包括：

a)有效地处理顾客的意见和产品不合格报告，顾客的抱怨和申诉，有些意见可能并非产品末达到规定的要求，但没有满足顾客预期的使用要求或合理的期望，因而 供方也要认真对待。

b)调查与产品、过程和 质量体系有关的不合格产生原因，即包括了 合格品和不合格项，并记录调查结果。

c)确定所需的 纠正措施，以消除不合格产生的原因。

d)应对纠正措施的 有效执行加以控制。包括要明确实施 纠正措施程序中有关责任制，谁负责纠正措施的管理，谁调查，谁提出纠正措施，谁实施纠正措施，谁负责监督实施，谁负责相应文件化程序和文件的更改。

CAPA这是一个非营利性的精神分析联盟主要是为了推动中国心理服务事业的发展，所设立的机构。说真的，他有没有实质性的作用我们也不懂，但是在业内应该比较有名。

corrective action and preventive action 简称 CAPA

简单的来说，CAPA这个组织算是由国外专家发起的心理精神分析教学交流的组织，现在国内有很多毕业于高校心理专业的专家都参与其中，主要从事的方面就是对人精神和心理进行分析。