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樱桃小胖妞儿
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上海阿稀

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不老的传说kz

1药物质量控制的意义是什么? 答:保证药品的安全、有效和质量可控,确保人们用药的安全和有效。 2药品检验的主要内容和步骤有哪些? 答:主要内容:(1)原料药的检验(2)药物制剂的检验(3)中药制剂的检验(4)生化药物的检验(来自《药学概论》 中国医药科技出版社2005) 步骤:(1)取样 (2)鉴别 (3)检查 (4)含量测定 (5)写出实验报告 (来自《药物分析》人卫六版) 3药品检验的法规依据是什么? 答《中国药典》2005年版 4现代生物制药技术包括了那些技术体系?它们之间有什么关系? 答:技术体系:(1)基因工程(2)酶工程(3)细胞工程(4)发酵工程 关系:都是利用生物细胞的代谢反应(或微生物转化反应)来合成化学方法难以合成的药物或药物中间体 (《生物化学》人卫六版)补充回答1简述全面质量管理的基本思想 2什么是GMP和GMP认证?GMP认证的主要内容包括那些?3 相对于天然生物药物 化学药物 没有必要学习化学? 4什么是(生物)制药技术,生物药物,和生物技术药物?5 现代生物技术制药的基本工艺过程是怎样的?1简述全面质量管理的基本思想为了全面控制药品的质量,应开展药物及制剂在生产过程中的质量控制,严格控制中间体的质量,并发现影响药品质量的主要工艺,从而优化生产工艺条件,以促进生产和提高产品质量,也应加强与经营管理部门的密切协作,注意考察药物在储藏过程中的的稳定性,采用科学合理的储藏条件和管理方法,以便保证药品的质量,在临床应用中,开展治疗药物监测至关重要,有利于减少药品毒副作用,提高药品使用质量。GLP GMP GCP GSP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展,提高国际竞争力。2什么是GMP和GMP认证?GMP认证的主要内容包括那些?GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 国家食品药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作,通过GMP认证即为达到GMP规定的标准。GMP包括原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范。3 相对于天然生物药物 化学药物 没有必要学习化学?你的问题我没读懂,如果问我有没有必要,当然是有了4什么是(生物)制药技术,生物药物,和生物技术药物?生物制药技术:又称生物工程,是利用生物有机体(动物、植物、微生物)或其组成部分(包括器官、组织、细胞或细胞器等)发展新产品或新技术的一种体系生物药物:利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学,生物化学,微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法制造的的一大类用于预防诊断治疗的制品。生物技术药物:运用重组DNA技术和单克隆抗体技术生产的多肽、蛋白质和酶类药物以及疫苗、单抗、细胞生长因子类药物和可溶性受体等(《生物化学》人卫六版)5 现代生物技术制药的基本工艺过程是怎样的?答:(1)目的基因的获取(2)基因载体的选择与构建(3)目的基因与载体的拼接(4)重组DNA导入受体细胞(5)筛选并无性繁殖含重组分子的受体细胞(转化子)(6)工程菌(或细胞)的大量培养与目的蛋白的生产

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小二2004

中医资源下载站,注册就能下载;谢谢合作,“传承、传播、共享”,关键词:药学教育;实习;流程;药房 1 全面了解工作流程。 2 合理安排实习时间。 3 建立规范的实习流程。 4 小结。

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温柔一刀半

药学本科生医院药房实习流程探讨 摘要:目的介绍药学本科生在我院药房实习的流程;方法建立本科实习生药房实习流程,制订详细的培养规范;结果培养出能在医院药房担负药师职责的药学本科毕业生;结论本文建立的实习流程规范了实习过程,切实可行。 关键词:药学教育;实习;流程;药房 随着药学服务理念的提出,负责药品使用的药学工作模式,即医院和社会药房的药师工作内容发生了重大变革。药师们不再只是发挥简单的调剂职能,实际上药师在监测药物治疗中发挥着越来越多的作用,尤其在药物不良反应事件的监测和报告上发挥作用[1]。这一变革对药学专业教学内容和模式产生了新的需求。特别是毕业前实习阶段的教学关系到药学教育改革的成效。 药学本科毕业生面向药品的政府管理、生产、流通、使用环节,随着社会的发展,其它非公有制医疗机构及药学相关行业如健康、保健、康复、咨询、保险业等岗位也成为药学毕业生就业的领域。据不完全统计[2],1994 年-1998 年全国药学专业的本科毕业生,只有10%的留校或者继续深造,8%的在科研院所和药品检验所,有高达36%的毕业生到医院药房工作,19%的在制药企业,10%在医药流通企业。1999 年和2000 年到医院药房工作的毕业生比例有所下降,为24%左右,制药企业上升至28%,医药流通企业14%,留校或者继续深造仍占11%。可见本科毕业生在医院药房工作的比例较大。如何规范新形势下药学本科生在医院药房的实习流程,培养出能胜任药品使用岗位工作的合格人才成为当务之急。 1 全面了解工作流程。 在我国现行的职称评审体系中,本科生毕业后工作1年即可参加考试,考试通过后可获药师资格。因此,本科生在实习阶段应该对医院药材科有全面的了解并且熟悉工作流程。在工作1 年后才能达到药师的要求和能力。按医疗机构的药师应具备的能力的要求[3],实习期间应该达到的目的有以下几点:熟悉门诊、急诊病区药房、药学信息与药品咨询服务等部门的职责、工作内容、工作程序和各岗位职责。初步掌握药品采购、供应管理等程序和技术要求;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理;药学信息与药品咨询服务等。了解肠道外营养液和危害药物静脉用药调配室岗位职责;常用药品的通用名称、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项;常用有效期药品的管理;药品分类管理的原理与相关政策规定;医院一般常用制剂的配制,主要设备;合理用药原理和安全性监测方法,初步懂得用药失误的预防;初步了解临床药物治疗方案设计与评价的能力;个体化给药方案;临床药动学与生物利用度研究;具有对药物进行调研与分析,提出改进意见的知识。 2 合理安排实习时间。 我校药学院实习时间从1 月份开始,5 月份结束,除去春节放假,论文答辩等,共计15 周实习时间。还有一些学校从11 月份开始到第二年的3 月结束,除去春节放假,共计14 周,余下的时间用于找工作。在80~90 年代药学本科生实习时间一般为1 年,现在各个学校的安排不尽相同。作者在实际带教中发现,本科生实习时间应为1 年,实际上最后1 年的下学期大多数学生要找工作,找到工作后某些用人单位要求到本单位实习,有相当一部分学生需要转实习点,要留一部份时间给学生自由支配。因此,有效实习时间大约24 周,学生才能了解药房所有工作。 3 建立规范的实习流程。 渗透职业道德教育。 第1 天进行职业、职业道德教育,这方面的内容在课堂上接触较少,没有专门的讲解。在带教实习中发现,学生对于今后的工作去向,工作涵盖的内容没有一个总体的概念,对于自己的爱好以及今后的发展方向非常模糊,没有真正地理解药房的工作性质,看不起药房工作等。因此,我们安排4 个学时进行工作方向的讲解。 职业道德在实习阶段应该涉及,这些东西不学习,学生一般没有警戒线,在日后的工作中在人事关系以及医患关系的处理上会出现偏差。我院的药学部规模较大,药学专业的大部分内容都有涉及。我们编制了包括药学科研,药品生产、供应,药房工作四个部分的职业道德规范文件,给学生进行集中讲解4 个学时 全面了解实习内容。 第1~5 周,5 周时间主要是了解整个药材科的工作情况。分别到门诊、病房药房,药库,药检,制剂室各个部门进行轮转,每个部门约1 周。在各个部门熟悉相关法律、法规、行业标准、各个部门的规章制度等。了解日常工作情况,流程。在带教老师的安排下进行一些杂务工作,以帮助熟悉部门的工作内容。 加强深度实习。 第6~13 周,经过上一阶段的实习,学生对药物制剂、检验、供应以及药品使用的过程有了了解。我们根据学生的爱好结合今后的工作方向,学生自己选择本阶段的实习部门。门诊、病房药房实习进度:第6 周,了解处方、医嘱管理程序,继续熟悉药品名称及阅读药品说明书。第7、8周,跟随带教老师调配处方、摆药。第9 周,跟随急诊窗口带教老师学习处理日常事务以及毒麻精神药品的管理第10 周,跟随药师进行处方分析,学习审核处方。第11周,跟随药师窗口发药,学习对患者的用药指导。第12、13 周,收集药房日常工作以及对出现问题的记录和相关数据,为下阶段的总结做准备。药房相关的选题包括很多内容,比如:药品不良反应如何收集、分析;药品库存管理;退药分析及对策;处方常见错误分析等。 制剂室实习进度:第6 周,熟悉药品GMP 管理程序及要求。第7、8 周,跟随带教老师配制外用制剂。第9、10周,跟随带教老师配制口服制剂。第11、12 周,跟随带教老师制备中药制剂。第13 周,熟悉常用技术操作规程、岗位职责,填写各种登记表格,了解医院制剂主要设备的工作原理、操作与养护。药检室实习进度:第6 周,熟悉药典中各种制剂通则要求。第7 周,跟随带教老师按制剂通则检测制剂、原料。 第8、9 周,跟随带教老师学习中药材薄层鉴别方法。第10周,跟随带教老师学习药品含量紫外测定方法。第11 周,跟随带教老师学习药品含量高效液相测定方法。第12、13周,跟随带教老师学习药品含量高效液相测定方法的建立。 实验室实习进度:在实验室是从事科学研究的部门,一般是有科研课题的带教老师指导学生进行课题的部分研究。带教老师应该选择课题中的基础部分,带学生一起从实验设计开始,实验材料的准备,开始实验,实验记录的书写,数据的整理,数据统计,总结,撰写论文。实验内容应尽量简单,在规定时间内能够完成,以便学生对整个科学研究的过程有系统了解。 实习总结。 第14~15 周,总结实习内容,写出相应的论文。 4 小结。 实习中灌输本科生从事基础工作的思想。 随着我国高等教育的发展,本科教育的逐渐普及,本科毕业生也越来越多,80、90 年代一些本应由本科毕业生从事的基础工作由于没有足够的人员而不能满足需求。虽然未经过学历教育的人员培训后也能上岗从事这部分工作,但是在基础工作中发现问题,具有研究问题的思路和采取行动上有所欠缺,而且在遵守规范上,如果不能理解规范的意义,依从性相对会差一些,这些能力只能在实习中培养,从基层工作中发现问题,寻找解决问题的方法,逐渐自我发展。 带教的方法应多样化。 实习的带教必须有一定的形式,否则实习生变成了打杂工,学习阶段的基础知识没有在实习中使用,实习中又没有学到新的知识。实习的学习形式可以多样,如:基于问题导向教学法[4],设计工作中常见的问题,引导学生寻找解决办法。小组情景讨论方式,模拟进行病例的药物治疗[5],设计病例,选择使用的药品[6]。 按照上述流程我科培养了3 届毕业生,在培养过程中对流程进行了不断的修订。由于社会的发展,行业的规范,消费者需求的转变,对从业人员工作能力的需求不断改变,本科教育也要随之转变,特别是实习阶段是对所从事行业的基本素质和能力的培养,应给予足够的重视,要规范化。

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