医学期刊杂志封面

三百多页，以书代刊，晋级很多地方不算数

伦敦时间2019年8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上，介绍了清华大学临床医学院徐沪济教授团队的一项研究成果。该研究证实：国产生物类似药IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用，使广大患者获益。《柳叶刀·风湿病学》是国际知名医学期刊《柳叶刀》的子刊，此研究成果获得当期杂志封面推介。上图：《柳叶刀·风湿病学》杂志封面。“这项研究结果被《柳叶刀·风湿病学》杂志接受，对于中国风湿病学界是一个振奋人心的消息。”该研究的牵头研究者徐沪济教授表示。强直性脊柱炎怎么治什么是强直性脊柱炎？强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，也可累及关节外器官，如眼、皮肤以及心血管系统。它具有高致残率和高复发率，被称为“不死的癌症”，是医学领域尚未攻克的疑难杂症之一。5%的患者在确诊1年后即丧失劳动力，45%的患者在起病10年内会出现严重的关节功能障碍，30%以上的患者20年后完全不能工作。我国强直性脊柱炎患者超过500万，大众熟悉的周杰伦、张嘉译等明星都被强直性脊柱炎折磨着。“AS主要侵害18至40岁青壮年男性，中国至少有500万青壮年男性罹患AS，相当于一个由优质劳动力组成的中等城市的全部人口残疾；而且青壮年患者常因病痛无法正常工作和生活，致使其容易出现心理和生理障碍。”徐沪济教授说。这种病应该怎么治？目前中国对AS患者的标准治疗方案是非甾体类抗炎药、缓解病情抗风湿药、糖皮质激素以及生物制剂等。其中肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎和阻止疾病进展的作用，是目前国内外AS治疗中，使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。徐沪济教授表示：“目前，以肿瘤坏死因子-α为靶点的抗体类药物在AS等自身免疫性疾病的治疗中占据重要地位，但进口TNF-α抗体高昂的治疗费用远超过中国普通患者的承受能力。”可用于治疗AS的修美乐是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，属于生物原研药，也是著名的“药王”，已蝉联数年全球药物销售榜首，2018年的销售额达到199亿美元。但修美乐在中国的市场只维持在不到1%的份额，主要原因是原研药价格高且缺少医保覆盖。更便宜的仿制药用不起生物原研药怎么办？使用生物类似药是一条出路。生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别，但生物类似药技术门槛高、投资门槛高，研发生物类似药比研发化学仿制药所需的时间成本和资金成本都高得多。中国药品监督管理局在2015年发布了《生物类似物研发与评估技术指南》，极大地培育和促进了本土生物类似物的研发。信达生物制药有限公司自主研发了阿达木单抗的生物类似药IBI303，该药物获得了III期临床试验的成功。这也是徐沪济教授团队发表在《柳叶刀·风湿病学》创刊号上的成果。“这是全球第一个头对头的生物类似药与原研药阿达木在AS中的III期临床试验。”徐沪济说，该研究共有20家中国国内的医学中心参与，是一项多中心、随机、双盲的原研药平行对照的III期研究。受试者是18周岁以上的非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受的活动性强直性脊柱炎患者，本研究共纳入438名患者。患者皮下予以IBI303或阿达木单抗注射，每两周一次，共12次。此研究的主要终点结果是：IBI303组和阿达木单抗组中第24周ASAS20应答有效率分别为和。因此，本研究的IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。IBI303可有效改善AS患者的病情，与阿达木单抗疗效相似。研究也达到了预设的次要终点结果：IBI303在控制AS患者的病情活动度、改善患者的躯体功能、脊柱活动度、肌腱端炎、患者总体评估，以及提高AS患者的生活质量方面，也与阿达木单抗组相似。此外，安全性与免疫原性结果也提示：IBI303在患者中耐受性较好且与原研药阿达木单抗相关指标类似。“信达生物自主研发的阿达木单抗生物类似药，IBI303的大型Ⅲ期临床研究达到了预设的各项终点，在治疗AS的疗效、安全性上与原研药修美乐高度类似。”徐沪济说。生物类似药前景广阔国产阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀》子刊发表，令人振奋。这不仅进一步证实了该项目的临床研究结果、药物有效性、安全性，也表明中国公司在生物类似药领域从工艺开发到临床研发均达到了国际先进水准，中国医生在相关领域的临床研究水平达到国际先进水准。国际顶级风湿病学专家、美国德克萨斯大学西南医学中心教授斯坦利·科恩在同期杂志上撰写题为《风湿病生物类似药：中国加入俱乐部》的评述，隆重推荐此项成果，并在文中称：徐和同事的临床试验结果和临床前数据，显示了IBI303高度相似的结构和功能我们希望：生物类似药在一些国家带来的大幅度费用下降，在中国也能变成现实该研究结果将给中国的强直性脊柱炎患者带来哪些好处？“生物类似药的问世将推动医药发展、患者受益且联动医药政策改变。价格降低将使得很多患者有机会使用生物制剂，甚至长期使用。”徐沪济说。从该药中获益的，将不止是AS患者。原研药阿达木单抗在中国获批的适应症有：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病，这3类疾病在中国大约有2000万患者。该药何时能上市？据信达生物相关负责人透露，综合临床前药效学、药代动力学和毒理学研究的结果、PK等效性试验结果以及本试验的结果，IBI303已经向国家药品监督管理局提交新药上市申请，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。国家药监局已受理该申请，并纳入优先审评。信达生物制药董事长兼总裁俞德超表示：“强直性脊柱炎等自身免疫性疾病虽不致命，但是如果治疗不及时规范，将严重影响患者的生活质量。希望通过大家的努力，推动高质量的生物药早日上市，让更多的患者及其家庭从中受益。”经济日报经点科学工作室记者：佘惠敏王者之心2点击试玩

国家级的中国保健营养杂志是由国家新闻出版总署正式批准的医学专业性综合学术期刊。 期刊封面国际标准刊号issn 1004－7484、国内统一刊号：cn 14－1172/r 邮发代号：82－911，国外发行代号：6223m， 广告经营许可证：晋工商广字00-017号，定价20元/期，旬刊 国内外公开发行，本刊已被《中文科技期刊数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》、《万方数据――数字化期刊群数据库》、《中国学术期刊(光盘版)数据库》、《中国学术期刊综合平价数据库来源期刊》、《中文生物医学期刊数据库》等收录。医学类一级学术性核心期刊。国内外公开出版发行，国家科技图书文献中心医学图书馆全文收录。分别由我国著名的临床专家执编，全国各优秀医院院长及专家为顾问团，审稿严慎，因而期刊具有较高的实用性、指导性和权威性。本刊是全国医学资讯的发布载体，是全国医学界和社会各界互通信息的重要渠道，是医学界进行学术交流、切磋先进医护经验的重要平台。坚持“以交流促创新，以创新促发展”的办刊宗旨，坚持刊物品质第一位的办刊理念，全力打造一个贴切于新时代要求的学术交流平台。 主管中华人民共和国卫生部 主办全国卫生产业企业管理协会 出版中国保健营养杂志社 、

《中华全科医学》(月刊)创刊于2003年，由中华人民共和国卫生部主管、中华预防医学会主办、国内外公开发行的中央国家级医学专业期刊。刊物宗旨：宣传全科医学知识，传播全科医学技术、方法及全科医学理念;建立和完善以病人为中心，以家庭为单位，以社区为范围的服务网络;开拓研究领域，介绍研究成果和学术成就，促进全科医学信息的传播和学术交流，繁荣和发展全科医学事业。刊物主要面向基层广大医务人员、医学院校广大师生，以及从事全科医学基础、临床、科研、教学、管理工作者。 《中华全科医学》获2005-2006年度、2007-2008年度两次荣获中华预防医学会系列杂志优秀期刊奖。(1)《中华全科医学》文稿：应具有科学性、实用性，论点明确，资料可靠，文字精练，层次清楚，数据准确，书写工整规范，必要时应做统计学处理。论著、综述等字数一般不超过4000字，短篇不超过2000字。(2)《中华全科医学》文题：力求简明、醒目，反映出文章的主题。中文文题一般以20个汉字以内为宜。(3)《中华全科医学》作者：作者姓名在文题下按序排列，排序应在投稿时确定，在编排过程中不应再作更动;作者单位名称及邮政编码脚注于同页左下方。(4)摘要：论著需附结构式中英文摘要，包括目的、方法、结果(应给出主要数据)、结论四部分，采用第三人称撰写，不用"本文"、"作者"等，中文摘要200字左右，英文摘要400个实词左右。(5)关键词：论著需标引2～5个关键词。关键词中的缩写词应按MeSH还原为全称，如"ATP"应标引为"三磷腺苷"。每个英文关键词第一字母大写，各词汇之间空2个字。(6)医学名词：以1989年及其以后由全国自然科学名词审定委员会审定的《医学名词》和相关学科的名词为准。中文药物名称应使用1995年版药典法定药物或卫生部药典委员会编辑的《药名词汇》(非法定药物)中的名称，英文药物名称则采用国际非专利药名，不用商品名。(7)图表：每幅图表应冠有图(表)题，说明性的资料应置于图(表)下方注释。本刊采用三横线表(顶线、表头线、底线)，如遇有合计或统计学处理行(如t值、P值等)，则在这行上面加一条分界横线;表内数据要求同一指标有效位数一致，一般按标准差的1/3确定有效位数。(8)统计学符号：按GB3358-82《统计学名词及符号》的有关规定书写，常用如下：①样本的算术平均数用英文小写x(中位数仍用M);②标准差用英文小写s;③标准误用Sx;④t检验用英文小写t;⑤F检验用英文大写F;⑥卡方检验用χ2;⑦相关系数用英文小写r;⑧自由度用希文小写υ;⑨概率用英文大写P(P值前应给出具体检验值，如t值、χ2值等)。(9)缩略语：文中尽量少用。必须使用时于首次出现处先叙述其全称，然后括号注出中文缩略语或英文全称及其缩略语，后两者间用"，"分开(如该缩略语已共知，也可不注出其英文全称)。缩略语不得转行.(10)参考文献：按GB7714-87《文后参考文献著录规则》采用顺序编码制著录，依照其在文中出现的先后顺序用阿拉伯数字加方括号标出。尽量避免引用摘要作为参考文献。参考文献中的作者，1～3名全部列出，3名以上只列前3名，后加"，等"或其他与之相应的文字。外文期刊名称用缩写，以《IndexMedicus》中的格式为准;中文期刊用全名。每条参考文献须著录起止页。参考文献必须由作者与其原文核对无误。将参考文献按引用先后顺序(用阿拉伯数字标出)排列于文末。〔期刊〕：作者文题刊名，年，卷(期)：起页-迄页;〔专著〕：作者书名.版本(第1版不标注)出版地：出版者，出版年，起页-止页;〔专著中析出文献〕：析出责任者析出题名见：原文献责任者原文献题名版本出版地：出版者，出版年，起页。(11)基金及获奖文稿：论文涉及的课题如取得国家或部、省级以上基金或属攻关项目，应脚注于文题页左下方，如"本课题为××基金资助(编号××××)"，并附基金证书复印件，本刊设有科研基金项目"绿色通道"，对基金项目论文优先刊用，并适当减免版面费。(12)来稿格式：来稿要求字迹清楚，英文摘要及文献应隔行打印。特殊文种、上下角标符号、需排斜体等应予注明。本刊欢迎软盘投稿，请将打印稿和存有相应文件的软盘一同寄至编辑部。文件以纯文本格式存盘。(13)来稿须附单位推荐信。推荐信应具备对稿件的审评意见以及无一稿两投、不涉及保密、署名无争议等项。(14)根据《著作权法》，结合本刊具体情况，凡来稿在接到本刊回执后3个月内未接到稿件处理通知者，系仍在审阅中。作者如欲投他刊，请先与本刊联系，切勿一稿两投。接到回执后5个月未收到处理意见，可另投他刊。因本刊条件有限，恕不退稿，请自留底稿。(15)来稿一律文责自负。依照《著作权法》有关规定，本刊可对来稿做文字修改、删节，凡有涉及原意的修改，则提请作者考虑。修改稿逾3个月不寄回者，视作自动撤稿。了解更多