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特力小屋
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挪威森林北辰星

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计学,可以说无处不在,我们每个人的日常生活都会受到统计学的影响。但是很多人,即使受过统计学的正规训练,也会在不知不觉之间犯一些常见的分析错误。下面这篇文章,我就和大家分享一些现实生活中比较常见的统计研究错误。1. 参照组(Control group)那天我恰好在网上看到一篇文章,叫做《眼保健操对于保护眼睛有作用么?》。作者的观点是眼保健操没有什么作用,列举的证据是眼保健操在中国的学校里推行了50多年,小学生和中学生的近视率大大上升了,而非下降。因此作者得出结论:眼保健操对视力有害。乍一看,好像确实是这么回事:50多年前我们开始在学校里要求学生们做眼保健操。但是现在孩子们的近视率,则要比当时的那些孩子的近视率高出很多。但是如果就因为这个而得出眼保健操没用的结论,则是谬之大矣。主要原因在于:没有参照组。和建国初那时候的孩子们相比,现在的孩子由于功课压力,在室内花的时间(读书,做作业,上补习班等)大幅度增长,用眼的“诱惑”也大大增加,比如电视,电脑,手机等等。因此无论是否做眼保健操,现在孩子的视力肯定都不及当时的孩子。这也不是中国独有的现象,日本,韩国,新加坡等国的情况也类似。而这些国家都没有眼保健操。如果要真正研究眼保健操对于保护视力是否有效,那么就应该通过参照组来对比。研究人员应该找到两组情况类似的样本(比如同一个学校里的孩子)进行研究。这两组样本的区别除了他们是否做眼保健操以外,在其他方面越相似越好。然后通过一定时间的跟踪调查,研究人员才可能得出更加客观和可靠的研究结果。1747年,苏格兰医生James Lind在一艘名叫Salisbury的船上成功的找到了治疗坏血病的方法:就是通过吃橙子和柠檬补充维他命C。而他找到该疗法的关键就是运用了参照组实验方法。坏血病是一种非常可怕的疾病。坏血病的发病特征包括皮下出血(因此腿会变黑),极度疲劳,牙床腐烂,肌肉变软。长期出海的船员和海盗是坏血病的多发人群。James Lind使用的参照组实验是这样进行的。在Salisbury这艘船上,Lind医生找到了12个坏血病严重程度差不多的病人,将他们两人一组分成6组。对于这6组病人,Lind医生给予了他们6种不同的治疗方法,包括橙子,柠檬,苹果酒,醋和盐水等。后来Lind医生发现,食用橙子和柠檬的那组病人的恢复速度显然比其他组别要快很多,因此得出结论橙子和柠檬可以治疗坏血病。现在我们知道,橙子中的维他命C才是坏血病的克星。Lind医生通过参照组实验获得的这项重要发现,帮助挽救了成千上万的水手的生命。如果没有参照组这个重要的分析方法,Lind医生能否找到正确的解药要打一个大问号。当时,Lind医生一度怀疑坏血病的病因和啤酒有关。Lind医生观察到,每次船上的啤酒被喝光时,往往也伴之以坏血病的大面积流行。但事实上,啤酒喝光,和坏血病盛行,只是一个巧合而已。因为坏血病往往多发于长期航海旅途中,而在海上旅行久了,啤酒自然也会被喝完。如果不通过参照组方法去分析真正的原因,那么就可能得出啤酒能够治疗坏血病这样错误的结论。在我们阅读分析一些统计研究报告时,一个很重要的地方就是要看该研究有没有参照组进行对比。如果研究只是比较了几个变量之间的关系而缺乏参照组进行对照,那么该研究的结论就值得怀疑。2. 随机取样(Random Sampling)下面来讲讲“随机取样(Random Sampling)”这个问题。在现实中,我们经常面对的问题是,需要研究的样本量太大,无法收集到完整的数据。比如我们想要了解全国十几亿人的想法,或者想要知道所有沿海城市的中产阶级的消费偏好,等等。要想精确的回答这些问题,我们就需要随机抽取一些代表性样本,通过样本的表现来推测整体的特征。如何确保收集到的样本真正“随机”,是一个技术含量很高的问题。在这方面有很多失败的例子可供我们学习。1936年,美国的总统选举大战在罗斯福(FDR)和兰登(Alf Landon)之间展开。在选举投票前,当时一家非常大的调查机构Literary Digest发出了1千万张明信片来收集美国人的投票倾向。在这1千万张明信片中,Literary Digest收到了2百万份回复。在这些回复中,绝大部分人都倾向于选兰登。因此Literary Digest得出结论:兰登将赢得总统选举。当时还有另外一家新成立不久的调查公司,名叫Gallup。Gallup没有Literary Digest那么大的预算。他们只是有针对性的选了几千个受访者做了民意调查,并得出罗斯福将会赢得总统大选的结论。

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缺失值的处理:缺失值是人群研究中不可避免的问题,其处理方式的差异可能在不同程度上引入偏倚,因此,详细报告数据清理过程中缺失值的处理方法有助于读者对潜在偏倚风险进行评价。例如,瑞舒伐他汀试验在统计分析部分详细说明了缺失值的填补策略,包括:将二分类结局中的缺失值视为未发生事件;将生物标志物和心电图测量中的缺失值进行多重填补(multiple imputation);为了证明缺失值处理的合理性和填补结果的稳定性,研究还比较了多重填补与完整数据(complete-case)分析的结果。2、数据的预处理:实施统计分析之前往往需要将原始数据进行预处理,如:对连续变量进行函数转换使其更接近正态分布,基于原始数据构建衍生变量,将连续变量拆分为分类变量或将分类变量的不同类别进行合并等。医学论文应报告处理原始数据的方法及依据,瑞舒伐他汀试验即在统计分析部分描述了对血液生物标志物的对数转换。3、变量分布特征描述:确定统计分析使用的变量,并针对每一个变量的分布特征进行描述,是决定研究选用何种统计分析方法的基础。医学期刊虽然普遍对此提出要求,但作者往往套用常用方法,如:连续变量符合正态分布时,采用均数(标准差)描述,否则采用中位数(四分位间距)描述;分类变量采用频数(百分比)描述等。事实上,应根据研究设计类型、统计分析目的和数据特征选择恰当的描述方法。例如,CKB选择采用年龄、性别和地区校正的均值和率来描述人群分布特征,而非简单的报告连续变量的均数和分类变量的构成比。4、主要分析(primary analysis):指针对研究结局的统计分析,是研究论文的核心证据。因此,医学论文应详细描述主要分析的实施过程和适用性。在试验性研究中,应明确统计分析数据集、试验效应指标、相对或绝对风险及其置信区间的计算方法、以及假设检验的方法。

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1 设计方面的问题

11 分组没有严格遵循随机化原则研究对象的分组与抽样离不开随机化原则,在足够样本的前提下,随机抽样,随机分组,明确交代随机方法,各组样本量、基本特征等。随机不等于随便,有的作者滥用随机,只要抽样或分组,一概冠以随机,不描述随机方法,把随意、随便当做随机,使研究结果不可信。

12 无对照组或不合理医务科技工作者开展研究的目的就是验证假设是否正确,没有对照,无法做出判断。有的论文无对照组,没有对比观察,所得结论没有说服力。有的论文虽设有对照组,但不是严格的随机分组,组间缺乏可比性,如非同期对照,组间性别、年龄、患病状况不一致等。在实验组和对照组的可比性方面,两组例数要基本一致,否则没有可比性。

13 样本含量过少抽取恰当的样本量,结果才有可靠性。有些文章例数太少,这样抽样误差大,导致结果不可靠。研究对象变量标准差小的,样本可以小一些。观察计数指标的样本一般不少于20~30例,计量指标的样本不少于5~10例。有的作者仅仅观察了数例患者,就得出百分之多少的有效率,显然是不恰当的。

对于对比分析,样本太少得出的结果不可靠,往往随着样本量的增大而发生变化。

2 统计学处理不恰当在进行统计学处理时,首先要明白研究资料是计数资料还是计量资料,尽管是一个常识性的问题,但仍有不少作者搞混了。先分类再计数的资料叫计数资料,如A组30例,B组32例,可根据研究目的计算出阳性率、治愈率等。测定某项具体数值的资料叫计量资料,如身高、体重、脉搏、血压等许多物理诊断和化验结果。在医学科研论文中,计数资料最常用的统计学方法是检验,计量资料最常用的是t检验。在研究设计时,就应根据研究资料的特点,决定假设检验的方法。在处理资料时,因均数和标准差是用来描述正态分布资料集中和离散趋势的指标,可否采用均数±标准差描述研究资料的分布特征,首先要看资料是否是正态分布,如果资料不是正态分布或者方差不齐时,应对资料进行转换处理,使其符合正态分布,方差齐性后采用t检验或方差分析,达不到上述要求,用秩和检验。来稿中,不少作者不考虑适用条件,盲目使用t检验。造成统计学方法使用不当,结果不可靠。更有甚者,有的作者不分计数资料还是计量资料,乱用检验或t检验,其结果可想而知。这是无统计学常识或极不负责任的表现。

有的研究资料数据庞大,只能在表格描述中用阿拉伯数字或特殊符号表示与比较对象的P值,如 P>005 , P<005, P<001,无法一一给出具体的P值。但有的作者既不交代使用的统计学方法,也不给出具体的P值,直接列出 P<005或 P>005,认为差异有统计学意义或无统计学意义,使读者对无法判断结果的可靠性。正确的做法是写明使用的统计学方法,使用了什么统计学软件,如进行了校正检验。亦应说明。这才有说服力。

3 描述不严谨日常生活中对差异的判断与统计学上差异是否有统计学意义是两个完全不同的概念。我们主观上感觉差异不大,而经统计学处理差异可能具有统计学意义;主观上感觉差别很大,但经统计学处理差异可能有统计学意义。有相当数量的作者,在描述统计学结果时,常用差异显着或差异非常显着,易与日常生活中差异的概念混淆,使用差异有统计学意义或差异无统计学意义更为确切。

我们把检验水准设定为 a=005时就是以 P>005为界值,一般以 P>005, P<005, P<0O1 3个档次描述差异有无统计学意义即可,有的作者出现 P<0001,以强调差异的显着性。有的作者用 P>O01或 P<01来表示,是错误的, P>0O1既可能是 P>005,也可能是 P<005,二者有本质的不同。

4 统计符号使用不规范统计符号使用不规范是论文中经常出现的问题,把卡方检验中的 写成x或x2,丢掉平方或把希腊字母x写成英文字母x;把均数±标准差( ±s),丢掉z 上方的一横,既影响论文质量,又影响阅读效果。

5 统计表格不规范统计表格是论文的重要组成部分,表格是否符合统计学要求,对论文有重要影响。常见的问题有:

① 无表题;

② 表题过于简单或过于繁琐。不确切;

③ 横纵标目倒置,不符合语法规律;

④ 标目层次过多;

⑤ 线条太多。甚至左上角有斜线;

⑥ 表内同一栏目数字不对齐,小数点后位数不一致。

表题如同文章的题目,简明扼要,字数控制在15个字以内。表格左侧的标目叫横标目,相当于汉语的主语,表明相应横行内数字的涵义;纵标目位于表格的上方,相当于汉语的谓语部分,说明表格内相应纵行数字的'涵义。

主谓语倒置是统计表格最常见的错误,一般情况下主语做横标目,谓语做纵标目。统计表用三线表,即顶线、底线和隔开纵标目与表内数字的横线,必要时可在纵标目下加辅助线,其余线条一概省略。

统计表格和文字叙述相辅相成,互相补充,能用简洁的文字说明的,一般不用表格,文字描述不要和表格内容完全重复。表格要简洁明快,重点突出,让人一目了然,不要变成数字的堆彻。出现统计表前,要用简要文字描述或强调主要发现,不要把文字叙述放在表格后。

6 使用统计指标不当常见的问题是率与构成比、发病率与患病率、死亡率与病死率等的混淆。

61 把构成比当率构成比是说明事物或现象内部各构成部分的比重,构成比表示某事物内部各组成部分的比重或分布,单位为%,各组成部分之和应为100%。计算公式为:构成比=某组成部分的观察单位数/同一事物各组成的观察单位总数例如2011年某市围产儿死亡总数为18例,其中死胎7例、死产3例、新生儿死亡8例。其构成比分另0为3889%、1667%、4444%。

率为表示某种现象发生的频率或强度。常以%、/万或/lo万表示。计算公式为率=某时期内某现象实际观察单位数/同时期内可能发生该现象的观察单位总数,如共检测568名5~7岁儿童,患龋齿儿童314人,检出率5528%。

构成比和率都是相对数指标。有一篇题为某年某地区4种乙类传染病疫情分析。经数据处理后,作者认为,4种传染病的发病率依次为痢疾5453%(1546/2 835)、肝炎1619%(459/2 835)、乙脑921%(261/2 835)、流脑689% (569/28352007)。该资料是构成比,不是发病率。作者犯了以比代率的错误。

62 发病率与患病率发病率是指观察期内(年、季、月等)新发生某病的例数与同期平均人口数之比,强调在观察期内的新发病例数,常以‰、/7/或/lO万表示。其计算公式为:某病发病率等于某年(期)内所发生的新病例数除以同年(期)平均人口数乘1000%o。例如某地某年年平均人口数为2500人,白喉发病28人,该地白喉年发病率为1120%0。而患病率则指观察时点的某病的现患病例数与该时点人口数之比强调的是该观察时点上某病的现患(新、旧病例)情况,常以百分率表示。有人调查16 875人,其中男性8 674人,沙眼患者7 632人,发病率为8799%;女性8 201人,沙眼患者6 210人。发病率为7572%。这样的结论当然是错误的,其所描述的结果应该是患病率。

63 死亡率与病死率这也是两个容易混淆的指标。某病死亡率是观察人群中某病的死亡频率。常以‰、/万或/10万表示;某病病死率是某病患者中因该病而死亡的频率。

一般以百分率表示。前者反映人群因该病而死亡的频率,后者反映疾病的预后。部分作者常将某病住院病死率误为某病死亡率。如重症监护室患者死亡情况分析一文中报道,颅脑损伤32例,死亡20例,死亡率为625%;严重心衰26例,死亡9例,死亡率为346%;严重肾衰竭18例,死亡11例,死亡率为611%。很明显,作者在这里是将住院病死率误作死亡率来讨论。

我们在编辑医学论文中经常会发现存在这样那样的统计学问题,致使文章质量下降,甚至无法刊用,十分可惜。提高统计学应用水平,减少统计学差错,是作者、审稿专家和编辑共同的责任。树立严谨的科学态度,选择正确的统计学方法,对提高科研水平,确保论文质量有着十分重要的意义。

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